康艾注射液聯合TP方案治療中晚期肺癌的臨床觀察

梁宏文 姚偉杰 李秀平

摘要： 目的：觀察康艾注射液聯合紫杉醇和順鉑治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床療效和不良反應。方法：60例中晚期NSCLC患者隨機分為治療組（康艾注射液聯合化療組）30例和對照組（單純化療組）30例。結果：治療組有效率優于對照組，但差異未達統計學意義（P>0.05）。治療組不良反應在胃腸道反應、骨髓抑制、脫發及疲勞方面均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組生存質量改善，卡氏評分提高，改善率達到59.2%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：康艾注射液聯合TP方案治療非小細胞肺癌有較好療效，能有效減輕化療的不良反應，提高生存質量。

關鍵詞：康艾注射液；化療；晚期非小細胞肺癌

【中圖分類號】R453【文獻標識碼】 A【文章編號】1002-3763（2014）09-0146-02肺癌已成為當今世界上腫瘤死亡的首要原因，化療是有效的治療手段。2010年1月-2010年6月，我們應用康艾注射液聯合化療治療中晚期NSCLC30例，并以同期行單純化療的30例作為對照，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本組60例住院患者，均經病理學或細胞學檢查確診，血常規及肝腎功能正常，無嚴重心臟病及糖尿病史，無周圍神經系統疾病，無咯血及其他出血傾向，預計生存期>3個月。對照組30例，男23例，女7例；年齡51-78歲，中位年齡63.8歲；病程1-6.5個月，平均（3.6±1.9）個月；臨床分期Ⅲa期9例，Ⅲb期15例，Ⅳ期6例；病理類型：鱗癌19例，腺癌7例，腺鱗癌4例。兩組患者年齡、性別、病理及卡氏評分無統計學意義（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：60例患者均采用紫杉醇135mg/m2溶于生理鹽水500ml中靜脈滴注3小時以上，第1天，后予順鉑30mg/m2靜脈注射第1-3天方案化療。每21天為1周期。聯合化療組予化療之日起給予康艾注射液40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，1次/d，連用14天。2組患者化療2個療程后評價療效?；熃Y束后每周復查血常規、肝腎功能及心電圖等，如果白細胞下降至3.0x109/L以下給予粒細胞集落刺激因子（G-CSF）治療。

1.3 觀察指標和療效評價標準

1.3.1 近期療效觀察：按WHO實體瘤療效判定標準[1]，完全緩解（CR）為所有可測病灶完全消失，至少維持1個月；部分緩解（PR）為所有可測病灶直徑乘積縮小≥50%，維持1個月以上；穩定（NC）為所有可測量病灶直徑乘積縮小<50%或增大<25%；進展（PD）為所有可測病灶直徑乘積≥25%或出現新病灶。有效率為PR+CR。

1.3.2 不良反應評價： 參照WHO抗癌藥物毒性反應標準，分為0-Ⅳ度。

1.4 統計學處理：采用SPSS 10.0統計軟件，兩組間差異比較采用X2檢驗。以雙側a<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效： 60例患者均可評價，治療結束后，治療組總有效率（CR+PR）50.0%，對照組總有效率（CR+PR）43.3%。治療組總有效率優于對照組，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組患者治療后的療效評價 n

組別nCRPRNCPDCR+PR（%）治療組3021310550.0對照組302119843.32.2 不良反應：兩組患者化療期間主要不良反應是胃腸道反應（惡心、嘔吐）、骨髓抑制、脫發及疲勞、其中胃腸道反應和骨髓抑制聯合化療組和單純化療組兩組差異比較有統計學意義（P<0.05），而且脫發和疲勞兩組差異比較也有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組均未發現明顯的肝、腎功能損害及心電圖改變等反應，見表2。

表2 兩組不良反應比較 n

不良反應治療組 對照組 Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 發生率 （%） Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 發生率（%）惡心、嘔吐 11 3 46.7 15 8 76.7骨髓抑制 15 4 63.3 18 8 86.7脫發 10 3 43.3 11 6 56.7疲勞 9 4 43.3 10 8 60.0 3 討論

肺癌是絕大多數國家癌癥死亡的主要原因，被認為是目前對人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤。據WHO統計，每年全世界估計有超過120萬新增肺癌患者，死亡約110萬人。預計到2025年，我國每年將有90萬人死于肺癌，成為世界第一肺癌大國，肺癌將成為新世紀人類的第一殺手[2]。

NSCLC占所有肺癌的80%左右，且70%以上在初診時已為Ⅲ-Ⅳ期，失去了手術機會，臨床主要采用化療為主的綜合治療。其中紫杉醇聯合順鉑已成為目前國際公認的一線治療方案[3]。紫杉醇屬于植物堿類抗癌藥物，其作用機制是使微管和微管蛋白二聚體之間失去動態平衡，誘導和促進微管蛋白聚合防止解聚，穩定微管，這些作用導致細胞在有絲分裂時不能形成紡錘體和紡錘絲，抑制了細胞分裂和增生，造成細胞死亡，從而發揮抗腫瘤作用[4]。順鉑可引起DNA鏈間和鏈內交鏈，影響DNA修復及觸發細胞凋亡，故兩藥聯合可增強細胞毒作用。

化療藥物在抑制腫瘤細胞生長的同時，無疑也會殺傷正常細胞，損傷正氣，對機體免疫功能起到全面抑制作用。

康艾注射液是由人參、苦參素、黃芪經現代高科技制備工藝提取精制而成的中藥康艾注射液，具有益氣扶正、增強機體免疫力的功能。人參含有多種皂苷和人參多糖，能促進造血干細胞的增殖及其定向分化。黃芪和黃芪多糖保護和改善骨髓造血微環境，改善骨髓基質細胞與造血干細胞的接觸，促進造血集落刺激因子等內源性細胞因子的分泌，?？鄥⑺兀ㄑ趸鄥A）是從中藥苦豆子中提取的一種生物堿水溶液物，對腫瘤細胞和血管內皮細胞增殖及腫瘤細胞誘導的血管內皮細胞增殖有抑制作用，有清熱利濕、散結止痛作用。

本組資料表明，康艾注射液與化療同時使用，可明顯起到輔助、增效作用，能有效的改善中晚期NSCLC患者的生活質量，尤其在減輕因為化療所致的惡心、嘔吐、食欲下降、乏力等不良反應及增加體重等方面具有明顯的作用。

參考文獻

[1] 周際昌.實用腫瘤內科學[M].北京：人民衛生出版社，2003：45，537.

[2] 李鐵文，向麗，童方友，等.參芪扶正注射液治療晚期肺癌臨床觀察[J].現代生物醫學進展，2009，9（10）：1917-1918.

[3] 趙偉慶，吳昌平.紫杉醇聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效[J].江蘇醫藥，2006，32（4）：383.

[4] 楊定峰。藥理學[M].北京：人民衛生出版社，2008：461-475.