MCu記憶合金與TCu220兩種宮內節育器48個月臨床效果觀察

張愛薇

臨汾市堯都區人口和計劃生育服務中心，山西臨汾 041000

宮內節育器（IUD）是我國育齡婦女應用最廣泛的避孕方法，具有簡便、經濟、安全、可靠、實用長效及可逆性強等優點[1]，為探討觀察含銅宮內節育器（MCu記憶合金IUD、TCu220IUD）置器后的臨床使用效果，該研究2008年12月—2012年12月期間對該中心使用以上兩種IVD的婦女進行48個月連續觀察，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇年齡22～40歲，性生活正常，月經規律,白帶常規檢查正常,85例已生育的健康婦女，無放置禁忌證，愿以IUD 為唯一避孕方法，且能按期隨訪。

1.2 材料

MCu記憶合金宮內節育器，該IUD 采用記憶合金為支架，在IUD2個端點上各壓固1 枚銅粒，銅表面積115 mm2，分大、中、小3個規格。

TCu220 宮內節育器，全長29mm，寬19 mm，縱臂直徑1.8 mm，縱桿上纏有0.4 mm直徑的銅絲，銅表面積220 mm2，縱桿末端系單股尼龍尾絲。

1.3 方法

由專業醫生手術操作,于月經干凈后2～7 d,正常產后3個月,剖宮產后6個月,人工流產術后當時放置。

1.4 觀察內容

對分別手術后 1、3、6、12、24、36、48 個月的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、累積續用率及副反應（出血情況、月經變化、白帶情況）進行觀察。

1.5 統計方法

使用SPSS13.0 軟件對數據進行統計學處理，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2 檢驗。

2 結果

共接收對象 85 例，置器后 1、3、6、12、24、36 及 48 個月在我站接收隨訪，每次隨訪詢問并記錄主訴。經過連續48個月觀察，失訪 2例（MCu組 1例，TCu220組 1例），隨訪率 97.65%。

2.1 基本情況

兩組受術者的年齡、孕次、產次、宮腔深度進行比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組一般情況比較(±s)

表1 兩組一般情況比較(±s)

IUD 類型年齡(歲)孕次(次)產次(次)宮腔深度(cm)MCu記憶合金IUD(n=43)TCu220IUD(n=42)P 28.2±2.9 27.9±4.0>0.05 1.7±0.3 1.6±0.7>0.05 0.8±0.3 0.9±0.6>0.05 6.8±0.3 6.9±0.6>0.05

2.2 使用效果

①帶器妊娠率。放置2種宮內節育器連續觀察48個月,共妊娠2例，其中MCu記憶合金IUD 妊娠1例占2.32%。TCu220IUD妊娠1例占2.38%，帶器妊娠率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

②脫落率。2種IUD 共脫落2例,其中MCu記憶合金IUD組脫落0例。TCu220IUD組2例,全部為部分脫落,其脫落率隨時間延長逐漸增多。MCu記憶合金IUD的脫落率低于TCu220IUD,差異有統計學意義(P<0.01)。

③因癥取出。MCu記憶合金IUD組因癥取出者2例,1例為不能耐受的腰痛、下腹痛,1例為腰腹痛伴有不規則陰道流血。TCu220IUD組4例,2例均為異常出血,主要表現為經期延長,經間期不規則出血,1例出血同時伴有下腹痛,1例因疼痛取出。MCu記憶合金IUD的因癥取出率低于TCu220IUD,差異有統計學意義(P<0.05)。

④累積續用率。2種IUD48個月的累積續用人數72例，續用率分別為:MCu記憶合金IUD38例占88.37%,TCu200IUD32例占76.19%。MCu記憶合金IUD的累積續用率均高于TCu220IUD,差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

2.3 不良反應

MCu記憶合金IUD 異常出血發生率與TCu220IUD 比較，差異有統計學意義 (P<0.01)。MCu記憶合金IUD 與TCu220IUD組白帶增多發生率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

綜上，該研究觀察對象在年齡、孕產次、勞動強度、子宮腔深度等方面比較差異無統計學意義,其臨床結果有可比性。MCu記憶合金IUD 放置1年時的妊娠率≤0.00%，脫落率≤0.00%，因證取出率≤4.64%。放置4年（48個月）時妊娠率≤0.00%，脫落率≤0.00%，因證取出率≤4.64%，TCu220IUD 放置1年時的妊娠率≤2.38%，脫落率≤2.38%，因證取出率≤9.52%。放置 4年（48個月）時妊娠率≤2.38%，脫落率≤4.76%，因證取出率≤9.52%。MCu記憶合金IUD 與TCu220IUD相比孕效果好,脫落率低,不良反應少,續用率高。

表2 MCu記憶合金IUD組與TCu220IUD組終止率和續用情況比較[n(%)]

表3 MCu記憶合金IUD組與TC u220IUD組不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

MCu記憶合金IUD 和TCu220IUD 均是近些年來臨床常用的IUD,一個已婚育齡婦女放置IUD的結局是受到IUD的質量、形狀、放器個體條件、勞動生活經濟條件以及放置醫療技術等綜合因素共同作用的結果[2]。

MCu記憶合金IUD 表面光滑,支架纖細,與子宮內膜接觸面積小,弓臂兩端壓在宮角部,此處內膜菲薄,故引起流血副反應最少[3]因而該產品具有出血率低的特點。與TCu220IUD相比,MCu記憶合金IUD 銅面積小,但避孕效果并未由于銅面積小而降低。

TCu220IUD 銅面積較使高濃度的Cu2+分布于整個宮腔內,對宮腔內膜刺激面積大，因而導致出血不良反應也相對增多[5]。白帶增多方面TCu220IUD 高于MCu記憶合金IUD，由于TCu220IUD產品帶尾絲，考慮與尾絲有關[4]。這一結果與杜天竹、李明等[6]“三種新型含銅宮內節育器宮底及宮頸部銅離子濃度的初步探討”一文的結果相吻合。

2種IUD 因其各自材料、形狀、含銅表面積等特性各不相同,在臨床應用上各有其優缺點,作為臨床醫生,應根據受術者的個體條件,選擇最適合的IUD 類型,以減少不良反應,提高續用率[7]。

[1]肖軍華.3種宮內節育器臨床效果比較[J].中國醫藥指南，2012，10（10）：157-158.

[2]陳桂芳，李世廣，宋春燕.兩種宮內節育器24個月臨床效果觀察[J].重慶醫學，2012（41）：12.

[3]鄒燕，楚光華.宮內節育器與疼痛[J].中國計劃生育學雜志，2011（4）：4.

[4]田晶,倪鳳賢,吳紹連.MCu 宮內節育器12個月臨床試驗效果觀察[J].中國計劃生育學雜志,2003,11(7):421-423.

[5]韓向陽.實用計劃生育學[J].黑龍江科學技術出版社,1999:371-378.

[6]杜天竹，李明，羅新.三種新型含銅宮內節育器宮底及宮頸部銅離子濃度的初步探討[J].實用婦產科雜志，2013，11（19）：6.

[7]湯奕，胡承裕，屠加加.TCu220 IUD、吉妮柔式IUD 使用12個月臨床效果觀察[J].中國計劃生育學雜志，2011（3）：3.