仙靈骨葆膠囊治療骨不連的臨床研究

段永剛 丁英奇 李耀華

骨折后8個月骨折兩端未能達到骨性連接的骨折稱為骨不連，又稱為骨折不愈合［1］。脛骨中下段的解剖位置比較特殊，極易發生骨折，其滋養動脈從脛骨后方的中上1/3進入，中下段發生骨折時，滋養動脈常被損傷且此處無肌肉附著，骨膜來源的血液循環較差，造成局部骨折處血運障礙，發生骨不連幾率較高，發生率約10%。目前，針對骨不連的治療方法很多，且各種方法各有優缺點。本文旨在探討仙靈骨葆膠囊配合常規內固定加植骨的方法對骨不連的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年4月至2012年12月我院收治的脛骨骨折骨不連患者43例，其中男35例，女8例;年齡20～58歲;骨不連部位:中下段37例，中段6例;骨折類型:橫斷型9例，螺旋型5例，粉碎型22例，斜型7例;骨不連時間9～20個月。感染性骨不連患者，合并高血壓、糖尿病等慢性疾病者，合并骨膿腫、骨腫瘤者;妊娠期及哺乳期女性等不符合手術及服藥條件的患者均應排除。

1.2 納入標準［2］(1)X線檢查示:骨折端有間隙，骨折端硬化，髓腔封閉，骨痂間無骨小梁形成;(2)負重痛，負重功能喪失;(3)畸形與肌萎縮。

1.3 分組及治療方法 43例患者隨機分為對照組和中藥治療組。

1.3.1 對照組:20例，僅手術治療。首先行連續硬膜外麻醉，待麻醉滿意后患者取仰臥位，沿原手術切口切開，逐層分離，常規顯露骨折端，拔除原內固定器，骨折無移位的內外兩側骨膜僅剝離至脛骨的前半部，骨折有移位的盡量保留后側或其中一側骨膜不作剝離，將硬化的骨折端充分去除直至骨面有滲血為止;有感染時，徹底刮除骨折端炎性肉芽組織，H2O2溶液、0.9%氯化鈉溶液反復沖洗，1‰新潔爾滅溶液浸泡傷口10 min，打通骨髓腔，盡可能保留其血液供應，骨折復位，重新予鋼板內固定，缺損嚴重者通過骨折兩端鑿一縱行骨槽達到骨髓腔，于髂嵴部鑿取與骨槽長度一致的髂骨塊嵌入脛骨骨槽中，保留髂骨內板，取松質骨植入髓腔及骨折端，常規關閉切口，術后放置負壓引流24～48 h。術后抬高患肢，抗生素抗感染治療。術后早期即可進行膝踝關節及足小關節的主被動活動，1周左右可扶拐部分負重活動，同時加強膝關節、踝關節的功能鍛煉，強度以不引起疼痛為度，以避免因患者恐懼疼痛而長期不活動，造成肌肉萎縮、關節僵硬。一般在術后6～8周即可完全負重，并定期復查X線片，直至骨折愈合。

1.3.2 中藥治療組:23例。在上述手術的基礎上，加用具有滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨功效的仙靈骨葆膠囊(成分:淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃)，術后開始用藥，2次/d，每次3粒(每粒0.5g)，4周為1個療程，連續服用3個療程。

1.4 療效判定 分別于手術后1、3、6、9個月攝X線片，觀察臨床愈合情況。X線片顯示骨折線模糊，有連續性骨痂通過且骨折局部施壓無疼痛感、縱軸無叩擊痛;解除外固定后能不用拐平地連續步行3 min，且不少于30步;我們認定為骨折臨床愈合［3］。

根據Johner-Wruhs評分標準判斷臨床綜合療效標準［4］:(1)優:骨折愈合，膝、踝關節伸屈活動正常，步態正常，脛骨無成角畸形，縮短＜5 mm;(2)良:骨折愈合，膝關節伸屈活動差16°～30°以內，步態正常，脛骨成角畸形＜5°，縮短5～10 mm;(3)中:骨折愈合，膝關節活動差30°～45°，跛行步態，脛骨成角畸形10°～20°，縮短10～20 mm;(4)差:不能達到上述要求，可并發感染、神經、血管損傷等并發癥。

1.5 統計學分析 應用SPSS 17.0統計軟件，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者入組前臨床資料比較 2組患者在入組前的平均年齡、性別、骨不連時間等各項指標的比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 治療前2組臨床資料比較

2.2 2組患者骨痂形成情況 手術后1個月行X線檢查示治療組骨痂出現的例數所占比例高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 X線檢查示骨痂出現情況比較 例(%)

2.3 2組患者臨床綜合療效比較 手術后9個月，治療組骨折愈合23例，其骨折愈合率為100%;而對照組愈合16例，其骨折愈合率為80%，2組骨折愈合率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組的臨床綜合療效也優于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 臨床綜合療效比較 例

3 討論

豐富的血液供應是骨折愈合的主要條件，其可為骨折部位提供愈合需要的充足營養物質，同時充足的血液循環可清除骨折部位的壞死組織和代謝廢物。血運不足、內固定物的應用不當、術后運動量過大造成內固定的松動甚至斷裂造成骨折再次移位是導致骨折不愈合的主要原因;骨不連還與患者體質狀況、受傷的嚴重程度(包括骨折粉碎程度，開放創口的污染程度、局部組織的挫傷程度)、患者的年齡及醫生手術指征掌握是否正確相關。脛骨的血液供應主要有兩個來源，滋養動脈和骨膜血管，脛骨遠端骨折極易損傷滋養動脈，且局部軟組織少骨膜來源的血供也較差;骨折不但對骨折端血供破壞大，而且容易皮膚壞死，故骨不連的發生率較高。近年中醫藥在促進骨折愈合方面的臨床應用越來越廣泛，并取得了一定的優勢［5］。

中醫理論［6］認為骨折愈合是一個祛瘀、生新的過程。骨折后的主要病理產物即為瘀血，其迅速的清除，可促進骨的新生及愈合。瘀不去則新不生，瘀去則新生。其次腎主骨生髓，骨不連患者臥床時間較長，多有不同程度的骨質疏松，屬于中醫腎虛的癥狀，腎精虧虛則骨折愈合難以為續;而骨折的愈合有賴于腎精的充養，腎精充養豐盈則血合順利，骨折愈合快。祛瘀與新生的結合，既達到了骨和的效果。因此，中醫理論認為骨不連與腎虛、瘀血關系密切，因此，通過活血化瘀、補益肝腎、養精填髓的方法可以達到促進骨折愈合的目的。

仙靈骨葆膠囊［7］是根據苗族民間驗方配合現代制藥技術研制而成的、新型制劑，組方包括淫羊藿、續斷、補骨脂等。其中淫羊藿為主藥，它能補腎虧，直接增加成骨細胞活動，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨礦含量;又可明顯增加血清雌激素水平，改善陽虛情況，骨痂礦化明顯提前，再塑造時間加快，加速骨折愈合。補骨脂具有溫腎助陽的功效，可以促進成骨細胞增殖，增加成骨細胞的數量。川續斷具有補益肝腎、通利血脈、接骨續筋的作用，可以促進組織出血吸收、抑制炎癥、止痛。三者合用達到滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨、促進骨折愈合的功效。

本試驗選取骨科臨床常見病脛骨下段骨折骨不連為研究對象，在常規內固定加植骨手術后加用仙靈骨葆膠囊，觀察其臨床療效。與對照組相比，加用仙靈骨葆可明顯縮短骨折愈合時間，增加骨折臨床愈合率，為骨折不愈合的臨床治療提供參考依據。

1 甄紅軍，梁艷玲，李永芹.紅骨髓移植配合接骨續筋湯治療脛骨骨不連16例.中國中醫骨傷科雜志，2011，19:63.

2 矢慶明，殷明，顧玉榮，等.脛骨骨折骨不連的臨床分析.實用臨床醫學，2007，8:36-41.

3 胡逞穎.仙靈骨葆膠囊治療骨折24例的效果評估.中國藥業，2013，22:115-116.

4 鄧海源，張生，王春偉，等.交鎖髓內釘治療脛骨骨折骨不連的臨床體會.青海醫藥雜志，2011，41:28-29.

5 候樹峰.中醫治療脛腓骨骨折的臨床研究進展.中國醫藥指南，2013，11:458-459.

6 楊王李，王鳴諝.中西醫結合治療脛骨骨折骨不連24例.內蒙古醫藥，2013，3:31-32.

7 邵榮華.仙靈骨葆膠囊對股骨轉子下骨折術后骨折愈合的影響.海峽醫學，2013，25:145-146.