淺析制藥設備的潤滑管理

李宗偉　曹華玲

【摘 要】加強制藥設備的潤滑管理，是保證設備正常運轉、節約能源、減少維修費用、延長設備使用壽命和減少藥品污染，提高企業經濟效益和保證藥品質量的重要途徑。本文從潤滑劑的種類、性能指標、選擇依據、潤滑管理方法等方面進行探討，旨在促進制藥設備有效的潤滑管理，為企業創造更好的經濟效益。

【關鍵詞】制藥設備；潤滑管理；設備管理

現代化的藥品生產對制藥設備的要求越來越高，與制藥設備自動化過程的聯系越來越緊密。制藥企業藥品生產的良性運轉，有賴于制藥設備可靠性和穩定性。加強制藥設備的潤滑管理，是保證設備正常運轉、節約能源、減少維修費用、延長設備使用壽命和減少藥品污染，提高企業經濟效益和保證藥品質量的重要途徑。

1 制藥設備潤滑管理的重要性

制藥設備在運轉過程中，運動部件都在各自的接觸表面相對運動，從而產生摩擦，消耗能量，造成設備磨損。制藥設備潤滑，就是在相對運動表面之間加入潤滑劑形成潤滑膜將直接接觸的摩擦表面分隔開來，變干摩擦為潤滑劑分子間的摩擦，以達到控制摩擦、減少磨損、降低摩擦面的溫度，防止摩擦面的銹蝕以及通過潤滑劑傳遞動力，并起密封、減振作用。因此，正確、合理、及時地潤滑設備，對制藥設備的正常運轉與維護，使之能正常處于良好的技術狀態，充分發揮制藥設備的使用效能，提高藥品的質量，保證藥品生產的順利進行，都有重要的意義。

2 潤滑劑種類及性能指標

由于藥品生產的特殊性，制藥設備既要保持運行狀態需要有良好的潤滑，又要保證生產質量防止設備可能產生的二次污染，避免所有可能對藥物安全構成威脅的因素，故GMP明確的將制藥設備的本身結構、性能、參數等及與其使用的潤滑劑等相關物質視為污染源，列為藥品生產中對在用設備控制和性能驗證的重點。因此，掌握潤滑劑的基本知識，是正確選擇潤滑劑，保證設備良好潤滑及藥品質量的關鍵。

2.1 潤滑劑的種類

2.1.1 液體潤滑劑

液體潤滑劑主要有礦物油、動植物油、合成油和水等，此類潤滑劑能在摩擦副間形成油膜完全將兩摩擦面表面分開，呈現油膜內層流間的液體分子摩擦，已達到潤滑的目的。

2.1.2 半固體潤滑劑

半固體潤滑劑主要有動物脂、礦物脂、合成脂等，此類潤滑劑能在摩擦副間形成半固體的吸附膜，達到潤滑目的。

2.1.3 固體潤滑劑

固體潤滑劑是指在相對運動的承載表面間加入粉末狀或薄膜狀的固體物質，形成嵌入式固體磨，達到潤滑目的。主要用于不能或不方便使用油脂的摩擦部位，常用的材料有石墨、二硫化鉬、聚四氟乙烯、尼龍、鉛等。

2.1.4 氣體潤滑劑

氣體潤滑劑主要有空氣、氮氣、氦氣等氣體，其主要優點是黏度低、黏溫變化小、摩擦阻力極小、溫升很低，原料成本低，特別適用于精密設備與高速軸承的潤滑。

其中，液體潤滑劑（潤滑油）和半固體潤滑劑（潤滑脂）是制藥設備選用最多的潤滑劑。

2.2 潤滑劑的性能指標

制藥設備最常用的是潤滑油和潤滑脂，下面對其性能進行分析：

2.2.1 潤滑油的主要性能指標

（1）粘度，表示潤滑油的黏稠程度，是指油品分子間發生相對位移時所產生的內摩擦力，這種阻力大小用黏度表示，黏度越大、內摩擦阻力愈大、流動性愈差。黏度是潤滑油最重要的性能指標，，也是潤滑油選用的主要

（2）閃點，指油在一定條件下加熱，蒸發出來的油蒸汽與空氣混合達到一定濃度時與火焰接觸，產生短時內閃火的最低溫度。閃爍持續5s以上的最低溫度稱燃點，這是衡量潤滑油易燃性的尺度。在較高溫度和易燃環境中的潤滑，應選用閃點高于工作溫度20～30℃的潤滑油。

（3）凝固點，指潤滑油在規定條件下失去自由流動時的最高溫度，它不但可以表示潤滑油的含蠟量，也是潤滑油在低溫下工作的一個重要指標。一般潤滑油的使用溫度必須比凝固點高5～10℃。

（4）其它，潤滑油的其他性能指標包括：反映腐蝕性能的酸值；反映抵抗氧化變質能力的抗氧化安定性；反映與水混合的抗乳化性；反映潤滑油對金屬產生腐蝕程度的腐蝕性等。其中有許多性能需用添加劑加以改善，如抗氧化防腐劑、抗乳化劑、抗泡劑、降凝劑、增粘劑等。在實際生產中，在許多工況下添加劑使用可以使潤滑油的性能大大改善，使用壽命也可成倍的延長。

2.2.2 潤滑脂的主要性能指標

（1）表觀，包括顏色、光澤、透明度、稠度、雜質、均勻性等方面。一般在潔凈、無色的玻璃上涂一薄層1～2mm潤滑脂，對光檢查。

（2）針入度，表征潤滑脂稀稠程度的指標，標志潤滑脂內阻力的大小和流動性的強弱。針入度越小，則潤滑脂越硬，稠度越大，承載能力強，密封性能好；反之則流動性愈強，承載能力則相對較弱，密封性能也相對差一些。選用時應根據溫度、速度、負載與工作條件而定。

（3）滴點，表示潤滑脂的抗熱性。潤滑脂的滴點決定了它工作溫度，應用時應選擇比工作溫度高20～30℃滴點的潤滑脂。

（4）其他，潤滑脂的其他性能指標包括：抵抗空氣氧化作用能力氧化安定性；抵抗機械剪切作用能力的機械安定性；抵抗溫度和壓力影響，而保持膠體結構能力的膠體安定性。在實際生產中有許多工況下添加劑使用可以使潤滑脂的性能大大改善，使用壽命可成倍的延長。

3 潤滑劑的選用

只有正確使用潤滑劑，才能發揮潤滑劑的技術性能，才可以保證制藥設備正常運轉，延長設備壽命，節約潤滑油料，節約能源，提高經濟效益和社會效益。

3.1 潤滑劑選擇的基本要求

在制藥設備潤滑管理中，選擇的潤滑劑除不能對藥品造成二次污染、影響藥品質量的先決條件外，還需符合以下要求：有合適的粘度，能在摩擦副運動部件之間形成潤滑油膜，不易流失；有足夠的油性，能牢固附著在摩擦表面，形成堅強、耐壓的韌性薄膜，能承受一定負荷而不被壓潰；有一定的安定性，使其不易氧化變質而失去效能。

3.2 潤滑劑選擇的依據

3.2.1 制藥設備原始資料

盡可能選用制藥設備制造廠商說明書的指定或推薦的潤滑油品，因為產品和設計對設備所使用的潤滑劑大都進行過詳細的論證和細致的實驗，一般情況下它們所推薦的潤滑劑是非?？煽康?。

3.2.2 負荷情況

負荷大，則選擇黏度要大些的潤滑油或針入度小些的潤滑脂。各種潤滑油、脂都有一定的承載能力，一般黏度大的油，其摩擦副的油膜不易破壞，處于邊界潤滑狀態的低速重負荷摩擦副還要考慮潤滑劑的黏附性和極壓性。

3.2.3 相對運動速度

對于高速輕負荷的運動副，應選用黏度較小的潤滑油或針入度較大的潤滑脂；對于高速旋轉運動副需考慮離心力作用，在溫升允許范圍內應選擇黏度較大的潤滑油或針入度較小的潤滑脂；往復運動與間歇運動的速度變化較大，對油膜的形成不利，應選用粘性較大的潤滑油。

3.2.4 表面粗糙度

對于表面精度高、間隙小的運動副，應選用黏度較小的潤滑油，特別是精密部件主軸的軸承間隙，是確定選用潤滑油黏度的主藥決定條件。對于表面粗糙的運動副，應選用黏度較大的潤滑油或針入度較小的潤滑脂。相互摩擦的部件材料硬度低時，也應選擇黏度較大的潤滑油。

3.2.5 工作溫度和環境

工作溫度高時，應選用閃點高、黏度大、氧化安定性較好的潤滑油或針入度較小、滴點高和耐高溫的潤滑脂；工作溫度低時，應選用凝固點較低、黏度較小、水分較少的潤滑油或針入度較大、耐低溫的潤滑脂；在有腐蝕性介質的工作環境下，應選用抗腐蝕防銹性能好的潤滑劑；在潮濕的工作環境里，或者與水接觸較多的工作條件下，應選用抗乳化能力較強和油性、防銹蝕性能較好的潤滑油或潤滑脂。

3.2.6 潤滑裝置

耗損性人工注油的油嘴、油杯、油孔，應選用黏度適宜的潤滑油；利用油線、油氈吸油的潤滑部位，應采用黏度較小的潤滑油；對于循環潤滑系統，還要求潤滑油有較高的抗氧化安定性能、很少的機械雜質，以保證系統長期的潔凈和穩定。

以上潤滑劑的幾種選擇依據，在實際工作中，應綜合設備的工況、制造廠要求、油品說明及介紹合理決定，努力做到既滿足潤滑技術要求又經濟合理。

4 制藥設備潤滑管理的方法

制藥設備的潤滑管理十分復雜、繁瑣，在生產過程中應根據設備的實際情況進行管理。制藥企業應重視潤滑管理工作，可采取以下的措施提高潤滑管理的水平。

4.1 編制潤滑管理制度

制定企業潤滑管理的方針、目標，根據制藥企業的規模大小、設備特點、生產條件和生產工藝流程，確定管理的組織形式，擬定規章制度。潤滑管理制度上明確規定了企業、生產車間、操作工的潤滑管理職責，并建立潤滑管理組織機構。每個藥品生產車間都配有一名潤滑管理員，負責管理本車間的設備潤滑工作，使設備的潤滑管理工作得到重視。

4.2 加強潤滑知識的教育培訓工作

制藥設備在運轉時的性能監測等保養工作主要靠操作工人完成，而設備的維修或調整則依賴于維修人員的技能和責任心，潤滑技術和管理是靠操作工人和維修工人具體實施來體現。由于制藥企業員工素質水平參差不齊，大部分員工缺乏基本的潤滑技術和管理知識，因此，加強對他們進行潤滑技術和管理方面的知識培訓非常重要，企業每年應定期舉辦設備潤滑培訓班，開展設備潤滑的定質、定量、定時、定點、定人的“五定”工作，使設備得到正確、合理、及時的潤滑。

4.3 定期組織潤滑設備檢查

企業應定期檢查、監測設備潤滑狀態，及時發現和解決潤滑系統中存在的問題。檢查內容包括潤滑設備、潤滑油的使用情況，設備潤滑的狀況及加油、換油記錄等，對查出的問題都要進行整改。

4.4 完善設備潤滑資料

對關鍵設備的潤滑應做檔案，檔案包括潤滑原理圖、潤滑部位及所用潤滑油名稱，對潤滑設備所做的維修也應做詳細記錄，為更好的維護潤滑設備提供依據。

5 結語

制藥設備的潤滑管理和保養是設備管理的基礎性工作，對維持制藥企業的正常、安全生產及藥品質量有著重要的作用。制藥企業的管理者和相關工作人員應該充分重視設備的潤滑管理和保養工作，不斷完善并嚴格執行潤滑管理制度，明確崗位職責，做好技術人員的培訓，以健全的制度和高水平的人員保證設備的安全、穩定運行，進而降低企業成本，提高企業競爭力。

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[責任編輯：楊玉潔]