馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良的綜合評價

郭勝利

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是臨床上最為常見的消化系統疾病之一，30%人群在一生中均出現過消化不良的癥狀[1]。功能性消化不良的發病率約為30%～50%[2]。由于老年人對社會的適應能力下降而產生的如焦慮、抑郁等情緒，使老年人功能性消化不良的發病率明顯增高[3]。且老年人各器官系統功能均有不同程度的減退，因此，治療上存在治療方法復雜，療程長及療效差等特點。本研究采用復方消化酶膠囊聯合馬來酸曲美布汀膠囊治療老年功能性消化不良，取得了較好的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年6月-2012年6月就診于本院的FD患者92例，按照就診先后順序將所有患者隨機分成三組，聯合組31例，男18例，女13例，中位年齡69歲（65～83歲），平均病程9.6個月；消化酶組30例，男16例，女14例，中位年齡71歲（67～81歲），平均病程11.3個月；動力組31例，男16例，女15例，中位年齡68歲（68～77歲），平均病程12.4個月。三組患者性別、年齡、病程等方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入排除標準

1.2.1 納入標準 按照功能性消化不良Rome Ⅲ標準選擇病例，包括以下癥狀的一項或多項：餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，且沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病；診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月符合以上標準[4]。

1.2.2 排除標準 （1）2周內應用抑酸藥物和（或）胃腸動力藥物；（2）經胃鏡、上消化道造影、腹部彩超及實驗室檢查明確有消化道器質性病變；（3）精神障礙無法配合治療者；（4）心、腦等重要器官系統功能障礙。

1.3 治療方法 （1）動力組：馬來酸曲美布汀膠囊（瑞健，山西安特生物制藥股份有限公司），0.2 g，口服，3次/d；（2）消化酶組：復方消化酶膠囊（達吉，韓林制藥株式會社），2粒，口服，3次/d，餐后服用；（3）聯合組：馬來酸曲美布汀膠囊聯合復方消化酶膠囊，藥物用法及用量同動力組及消化酶組；（4）兩組在治療期間均忌煙酒、辛辣、咖啡、濃茶等刺激之物，同時要求患者飲食清淡易消化，并保持情緒樂觀[5]；（5）以上各組療程均為3周。

1.4 觀察指標及療效評定標準 觀察患者治療前后上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣等消化道癥狀的變化。于治療前后計算臨床癥狀積分：0分為無癥狀，1分為需提醒才意識到癥狀存在，2分為有癥狀但不影響日常工作，3分為癥狀嚴重且持續，并影響工作。療效評定：顯效：臨床癥狀積分減少75%；有效：75%臨床癥狀積分減少50%；無效：癥狀積分減少<50%或癥狀加重。以顯效和有效之和計算總有效率[6]。1.5 統計學處理 應用SPSS 16.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用 χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

聯合組與消化酶組總體有效率比較，差異有統計學意義（ χ2=3.985，P=0.046）；聯合組與動力組總體有效率比較，差異有統計學意義（ χ2=5.905，P=0.015）；消化酶組與動力組總體有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

表1 三組患者總體有效率比較結果

3 討論

功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等上腹部不適癥狀，經檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征，其病因及發病機制可能與胃動力障礙（胃排空延遲）、胃敏感性增高、胃電節律紊亂、胃近端容受性障礙、幽門螺旋桿菌感染、腦腸相互作用、心理社會因素等有關[7]。目前認為功能性消化不良不是一個明確的單一疾病過程，是多種不同機制和多因素所致的綜合征。一般認為，上胃腸動力障礙是功能性消化不良的主要病理生理學基礎[8]。因此，臨床治療多采用促胃動力藥物來改善胃酸分泌的異常，但眾多資料表明，單純應用促動力藥物治療非但沒有取得預期的效果，而且可能造成療程較長，患者情緒低落，引發藥物副反應，高復發率等情況出現[9]。消化功能低下的另一重要環節是消化酶分泌減少或分泌功能下降[10]，且已有研究證實消化酶是治療消化不良一種安全有效的方法[11]。臨床研究證實，復方消化酶及促胃動力聯合用藥，可使得兩種促消化藥優勢互補、藥力協同的作用，兩者聯合應用對于治療功能性消化不良的效果更理想，藥物起效的時間更快，值得臨床推廣應用[12]。

復方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶、木瓜酶、胰酶、胰脂酶等6種消化酶及熊去氧膽酸，可促進碳水化合物、脂肪、蛋白質等的消化，并可促進膽汁分泌[13]。胃內食物充分消化有助于胃的排空，減少未消化的食物直接進入腸腔；除了有助胃內消化過程，復方消化酶膠囊能進一步促進食物在腸腔內的消化和吸收，使腸腔內產氣減少，從而改善腹脹及其他腹部癥狀。

動物實驗表明，曲美布汀一方面通過抑制細胞膜鉀離子通道，產生去極化，從而提高平滑肌的興奮性；另一方面通過阻斷細胞膜鈣離子通道，抑制鈣內流，從而抑制細胞興奮，使胃腸道平滑肌松弛。此外，曲美布汀對胃腸平滑肌神經受體也具有雙向調節作用，即在低運動狀態下作用于腎上腺能受體，抑制去甲腎上腺素的釋放，加快運動節律；在運動亢進時，作用于膽堿能神經和阿片受體，抑制乙酰膽堿釋放及胃腸平滑肌運動[14]。因此，馬來酸曲美布汀膠囊具有雙向調節胃腸平滑肌運動作用，可使胃的不規則運動趨于規律化，使胃幽門部運動功能亢進時轉為抑制，運動功能低下時使其活動增強[15]。

本研究結果顯示，復方消化酶膠囊聯合馬來酸曲美布汀膠囊治療功能性消化不良總有效率達90.32%，其有效率高于單用曲美布汀或復方消化酶治療，其差異有統計學意義。兩者聯合應用兼顧功能性消化不良的發病基礎，彌補了傳統單純治療的缺陷，值得臨床推廣應用。

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