湖北中醫藥知識產權保護現狀及對策

陳 丹 黃明安

（1、湖北中醫藥大學 湖北 武漢 4300002、湖北省人文社會科學重點項目研究基地——中醫藥發展研究中心 湖北 武漢 430000）

一、湖北省中醫藥知識產權保護現狀

1、湖北省中藥專利保護現狀

根據專利檢索的情況，湖北省所有中藥專利1308項，總體來看湖北省的專利發明數量在全國處于中等地位，具體見表1。

（1）湖北省近十年來中藥發明專利申請狀況。從表2中可以反映出，1995年到2004年十年期間，湖北省的中藥專利申請數量情況。與全國的申請總量相比，我國的中藥專利申請所占比例是十分低的。大都在0.02—0.03之間浮動，其中有幾個年份的申請數量甚至更低。達到0.018的比例。但是，近幾年來，我國的中藥專利申請數量是緩慢增長的。隨著經濟的不斷進步，我國的中醫藥行業應該加快步伐，加大申請數量，提高申請效率，保證申請質量。

（2）湖北省中藥專利申請人概況。表3為2009年湖北省中藥專利申請人情況。

2、湖北省中藥商標保護現狀

截止到2009年03月31日，國家工商局總局注冊地理標志商標496件，其中各省市自治區465件，德國、美國、墨西哥、泰國、牙買加、意大利、英國等7國31件。已注冊的道地藥材類地理標志商標名稱有：泰興白果、磐安杭白芍、中江白芍、磐安白術、遂寧川白芷、磐安浙貝母、玉樹蟲草、中江丹參、岷縣當歸、隴西白條黨參、焦作懷地黃、華亭獨活、民勤甘草、鹽池甘草、精河枸杞、華亭大黃、石柱黃連、隴西黃芪、南江金銀花、桐鄉杭白菊、焦作懷菊花、涪城麥冬、焦作懷牛膝、文山三七、焦作懷山藥、濱海白首烏、昭通天麻、天臺烏藥、磐安玄參、庫車藥桑、磐安元胡等32種，其中大多數也是國家質檢總局批準的國家地理標志產品。這些中藥材類地理標志商標分布于甘肅、河南、江蘇、寧夏、青海、四川、新疆、云南、浙江、重慶等省、市、自治區，無湖北省的。湖北省的地理標志商標有13件，見表4，但僅秭歸臍橙、鄂洪山菜苔、京山橋米為國家質檢總局批準的國家地理標志產品。

3、對比研究

（1）專利保護對比研究。湖北省與排名前十位省市的專利申請數量比較（拿2004年數據作例，如表5所示），能夠很明顯地反映出湖北省的中藥申請數量在國內大環境的劣勢，其中與中藥專利申請數量排名首位的北京市相差甚大；經濟水平較不發達的河南省排名第三，其專利申請量也比湖北省高出一倍之多；與湖北省經濟實力相當的鄰省湖南排名第七位。可見經濟發展水平在中藥專利的申請中并不是最為主要的決定因素，專利申請數量的多少主要還是與各省市政府對知識產權保護、管理的重視程度、企業的知識產權保護意識、投入研發經費的多少等因素緊密相關。

（2）商標保護對比研究。其他各省市的地道藥材注冊商標數量（統計數據截至2009年）如表6所示。

二、湖北省中醫藥知識產權保護不足

湖北省在道地藥材的種植和生產過程中，無論從技術、管理還是現代化程度層面看水平都有較大的發展空間，涉及的一些縣市和企業對道地藥材知識產權的認識明顯不夠，其中蘊含的巨大的經濟利益沒有被完全利用，發展后勁略顯不足。

表1 湖北省道地藥材生產專利一覽表

03119048 一種天麻保健食品03125239 天麻有性繁殖同步栽培的方法03128103 一種鮮天麻保健奶03128169 一種天麻丹參系列保健糖制品的制備方法200410012859天麻面條及其制作方法200410061474天麻的凍干加工方法200410061475天麻蜜環菌母種培養基200510020075 一種天麻精華素系列保健制品的制備方法200510120567含蜂膠酊的多味凍干天麻食品200530101702 包裝盒（筋骨活天麻膠囊） 外觀設計200610018753天麻健腦養生速溶茶的制備方法200610018865 天麻系列營養膨化食品的制備方法200610019062 一種天麻清腦運動飲料的制備方法200610019635 一天含天麻的紅薯食品及其制備方法200610146034一種純天麻保健酒的釀造方法200610146035 保鮮天麻200610146036 天麻絲寶200610156194天麻奶粉及其生產方法200710028810一種改進的天麻素泡騰片及其制備方法200710051997天麻素在制備治療類風濕性關節炎的藥物中的應用200730098160 包裝盒（神農架野生天麻） 外觀設計200830079108 包裝盒（野生天麻） 外觀設計03135936 包裝袋（南威桔梗） 外觀設計

表2 湖北省中藥專利申請情況

表3 2009年湖北省中藥專利申請人情況

表4 湖北省地理標志產品一覽表

表5 湖北省與排名前十位省市的專利申請數量比較

1、保護方式單一

湖北省道地藥材知識產權保護情況與國家整體情況類似，以行政保護為主。中藥的行政保護有審批速度快、申報門檻低、保密性強的特點，與中藥行業現有發展水平相對應，在中藥品種和新藥保護上起到了一定的積極作用，但行政保護對中藥的生產方法、專用器械等方面則不予保護，行政保護的主體也僅僅適用于國內藥品生產企業，對國外藥品生產企業不具約束力。我國加入WTO以后，伴隨著知識產權國際一體化的趨勢，行政保護與專利保護的矛盾日益明顯，行政保護原有的作用逐漸弱化。傳統中藥保護機制的保護范圍對于道地藥材知識產權的綜合保護體系而言顯得狹窄。

2、專利保護的力度不夠

湖北省道地藥材專利保護力度不夠，這主要體現在以下四個方面。

（1）專利保護意識不強。雖然全省每年有大量的中藥科研成果問世，但專利申請量卻很少，中藥專利申請量排名與中藥產業規模排名極不相稱。

（2）專利申請的結構不夠合理。職務專利申請少，而非職務專利申請比例較高，與國外醫藥行業非職務專利申請一般不超過5%的現狀相悖。

（3）申請國外專利數量極少。專利保護是具有一定地域性的，國內的專利在國外不一定受保護，加上在開展國際技術交流或技術貿易的時候不夠重視保護我國研制者的專利所有者權益，出現大量科技成果外流。這直接導致道地藥材得不到更為廣范和全面的知識產權產權保護，使湖北省道地藥材產業在國際市場上失去了競爭優勢。

（4）中藥專利的創新性較低，科技含量不高，從專利申請類型來看，保護中藥配方的復方制劑占多數，而涉及中藥有效成份提取及純化現代工藝方面的申請較少。申請的專利中有83.6%以上為簡單組合配方，不具有新穎性，難以形成自主專利權。中藥復方制劑的發明主要保護中藥配方，這類發明所采用的大多數是普通常規技術。

（5）中藥專利數量少，相當多的部門和個人不重視專利申請。

3、品牌意識滯后

市場經濟時代，品牌就是無形資產，就是打通市場的金鑰匙，就是效益。誰擁有品牌，誰就擁有市場。提起“田三七”，多數人都知道它是云南省文山州所產，功效奇特。然而提起“紫油厚樸、香獨活、青天麻、五鶴續斷”等，又有多少人知道這些藥材是何地特產？同樣的物品，產地不同，活性成分含量迥異，沒有自己的品牌，使上乘的道地藥材難以在市場競爭中體現其自身的價值。湖北省道地藥材種類較多，且在國內外有一定的知名度，如黨參、黃連、青天麻、香奠本等，但真正叫得響的并不是很多，更不用說進行商標注冊，形成固有品牌，參與貿易競爭。這對于中藥材大省和知識產權大省來說無疑是一個很大的缺憾。雖然全國的道地藥材總體申請注冊商標的數量較少，但是幾個中藥材大省還是積極地將一些道地藥材注冊為集體商標或證明商標，尋求《商標法》的有力保護。

4、道地藥材知識產權保護的深度不夠

湖北省道地藥材知識產權保護戰略的探討還局限于行業的整體層面，對于道地藥材的知識產權保護主要針對中成藥工業，對中藥炮制技術等特殊問題的關注不夠，對中藥產業中不同領域在知識產權保護方面的特殊問題思考也較少，尤其是對一些在中藥現代化發展中出現的產業新趨向和新興領域的關注缺乏較深層次的研究，如電子商貿、道地藥材生產質量管理規范（GAP）農業等典型領域。

三、湖北省中藥知識產權保護的具體對策研究

1、重視專利保護，加固中醫藥核心技術

專利在藥品研發的環節中，能夠以法律的武器對藥品的各方面技術進行捍衛性質的保護。對藥物市場的開發更是起著不可估量的實際作用。它可以督促新品種藥物的研制、開發，目前在我國僅有處方是無法申請專利予以保護的。能夠申請專利保護的技術手段應該是可以轉化為成品藥的技術手段。另外，目前國際范圍內，多數國家的專利申請規則是以申請的先后順序來確定專利權利歸屬。先于其他人申請該項權利的即為專利權人，因此，我們應該注意申請的時效性，及時有效地進行申請。不能在漫長的研發之后，卻因為時間先后的因素與本該屬于自己的專利權利失之交臂。

表6 全國各省地道藥材注冊商標一覽表

2、強化商標保護意識，打造國際品牌

商標的保護對企業在中藥行業的發展是有實質意義的。原因在于，中藥具有特殊性。消費者通常沒有能力自行辨別產品品質，在初次購買時，面對多樣的選擇，消費者更是無法辨明何種產品能夠更具療效。同類型藥品，呈現在消費者眼前最直接的感官方式便是商標。另外，由于中藥是我國歷史悠久的文化瑰寶，全國許多省市都有享譽海外的中華老字號。這些無形資產對于中醫藥企業無疑是十分寶貴的。因此，中醫藥產品應以國際標準來規范自己，打造具有國際價值的品牌，能夠與國際市場上的許多競爭對手相抗衡。首先，可以將主商標與專用商標相結合使用，同一企業生產經營出來的醫藥產品均應使用同一商標，為消費者樹立明確的消費指向。其次，應放眼國際市場，突出表現商標名稱，淡化藥品通用名稱。企業可以在加強宣傳同時，用良好的藥效作為保障，提高企業的市場知曉程度。

3、將商業秘密保護納入視線范圍

商業秘密保護在某種程度上來講，是彌補了專利保護的不足。它更注重藥品經濟性、實用性，特別是秘密性的技術和經營方面的信息。是智力勞動的成果，具有更為突出的財產價值，還能夠通過轉讓的方式來實現價值，屬于知識產權的重要部分，但是對中藥行業來講，是有弊端的。隨著科學測試技術的不斷進步，中藥現代化痕跡日益加重，它利用科學技術手段使得天然藥物的可控制性越來越強，鞏固了藥物的穩定性。但在利用科技加固藥物穩定性的同時，便暴露出天然藥物易被仿制的特性。也加大了中醫藥產品知識產權的保護難度。秘方持有者多不愿意通過現代化的研制方式，將自己的秘方在不經意之中流露出個人持有的范圍，也勢必會造成持有者或大或小的經濟損失。實則可以允許中藥企業不申請專利，而通過技術秘密的形式提出申請。這樣可以節省處方驗證程序，把側重點傾向于新藥的臨床試驗療效評估上，加大中藥企業的創新研究力度，有利于合理利用資源，避免沒有必要的浪費。

4、完善法律規范，立體保護中藥知識產權

現代化中藥知識產權保護制度的制定己經不同于舊時。首先，面對高新技術飛速的發展、進步。我們應針對高新技術發展的問題制定能與之相應對的法律規范。對中藥知識產權的保護方式，應該有全面的考慮。全球范圍內的經濟進步、市場繁榮發展對中藥產業知識產權保護提出了新的挑戰。這需要我們對我國相關立法的范圍、內容、形式等因素進行調整。盡量避免由于法律本身的滯后性為產業帶來不利因素。其次，考慮國際大環境因素，不僅需要在國內這個小環境制定適合國內發展的法律、法規，更是要著眼于未來，全盤考慮長遠計劃。知識產權法律條文是分散于不同部門的法律中的，如果需要對中藥知識產權進行全方位的保護，那么可能需要涉及到《專利法》、《商標法》等。我們應該做好各個法律部門之間的協調，把知識產權保護的各個環節有效聯系起來，形成一個有機整體。另外，應該在知識產權法與其他法律、行政法規、政策之間做好協調。

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