中藥飲片和中藥配方顆粒治療風(fēng)熱感冒患者臨床療效研究

蔡斌

[摘要] 目的 探討中藥飲片和中藥配方顆粒治療風(fēng)熱感冒引起的各個癥狀臨床療效觀察。 方法 選擇風(fēng)熱感冒患者106例，按隨機(jī)原則分為兩組，治療組服用中藥配方顆粒，對照組服用相同配方組成的傳統(tǒng)中藥飲片，服藥方法和用藥療程均相同，并進(jìn)行臨床療效觀察。 結(jié)果 中藥配方顆粒在治療風(fēng)熱感冒引起各種癥狀時，總有效率與傳統(tǒng)中藥飲片相似，能顯著改善風(fēng)熱感冒所引起的各個癥狀。 結(jié)論 中藥配方顆粒在治療風(fēng)熱感冒引起各種癥狀時可以替代傳統(tǒng)中藥飲片，且服用及攜帶方便。

[關(guān)鍵詞] 中藥飲片和中藥配方顆粒；風(fēng)熱感冒；臨床觀察

[中圖分類號] R254.9???[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B???[文章編號] 2095-0616（2014）08-81-03

Clinical efficacy of Chinese herbal pieces and Chinese formula granules in treatment of patients with wind-heat cold

CAI?Bin

Department of Pharmacy, Mengcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine, Mengcheng 233500, China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Chinese herbal pieces and Chinese formula granules in the treatment of wind-heat cold induced symptoms. Methods 106 patients with wind-heat cold were selected and randomly divided into two groups. The treatment group received Chinese formula granules and the control group received traditional Chinese herbal pieces containing the same formula. Both the administration method and medication course were the same. The clinical efficacy was observed. Results In the treatment of wind-heat cold induced symptoms, Chinese formula granules had the same total effective rate as Chinese herbal pieces and can significantly improve all the symptoms induced by heat-wind cold. Conclusion Chinese formula granules can replace Chinese herbal pieces in the treatment of wind-heat cold induced symptoms and are convenient to take and carry.

[Key words] Chinese herbal pieces and Chinese formula granules; Heat-wind cold; Clinical observation

隨著科技的不斷進(jìn)步，傳統(tǒng)中藥飲片在臨床應(yīng)用過程中也在發(fā)生著變化。中藥配方顆粒也叫“免煎中藥飲片”“單味中藥濃縮顆粒”“中藥新型顆粒飲片”等[1]，它是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，經(jīng)過先進(jìn)的中藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行凈選加工、提取濃縮、制粒、干燥、包裝等工藝制成的，由于其攜帶和服用方便等優(yōu)點(diǎn)，近年來在臨床上得到了較為廣泛應(yīng)用，受到部分患者尤其是年輕患者的信賴[2-3]。本文通過對中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片在治療風(fēng)熱感冒的臨床療效進(jìn)行了觀察研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

收集我院2012年4~6月份門診風(fēng)熱感冒患者106例，隨機(jī)分為治療組53例，男26例，女27例，平均年齡41.3歲；對照組53例，男25例，女28例，平均年齡42.1歲。兩組性別、年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2?處方組成

金銀花15g、連翹15g、薄荷50g、桔梗30g、杏仁60g、蚤休150g、板藍(lán)根150g、貫眾60g、升麻60g、荊芥50g、川芎30g以及甘草30g。

1.3?治療方法

治療組服用由中藥配方顆粒組成的上述處方，開水沖服，分二次服，病重高熱者日服二劑，分四次服，3日為一個療程；對照組服用由傳統(tǒng)中藥飲片組成的處方，水煎服，分二次服，病重高熱者日服二劑，分四次服，3日為一個療程。兩組在治療期間均禁用其他與治療有關(guān)的藥物。

1.4?臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1?中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]?身熱較著，微惡風(fēng)寒，汗泄不暢，頭脹痛，咳嗽，痰黏或黃，咽燥紅腫疼痛，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌邊尖紅，舌苔黃薄，脈浮數(shù)。

表1??癥狀輕重分級積分表

癥狀分級 無（0分） 輕（1分） 中（2分） 重（3分）

發(fā)熱 37℃以下 37～38.5℃ 38.6～39.9℃ 40℃以上

微惡風(fēng)寒 - 遇風(fēng)稍有寒意 不遇風(fēng)也有寒意 怕風(fēng)惡寒較明顯

出汗 - 皮膚稍潮濕 微微出汗 周身出汗

頭痛 - 時發(fā)，可忍受 時發(fā)，較難忍受 難忍受

咳嗽 - 間斷或偶發(fā)，間短 咳嗽連聲，持續(xù)時間較長 晝夜頻繁咳嗽，影響休息睡眠

咯痰 - 痰量很少，晝夜在50mL以下 痰量較多，晝夜在50mL，色微黃 晝夜痰量在100mL以上，色黃稠

咽燥 - 稍有感覺 可以忍受 難以忍受

咽腫 - 咽部稍紅腫 紅腫明顯 紅腫伴膿性分泌物

鼻塞流涕 - 稍感鼻塞，偶有流涕 鼻塞不暢，清涕較多 鼻塞呼吸不暢，清涕不斷

口渴 - 稍口渴，可忍受 口渴須飲水 口渴難忍，頻繁飲水

1.4.2?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)?參照中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組制訂的“咳嗽的診斷與治療指南”（2009版）（草案）確診。咽干咽痛、鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽、發(fā)熱、頭痛、全身酸痛、乏力納差等癥狀，有感冒流行接觸史；血細(xì)胞計數(shù)正常或偏低。

1.5?病例納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，體溫在38℃以上，病程在48h之內(nèi)者，可納入試驗病例。排除標(biāo)準(zhǔn)：已使用過治療藥物者；年齡在20歲以下或60歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者；合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病者，精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者，諸如未按規(guī)定服藥，無法判定療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.6?臨床觀察指標(biāo)

1.6.1?癥狀詳見觀察表，每日觀察記錄1次，癥狀輕重分級見表1。

1.6.2?舌象、脈象每日觀察記錄1次。

1.6.3?體溫每日測試2～3次。

1.6.4?血細(xì)胞總數(shù)加分類，治療前及療程結(jié)束各檢查記錄1次。

1.7?療效標(biāo)準(zhǔn)判定

痊愈：治療3d內(nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失，積分降到0。顯效：治療3d內(nèi)體溫正常，感冒癥狀大部消失，積分較治療前下降＞2/3。有效：治療3d內(nèi)體溫較以前降低，感冒癥狀部分消失，積分較治療前下降1/3～2/3。無效：治療3d內(nèi)體溫未降或升高，感冒癥狀無改善，積分下降＜1/3。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.8?統(tǒng)計學(xué)處理方法

數(shù)據(jù)輸入PEMS3.1統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計數(shù)資料使用x2檢驗；計量資料使用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?療效結(jié)果

治療前后各個癥狀積分值的變化：治療組單個癥狀治療前后積分值的變化見表2，經(jīng)治療后各個癥狀積分值均較治療前有明顯下降（P＜0.01）；對照組單個癥狀治療前后積分值的變化見表3，經(jīng)治療后各個癥狀積分值均較治療前有明顯下降（P＜0.01，P＜0.05）；兩組間單個癥狀治療前后積分差值比較結(jié)果見表4，除汗出、頭脹痛外，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2??治療組單個癥狀治療前后積分值的變化（）

癥狀 例數(shù) 治療前 治療后 t P

發(fā)熱 49 1.62±0.65 0.98±0.72 7.07 ＜0.01

微惡風(fēng)寒 47 1.39±0.70 0.81±0.64 5.25 ＜0.01

汗出 28 1.09±0.56 0.47±0.54 6.14 ＜0.01

頭脹痛 41 1.55±0.56 0.34±0.50 19.96 ＜0.01

咳嗽 36 1.63±0.60 0.45±0.59 14.44 ＜0.01

咯痰 48 1.89±0.66 0.58±0.56 17.89 ＜0.01

咽燥 40 1.65±0.67 0.44±0.57 15.80 ＜0.01

咽腫痛 50 1.50±0.49 0.12±0.35 25.80 ＜0.01

鼻塞流涕 44 1.53±0.58 0.33±0.57 15.07 ＜0.01

口渴 37 1.47±0.55 0.11±0.34 25.12 ＜0.01

總積分 53 11.90±3.83 3.66±2.80 25.65 ＜0.01

2.2?兩組療效比較

治療組總有效率略高于對照組，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

3?討論

中醫(yī)認(rèn)為，風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致的表證。《諸病源候論·風(fēng)熱候》：“風(fēng)熱病者，

表3??對照組單個癥狀治療前后積分值的變化（）

癥狀 例數(shù) 治療前 治療后 t P

發(fā)熱 47 1.55±0.57 0.24±0.52 21.07 ＜0.01

微惡風(fēng)寒 51 1.47±0.50 0.21±0.40 22.25 ＜0.01

汗出 30 1.19±0.46 0.07±0.24 14.14 ＜0.01

頭脹痛 44 1.75±0.66 0.34±0.50 18.96 ＜0.01

咳嗽 41 1.60±0.69 1.25±0.59 5.94 ＜0.01

咯痰 46 1.29±0.66 0.98±0.56 3.19 ＜0.01

咽燥 35 1.70±0.66 0.52±0.57 15.90 ＜0.01

咽腫痛 44 1.80±0.59 0.52±0.65 18.40 ＜0.01

鼻塞流涕 47 1.55±0.57 0.34±0.52 18.27 ＜0.01

口渴 30 1.40±0.57 0.21±0.44 15.12 ＜0.01

總積分 53 11.90±3.83 3.66±2.80 25.65 ＜0.01

表4??兩組間單個癥狀積分值比較（）

癥狀 治療組 對照組 t P

例數(shù) 差值 例數(shù) 差值

發(fā)熱 49 1.38±0.53 47 1.36±0.60 0.99 ＞0.05

微惡風(fēng)寒 47 1.36±0.53 51 1.32±0.58 0.50 ＞0.05

汗出 28 0.62±0.81 30 1.14±0.54 3.78 ＜0.01

頭脹痛 41 1.21±0.57 44 1.41±0.75 2.04 ＜0.05

咳嗽 36 0.64±0.84 41 0.43±0.97 1.54 ＞0.05

咯痰 48 0.58±0.95 46 0.35±0.89 1.57 ＞0.05

咽燥 40 1.77±0.76 35 1.18±0.74 0.09 ＞0.05

咽腫痛 50 1.33±0.73 44 1.29±0.70 0.39 ＞0.05

鼻塞流涕 44 1.21±0.65 47 1.21±0.60 0 ＞0.05

口渴 37 1.19±0.65 30 1.14±0.63 0.46 ＞0.05

總積分 53 8.24±3.33 53 8.80±0.36 1.71 ＞0.05

表5??兩組總有效率比較

組別 例數(shù) 痊愈 顯效 有效 無效 總有效率（%）

治療組 53 6 24 19 4 92.50

對照組 53 7 28 15 3 94.30

注：兩組總有效率比較，x2=1.5651，P＞0.05

風(fēng)熱之氣，先從皮毛入于肺也。肺為五臟上蓋，候身之皮毛，若膚腠虛，則風(fēng)熱之氣，先傷皮毛，乃入肺也。其狀使人惡風(fēng)寒戰(zhàn)，目欲脫，涕唾出。”患者多表現(xiàn)為發(fā)熱重惡寒輕，頭脹痛，咳嗽，痰黏或黃，咽燥紅腫疼痛，汗泄不暢，鼻塞流濁涕，口渴欲飲，舌苔薄黃，舌邊尖紅，脈浮數(shù)為特征，兼有身體疼痛等。方中金銀花、連翹清熱解毒，疏散風(fēng)熱，板藍(lán)根清熱解毒、利咽，薄荷、升麻發(fā)表解熱，共為君藥；桔梗與杏仁合用止咳祛痰、宣肺，荊芥、川芎祛風(fēng)止痛，為臣藥；佐以蚤休、貫眾清熱解毒；甘草清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥。

治療組與對照組單個癥狀治療前后積分差值比較表明：除汗出、頭脹痛兩組有差異（P＜0.01，P＜0.05），其余各療效均相似（P＞0.05）。

結(jié)果表明，中藥配方顆粒在治療風(fēng)熱感冒引起各種癥狀時，顯效率和總有效率都優(yōu)于傳統(tǒng)中藥飲片，能顯著改善風(fēng)熱感冒證所引起的各個癥狀，尤其對發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭脹痛、咽腫痛、鼻塞流涕、口渴、咽燥等癥狀改善更為顯著（P＜0.01），可以替代傳統(tǒng)中藥飲片[5]，且中藥配方顆粒清潔、衛(wèi)生、便于調(diào)配、運(yùn)輸和保管，服用及攜帶方便，并能批量生產(chǎn)，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，其性價比高[6]，深受廣大患者尤其是中青年患者的好評。

中藥配方顆粒保持了中醫(yī)藥理論辨證論治的特點(diǎn)，其生產(chǎn)工藝是根據(jù)中藥所含成份的不同，而采取不同的提取方法，如芳香性藥材等，比傳統(tǒng)的煎藥方法更為科學(xué)規(guī)范，每味中藥配方顆粒都制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)[7]，最大限度保留了中藥飲片中有效成份的含量[8]，符合中藥飲片質(zhì)量炮制規(guī)范的要求；中藥配方顆粒每小袋的裝量為該中藥飲片原藥材的重量，可以根據(jù)患者病情隨意組方，靈活加減，滿足臨床用藥要求。

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（收稿日期：2014-01-26）