426例抗菌藥物不良反應分析

李婷

426例抗菌藥物不良反應分析

李婷

目的探討抗菌藥物不良反應的臨床特征, 以有效指導臨床合理應用抗菌藥物。方法將本院2011年3月～2013年6月上報的共426例抗菌藥物不良反應報告進行回顧性分析。結果老人和未成年人最多, 分別占24.41%和24.18%；其中喹諾酮類最多, 占27.70%；靜脈滴注用藥最易發生, 占96.01%。結論臨床應重視和加強抗菌藥物合理應用及管理, 提高抗菌藥物運用水平, 有效避免不良反應的發生。

抗菌藥物；不良反應；預防

抗菌藥物是目前臨床中應用最頻繁的藥物, 幾乎涉及到各個科室, 因而, 抗菌藥物不合理應用現象也較為普遍, 易產生不必要的細菌耐藥及藥物不良反應(adverse drug reaction, ADR), 延長患者住院時間、增加患者治療費用［1］。近年來,隨著抗菌藥物種類的不斷增多, 臨床用量日益增加, ADR的發生率也隨之上升, 給患者的治療及預后均帶來不良影響。本研究旨在探討抗菌藥物ADR的臨床特征, 從而為臨床合理應用抗菌藥物提供理論參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇本院2011年3月～2013年6月上報的共426例抗菌藥物不良反應報告。

1.2方法 采用回顧性分析法, 對ADR發生的性別、年齡、藥物種類、給藥方法等進行總結分析。

2 結果

2.1ADR發生的性別、年齡分布情況 426例抗菌藥物ADR報告中, 男211例, 女215例, 男女比例為0.98：1, 說明性別對抗菌藥物ADR的發生無明顯影響。其中0～16歲、≥61歲患者ADR發生率較高, 分別占病例總數的24.18%和24.41%。見表1。

表1ADR發生的性別、年齡分布情況

2.2給藥途徑對ADR發生的影響 在426例 ADR中, 靜脈滴注用藥409例, 占96.01%；靜脈注射12例, 占2.82%；口服用藥4例, 占0.94%；局部用藥1例, 占 0.23%。

2.3ADR涉及的抗菌藥物種類分布 按照《新編藥物學》(第 16 版)對 ADR 涉及的抗菌藥物進行分類［2］。426例報告共涉及8類34品種。在藥品類別中喹諾酮類發生ADR比例最高,占27.70%, 其次是頭孢菌素類和硝咪唑類, 分別占 20.89%和19.48%, 引起 ADR 的抗菌藥物及構成情況具體可見表2。

2.4不良反應程度因果關系評價、分級及處理轉歸 根據國家藥品監督管理局ADR監測中心制定的ADR因果關系判斷標準進行評價, 426例患者中評定為肯定22例, 占5.16%；很可能345例, 占 80.99%；可能 59例, 占 13.85%。根據國家藥品監督管理局制定的ADR報告表的標準, 本組426例患者中, 嚴重 ADR 22例, 占 5.16%；一般 ADR 404 例, 占94.84%。ADR轉歸結果為痊愈192例, 占 45.07%；好轉234例, 占 54.93%。

2.5藥物不良反應累及器官或系統及其臨床表現 在426例藥物不良反應報告中, 由藥物所致的器官或系統損害, 臨床主要表現在皮膚、消化系統、神經系統等方面, 其中以皮膚及其附件損害最為常見, 占64.08%。見表3。

表2ADR涉及的抗菌藥物種類分布

表3藥物不良反應累及器官或系統及其臨床表現

3 討論

3.1重點監測藥物不良反應的好發人群 本研究結果顯示,老年人及未成年人抗菌藥物ADR發生率較高, 這與未成年人正處于生長發育期, 肝腎功能尚未發育完全有關, 而老年人由于慢性疾病較多, 身體各項機能減退, 且長期大量合并多種藥物等因素有關［2］。因而, 為了有效防止好發人群ADR的發生, 對未成年人及老年人的藥物治療應實施個體化, 并加強用藥期間的監測。

3.2加強抗菌藥物的合理應用及管理 本研究結果顯示,喹諾酮類引起的藥物不良反應報告例數居首, 占27.70%。某些臨床醫師習慣將喹諾酮類藥物1 d的總劑量1次靜脈滴注,如此用法極易導致ADR的發生。其次為頭孢菌素類抗菌藥物, ADR發生率為20.89%, 這主要與藥物本身的特點有關, 同時也與該類藥在臨床上的廣泛應用有關, 因而應加強抗菌藥物的合理應用［3］, 同時, 對抗菌藥物使用期間進行有效的管理,以避免藥物不良反應的發生。

3.3加強醫務人員對ADR的認知 本組研究結果顯示, 藥物不良反應累及的器官、系統及臨床表現, 以皮膚及附件損害最多, 臨床主要表現為瘙癢、皮疹等。這可能是由于皮膚及其附件所產生損傷的臨床表現顯而易見的就可以觀察到,可及時做出診斷有關［4］。而器官或系統造成的損害多較隱匿,不易被發現, 難以及時做出診斷。因而, 醫務人員要加強對ADR的認知, 對患者出現的非正常反應及時給予評估, 以防止藥源性疾病的發生。

［1］ 王桂芝, 胡海濤, 孫莉君, 等.我院303例藥物不良反應報告分析.中國實用醫藥, 2011, 32(02):108.

［2］ 謝小菊.246 例藥品不良反應報告回顧性分析析.安徽醫藥, 2011, 15( 12) : 1633-1635.

［3］ Cao B, Zhao CJ, Yin YD, et al.High prevalence macrolide resistance in mycoplasma pneumoniae isolates from adult and adolescent patients with respiratory tract infection in China.Clinical Infectious Diseases, 2010, 51(15):189-194.

［4］ 王維忠.2008年我院輸液室抗菌藥物不良反應報告106例分析析.中國藥業, 2010, 19(1):39-40.

450000 鄭州大學第一附屬醫院藥學部