醫療設備質量自動化監測系統的應用研究

趙軍

[摘 要] 醫療設備的性能質量和使用安全，是提高醫院綜合水平和業務運轉效率的關鍵環節。基于Delphi前臺與Access后臺數據庫和ADO技術訪問連接建立的醫療設備質量自動化監測系統，實現了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數字化，定期對設備進行強制的驗收檢測和穩定性檢測，可及時發現設備存在的故障隱患并予以調整，最大限度地發揮設備的效能，同時避免了人工監測質量的不確定性，保證測試結果的客觀性和準確性。

[關鍵詞] 醫療設備；質量控制；自動化監測

中圖分類號：R197 文獻標識碼：B 文章編號：2055-5200（2014）02-052-04

[Abstract] The quality and safe of medical equipment is the key links of the hospital management level and the business operation efficiency. Developed the medical equipment automated monitoring system based on Delphi and Access database and Active X data Objects technology to achieve the intellectualization of detection and evaluation and digitization of work patterns.It can achieve mandatory testing and stability testing for medical equipment on at regular intervals， and can be timely detection the hidden faults of equipment and to adjust the equipment to maximize performance， while avoiding the uncertainty of quality by the manual monitoring and ensure the objectivity and accuracy of test results.

[Key words] medical equipment；quality control；automatic monitoring

引 言

隨著醫學科技的發展，計算機斷層掃描裝置（Computed Tomography，CT）、磁共振成像裝置（Magnetic Resonance Imaging，MRI）、正電子發射計算機斷層顯像（positron emission tomography PET）等先進醫療設備廣泛應用于臨床，為臨床診斷，科研教學以及新醫療技術的開展提供保障支持[1-3]，其已成為醫院現代化程度的重要標志。充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，保證醫療設備的性能質量和使用安全，使醫療設備處于最佳狀態是提高醫院管理水平和業務運轉效率的重要舉措。特別是購置價格比重最大、技術集成度最高的大型醫療設備，對其質量安全的監管顯得更為重要[4]。自動化信息系統的開發及其應用目前已滲透到醫院管理、業務支撐的各個層面，基于醫院信息系統（Hospital Information System，HIS）建立對醫療設備的使用、管理、維修、調配、報廢、質量控制等的一整套管理體系的子系統，將顯著提高醫療設備的管理水平[5-6]，利用各種現代化信息技術優化大型醫療設備的監測模式，將為大型醫療設備技術性能、質量控制和安全監管提供更高效的技術手段，從而提高醫療設備檢測評審的工作效率和信息化水平。

1 醫療設備質量監測的必要性及其流程

在醫療設備的使用過程中，設備老化、維護保養欠佳、使用不當等都可造成設備的應用質量下降，最終可導致誤診漏診的發生，為臨床診斷帶來不利。定期對在用大型醫療設備進行應用質量狀態的監測和評審，對不符合設備應用質量評審標準的設備進行參數校正，維修整改，保持設備的穩定性并使其處于最佳狀態，可避免因設備質量造成的臨床診斷不良事件的發生。設備應用質量的評審是設備監測的重要環節。對于每臺設備，均有性能參數的基準指標，通過自動化的信息系統，建立參數數據庫，并定時監測設備的狀態指標是否偏離基準指標，是整個設備監測環節的先決條件。醫療設備狀態監測流程見圖1。

2 基于信息化系統的設備監測系統的整體功能

基于上述需求，開發了醫療設備質量自動化監測系統。

2.1 設備監測系統的結構設計

設備監測系統實現與醫院HIS系統的接口鏈接，在采用客戶機/服務器（c/s）構架基礎上，以Borland Delphi7.0 作為前臺開發工具， Microsoft office Access 作為后臺數據庫，前臺數據互和后臺數據庫以“ActiveX Data Objects” ActiveX 數據對象，即ADO技術進行連接。為保證整個系統的安全性，系統強調網絡、系統、用戶賬號及數據應用的完整性和數據保密性，采用集中式存儲和分布式應用構架，各局域網用戶需通過身份授權獲得使用權限，并通過身份認證進入系統調取相關資源。根據大型醫療設備應用質量監測的工作流程，按照現場檢測、設備性能評審、臨床應用的效果評估三個工作環節設計了“檢測數據錄入”、“設備性能測試”、“臨床應用評估”3 個模塊，見圖2。

2.2 設備監測系統模塊

2.2.1 檢測數據錄入模塊 在研究初始階段，先對醫院的CT、MRI建立了監測數據庫，進入醫療設備監測系統后，單擊“檢測數據錄入”功能按鈕，“檢測數據錄入”操作界面將會彈出，通過該界面用戶可透過圖像化的檢測操作提示和步驟解析。界面中包括設備的基本信息：使用單位、檢測地點、檢測類別、設備型號、出廠編號等，監測環境條件：溫度、氣壓、相對濕度、電源電壓和電源頻率；檢測項目包括設備信噪比和均與度測量、線性度測量等檢測數據，用戶需在界面中逐項錄入檢測數據，完成設備的現場檢測。檢測數據錄入完成后單擊界面中的“檢測數據提交”功能按鈕，當前界面記錄的檢測數據會自動存入后臺數據庫中，實現檢測數據的保存。系統還與Microsoft Office Word進行了連接，單擊界面中的“生成電子記錄”功能按鈕，檢測數據將自動導入Word 文檔中，以便隨時打印生成紙質原始記錄，提高了原始記錄數字化前后兩種工作模式的適應性和兼容性。

2.2.2 設備性能測評模塊 調用“設備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實現受檢設備的查找和檢測數據的檢索。確定擬定的需進行性能測評的設備，設備的數據信息將自動存入計算機內存，通過“開始計算”按鈕，系統會對設備信噪比、層厚偏差、場強偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設備運行結果進行計算，系統會根據受檢設備的參數值對實測結果進行判斷，并得出每個檢測指標的單項結論，如“合格”或“不合格”。實測結果和判斷結論同樣可保存至數據庫中并可導入Word文檔進行紙質化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸的操作系統，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統服務器中，對臨床診斷圖像質量進行等級評估。

2.3 設備監測系統的優勢

醫療設備維護保養和質量控制是醫院設備科的日常工作，傳統的檢測模式為“人工檢查+計算機計算”，該模式受人員技術因素影響較大，結果穩定性差，且目前醫院擁有的醫療設備品種、數量繁多，傳統的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫院醫療設備管理的任務。同時，國家對醫院的管理以及醫院本身對設備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫院設備管理平臺已逐步成為醫院設備管理的趨勢。實施自動化的醫院設備監控系統后，醫院相關部門依據系統制定周期定期對設備進行強制的驗收檢測和穩定性檢測，可及時發現設備存在的故障隱患并予以調整，最大限度地發揮設備的效能，同時避免了人工監測質量的不確定性，保證測試結果的客觀性和準確性，節省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結論

醫療設備的質量控制是醫學質量管理的重中之重，提高醫療設備的應用質量，減少或降低了因設備性能退化、參數失準、錯誤使用和故障停機等造成的誤診、漏診、傷害或嚴重醫療責任事故，保證診斷和治療的準確性以及患者的安全性會給醫院帶來較高的質量效益[7-8]。設備質量管理中采用的信息化控制手段可提高監控工作效率和監控精準度，我們應用所建立的醫療質量監測系統進行了CT、MRI的監測，效果良好，實現了預期的目的。

醫療質量監測系統是基于Delphi 技術設計開發的，Delphi是Window平臺下的應用程序開發工具，其擁有強大的IDE集成開發環境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實現了前臺操作界面的設計、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運用ActiveX 數據對象技術，實現檢測數據的界面錄入、檢索結果的顯示和數據庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數據庫的訪問連接，實現了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數字化。在整個系統設置中，還應用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數據計算和處理，通過各種算法實現了各項檢測數據的智能計算以及設備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術，實現相關報告文檔的自動生成；應用DICOM 標準及網絡連接設置，實現DICOM 數字圖像的接口傳輸和計算機顯示；程序設計系列均基于先進的信息技術，實現了設備監測的自動化。

該系統的開發應用，為臨床大型醫療設備的質量控制工作帶來便捷、科學有效、客觀準確的方法。基于設備標準參數，由計算機完成檢測數據的計算和設備性能的判斷，避免了人工計算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設計了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術水平的依賴，提高了技術人員檢測操作的規范性和熟練程度，同時系統界面易于操作、適用性強，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關報告文檔的保留備案也兼容了傳統的監控方法，較好的實現的新舊監控手段的交替。

參 考 文 獻

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設計[J].光譜學與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫療器械監督管理之回顧與展望[J].現代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強醫療設備質量控制提高醫院醫療質量水平[J].醫療衛生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關心， 安文昊， 等.三級甲等醫院開展醫療設備質量控制的實踐[J].中國醫療設備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫療設備質量控制與安全[J].中國醫學裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫療設備質量控制與醫療安全[J].醫療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫療設備全生命周期質量控制數字化管理模式的探討[J].世界最新醫學信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應俊， 趙月振，何史林.醫療設備質量檢測數字化工作平臺的開發[J].醫療衛生裝備.2011，32（3）：25-26，29.

2.2.2 設備性能測評模塊 調用“設備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實現受檢設備的查找和檢測數據的檢索。確定擬定的需進行性能測評的設備，設備的數據信息將自動存入計算機內存，通過“開始計算”按鈕，系統會對設備信噪比、層厚偏差、場強偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設備運行結果進行計算，系統會根據受檢設備的參數值對實測結果進行判斷，并得出每個檢測指標的單項結論，如“合格”或“不合格”。實測結果和判斷結論同樣可保存至數據庫中并可導入Word文檔進行紙質化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸的操作系統，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統服務器中，對臨床診斷圖像質量進行等級評估。

2.3 設備監測系統的優勢

醫療設備維護保養和質量控制是醫院設備科的日常工作，傳統的檢測模式為“人工檢查+計算機計算”，該模式受人員技術因素影響較大，結果穩定性差，且目前醫院擁有的醫療設備品種、數量繁多，傳統的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫院醫療設備管理的任務。同時，國家對醫院的管理以及醫院本身對設備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫院設備管理平臺已逐步成為醫院設備管理的趨勢。實施自動化的醫院設備監控系統后，醫院相關部門依據系統制定周期定期對設備進行強制的驗收檢測和穩定性檢測，可及時發現設備存在的故障隱患并予以調整，最大限度地發揮設備的效能，同時避免了人工監測質量的不確定性，保證測試結果的客觀性和準確性，節省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結論

醫療設備的質量控制是醫學質量管理的重中之重，提高醫療設備的應用質量，減少或降低了因設備性能退化、參數失準、錯誤使用和故障停機等造成的誤診、漏診、傷害或嚴重醫療責任事故，保證診斷和治療的準確性以及患者的安全性會給醫院帶來較高的質量效益[7-8]。設備質量管理中采用的信息化控制手段可提高監控工作效率和監控精準度，我們應用所建立的醫療質量監測系統進行了CT、MRI的監測，效果良好，實現了預期的目的。

醫療質量監測系統是基于Delphi 技術設計開發的，Delphi是Window平臺下的應用程序開發工具，其擁有強大的IDE集成開發環境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實現了前臺操作界面的設計、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運用ActiveX 數據對象技術，實現檢測數據的界面錄入、檢索結果的顯示和數據庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數據庫的訪問連接，實現了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數字化。在整個系統設置中，還應用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數據計算和處理，通過各種算法實現了各項檢測數據的智能計算以及設備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術，實現相關報告文檔的自動生成；應用DICOM 標準及網絡連接設置，實現DICOM 數字圖像的接口傳輸和計算機顯示；程序設計系列均基于先進的信息技術，實現了設備監測的自動化。

該系統的開發應用，為臨床大型醫療設備的質量控制工作帶來便捷、科學有效、客觀準確的方法。基于設備標準參數，由計算機完成檢測數據的計算和設備性能的判斷，避免了人工計算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設計了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術水平的依賴，提高了技術人員檢測操作的規范性和熟練程度，同時系統界面易于操作、適用性強，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關報告文檔的保留備案也兼容了傳統的監控方法，較好的實現的新舊監控手段的交替。

參 考 文 獻

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設計[J].光譜學與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫療器械監督管理之回顧與展望[J].現代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強醫療設備質量控制提高醫院醫療質量水平[J].醫療衛生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關心， 安文昊， 等.三級甲等醫院開展醫療設備質量控制的實踐[J].中國醫療設備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫療設備質量控制與安全[J].中國醫學裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫療設備質量控制與醫療安全[J].醫療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫療設備全生命周期質量控制數字化管理模式的探討[J].世界最新醫學信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應俊， 趙月振，何史林.醫療設備質量檢測數字化工作平臺的開發[J].醫療衛生裝備.2011，32（3）：25-26，29.

2.2.2 設備性能測評模塊 調用“設備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實現受檢設備的查找和檢測數據的檢索。確定擬定的需進行性能測評的設備，設備的數據信息將自動存入計算機內存，通過“開始計算”按鈕，系統會對設備信噪比、層厚偏差、場強偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設備運行結果進行計算，系統會根據受檢設備的參數值對實測結果進行判斷，并得出每個檢測指標的單項結論，如“合格”或“不合格”。實測結果和判斷結論同樣可保存至數據庫中并可導入Word文檔進行紙質化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸的操作系統，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統服務器中，對臨床診斷圖像質量進行等級評估。

2.3 設備監測系統的優勢

醫療設備維護保養和質量控制是醫院設備科的日常工作，傳統的檢測模式為“人工檢查+計算機計算”，該模式受人員技術因素影響較大，結果穩定性差，且目前醫院擁有的醫療設備品種、數量繁多，傳統的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫院醫療設備管理的任務。同時，國家對醫院的管理以及醫院本身對設備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫院設備管理平臺已逐步成為醫院設備管理的趨勢。實施自動化的醫院設備監控系統后，醫院相關部門依據系統制定周期定期對設備進行強制的驗收檢測和穩定性檢測，可及時發現設備存在的故障隱患并予以調整，最大限度地發揮設備的效能，同時避免了人工監測質量的不確定性，保證測試結果的客觀性和準確性，節省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結論

醫療設備的質量控制是醫學質量管理的重中之重，提高醫療設備的應用質量，減少或降低了因設備性能退化、參數失準、錯誤使用和故障停機等造成的誤診、漏診、傷害或嚴重醫療責任事故，保證診斷和治療的準確性以及患者的安全性會給醫院帶來較高的質量效益[7-8]。設備質量管理中采用的信息化控制手段可提高監控工作效率和監控精準度，我們應用所建立的醫療質量監測系統進行了CT、MRI的監測，效果良好，實現了預期的目的。

醫療質量監測系統是基于Delphi 技術設計開發的，Delphi是Window平臺下的應用程序開發工具，其擁有強大的IDE集成開發環境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實現了前臺操作界面的設計、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運用ActiveX 數據對象技術，實現檢測數據的界面錄入、檢索結果的顯示和數據庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數據庫的訪問連接，實現了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數字化。在整個系統設置中，還應用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數據計算和處理，通過各種算法實現了各項檢測數據的智能計算以及設備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術，實現相關報告文檔的自動生成；應用DICOM 標準及網絡連接設置，實現DICOM 數字圖像的接口傳輸和計算機顯示；程序設計系列均基于先進的信息技術，實現了設備監測的自動化。

該系統的開發應用，為臨床大型醫療設備的質量控制工作帶來便捷、科學有效、客觀準確的方法?；谠O備標準參數，由計算機完成檢測數據的計算和設備性能的判斷，避免了人工計算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設計了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術水平的依賴，提高了技術人員檢測操作的規范性和熟練程度，同時系統界面易于操作、適用性強，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關報告文檔的保留備案也兼容了傳統的監控方法，較好的實現的新舊監控手段的交替。

參 考 文 獻

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設計[J].光譜學與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫療器械監督管理之回顧與展望[J].現代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強醫療設備質量控制提高醫院醫療質量水平[J].醫療衛生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關心， 安文昊， 等.三級甲等醫院開展醫療設備質量控制的實踐[J].中國醫療設備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫療設備質量控制與安全[J].中國醫學裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫療設備質量控制與醫療安全[J].醫療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫療設備全生命周期質量控制數字化管理模式的探討[J].世界最新醫學信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應俊， 趙月振，何史林.醫療設備質量檢測數字化工作平臺的開發[J].醫療衛生裝備.2011，32（3）：25-26，29.