乳腺導管原位癌保乳術后輔助放療的Meta分析

余燕民 包家林

（上海市黃浦區中心醫院乳腺外科，上海 200002）

乳腺導管原位癌保乳術后輔助放療的Meta分析

余燕民 包家林

（上海市黃浦區中心醫院乳腺外科，上海 200002）

目的乳腺導管原位癌保乳術后輔助放療的Meta分析。方法對相關的乳腺導管原位癌的臨床試驗的文獻資料進行搜索，其中分別在萬方數據庫，中國期刊全文數據庫，中國生物醫學文獻數據庫，Pubmed等進行手工相關的檢索。并且對相關的文獻進行Meta的分析。結果在初步相關乳腺導管原位癌的初步文獻搜索中可以找到有文獻710篇，然后對不符合入選標準的相關乳腺導管原位癌文獻進行排除，然后再對仔細查看文獻，最終得到4篇文獻能夠納入統計研究分析，共8個隨機對照試驗，共1221例患者進行統計分析。對于納入研究分析的4篇報道對于乳腺導管原位癌患者采用保乳術后進行放療以及其局部復發的關系進行Meta分析。非放療組的局部復發率明顯要高于放療組，兩組之間的差異具有統計學的意義。結論乳腺導管原位癌保乳術后輔助放療能夠有效降低患者術后的局部復發率，提高患者手術后的預后質量以及生活質量，延長患者的壽命。

乳腺導管原位癌；保乳術；輔助放療；Meta；分析

乳腺癌是婦女惡性腫瘤中較為常見的疾病，乳腺癌的治療一般采取手術切除治療。但由于乳房對于女性來說相對重要，因此很多女性患者希望能夠在治療的同時能夠保存乳房。目前保乳術能夠較好治療早期的乳房臨床I期和II的患者。其中乳腺導管癌是乳腺癌中的一種，并且乳腺導管原位癌是一種非浸潤性的導管癌，其主要的特點在于患者的上皮細胞出現顯著的增生，細胞出現有明顯的異型。在臨床上一般乳腺導管原位癌發生轉移的概率相對較低，但乳腺導管原位癌治療后復發的概率較高，并且局部復發的病變往往會有一定的侵蝕性，可能發展為轉移性病變[1]。由于各種影像學技術的提高，乳腺導管原位癌能夠得到早期的診斷和治療。目前臨床上較為多關注乳腺導管原位癌的術后相關的輔助治療措施以及術后復發的情況。采用Meta分析術后的輔助放療對于乳腺導管原位癌患者在接受保乳手術后影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

乳腺導管原位癌的隨機臨床對照試驗。其中患者的納入標準為，患者均經過細胞學或者病理學的檢查，確診為乳腺導管原位癌。入選患者均排除：無惡性腫瘤病史，有急性感染，毒膿出血者，明顯惡病質患者，嚴重消瘦患者以及有血液系統異常者。根據患者在保乳手術后選擇放療和非放療等的輔助治療手段，放療組和非放療組。

1.2 文獻檢索

對相關的乳腺導管原位癌的臨床試驗的文獻資料進行搜索，其中分別在萬方數據庫，中國期刊全文數據庫，中國生物醫學文獻數據庫等進行手工相關的檢索。其中檢索的內容為乳腺導管原位癌相關，主要的檢索關鍵詞包括：乳腺導管原位癌，放射治療，輔助治療等。檢索的年限在1990～2012年。

1.3 質量評價

對搜索的相關的乳腺導管原位癌文獻資料進行臨床試驗結果質量評價。其中對于文獻質量評價的指標應該包括有：隨機方法；在試驗中是否有采取盲法；研究試驗數據的完整性，試驗過程中是否有患者出現失訪或者退出試驗的情況，以及患者退出試驗的意向分析情況等；分配方案的隱藏情況等。根據以上的評定標準對使用呢進行偏倚的評價，若以上提出的標準有4條符合則說明試驗的偏倚可能行相對較少；若其中有2條或以上的不滿足的則存在有中度的偏倚；若只有一條符合評定標準，則認為該實驗存在有嚴重的偏倚性。同時對相關的乳腺導管原位癌的文獻采用Jadad的評分標準進行方法學的評價[2]，其中3分以下的試驗屬于低質量試驗，評分在3分或者以上的試驗則屬于高質量的評分。

1.4 統計學分析方法

采用RevMan5.0的統計分析軟件進行Meta的分析。其中本文的可信區間在95%，既認為置信水平為0.05。其中計量數據則采用加權均數差，計數數據則采用風險比。對于各種可能導致差異的因素進行卡方檢驗，研究各個樣本之間的差異性。對于亞組之間的各項研究沒有存在有明顯的統計學差異時，則可以采用固定的效應模型進行Meta的分析。

2 結 果

2.1 文獻檢索結果

在初步相關乳腺導管原位癌的初步文獻搜索中可以找到有文獻710篇，然后對不符合入選標準的相關乳腺導管原位癌文獻進行排除，然后再對仔細查看文獻，最終得到4篇[3-6]文獻能夠納入統計研究分析，共8個隨機對照試驗，共1221例患者進行統計分析。

2.2 質量評價

對搜索的4篇文章進行質量評價，在隨機方法，分別隱藏，失訪，意向性分析和盲法等進行判斷。具體的數據見表1。

表1 質量評價表

2.3 Meta分析結果

對于納入研究分析的4篇報道對于乳腺導管原位癌患者采用保乳術后進行放療以及其局部復發的關系進行Meta分析。其中8個隨機試驗沒有異質性檢驗結果，各個檢驗結果之間沒有顯著的異質性，因此可以繼續采用固定效應模型進行數據的合并。具體的結果見表2。

表2 Meta分析比較

根據上表結果非放療組的局部復發率明顯要高于放療組，兩組之間的差異具有統計學的意義

3 討 論

乳腺導管原位癌目前臨床上采用保乳術加術后的復雜放療的臨床效果較好，對乳腺癌的根治術相對比其遠期療效相當，但保乳術的手術范圍較少，患者術后恢復較快，產生的痛苦相對較少，具有一定的美容效果[7]。對于乳腺導管原位癌的患者，由于其發病患者的年齡較輕，采取保乳術治療有一定的臨床價值和意義。并且根據本文的研究分析結果可以看出，乳腺導管原位癌接受保乳術后的輔助化療能夠有效降低患者術后的局部復發情況。聯合手術后的輔助化療能夠有效降低局部復發情況，但需要小心選擇放射的部位以及放射藥物的計量。如早期的乳腺導管原位癌患者，若沒有進行腋窩淋巴結的清掃則其照射范圍應該要包括同側的乳腺，全腋窩以及鎖骨上淋巴結等。

乳腺導管原位癌的臨床癥狀相對不顯著[8]，但隨著影像學的檢查手段提高，臨床上對于乳腺導管原位癌的早期診斷的成功率相對較高。配合進行保乳術手術治療以及術后的輔助放射治療能夠有效切除腫瘤細胞以及降低腫瘤局部復發率，從而提高患者在手術后生存率以及術后的生活質量。

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[2] 郭新峰,溫澤淮,老膺榮,等.臨床試驗質量評價工具及其應用.中國循證醫學雜志,2004,4(7):484-487.

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[7] 李瑞英,郝建磊,朱莉.早期乳腺癌保乳術加放療的臨床療效觀察[J].山東醫藥,2011,51(32):48-50.

[8] 雷玉濤,趙紅梅,侯寬永.乳腺導管原位癌臨床診治分析(附6例報告)[J].中國微創外科雜志,2005,5(10):871-872.

Breast Ductal Carcinoma in Situ the Milk Postoperative Adjuvant Radiation Therapy of Meta Analysis

YU Yan-min, BAO Jia-lin

(Department of Breast Surgery, Huangpu Central Hospital of Shanghai, Shanghai 200002, China)

ObjectiveBreast ductal carcinoma in situ the milk postoperative adjuvant radiation therapy of Meta analysis.MethodsThe related breast ductal carcinoma in situ clinical trials of the literature search, which respectively in ten thousand party database, China journal full text database and Chinese biomedical literature database of manual related retrieval. And the related literature Meta analysis.ResultsIn preliminary related breast ductal carcinoma in situ initial literature search can be found in the 710 references are, then do not conform to the inclusion criteria related breast ductal carcinoma in situ literature was ruled out, and then again to carefully check the literature, and ultimately the four articles can into the statistical analysis, a total of eight randomized controlled trial, 1221 patients were statistically analyzed. For research and analysis into four reports for patients with ductal carcinoma in situ by the milk in the radiation and the relationship between local recurrence of Meta analysis. The radiation group of local recurrence rate significantly higher than the radiation group, the difference between the two groups have statistical significance.ConclusionBreast ductal carcinoma in situ the milk postoperative adjuvant radiation therapy can effectively reduce patients postoperative local recurrence rate and improve the prognosis of patients after operation quality and the quality of life and prolong the life of the patients.

Breast ductal carcinoma in situ; The milk operation; Adjuvant radiation therapy; Meta; Analysis

R737.9

B

1671-8194（2013）16-0003-02

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