加強冷鏈藥品管理的重要性

王彬

加強冷鏈藥品管理的重要性

王彬

目的研究分析加強冷鏈藥品管理的重要性。方法對本院藥品管理有關溫度劃分的情況進行詳細分析, 并且探究冷鏈系統對冷藏藥品、冷凍藥品管理的重要性。結果在藥品貯藏保管期間,冷藏庫的溫度調節至2～8℃, 陰涼庫的溫度調節至0～20℃, 常溫庫的溫度調節至0～30℃。結論加強對藥品的冷鏈管理, 能夠保證藥品在適宜的環境中有效貯藏, 對保證藥品質量至關重要。

冷鏈管理；藥品；重要性

藥品貯藏管理是藥品供應鏈中的一項重要組成部分［1］。現階段, 溫度、濕度對藥品產生的影響逐漸受到重視, 尤其對冷藏藥品的貯藏管理至關重要。若是貯藏不當, 對藥品的質量則會產生一定的影響, 甚至出現用藥差錯的問題。

1 資料與方法

1.1一般資料 對本院藥品管理中溫度劃分予以分析, 同時對冷藏、冷凍藥品管理的冷鏈情況進行研究。

1.2藥品管理的溫度劃分

1.2.1冷處 在《中國藥典》中有關冷處對生物制品貯藏的溫度規定為2～8℃［2］, 醫院在藥品管理過程中, 冷處溫度劃分規定在2～8℃之間, 這樣有助于冷處溫度環境、生物制品對藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設定為2～8℃以后, 對本身需要冷處貯藏保管的藥品不會造成影響,同時使實際工作的一些繁瑣操作得到簡化。此外, 還需要冷凍貯藏保管的藥品, 一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。

1.2.2涼處(包括涼暗處、陰涼處) 涼暗處在《中國藥典》里面記載是指避光但不超過20℃。在醫院實際工作過程中,應該把冷處溫度范圍規定為0～20℃, 同時應該避光保管。在醫院藥品管理中, 需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數量較多。其中, 西藥共有253種, 中成藥共有115種, 總計360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數醫院都未設有陰涼處, 導致部分藥品貯藏保管的溫度不當, 留下藥品變質等問題。

1.2.3常溫 《中國藥典》中把常溫劃分在10～30℃之間,在該書“凡例”內有所闡述, 凡是貯藏項目沒有規定貯藏溫度的視為常溫。其中, 中藥飲片及中藥材主要來自大自然,對于大部分來自天然的藥材來說, 在適當低溫的環境中貯藏保管, 可以保證藥材的質量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中, 造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃, 即為陰涼處的貯藏保管環境。所以, 醫院藥品在貯藏保管過程中, 應該根據GSP的相關規定將常溫的溫度設定為0～30℃。

1.3加強冷藏、冷凍藥品的冷鏈管理 冷鏈管理是指在藥品流通整個過程中, 對冷藏藥品、冷凍藥品的一種鏈條管理,一定要在冷鏈的每一個環節都保證藥品冷藏、冷凍的效果。曾經有報道指出, 食品藥品監督管理局對長途運輸疫苗車輛進行檢查, 發現運輸過程中沒有使用冷鏈車, 為此國家食品藥品監督局對其進行了相應的復批。該起事件給醫療機構、藥品經營企業等帶來了嚴重警告, 應該重度重視在運輸期間藥品質量的管理。但是現階段在藥品運輸期間有關質量管理方面的工作雖然在GSP認證中提出了相應的要求, 科室規定內容不明確, 可行性比較差。

加強冷鏈管理需要注意：①規范冷鏈藥品在運輸過程的使用工具。②建立冷鏈藥品周轉庫。③確定冷鏈藥品的操作流程, 制定工作標準。④嚴格要求記錄冷鏈藥品質量管理的工作情況。⑤加強冷鏈藥品質量管理期間的監管工作。

2 結果

在藥品貯藏保管期間, 冷藏庫的溫度調節至2～8℃, 陰涼庫的溫度調節至0～20℃, 常溫庫的溫度調節至0～30℃。

3 討論

冷鏈藥品, 不但是運輸環節質量管理的工作, 還是冷鏈藥品由生產開始至企業經營, 然后再到單位的整個質量管理體系中非常重要的一部分。藥品質量監管行政部門、生產廠家、經營企業以及應用單位都應該給予藥品冷鏈管理的高度重視。同時, 強化有效措施的整改及實施, 將冷鏈藥品在運輸環節的質量管理工作當作是常規監管工作的重要內容。加強對藥品的冷鏈管理, 對保證藥品質量至關重要。

［1］ 易靜薇, 張春穎, 王福清, 等.我國冷藏藥品冷鏈物流的現狀及問題研究.物流科技, 2011, 32(8):96-98.

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