茵蘭益肝顆粒治療急性藥物性肝損傷的機制及效果研究

侯麗雅

急性藥物性肝損傷臨床并不少見，是指因藥物或藥物的代謝產物所導致的肝臟損傷，病程在3個月以內。急性藥物性肝損傷的診斷是根據實驗室血清生化檢測結果進行判定[1]，可分為：膽汁淤積性肝損傷型、肝細胞性損傷型及混合性肝損傷。據相關文獻報道，急性肝損傷病例中約有10%的病例為急性藥物性肝損傷[2-4]。對于藥物性肝損傷目前尚無有效的治療方法，僅是對癥給予保肝護肝治療，中醫藥標本兼治的治療原理在護肝治療過程中有著獨到的療效[5]。本研究選擇2011年1月-2012年1月28例性藥物性肝損傷患者，給予茵蘭益肝顆粒治療取得滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2011年1月-2012年1月56例性藥物性肝損傷患者，隨機分為兩組，觀察組28例患者給予茵蘭益肝顆粒治療，其中男15例，女13例，年齡23～62歲，平均年齡（43.5±20.5）歲；病程2～10周；對照組28例患者給予水飛薊賓葡甲胺片，其中男16例，女12例，年齡22～62歲，平均年齡（42.5±20.5）歲；病程2～10周。兩組患者在年齡、性別等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 根據急性藥物性肝損傷診治建議(草案)[6]，患者肝功能指標異常持續不超過3個月。實驗室檢查血清丙氨酸轉氨酶（ALT)或結合膽紅素（DBil)升高超過正常上限值2倍以上，或堿性磷酸酶(ALP)，天門冬氨酸轉氨酶(AST)和總膽紅素(TBil)同時升高，且其中一項指標高于正常上限值2倍以上。

1.3 納入及排除標準 所有入選者均符合上述急性藥物性肝損傷診斷標準，同時符合中醫辯證標準。排除肝功能衰竭患者、孕期及哺乳期女性患者、對本研究所選藥物過敏者、酗酒及藥癮者、合并嚴重的疾病，無法停用其他藥物的患者、精神疾病患者。

1.4 治療方法

1.4.1 觀察組：確診后，立即停用可疑或致病藥物，補充維生素，給予高熱量高蛋白飲食，給予茵蘭益肝顆粒9g口服，1袋/次，3次/d。療程為2個月。

1.4.2 對照組：給予觀察組相同的基礎治療，給予100 mg水飛薊賓葡甲胺片口服，3次/d。療程為2個月。

1.5 療效判定

1.5.1 綜合療效判定[7]顯效：實驗室檢查所有肝功能指標恢復正常，患者臨床癥狀、體征消失；有效；實驗室檢查所有肝功能指標與治療前比較下降＞50%，患者臨床癥狀、體征明顯減輕；無效：實驗室檢查所有肝功能指標與治療前比較無明顯變化，患者所有癥狀、體征無改善或加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 中醫證候療效判定 根據患者納差、小便色黃、困倦乏力、大便秘結、脅肋疼痛、口干而苦、脘悶腹脹、煩躁易怒、肝脾腫大、身目色黃等程度評分，主癥包括身目發黃、脅肋疼痛、脘腹脹滿、口干而苦、小便色黃評分標準：0分為無，2分為輕度，4分為中度，6分為重度。次癥包括納差、大便秘結、困倦乏力、大便稀溏、煩躁易怒、肝脾腫大、皮膚瘙癢評分標準：1分為輕度，2分為中度，3分為重度。治愈：治療后證候積分較治療前減少≥95%；患者癥狀、體征消失或基本消失，顯效：治療后證候積分較治療前減少>70%<95%，患者癥狀、體征明顯改善；有效：治療后證候積分較治療前減少≥30%<70%，患者癥狀、體征有所改善；無效：治療后證候積分較治療前減少不足30%，患者癥狀、體征無改善或加重。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.5.3 超聲療效判定 顯效：治療后經超聲檢查顯示患者肝脾完全恢復正常；有效：治療后經超聲檢查顯示肝脾結構有所恢復，但部分仍存在異常；無效：治療后經超聲檢查顯示無改善甚至惡化。

1.6 統計學方法 數據采用SPSS13.0統計學處理，計量資料以()表示，組間t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 綜合療效比較 比較兩組綜合療效顯示，觀察組治愈13例，顯效10例，有效3例，總有效率為92.86%，對照組治愈8例，顯效13例，有效2例，總有效率為82.14%，觀察組治療效果明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）,詳見表1。

表1 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后綜合療效比較[n(%)]

2.2 中醫證候療效比較 比較兩組患者治療后中醫證候療效，觀察組顯效19例，有效7例，總有效率為92.86%；對照組顯效13例，有效13例，總有效率為92.86%；兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）,詳見表2。

表2 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后中醫證候療效比較[n(%)]

2.3 兩組超聲療效比較 比較兩組患者治療后超聲療效顯示，觀察組顯效17例，有效8例，總有效率為89.29%，對照組顯效16例，有效10例，總有效率為92.86%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）,詳見表3。

表3 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后超聲療效比較 [n(%)]

3 討論

茵蘭益肝顆粒是一種純中藥制劑，是由黨參、丹參、茵陳、連翹、板藍根、淡竹葉、郁金、當歸經現代提取工藝將藥物的有效成分進行提取加工而成，其藥物作用是利濕活血，清熱解毒，利膽退黃。方中茵陳，連翹為君藥。茵陳的作用為退黃、利濕、清熱，連翹一方面能平肝火[8]，同時抑肝木氣之橫逆，可清熱、解毒、息內風，板藍根的作用為涼血利咽、清熱解毒；郁金的作用主要是利膽退黃、行氣祛瘀；丹參可活血祛瘀，除煩安神，涼血消癰，三藥合用為臣藥，使熱毒從血分而解。當歸活血止痛，補血調經，潤腸通便，黨參養血、生津、益氣，為佐藥，兩藥具有健脾益氣，行氣活血，扶助正氣之功效。淡竹葉清心除煩，引熱下行為使藥，諸藥合用，符合中醫辯證論治，標本兼治的治病原理，本方針對病之源，以清熱解毒、利濕熱為主，同時利膽退黃、活血化瘀，并兼顧祛濕健脾，注重恢復肝臟生理功能[9-11]。

本研究結果顯示，觀察組治療效果明顯高于對照組，結提示茵蘭益肝顆粒治療急性藥物性肝損傷臨床癥狀改善情況好于西藥治療。

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