自制降脂湯治療高脂血癥的療效研究

張曉慧

(商丘醫學高等專科學校，河南 商丘 476100)

高脂血癥是由于人體脂質代謝紊亂，血液中的脂質濃度超過正常范圍，可引起一些嚴重危害人體健康疾病的一種病癥.主要表現為血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平過高或高密度脂蛋白膽固(HDL-C)水平過低.高脂血癥是中老年人的常見病、多發病，易導致冠心病、動脈硬化、心腦血管等疾病[1]15-17.隨著近些年來生活水平的提高，人們的飲食結構發生改變，飲食中脂肪攝入增多，而人們的運動量卻減少，心腦血管疾病、糖尿病、高脂血癥的發病率在不斷增加，已成為危害人們健康的主要原因.高脂血癥的治療藥物有他汀類、貝特類和煙酸類等藥物，這些藥物在降低血脂的同時也會引起頭痛乏力、消化道不適、肝功能異常等副作用.因此，開發安全高效的降脂藥物成為當前的迫切需要.為了進一步探索高脂血癥的合理用藥，我們選取了2012年10月至2013年5月在我校附屬醫院就診的150例高脂血癥患者，分別給予口服自制中藥降脂湯和辛伐他汀，觀察兩組患者血脂下降程度、不良反應出現例數，現將觀察結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年10月至2013年5月在我校附屬醫院就診的150例血脂異常患者，隨機分為治療組和對照組各75例.治療組男44例，女31例，年齡(56．3±8．7)歲，體重(67．8土11．2) kg；對照組男45例，女32例，年齡(55．6±7．9)歲，體重(66．3±10．8) kg.兩組患者一般資料無差異，具有可比性.

1.2 高脂血癥診斷標準

按《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]85-89制定:患者正常飲食情況下,2周內至少2次檢測禁食12 h～14 h后的血脂水平,總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L,或甘油三脂(TG)≥1.70 mmol/L,或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) ≥3.64 mmol/L,或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L，或原有高脂血癥患者雖服用降脂藥物，但已停藥2周以上，血脂仍符合上述標準.

1.3 排除標準

①半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術后；②由藥物(吩噻嗪類、腎上腺皮質類固醇及某些避孕藥等)引起的高脂血癥；③繼發性高脂血癥；④正在使用肝素、甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者；⑤過敏體質及精神病患者；⑥合并肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病；⑦妊娠或哺乳期婦女.

1.4 治療方法

治療組服用我校附屬醫院自制中藥降脂湯(黃芪20 g、丹參10 g、決明子15 g、枸杞子20 g、山楂20 g、何首烏10 g、荷葉15 g、茯苓15 g)，水煎早晚服用各一次；對照組服用辛伐他汀(杭州默沙東制藥有限公司生產) 20mg/次，每日1次.兩組均治療8周為1療程.

1.5指標檢測

①治療前后分別采空腹血檢測TC、TG、LDL-C 和 HDL-C，以上指標采用AU5400全自動生化分析儀檢測；②檢測肝、腎功能；③觀察臨床療效；④記錄用藥期間發生的不良反應.

1.6 療效判定標準

①顯效:臨床癥狀、體征消失,血脂檢測達到以下任何一項者:TC 下降≥20%,TG≥40%,HDL-C 上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；②有效:臨床癥狀、體征明顯改善,血脂檢測達到以下任何一項者:TC下降10%～20%,TG 下降20%～40%,HDL-C上升0.104～0.26 mmol/L，LDL-C下降10%～20%；③無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達不到有效標準者.

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

表1 治療組與對照組治療臨床療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組治療前后血脂變化情況(見表2)

表2 兩組治療前后血脂變化情況

注：組內比較：與治療前比較，*P<0．05; 組間比較:與對照組比較，▲P<0．05

2.3 兩組不良反應的例數

研究期間治療組未出現不良反應，對照組有3例消化道不適，未停藥，未經處理，治療后均正常.

3 討論

高脂血癥是冠心病、腦血管意外的主要危險因素，將血脂水平維持在正常范圍，能預防和降低冠心病、腦血管意外的發病率和致死致殘率[3]169-171.高脂血癥中醫歸屬于“痰濁”、“血瘀”范疇，治療應以健脾益氣補腎、祛瘀化濕泄濁為原則.降脂湯中黃芪有益氣固表、斂汗固脫、消脂泄濁，扶正祛邪之功效；丹參能活血祛瘀，通絡降脂；決明子有清肝益腎，消積通便，逐痰化濁降脂的作用；枸杞子可滋補肝腎，益精明目；山楂可消食化積，活血化瘀，醒脾健胃；何首烏能補肝益腎，填精養血；茯苓能利水滲濕，補中健脾；荷葉有清暑利濕、升發清陽、清心去熱、涼血止血利水等功效.現代藥理研究證明，黃芪含有的黃芪多糖具有降低膽固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；丹參能抑制內源性膽固醇的合成[4]102-103，降低主動脈粥樣硬化面積及主動脈壁的膽固醇含量，丹參素還具有抗脂蛋白氧化作用；決明子含有多種維生素和豐富的氨基酸，能減少腸道對脂質的吸收，有一定的減肥和降低血脂的作用[5]20；枸杞子含枸杞多糖，可以顯著降低血清膽固醇和甘油三酯的含量，減輕和防止動脈硬化；山楂黃酮能顯著降低血清中的TG和肝臟TG、TC含量[6]14；何首烏能減少TC在腸內的吸收，阻止類脂質在血清中滯留或滲透到動脈內膜，有降低TG、LDL-C及升高HDL-C的作用[7]42-43,[8]357,[9]483-485；荷葉含有荷葉堿等成分，具有降低血膽固醇、甘油三酯的作用；茯苓具有利尿、保肝、增強免疫功能等作用.

本組資料結果顯示，治療組服用自制降脂湯調整血脂總有效率為90.67%，對照組的總有效率為74.66%，治療組明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05).在改善血脂方面治療組明顯優于對照組，其差異具有統計學意義(P<0．05).自制降脂湯在治療期間未出現不良反應.因此，自制降脂湯治療高脂血癥安全、有效，值得臨床進一步觀察研究.

[1] 康廣盛，李顯波，孫麗英，等.近5年中醫藥治療高脂血癥的研究進展[J].中醫藥信息，2006，23(2).

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[5] 吳小南.降脂中藥煎劑對實驗大鼠減肥降血脂作用的觀察[J].中國中醫藥信息雜志，1998,5(7).

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[7] 鄧文龍．何首烏研究進展[J]．中草藥，1987，18(3).

[8] 王慎凱，郭秀菊，王新華．等．首烏、山楂、槐米湯治療高脂血癥135例[J]．山東中醫雜志，1996，15(8).

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