消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理中的問題和對策

王 戎

吉林省白山市衛(wèi)生監(jiān)督所，吉林白山 134300

2013年4月，中國上海、江蘇等地出現(xiàn)新型H7N9禽流感，這是全球首次發(fā)現(xiàn)的新亞型流感病毒。截止5月31日，全國內(nèi)地共報告131例確診病例，其中78例康復(fù)，14例在院治療，39例死亡。分別分布在11個省市：北京（2例）、上海（33例）、江蘇（27例）、浙江（46例）、安徽（4例）、福建（5例）、江西（6例）、山東（2例）、河南（4例）、湖南（2例）、臺灣（1例）。由于疫情來勢迅疾，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)病例和尚未發(fā)現(xiàn)病例的省市皆人心惶惶。為了防范病例的發(fā)生，各省市紛紛采取防護(hù)措施，購入消毒產(chǎn)品。一時間，全國各大高校從寢室、教室到圖書館紛紛彌漫著消毒水的氣味。從疫情發(fā)生至今的兩個月間，消毒產(chǎn)品瞬間從冷門商品變成熱門商品。疫情傳播的背景下消毒產(chǎn)品盛銷是時勢所趨，但是消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生到底有多大保障？關(guān)于我國目前的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理，又存在著哪些問題呢？本文以消毒產(chǎn)品中消毒劑和一次性使用醫(yī)療用品為例，對這兩部分衛(wèi)生監(jiān)督中存在的問題以及應(yīng)采取的對策進(jìn)行系統(tǒng)的探討。

1 消毒產(chǎn)品的內(nèi)涵

消毒是衛(wèi)生防病工作的重要組成部分，是貫徹衛(wèi)生工作方針“預(yù)防為主”的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們開始重視生活質(zhì)量水平。公民衛(wèi)生防病意識和自我保健意識的日益提高，促使消毒產(chǎn)品的功效和類型增多。目前我國消毒產(chǎn)品種類多，應(yīng)用范圍廣，主要有一下幾種用途：預(yù)防控制傳染病的發(fā)生和流行；提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量；保證飲食、飲用水、公共場所環(huán)境衛(wèi)生安全；改善廣大人民群眾的生活工作環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量。因此，消毒產(chǎn)品質(zhì)量的好壞直接影響到人民群眾的健康安全。

2 消毒劑衛(wèi)生監(jiān)督管理中的問題和對策

消毒劑是具有抑制微生物作用的化學(xué)產(chǎn)品。隨著城市化不斷發(fā)展，消毒劑被應(yīng)用到傳染病預(yù)防、個人衛(wèi)生、工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、空氣質(zhì)量控制、食品加工等各個領(lǐng)域。近年來人們環(huán)境與安全意識的提高，對消毒劑的安全使用與政府監(jiān)管提出了新的要求。現(xiàn)有消毒劑主要存在以下幾點問題。

2.1 安全性與使用

消毒劑的誤服與毒性報告，世界各地常有發(fā)生。消毒劑蒸汽可引起呼吸道過敏，裸露的皮膚會引發(fā)皮炎。美國加州報告的數(shù)據(jù)顯示：1991—1995年，季銨鹽、戊二醛、次氯酸鈉、氯氣等4類消毒劑，造成職業(yè)損害的數(shù)量居高不下。

對策：醫(yī)療界應(yīng)該不斷更新技術(shù)和理論知識，生產(chǎn)出安全性更高的消毒劑；接觸消毒劑的工作人員應(yīng)該進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)培訓(xùn)，盡量避免消毒劑造成的毒性損害；規(guī)范消毒劑的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)含有儲存和應(yīng)急處理的信息。

2.2 環(huán)境影響

人們對消毒劑的了解，只停留在作為抑制微生物作用這一層面。很少有人了解消毒劑使用后帶來的環(huán)境損害。為了增強殺菌能力，大多數(shù)消毒劑中增添了洗滌劑和惰性成分。與單獨化學(xué)成分相比，由多種化學(xué)成分復(fù)合物構(gòu)成的消毒劑對環(huán)境的破壞性更大。從濃度和使用數(shù)量上來看，液體化學(xué)消毒劑在醫(yī)療機構(gòu)和工業(yè)部門中的使用相當(dāng)廣泛。液體化學(xué)消毒劑使用后，通常以污水、污泥的形式進(jìn)入到地表水中。地表水在下游可能作為生活飲用水，農(nóng)業(yè)、工業(yè)用水使用，如果不加以處理，會給當(dāng)?shù)鼐用竦纳眢w健康以及工農(nóng)業(yè)發(fā)展帶來巨大的損害。

對策：加強對消毒劑的環(huán)境代謝、毒性方面的研究；在消毒劑中多添加天然活性物來殺滅微生物，如芳香化濕類中草藥：蒼術(shù)、艾葉；清熱解毒類中草藥：金銀花，連翹，板藍(lán)根等。多使用環(huán)境友好型消毒劑，目前此類上市產(chǎn)品主要有：茶樹油殺菌劑、麝香草油、檸檬果提取物等。

2.3 材料相容性

為了防止定期消毒的醫(yī)療設(shè)備在消毒劑的作用下發(fā)生腐蝕和損壞，制定消毒劑的生產(chǎn)配方時需要考慮材料的相容性問題。例如，醫(yī)院在使用酸性洗滌劑進(jìn)行消毒時，經(jīng)常會添加磷酸，而不添加次氯酸。眾所周知，次氯酸的殺菌能力更強，而磷酸對醫(yī)療器械的腐蝕性更低。現(xiàn)實中使用消毒劑時，材料不相容的現(xiàn)象很普遍。如惰性物質(zhì)表面可能與消毒劑發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致消毒劑被消化，殺菌性能降低。此外，表面出現(xiàn)污漬時也會降低消毒效果，加重消毒劑的腐蝕性。

對策：消毒劑生產(chǎn)商有義務(wù)標(biāo)明消毒劑的材料相容性；用戶應(yīng)該咨詢或索取相關(guān)數(shù)據(jù)說明，弄清楚不同成分的消毒劑和不同材質(zhì)的容器之間的相容性關(guān)系。

3 一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生監(jiān)督管理的問題和對策

合成材料技術(shù)的發(fā)展，促使一次性醫(yī)療用品的大量生產(chǎn)和使用。一次性醫(yī)療用品是指使用1次之后即丟棄的，深入人體組織與皮膚粘膜表面接觸，并為治療或診斷目的而使用的各種用品，包括滅菌的醫(yī)療用品與消毒的醫(yī)療用品。如一次性使用消毒紗布、一次性使用消毒棉簽、一次性使用無菌注射器等。一次性醫(yī)療用品的使用，不僅能夠保證產(chǎn)品的無菌使用，還能預(yù)防交叉感染。我國目前對一次性醫(yī)療用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理還存在以下問題。

3.1 產(chǎn)品質(zhì)量

隨著需求的增長，生產(chǎn)一次性醫(yī)療用品的工廠逐漸增多。常用的一次性醫(yī)療產(chǎn)品，如一次性注射器對廠家的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)要求比較簡單，生產(chǎn)廠家良莠不齊，產(chǎn)品質(zhì)量落差很大。有些產(chǎn)品甚至連外包裝標(biāo)識都不合格，既沒有寫上明確的滅菌方法，也沒有說明只能一次使用。

對策：加強質(zhì)量監(jiān)測。醫(yī)院采用統(tǒng)一招標(biāo)的方式采購一次性醫(yī)療用品，符合采購條件的企業(yè)必須擁有三證：《產(chǎn)品合格證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，同時企業(yè)還應(yīng)向醫(yī)院提供同一批產(chǎn)品的熱源監(jiān)測報告書；耗材供應(yīng)管理部門要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收。檢查每箱產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期、產(chǎn)品標(biāo)識和失效期以及檢驗合格證等。對于不合格產(chǎn)品，先報質(zhì)管部門進(jìn)行確認(rèn)后，再移入不合格庫存放。

3.2 入庫及存放環(huán)節(jié)

產(chǎn)品入庫過程中常見的問題有：儲存環(huán)境沒有達(dá)到規(guī)定指標(biāo)；庫房工作人員對存放一次性醫(yī)療產(chǎn)品的倉庫不進(jìn)行通風(fēng)、定期消毒；一次性醫(yī)療用品亂存亂放；庫存數(shù)量過多導(dǎo)致產(chǎn)品過期。

對策：規(guī)范存放。首先要對庫房管理員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使儲存環(huán)境達(dá)到規(guī)定要求，庫內(nèi)空氣含菌量應(yīng)≤500 cuf/m，相對濕度保持在（60%±10%），室溫保持在（20%±2%）；庫房管理員應(yīng)每日對一次性醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行兩次紫外線消毒，每次時間≥30 min；為了保證一次性醫(yī)療用品不受感染，貨架應(yīng)離墻面5 cm，離地面20 cm，離天花板50 cm；存放一次性醫(yī)療用品時應(yīng)分類存放，標(biāo)明產(chǎn)品名稱及有效期；庫存數(shù)量應(yīng)該適當(dāng)，在滿足臨床需要的條件下，盡可能減少貨物積壓導(dǎo)致產(chǎn)品超過滅菌期和有效期這種情況的發(fā)生。

3.3 使用環(huán)節(jié)

臨床中使用一次性醫(yī)療用品時操作不規(guī)范；使用一次性醫(yī)療用品后無固定存放處，導(dǎo)致回收困難。

對策：庫房管理人員應(yīng)根據(jù)各科室用量進(jìn)行分類分發(fā)；發(fā)放時要雙方查對，事先確認(rèn)包裝的完整性和產(chǎn)品的有效期；使用時要按失效期的先后順序取用，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用；使用后按不同廢棄物進(jìn)行分類存放；使用時如果有熱源反應(yīng)、感染等現(xiàn)象的發(fā)生，必須保留樣本，記錄下問題產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和采購部門；若確認(rèn)問題產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品，則應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

3.4 回收環(huán)節(jié)

回收人員沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，回收過程粗糙，執(zhí)行不嚴(yán)格。導(dǎo)致應(yīng)回收的一次性醫(yī)療產(chǎn)品侵入未使用一次性醫(yī)療產(chǎn)品中，帶來交叉感染的潛在風(fēng)險。

對策：嚴(yán)格遵循分類處理、分別處理、保障人類健康、預(yù)防環(huán)境污染的原則。一次性醫(yī)療廢物使用后必須由供應(yīng)室派專員回收后處理。如輸血用過的輸液器、抽血用過的空針等使用過后要作為焚燒品，先進(jìn)行消毒浸泡再用黃色塑料袋密封，然后放進(jìn)焚燒爐進(jìn)行焚燒。

[1] 盧光澤.一次性使用醫(yī)療用品管理中常見問題的分析和對策[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010（24）：140-141.

[2] 張文福.更安全更友好的消毒劑[J].中國消毒學(xué)雜志，2013（5）：5-9.

[3] 唐莉.武漢市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作中的問題及對策探討[J].中國社會醫(yī)學(xué)雜志，2011（6）：377-379.

[4] 張敏.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的現(xiàn)狀及分析[J].中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2010（8）.