國產與進口降鈣素原定量檢測試劑臨床比對評價

摘要：目的 將國產降鈣素原化學發(fā)光定量檢測試劑與進口梅里埃的檢測試劑進行臨床比對與評價。方法 采用國產與進口降鈣素原定量檢測試劑平行檢測臨床血清樣本121份，比較檢測結果。結果 與進口降鈣素原定量檢測試劑比對，國產降鈣素原化學發(fā)光定量檢測試劑的靈敏度（重癥感染符合率）為97.5%，特異性（非重癥感染符合率）為98.8%，準確度（總符合率）為98.3%；Kappa值為0.963，一致性強度為最強；兩種試劑檢測結果具有良好相關性（r=0.988）。結論 簡捷、敏感和特異的國產人血清降鈣素原化學發(fā)光免疫定量檢測試劑，與進口同類試劑等效，且成本低廉，適合臨床檢驗推廣應用。

關鍵詞：降鈣素原；化學發(fā)光；定量；檢測

中圖分類號： R446.61 文獻標識碼：B

降鈣素原（procalcitonin，PCT）在健康人血清中含量極低。在全身性細菌、真菌和寄生蟲感染時，PCT水平異常增高，且增高的程度與感染的嚴重程度及預后相關。但在病毒和支原體等感染時不升高或僅輕度升高[1，2]。因此，PCT在全身性細菌感染和膿毒癥鑒別診斷、預后判斷、療效觀察等方面有很高的臨床價值。目前PCT的檢測試劑大都為進口產品。我們將洪誠公司開發(fā)的國產PCT化學發(fā)光免疫檢測試劑與梅里埃公司PCT熒光發(fā)光檢測試劑進行臨床比對實驗，同時檢測臨床血清樣本121份。現將臨床比對結果報道如下。

1 資料與方法

1.1樣本來源 福建省立醫(yī)院2013年8月5日～8月7日臨床血清樣本121份（男75例，女46例，年齡0～95歲，平均年齡61歲）。

1.2主要試劑與儀器 PCT化學發(fā)光免疫檢測試劑、HC-CLA-III化學發(fā)光分析儀（洪誠公司產品）；……