茵蘭益肝顆粒治療急性藥物性肝損傷的機(jī)制及效果研究

侯麗雅

急性藥物性肝損傷臨床并不少見(jiàn)，是指因藥物或藥物的代謝產(chǎn)物所導(dǎo)致的肝臟損傷，病程在3個(gè)月以?xún)?nèi)。急性藥物性肝損傷的診斷是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室血清生化檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定[1]，可分為：膽汁淤積性肝損傷型、肝細(xì)胞性損傷型及混合性肝損傷。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，急性肝損傷病例中約有10%的病例為急性藥物性肝損傷[2-4]。對(duì)于藥物性肝損傷目前尚無(wú)有效的治療方法，僅是對(duì)癥給予保肝護(hù)肝治療，中醫(yī)藥標(biāo)本兼治的治療原理在護(hù)肝治療過(guò)程中有著獨(dú)到的療效[5]。本研究選擇2011年1月-2012年1月28例性藥物性肝損傷患者，給予茵蘭益肝顆粒治療取得滿(mǎn)意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2011年1月-2012年1月56例性藥物性肝損傷患者，隨機(jī)分為兩組，觀(guān)察組28例患者給予茵蘭益肝顆粒治療，其中男15例，女13例，年齡23～62歲，平均年齡（43.5±20.5）歲；病程2～10周；對(duì)照組28例患者給予水飛薊賓葡甲胺片，其中男16例，女12例，年齡22～62歲，平均年齡（42.5±20.5）歲；病程2～10周。兩組患者在年齡、性別等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)急性藥物性肝損傷診治建議(草案)[6]，患者肝功能指標(biāo)異常持續(xù)不超過(guò)3個(gè)月。實(shí)驗(yàn)室檢查血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT)或結(jié)合膽紅素（DBil)升高超過(guò)正常上限值2倍以上，或堿性磷酸酶(ALP)，天門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和總膽紅素(TBil)同時(shí)升高，且其中一項(xiàng)指標(biāo)高于正常上限值2倍以上。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有入選者均符合上述急性藥物性肝損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)。排除肝功能衰竭患者、孕期及哺乳期女性患者、對(duì)本研究所選藥物過(guò)敏者、酗酒及藥癮者、合并嚴(yán)重的疾病，無(wú)法停用其他藥物的患者、精神疾病患者。

1.4 治療方法

1.4.1 觀(guān)察組：確診后，立即停用可疑或致病藥物，補(bǔ)充維生素，給予高熱量高蛋白飲食，給予茵蘭益肝顆粒9g口服，1袋/次，3次/d。療程為2個(gè)月。

1.4.2 對(duì)照組：給予觀(guān)察組相同的基礎(chǔ)治療，給予100 mg水飛薊賓葡甲胺片口服，3次/d。療程為2個(gè)月。

1.5 療效判定

1.5.1 綜合療效判定[7]顯效：實(shí)驗(yàn)室檢查所有肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常，患者臨床癥狀、體征消失；有效；實(shí)驗(yàn)室檢查所有肝功能指標(biāo)與治療前比較下降＞50%，患者臨床癥狀、體征明顯減輕；無(wú)效：實(shí)驗(yàn)室檢查所有肝功能指標(biāo)與治療前比較無(wú)明顯變化，患者所有癥狀、體征無(wú)改善或加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定 根據(jù)患者納差、小便色黃、困倦乏力、大便秘結(jié)、脅肋疼痛、口干而苦、脘悶腹脹、煩躁易怒、肝脾腫大、身目色黃等程度評(píng)分，主癥包括身目發(fā)黃、脅肋疼痛、脘腹脹滿(mǎn)、口干而苦、小便色黃評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分為無(wú)，2分為輕度，4分為中度，6分為重度。次癥包括納差、大便秘結(jié)、困倦乏力、大便稀溏、煩躁易怒、肝脾腫大、皮膚瘙癢評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1分為輕度，2分為中度，3分為重度。治愈：治療后證候積分較治療前減少≥95%；患者癥狀、體征消失或基本消失，顯效：治療后證候積分較治療前減少>70%<95%，患者癥狀、體征明顯改善；有效：治療后證候積分較治療前減少≥30%<70%，患者癥狀、體征有所改善；無(wú)效：治療后證候積分較治療前減少不足30%，患者癥狀、體征無(wú)改善或加重?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.5.3 超聲療效判定 顯效：治療后經(jīng)超聲檢查顯示患者肝脾完全恢復(fù)正常；有效：治療后經(jīng)超聲檢查顯示肝脾結(jié)構(gòu)有所恢復(fù)，但部分仍存在異常；無(wú)效：治療后經(jīng)超聲檢查顯示無(wú)改善甚至惡化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以()表示，組間t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效比較 比較兩組綜合療效顯示，觀(guān)察組治愈13例，顯效10例，有效3例，總有效率為92.86%，對(duì)照組治愈8例，顯效13例，有效2例，總有效率為82.14%，觀(guān)察組治療效果明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,詳見(jiàn)表1。

表1 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后綜合療效比較[n(%)]

2.2 中醫(yī)證候療效比較 比較兩組患者治療后中醫(yī)證候療效，觀(guān)察組顯效19例，有效7例，總有效率為92.86%；對(duì)照組顯效13例，有效13例，總有效率為92.86%；兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,詳見(jiàn)表2。

表2 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后中醫(yī)證候療效比較[n(%)]

2.3 兩組超聲療效比較 比較兩組患者治療后超聲療效顯示，觀(guān)察組顯效17例，有效8例，總有效率為89.29%，對(duì)照組顯效16例，有效10例，總有效率為92.86%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,詳見(jiàn)表3。

表3 兩組急性藥物性肝損傷患者采用不同藥物治療后超聲療效比較 [n(%)]

3 討論

茵蘭益肝顆粒是一種純中藥制劑，是由黨參、丹參、茵陳、連翹、板藍(lán)根、淡竹葉、郁金、當(dāng)歸經(jīng)現(xiàn)代提取工藝將藥物的有效成分進(jìn)行提取加工而成，其藥物作用是利濕活血，清熱解毒，利膽退黃。方中茵陳，連翹為君藥。茵陳的作用為退黃、利濕、清熱，連翹一方面能平肝火[8]，同時(shí)抑肝木氣之橫逆，可清熱、解毒、息內(nèi)風(fēng)，板藍(lán)根的作用為涼血利咽、清熱解毒；郁金的作用主要是利膽退黃、行氣祛瘀；丹參可活血祛瘀，除煩安神，涼血消癰，三藥合用為臣藥，使熱毒從血分而解。當(dāng)歸活血止痛，補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，潤(rùn)腸通便，黨參養(yǎng)血、生津、益氣，為佐藥，兩藥具有健脾益氣，行氣活血，扶助正氣之功效。淡竹葉清心除煩，引熱下行為使藥，諸藥合用，符合中醫(yī)辯證論治，標(biāo)本兼治的治病原理，本方針對(duì)病之源，以清熱解毒、利濕熱為主，同時(shí)利膽退黃、活血化瘀，并兼顧祛濕健脾，注重恢復(fù)肝臟生理功能[9-11]。

本研究結(jié)果顯示，觀(guān)察組治療效果明顯高于對(duì)照組，結(jié)提示茵蘭益肝顆粒治療急性藥物性肝損傷臨床癥狀改善情況好于西藥治療。

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