貞杞肝泰糖漿的制備

摘要：目的 探討貞杞肝泰糖漿的制備。方法 建立藥材的提取方法，并通過正交試驗篩選矯味劑用量。結果 最終確定貞杞肝泰糖漿的制備工藝。結論 該藥材提取工藝可行，糖漿制備工藝合理，產品質量長期穩定。

關鍵詞：貞杞肝泰糖漿；制備

貞杞肝泰主要有補腎養肝成份：枸杞子、女貞子、五味子、丹參、郁金、柴胡、太子參、白花蛇舌草等組方而成，加水煎熬后按規定劑量服用。由于目前很多家庭熬藥不方便，方法不易掌握，對有效成份的提取差異大，表現出療效的差異，后經劑型改造，制成糖漿，方便患者服用。經臨床驗證具有滋補肝腎，益氣養血。用于肝腎陰虛、氣血不足引起的頭暈目眩，腰膝酸軟，神疲乏力，少氣懶言，脅肋隱痛的輔助治。現將貞杞肝泰糖漿的制備及質量控制報告如下。

1儀器及試藥

LC-10ATVP 型高效液相色譜儀（日本島津公司），SPD-l0Avp紫外檢測器（日本島津公司）。紫外～可見分光光度計（美國Thermo Spectroni ），熱壓滅菌鍋（諸城市永泰機械有限公司）。pHS-3C型酸度計（上海雷磁科學儀器有限公司）。枸杞子、女貞子、五味子、丹參、郁金、柴胡、太子參、白花蛇舌草均來重慶和平醫藥有限公司。其它試劑均為分析純。

2組方（規格：10ml/瓶 1000瓶用量）。

枸杞子400g、女貞子1100g、五味子800g、丹參900g、郁金800g 、柴胡1000g、太子參300g、白花蛇舌草1200g。

3提取

取以上八味，其中五味子加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；丹參分別加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分別濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；其余枸杞子等六味，與乙醇提取后的丹參、五味子藥渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹參提取物，加水稀釋至大約8000ml，攪拌溶解，靜置12h，用747濾布過濾2次，濾液用于糖漿的研究。

4糖漿制備

4.1 處方與工藝篩選

4.1.1矯味劑用量篩選 該品提取物，味苦并有很強的中藥臭味，所以需通過矯味才能改善糖漿的口感，增加患者的服藥順應性。因此在處方中加入甜味劑和芳香劑進行矯味處理。甜味劑選用蔗糖[1]三氯蔗糖；芳香劑選用薄荷香精[2]。甜味劑和芳香劑作用可能相互影響，因此根據口感、嗅覺感對甜味劑及芳香劑用量同時進行篩選。甜味劑三氯蔗糖在其常用量和安全用量范圍內設計0.01%、0.02%、0.03%（w/v）三個用量；蔗糖在安全用量范圍內選擇45%（w/v），50%（w/v），55%（w/v）三個用量；芳香劑薄荷香精設計0.04%、0.06%、0.8%（w/v）三個用量進行正交試驗篩選。主要考察指標為性狀、口感、pH值，正交設計填入數據的處方見表1，矯味劑用量的篩選見表2。

4.1.2制備 取處方量的蔗糖和三氯蔗糖加入提取液中，再加適量純化水，加熱（70℃-80℃）攪拌溶解后加入處方量的薄荷香精，加水定容至全量，攪拌混合均勻，用747濾布過濾，濾液分裝入玻璃口服液瓶中（10ml/瓶）。試驗結果表明，處方中加入一定量的甜味劑、芳香劑配合能夠改善糖漿的口感，當蔗糖用量為55%時，再配合0.02%的三氯蔗糖和0.06%的薄荷香精，能夠起到較好的矯味效果。

4.2制備方法 取1000瓶處方量的五味子，加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；丹參分別加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分別濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；其余枸杞子等六味，與乙醇提取后的丹參、五味子藥渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹參提取物，加水稀釋至大約8000ml，攪拌溶解，靜置12h，用747濾布過濾2次，加入處方量的蔗糖、三氯蔗糖、加熱（70～80℃）攪拌溶解后加入處方量的薄荷香精，加水定容至全量，攪拌混合均勻，用747濾布過濾，濾液分裝入玻璃瓶中（10ml/瓶），即得。

5討論

貞杞肝泰是我店中醫經典的補肝腎配方，這類產品貴在長期服用，利于肝腎功能的增強。因此患者在長期服藥過程中，煎藥會給患者帶來很多麻煩，而且煎藥的方法好多患者不易掌握，對有效成份的提取差異大，表現出療效的差異。筆者在工藝研究中對藥材的提取通過大量的試驗研究和質量控制得出的最有效的提取方法，能保證藥材主要成份提取最大化，從而保證產品的有效性。

本品為糖漿劑，高濃度的糖漿具有一定的防腐能力，為了考察本品長期微生物滋生情況，筆者檢測了長期0～24個月樣品，其微生物均符合規定。同時，通過大量試驗研究了枸杞子、女貞子、原兒茶醛和白花蛇舌草等的鑒別方法，篩選的薄層色譜條件專屬性強，結果可靠。該制劑口感較好，攜帶方便的特點，患者容易接受，特別是吞咽困難的患者易于服用。該制劑在我店長期應用，臨床療效非常滿意。

參考文獻：

[1]羅明生，高天惠.藥劑輔料大全[M].第2版.成都：四川科學技術出版社，2006：1421-1422，1439.編輯/孫杰