布地奈德福莫特羅粉劑治療支氣管擴張癥45例臨床分析

梁新 李榮凱 宋亞茹

支氣管擴張癥是一個或更多支氣管不可逆的異常擴張，伴慢性氣道炎癥?；颊甙槁钥忍?、反復肺部感染以及氣流受限。有資料顯示：約50%支擴患者存在氣流受限［1］。肺功能表現為阻塞性通氣功能障礙，氣道反應性增高等。晚期患者常常出現勞力性呼吸困難，嚴重影響患者生活質量［2］。布地奈德福莫特羅是吸入性糖皮質激素(ICS)和長效的β2受體激動劑(LABA)的復合制劑，在支氣管哮喘治療方面顯示了顯著的療效。針對其具有的抗炎及擴張支氣管作用，我們將其作為支氣管擴張癥的輔助治療方法。通過對45例支氣管擴張癥患者應用布地奈德福莫特羅治療3個月的觀察，評價該藥對支氣管擴張癥的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究對象為2009年2月至2012年9月在新鄉市第一人民醫院呼吸科住院及門診收治的支氣管擴張癥患者。隨機分為對照組和治療組。對照組22例，其中：男13例，女9例;年齡34～72歲，平均(52.6±6.4)歲;病程3～46年，平均(12.4±3.7)年。治療組23例，其中：男15例，女8例;年齡36～75歲，平均(53.1±6.5)歲;病程5～50年，平均(13.8±4.2)年。兩組在年齡、性別、病程及實驗室檢查方面差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 對照組應用常規治療，包括吸氧、抗感染治療、平喘化痰藥物，以及支持對癥治療。治療組在常規治療的基礎上吸入布地奈德福莫特羅粉劑(信必可都保160 μg/4.5 μg)，每次1 吸，2 次/d，療程3 個月。

1.3 觀察指標 記錄患者治療前和治療3個月結束時的PCT測定值、肺功能變化、血氣分析、血常規和胸部CT結果。

PCT是近年來用于監測嚴重細菌感染的一項早期特異性診斷指標，其水平與細菌感染的嚴重程度呈正相關［3］。通過膠體金比色法測定血清PCT水平。5個濃度范圍為＜0.25ng/ml(-)，0.25 ～0.5ng/ml(+)，0.5 ～2.0ng/ml(++)，2.0 ～10.0ng/ml(+++)，＞10.0ng/ml(++++)。正常血清PCT濃度＜0.25ng/ml;0.25～0.5ng/ml提示局部細菌感染;0.5-2.0提示嚴重細菌感染，膿毒癥;2.0～10.0提示嚴重膿毒癥;＞10.0ng/ml提示嚴重膿毒癥，膿毒性休克或MODS。分別測定兩組患者治療前后PCT的陽性率。肺功能的指標包括：用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)。

1.4 療效評定標準 顯效：臨床癥狀基本消失，血常規正常，胸部CT示炎性病灶吸收。有效：臨床癥狀明顯減輕，肺部啰音減少，胸部CT示炎性病灶部分吸收。無效：仍有多量膿痰，肺部啰音無減少，血常規異常，胸部CT示炎性病灶無吸收或有所增加。有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件進行統計學分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

治療組顯效13例、有效8例和無效2例，總有效率為91.30%;對照組顯效11例、有效6例和無效5例，總有效率為77.27%;兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療前后血氣分析指標兩組變化無顯著差異(P＞0.05)。見圖1。治療前后肺功能指標FVC、FEV1改善程度治療組均高于對照組(P＜0.05)，見圖2。治療組在治療前PCT的陽性率78.26%(18例)，治療后21.73%(5例)，P＜0.05，有顯著差異。對照組在治療前PCT的陽性率72.72%(16例)，治療后50%(11例)，P＞0.05，無顯著差異。兩組治療前后比較PCT陽性率的改善，P＜0.05，有顯著差異。見圖3。

治療期間治療組病情急性加重住院5例，入院率21.73%;對照組9例，入院率40.90%。對照組入院率明顯高于治療組(P＜0.05)。

圖1 治療前后治療組與對照組血氣分析指標結果對比

圖2 治療前后治療組與對照組肺功能指標對比(*表示P＜0.05)

圖3 治療前后治療組與對照組血清PCT陽性率對比

3 討論

支氣管擴張癥是指由近端支氣管及其周圍肺組織的慢性炎癥所致的支氣管壁肌肉和彈性組織破壞，管腔形成不可逆的異常擴張和變形，伴慢性氣道炎癥［4］。炎癥、感染和酶破壞作用是可能發病機制。部分患者氣流受限，肺功能表現為阻塞性通氣功能障礙，和或氣道高反應［5］。如何治療氣道慢性炎癥成為此病研究的方向之一。

布地奈德福莫特羅是ICS+LABA的復合制劑，在支氣管哮喘治療方面顯示了顯著的療效。高劑量的ICS具有抑制氣道慢性非特異性炎癥的作用，但不能清除炎癥，且有聲嘶、口腔潰瘍等副作用。LABA舒張支氣管平滑肌。二者結合抗炎加解痙，而且可以減少糖皮質激素用量，減輕其副作用。做為治療支氣管哮喘的主要藥物，布地奈德福莫特羅顯示出明確、顯著的療效。鑒于支氣管擴張癥有部分相似的發病機理，肖林等做了吸入布地奈德治療支氣管擴張伴喘息的臨床觀察［6］，彭敏做了布地奈德聯合沙丁胺醇吸入佐治支氣管擴張療效觀察［7］，均獲得較好的療效。劉振剛認為對非囊性纖維化支氣管擴張癥合并不可逆的氣流受限患者，聯合吸入沙美特羅替卡松治療是有效和安全的。我們將布地奈德福莫特羅用在支氣管擴張癥的常規治療中。通過對45例支氣管擴張患者治療觀察發現，與對照組比較，加用布地奈德福莫特羅的治療組總有效率明顯升高，且血清PCT陽性率的改善程度、FVC、FEV1均高于對照組(P＜0.05)，治療期間急性加重入院率顯著低于對照組(P＜0.05)，血氣分析無明顯差異(P＞0.05)。結果表明加用ICS+LABA制劑后，可以降低氣道炎癥，改善肺功能，臨床療效顯著。其遠期療效及副作用有待進一步研究。

［1］ 高蔚，翁婷．吸入激素對穩定期支氣管擴張癥患者痰中IL-6、IL-8、中性粒細胞表達的影響．臨床肺科雜志，2008，18(9)：22-23．

［2］ 楊琳．吸入激素治療支氣管擴張癥研究進展．當代醫學，2011，17(6)：233-234．

［3］ 崔慶，徐延景，張建勇，等．普外科手術感染患者血清中降鈣素原及C－反應蛋白檢測的臨床意義．中華醫院感染學雜志，2011，21(15)：3181-3182.

［4］ Tsang KW，Tan KC，Ho PL，et al．In haled flutieasone in bronchieetasis：a 12 month study．Thorax，2005，60(3)：239-243.

［5］ Burki NK，IsrealME．Leukotriene recptor rantagonist and bronchial asthma．Chest，2006，275(4)：931-936.

［6］ 肖林等．吸入布地奈德治療支氣管擴張伴喘息的臨床觀察．廣東醫學院學報，2012，3：26-28.

［7］ 彭敏．布地奈德聯合沙丁胺醇吸入佐治支氣管擴張療效觀察．臨床肺科雜志，2008，6：121-122.