寶樂安治療小兒反復呼吸道感染80例臨床療效分析

吳少輝 李緒書

[摘要] 目的 探討寶樂安治療小兒反復呼吸道感染 （RRI）的臨床療效及用藥的安全性情況。方法 所有患兒均符合1994年制訂的中醫內外婦兒科疾病診斷療效標準，將80例患兒隨機分為兩組，對照組給予轉移因子治療，每日口服1支，即10 mL，3個月為1個療程；試驗組口服寶樂安，每次250～500 mg，均按每天2次服用，連服3個月為1個療程。結果 治療結束時，采血查細胞免疫，試驗組患兒的免疫力高于對照組。試驗組總有效率達90.0%，對照組總有效率為75.0%，兩組具有顯著性差異（P<0.05）。結論 采用寶樂安治療RRI患兒，試驗組患者無論是免疫蛋白數值還是臨床總有效率均明顯優于對照組，為安全可行的治療方式。

[關鍵詞] 寶樂安；小兒反復呼吸道感染；免疫調節

[中圖分類號] R272 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）13-0124-03

呼吸道感染是臨床常見的疾病。呼吸道反復感染（RRI）是指患兒每年呼吸道感染發生的數量超過6次，兩個時間間隔超過1周[1]。反復呼吸道感染是一種常見的兒科疾病，占門診呼吸道感染數量的30%，不僅影響兒童的生長發育，而且對兒童的智力發育、身心健康都有負面影響[2，3]。兒童呼吸道感染治療的過程中不僅要注意藥效的影響，還要注意兒童和家長的接受程度。寶樂安（口服酪酸梭菌活菌散劑）屬于益生菌制劑，是酪酸梭菌CGMCC313-1菌株制劑，為芽孢類微生態制劑，是一種安全的用于急慢性腹瀉臨床治療有效的藥物[4]。寶樂安帶甜味，可以同牛奶和果汁一起服用，患兒及其家長容易接受。我院在臨床實踐中，探討寶樂安治療小兒反復呼吸道感染（RRI）的臨床療效及用藥的安全性情況，取得了較好的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我科2010年4月～2012年10月期間收治的符合反復呼吸道感染的80例患兒進行記錄分析，男43例，女37例，年齡12個月～6歲。所有患兒隨機分為兩組：試驗組與對照組各40例，兩組的性別、病因、年齡等方面沒有顯著差異（P >0.05），具有可比性。見表1。

表1 試驗組和對照組患兒情況比較

1.2方法

試驗組在常規治療的基礎上聯合使用寶樂安（青島東海藥業有限公司，批號：20120823），1歲以下患兒每次口服250 mg，1歲以上患兒口服劑量加倍，每次500 mg，均按每天2次服用， 有感染時加用抗生素，連服3個月為1個療程；對照組給予轉移因子治療，每日口服1支，即10 mL，每天1次，連服3個月為1個療程。記錄癥狀變化、治療后每天咳嗽、體溫、痰鳴音等[5]?？偗煶虨?～3個。記錄患兒開始接受治療4周到停藥的1年里呼吸道感染發生的次數、持續時間、嚴重程度和治療過程。治療前后采血查細胞免疫，檢查白細胞表面分化抗原（CD）系列結果。如出現高溫不退等不良反應，應立即停藥就醫。

1.3療效評價標準[6]

顯效：上呼吸道感染癥狀消失完全，隨訪期間上呼吸道感染發生1次，時間<5 h，但癥狀均較輕；有效：停藥后，隨訪期間上吸道感染發生2次，時間5～10 h，發病率減少，；無效：停藥后，隨訪期間上呼吸道感染發生2次以上或發病率沒有變化，持續時間沒有變化。

1.4納入標準與排除標準

符合小兒反復上呼吸道感染的診斷標準；年齡1～6歲。排除標準：原發性免疫缺陷性疾病及合并心、肝、腎和造血系統原發性疾?。?個月內使用免疫抑制劑者。

1.5統計學方法

統計學分析采用SPSS 16.0軟件包進行。兩組治療效果采用百分數（%）或平均數±標準差表示?？傆行?（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%，采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效結果

患兒給予以上治療后觀察12個月，試驗組的顯效率82.5%高于對照組的顯效率55.0%。同時試驗組的總有效率高達90.0%，而對照組的總有效率為75.0%，二者數據比較具有顯著性差異（P<0.05），結果顯示觀察組的療效優于對照組。

表2 試驗組和對照組患兒療效比較

注：總有效率相比，χ2=5.87， P<0.05

所有患兒都在治療前和療程結束后2個月采血，檢查細胞免疫，患兒的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均有不同程度的升高。但治療后的試驗組指標變化優于對照組。說明試驗組患兒的免疫力得到增強，效果比對照組顯著。見表3。

表3 治療前后T細胞亞群的變化（x±s）

注：*試驗組治療后與治療前的CD3+，CD4+，CD8+及CD4+/CD8+比較，t=2.154、2.362、2.561、2.673，P均<0.01；#試驗組治療后與對照組治療后比較，t=3.143、3.261、3.673、3.873，P均<0.01

試驗組治療后1～6個月發病持續時間為（9.52±0.18）d，與去年同期（23.89±0.77）d比較有顯著性差異（P<0.001），對照組（15.67±1.91）d與去年同期（24.16±0.85）d比較無顯著性差異（P >0.05）。治療前試驗組與對照組相比，兩組的發病持續時間沒有差異，治療后發病持續時間明顯縮短，患兒康復較快，而且兩組相比，試驗組治療后發病持續時間比對照組短，差異具有顯著性（P<0.05）。見表4。

表4 試驗組與對照組發病持續時間對照（x±s，d）

注：*試驗組治療前后持續時間比較，t=3.762，P<0.01；#治療后兩組發病持續時間比較，t=3.197，P<0.01

2.2 不良反應

患兒服藥治療期間未出現明顯不良反應。

3 討論

小兒反復呼吸道感染（recurrent respiratory infection，RRI）常發病于嬰幼兒，在1 年內出現反復感染的臨床綜合征，是一種最常見的兒童疾病。臨床特征為反復感冒，病程較長，咳嗽難愈，對兒童的身心健康和成長有嚴重影響。有資料統計，兒科門診呼吸道感染病例占就診總人數的60%左右[7]，我國每年約有30萬嬰幼兒死于肺炎。呼吸道感染中RRI比例約占10%[8]。從臨床數據中年齡和發病率之間的關系，表明年齡小發病率較高，身體抵抗力差。病因復雜，除營養、飲食、年齡、氣候、環境污染、遺傳易感性、維生素和微量元素的變化外，免疫功能低下或缺陷，包括非特異性免疫、細胞免疫和體液免疫也是RRI的重要原因，從而提高免疫功能多為臨床重視。多數學者主張采用免疫增強劑防治本病[9]。

免疫調節劑可以增強免疫力，調整免疫功能的恢復，這些藥物可以激活多種免疫細胞，提高機體的非特異性和特異性免疫功能。增強免疫反應，包括抗原淋巴細胞的能力，增強身體免疫球蛋白抗體水平，通常情況下可改善低免疫功能兒童體質，減少RRI感染次數[10]。寶樂安（口服酪酸梭菌活菌散劑）除了各種酶本身可以產生加速的急性和慢性腹瀉的治療物質來源的分解，也可以激活巨噬細胞，促進SIgA、IgG抗體、IL-2、C-干擾素的產生，提高免疫力，其代謝產物丁酸可以促進腸黏膜損傷修復。

本研究結果表明，試驗組患者無論是免疫蛋白數值還是臨床總有效率均明顯優于對照組，跟蹤12個月后的測試參數差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組指標控制良好，發病概率降低，發病持續時間縮短。試驗組患兒的免疫力得到增強，效果比對照組顯著。RRI 在常規治療基礎上加用寶樂安治療，總有效率明顯提高（兩組有顯著差異），發病持續時間縮短，加用寶樂安在治療患兒急性期的癥狀如發熱、痰音、咳嗽減少的時間較轉移因子組有明顯縮短，呼吸道感染的復發率明顯降低。寶樂安作為免疫增強劑，能顯著提高小兒機體抗感染免疫的免疫功能，適用于各種傳染病的輔助治療，也可用于感染的預防，更重要的是對難治性反復呼吸道感染的治療有顯著療效，而且對反復哮喘合并感染患者有良好效果。降低復發率是兒童呼吸道感染非常重要的方面，寶樂安可以減少抗生素在反復呼吸道感染兒童中的使用，盡量減少耐藥菌的產生，可提高兒童免疫功能，減少反復感染的概率，可以降低患者家庭的經濟負擔。

寶樂安味甜，可以與牛奶和果汁同服。但在給藥時應注意以下事項：目前無微生態活菌制劑的不良反應報道，僅個別出現輕度皮疹、胃部不適，無需治療，可自我修復。此外，給藥時勿用熱開水送服，同時對微生態制劑有變態反應史的患兒應禁用。不宜與抗菌藥物同時服用，如氨芐青霉素、頭孢類抗生素、四環素、復方新諾明、呋喃唑酮、環丙沙星等喹諾酮類和磺胺類藥物；必須服用抗生素，以3h的時間間隔，或通過靜脈注射治療[11]。

從本次試驗結果也可以發現，試驗組患兒總有效率高于對照組患兒，其12個月內反復發生的上呼吸道感染情況降低，發病持續時間縮短，進一步說明了結合使用寶樂安對小兒反復上呼吸道感染進行防治具有較好的效果，是安全可行的治療方式。

[參考文獻]

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（收稿日期：2013-11-06）