健脾扶正湯聯合化療改善晚期胃癌患者生活質量的臨床研究

鄒銀水

(湖北省中醫院, 湖北 武漢, 430061)

根據中國腫瘤登記中心數據顯示，胃癌已成為除肺癌以外惡性腫瘤的第二位死亡原因[1-2]。目前越來越多的專家學者開始關注癌癥患者的生活質量[3]。對于晚期胃癌的治療，目前仍以化療為主要手段。化療雖然能夠在一定程度上對疾病起到治療作用，但同時對患者生活質量的影響也是巨大的[4]。為了探討健脾扶正湯與化療聯合應用對于晚期胃癌患者生活質量的改善效果，筆者對92例患者的臨床研究資料進行了研究分析，現將結果報告如下。

1 資料與方法

選取本院腫瘤科2011年6月—2013年9月期間收治的晚期胃癌患者92例，其中男66例，女26例，年齡31～62歲，平均(47.4±16.2)歲。所有患者均經胃鏡下取活組織病理檢查診斷為胃癌，并經影像學檢查示典型的遠處轉移。組織學類型：腺癌者62例，印戒細胞癌20例，未分化癌10例；根據2010年TNM臨床分期標準，所有患者均為Ⅳ期。所有患者Karnofsky評分[5]≥70分，且預計生存時間>3個月，至少有一個可測量病灶，均無心、肝、腎等重要臟器功能障礙性疾病，無血液系統疾病，除外中樞神經系統轉移，除外骨髓轉移，除外無可測量的病灶或僅有骨轉移灶可供評估。結合四診資料,所有患者的主要中醫病機均為脾氣虛弱證。將上述患者根據入院先后順序隨機分為試驗組與對照組，每組46例，兩組患者在性別、年齡、病理類型、臨床分期、Karnofsky評分以及預計生存時間等方面比較均無顯著差異(P>0.05)，具可比性。

2組患者均給予mFOLFOX6化療方案進行化療：奧沙利鉑(艾恒，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20040817)85 mg/m2, 靜脈滴注2h，第1天；亞葉酸鈣(亨杰，齊魯制藥有限公司，國藥準字 H20100155)400 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1天；5-氟尿嘧啶(天津金耀氨基酸有限公司，國藥準字H12020959)400 mg/m2，靜脈推注，第1天；5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2, 持續靜滴48 h, 第1～2天。每2周為1周期。

試驗組在上述化療第1天開始給予健脾扶正湯口服，方劑組成：黃芪、薏苡仁各30 g, 女貞子18 g, 黨參15 g, 白術、茯苓、半夏、枳殼、石斛各12 g, 竹茹9 g, 陳皮、甘草各6 g。同時腹痛者加延胡索12 g及木香9 g(后下)；納差者加麥芽15 g, 炒山楂12 g。上述方劑每日一劑，清水煎至200 mL, 于每日分兩次服用。共服用2周。每2周為1周期。

近期療效評價：上述化療以及化療+中藥連續治療3個周期后復查進行近期療效評價。根據RECIST實體瘤近期療效評價標準評價。

Karnofsky評分觀察：治療前Karnofsky評分為基線值。治療1、2、3、4周期后分別測量其Karnofsky評分，取平均值為治療后的Karnofsky評分。

食欲變化：癥狀分級評分分為4級，無癥狀記0分，輕記2分，中記4分，重記6分。化療前評價1次，記為治療前的乏食少納呆癥狀積分。治療1、2、3、4周期后分別評估其食少納呆癥狀積分，取最低值為治療后的乏食少納呆癥狀積分。

中醫證候療效標準參考衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。

2 結 果

2組患者近期療效比較見表1。

表1 2組患者近期療效比較

與對照組比較，*P<0.05, **P<0.01。

2組患者治療前后Karnofsky評分比較見表2。

表2 2組患者治療前后Karnofsky評分比較

與同期對照組比較，**P<0.01。

2組患者治療前后食少納呆癥狀積分比較見表3。

表3 2組患者治療前后食少納呆癥狀積分比較

與治療前相比, **P<0.01。

中醫證候積分改善情況比較見表4。

表4 兩組患者中醫證候積分改善情況比較[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05。

血液學毒性比較見表5。

3 討 論

胃癌在惡性腫瘤死因的排名中居第二位，且復發率與轉移率均較高，晚期胃癌患者中位生存期僅6～10個月，而Ⅲ期胃癌患者的5年生存率則低于15%[7]。關于晚期胃癌的治療，化療是最為主要的手段，但化療過程中的骨髓抑制等不良反應導致一大部分患者難以堅持化療，生活質量嚴重降低[8]。近年來在對惡性腫瘤患者的治療過程中，逐漸對患者的生活質量給予了越來越多的重視。生活質量已成為惡性腫瘤患者評估的一項重要指標[9]。

表5 2組患者血液學毒性對比

與治療前相比, *P<0.01。

為了探討健脾扶正湯與化療聯合用于晚期胃癌患者對其生活質量的影響，作者對試驗組46例患者采用上述聯合治療，與僅給予化療治療的對照組46例患者進行了對比分析。結果顯示，應用了健脾扶正湯的試驗組，化療所產生的相關副作用得到了明顯減輕，而療效卻得到一定的增強。健脾扶正湯方劑中的黃芪、白術、黨參、茯苓以及甘草均能夠健脾益氣、和中燥濕，而半夏、陳皮、枳殼、竹茹則能夠理氣健脾、止嘔和胃，薏苡仁能夠消腫利濕、健脾益胃，石斛、女貞子則具有益胃補腎、生津養陰的作用，上述諸藥合用，共奏健脾益氣、和胃理氣之功[10]。而現代藥理學理論認為，黃芪、黨參能夠改善機體免疫功能，同時能夠促進造血，升高白細胞；女貞子則能夠增強機體免疫力，升高紅細胞的作用；另外薏苡仁同樣具有明顯的免疫功能增強作用[11]。因此，在化療的同時加用健脾扶正湯能夠在有效抑制腫瘤細胞增殖的同時，通過免疫調節等作用提高機體整體健康狀態，增強生理功能，從而減輕化療所產生的毒副反應，以提高患者的生活質量。

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