苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦治療原發性高血壓的臨床療效評價

2013-12-31 00:00:00路勝昔

中國現代醫生 2013年32期

[摘要] 目的探討苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦治療原發性高血壓的臨床療效。方法選取2011年1月～2012年1月于我院治療的原發性高血壓患者72例，根據隨機數字表法將患者隨機分為觀察組（苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦）和對照組（厄貝沙坦）各36例。其中觀察組予苯磺酸左旋氨氯地平初始量每日2.5 mg，如未出現不良反應，3 d后增至5 mg/d，厄貝沙坦（江蘇瑞恒藥業有限公司）初始量為每日150 mg，如未出現不良反應，3 d后增至300 mg/d，每日1次，療程4周；對照組予厄貝沙坦初始量為每日150 mg，如未出現不良反應，3 d后增至300 mg/d，每日1次，療程4周。治療前后監測血尿常規、肝腎功能、血脂、血糖、血電解質及心電圖等，觀察并比較兩組患者治療前后收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）的變化情況以及兩組患者治療4周后的療效及不良反應。結果觀察組治療4周后的總有效率達94.4%，顯著高于對照組（P < 0.05）。治療4周后，兩組患者的SBP、DBP分別與治療前比較明顯降低，且觀察組治療后SBP、DBP降低水平較對照組更顯著。結論苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦治療原發性高血壓療效確切，安全性好，值得推廣和應用。

[關鍵詞] 原發性高血壓；苯磺酸左旋氨氯地平；厄貝沙坦

[中圖分類號] R544.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）32-0073-02

Clinical efficacy of levamlodipine besylate and irbesartan in treatment of essential hypertension

LU Shengxi

Emergency Department， Zhengzhou NO.9 People’s Hospital， Zhengzhou 450053， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of levamlodipine besylate and irbesartan in treatment of essential hypertension. Methods From January 2011 to January 2012 in our hospital， 72 patients with essential hypertension according to the random number table were randomly divided into observation group （levamlodipine besylate+ irbesartan） and control group （irbesartan） of 36 cases in each. Observed 36 cases in which levamlodipine besylate initial amount of daily 2.5mg， without adverse reactions， 3 d later increased to 5 mg/d； irbesartan the initial volume of daily 150 mg， without adverse reactions， 3 d later increased to 300 mg/d， once daily for 4 weeks in the control group of 36 patients， the initial amount I irbesartan daily 150mg， such as no adverse reactions， 3 d later increased to 300 mg/d， once daily for 4 weeks. Before and after treatment to monitor urine routine， liver and kidney function， blood lipids， blood glucose， serum electrolytes and ECG were observed and compared before and after treatment systolic blood pressure （SBP）， diastolic blood pressure （DBP） changes as well as two groups of patients after 4 weeks efficacy and adverse reactions. Results The study group after 4 weeks after treatment， the total effective rate was 94.4%， significantly higher than the control group （P < 0.05）. After 4 weeks of treatment， observation group and control group of patients with SBP， DBP were significantly reduced compared with before treatment， and the observation group after treatment SBP， DBP was lowered than the control group more pronounced. Conclusion Levamlodipine besylate and irbesartan in treatment of essential hypertension has good efficacy， is safety， and worthy of promotion and application.

[Key words] Essential hypertension； Levamlodipine besylate； Irbesartan

高血壓是內科的常見病、多發病，近年來其發病率逐年升高，常伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變。目前高血壓臨床治療多采取聯合用藥，但聯合用藥的原則要求兩種藥物具有協同降壓的作用機制，且能減少不良反應，逆轉其對靶器官的損害，降低心腦血管病事件的發生[1]。目前臨床上常用的抗高血壓藥主要有利尿劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）等[2]。苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達）是長效的鈣拮抗劑之一，用于臨床治療原發性高血壓，且臨床應用已經證實其有效性和安全性。厄貝沙坦是一種新的血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，具有收縮血管、降低交感神經活性、減少血管緊張素Ⅱ調節的醛固酮分泌及減少血管緊張素Ⅱ參與的腎小管重吸收而發揮降壓作用[3]。2011年1月～2012年1月我院應用苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦治療原發性高血壓36例，取得了較好的效果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2011年1月～2012年1月于我院治療的原發性高血壓患者72例，符合2005年《中國高血壓防治指南（修訂版）》的診斷標準[4]，就診前至少2周未服用過苯磺酸左旋氨氯地平、厄貝沙坦降壓藥，排除糖尿病、冠心病、高脂血癥、嚴重肝腎疾病、肺病、腦血管疾病、惡性腫瘤等疾病。根據隨機數字表法將上述72例原發性高血壓患者隨機分為觀察組和對照組各36例。其中觀察組男19例，女17例，年齡36～76歲，平均（57.24±6.23）歲，病程1～9年，平均（6.2±0.3）年；對照組男16例，女20例，年齡37～72歲，平均（56.74±5.87）歲，病程1～8年，平均（5.3±0.7）年。兩組患者的年齡、性別、病程、臨床表現等一般資料組間比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均要求戒煙和限酒、限鹽、注意休息、避免勞累、適當運動。其中觀察組予苯磺酸左旋氨氯地平初始量每日2.5 mg，如未出現不良反應，3 d后增至5 mg/d，厄貝沙坦（江蘇瑞恒藥業有限公司）初始量為每日150 mg，如未出現不良反應，3 d后增至300 mg/d，每日1次，療程4周；對照組予厄貝沙坦初始量為每日150 mg，如未出現不良反應，3 d后增至300 mg/d，每日1次，療程4周。治療前后監測血尿常規、肝腎功能、血脂、血糖、血電解質及心電圖等，并觀察記錄用藥期間的不良反應。

1.3 療效判定標準

根據衛生部《新藥臨床研究指導原則》評定標準：顯效：舒張壓下降>10 mm Hg，且降至正常范圍或下降20 mm Hg以上。有效：舒張壓下降在10 mmHg以內，但已下降至正常范圍或下降10～19 mm Hg。無效：血壓下降未達到上述標準。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 觀察指標

觀察并比較兩組患者治療前后收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）的變化情況以及兩組患者治療4周后的療效及不良反應。

1.5 統計學處理

采用SPSS17.0統計學軟件，計數資料結果以率的形式表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療4周后的療效比較

兩組療效對比見表1。觀察組治療后的總有效率達94.4%，顯著高于對照組的總有效率（72.2%），組間比較差異有統計學意義（P < 0.05）。

表1 兩組患者治療4周后的療效比較

注：*與對照組總有效率比較，χ2=9.238，P < 0.05

2.2 兩組患者治療前后血壓的變化情況比較

治療前，觀察組與對照組患者的SBP、DBP分別進行組間比較，差異均無統計學意義（P > 0.05）。治療4周后，兩組患者的SBP、DBP分別與治療前比較明顯降低，且觀察組治療后SBP、DBP降低水平較對照組更顯著，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓的變化情況比較（x±s，mm Hg）

注：*與治療前比較，差異有統計學意義（P < 0.05）；#治療4周后與對照組比較，差異有統計學意義（P < 0.05）

2.3 不良反應

兩組均無干咳、血管性水腫等不良反應，兩組患者治療期間肝腎功能均未見明顯異常。

3 討論

高血壓的發病機制主要為交感神經興奮、腎素-血管緊張素-醛固酮激活、體內鈉離子水平增高等，單藥降壓效果往往不理想。兩種降壓藥聯用既可協同降壓，又可相互抵消不良反應，從而更好地保護靶器官免受損害[5]。

苯磺酸左旋氨氯地平為長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，其作用機制為阻滯血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道進入細胞內，松弛周圍小動脈平滑肌，降低外周阻力，降低血壓[6，7]。同時降低心肌耗氧，并擴張正常及缺血區的冠狀動脈及小動脈，改善心肌供氧，增強冠狀動脈的血流量。左旋氨氯地平除具備二氫吡啶類對血管平滑肌高度選擇外，還具有獨特的藥代動力學特性，血漿半衰期長，且治療前后血尿常規、血糖、肝腎功能未見明顯異常[8]。

厄貝沙坦為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑之一，具有抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的激活、舒張血管、降低交感神經活性、減少腎小管重吸收而降低血壓的作用[9]。厄貝沙坦降壓平穩且作用持久，不會造成低血壓及停藥后高血壓反跳效應。由于其不抑制緩激肽的代謝，因而無干咳、血管性水腫等不良反應[10，11]。

本研究中，二者聯用，觀察組治療4周后的總有效率達94.4%，顯著高于對照組（P < 0.05）。且治療4周后，兩組患者的SBP、DBP分別與治療前比較明顯降低，且觀察組治療后SBP、DBP降低水平較對照組更顯著（P < 0.05）。與張懷金[12]報道的結論基本一致。

綜上，苯磺酸左旋氨氯地平聯合厄貝沙坦治療原發性高血壓療效確切，安全性好，值得推廣和應用。

[參考文獻]

[1] 曲仙萍，王平，袁濤. 厄貝沙坦片治療老年高血壓的療效及安全性評價[J]. 中國藥業，2008，17（9）：67.

[2] 《中國高血壓防治指南》修訂委員會. 中國高血壓防治指南（2005年修訂版）[J]. 高血壓雜志，2005，13（增刊）：2-41.

[3] 校衛東. 厄貝沙坦治療老年原發性高血壓的臨床療效分析[J]. 中國醫學創新，2012，9（22）：124-125.

[4] 《中國高血壓防治指南》修訂委員會. 中國高血壓防治指南（2005年修訂版）[M]. 北京：人民衛生出版社，2006：1-59.

[5] 許錦榮，莘筑，曾堅，等. 厄貝沙坦對原發性高血壓患者左心室肥厚及心率變異性的影響[J]. 廣東醫學院學報，2009，27（3）：255-257.

[6] 刁曉艷，谷穎. 苯磺酸左旋氨氯地平聯合卡維地洛對原發性高血壓患者血壓達標及左室舒張功能影響的研究[J]. 貴州醫學，2009，33（7）：696-697.

[7] 王立飛. 苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓的臨床觀察[J]. 臨床合理用藥雜志，2011，4（12A）：62-63.

[8] 于華. 苯磺酸左旋氨氯地平聯合卡托普利治療老年高血壓病70例療效觀察[J]. 中國現代藥物應用，2009，3（4）：88-89.