痰熱清注射液的臨床新應用及不良反應

邱巧玲

痰熱清注射液是上海凱寶藥業股份有限公司生產,具有獨家知識產權的國家中藥二類新藥,是國家食品藥品管理局(FDA)批準采用中藥指紋圖譜控制產品質量的品種之一。它由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味中藥制成,具有抑菌抗毒、抗炎解熱、祛痰鎮咳、護肝利膽作用。對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、皙血流感桿菌均有抑制作用。用于風溫肺熱病痰熱阻肺癥；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作以及上呼吸道感染。此外,經臨床觀察及查資料,痰熱清注射液的一些臨床新應用綜述如下。

1 臨床資料

1.1 治療化療性口腔炎 潘海東[1]報道,采用痰熱清注射液治療惡性腫瘤患者使用含5-氟尿嘧啶藥物方案化療引起的口腔炎69例,取得了滿意療效。將134例惡性腫瘤患者隨機分為兩組,痰熱清組69例,對照組65例。腫瘤患者入組前無口腔炎。治療方法：使用TPF方案(紫衫醇175 mg/m2靜脈滴注第1日,順鉑20 mg/m2,靜脈滴注第1～5天,5-氟尿嘧啶750 mg/m2,持續靜脈滴注1～5 d,每28 d為1周期)。痰熱清組化療后即予痰熱清注射液30 ml入液靜脈滴注,1次/d,連續10 d。對照組化療方案同痰熱清組,化療后僅予生理鹽水加維生素B6液含漱3～4次/d。兩組均21～28 d為1個周期。治療前后評價口腔毒副反應。兩組療效結果顯示,治療組口腔炎發生率38.81%,對照組口腔炎發生率為69.23%。痰熱清組口腔炎平均治愈時間6.2 d,對照組口腔炎平均治愈時間為10.2 d,痰熱清組明顯短于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。痰熱清組能抑制含5-氟尿嘧啶藥物方案化療后口腔黏膜的炎癥反應,降低口腔炎的發生,減輕損傷程度,促進愈合,從而縮短治療時間,增強了腫瘤患者化療的依從性和耐受性。

1.2 治療水痘 周洪[2]報道,采用痰熱清注射液治療水痘有很好的療效。水痘是由水痘病毒引起的出疹性急性呼吸道傳染病,多見于2～6歲幼兒,多發于春季,該病無特效治療方法。將40例水痘患者隨機分為兩組,痰熱清組20例,對照組20例。對照組20例給予阿昔洛韋針0.25 g加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注；治療組給予痰熱清注射液10 ml加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注。如合并感染者兩組均給予頭孢噻肟50 mg/(kg·d)靜脈滴注治療。治療10 d。結果治療組痊愈率達90%,對照組痊愈率達60%。治療組患兒退熱效果好,皮疹消退比對照組提前,有1例出現過敏反應,經對癥處理后癥狀緩解。痰熱清注射液經臨床研究證實,對中樞發熱介質PGE2、CALP升高有顯著抑制作用,并能有效抑制免疫細胞的超敏反應過程。痰熱清注射液含黃芩苷為主的黃酮類成分,具有很強的抗病原微生物、抗變態反應、抗炎和收澀作用。此藥用于水痘治療有很好的療效,能有效縮短病程,緩解病情,減輕患者痛苦。

1.3 治療ICU內呼吸機相關性肺炎 劉景侖等[3]報道,用痰熱清注射液治療呼吸機相關性肺炎有良好的輔助治療效果。呼吸機相關性肺炎是行機械通氣的患者在48 h后發生的肺炎,主要癥狀是痰液增多、黏稠、不易排出。痰熱清注射液具有止咳化痰、抗炎抑菌等作用。將56例ICU住院患者隨機分為兩組,西醫診斷符合呼吸機相關性肺炎,中醫辨證屬痰熱郁肺證。兩組均行氣管插管、切開,應用有創呼吸機輔助通氣。根據痰培養結果應用敏感抗生素、吸痰、對癥支持治療等。觀察組加用痰熱清注射液20 ml靜脈滴注1次/d。兩組臨床癥狀改善比較,觀察組有效率為90%,對照組有效率65%。呼吸機相關性肺炎是ICU內常見的呼吸疾病之一,治療難度大,死亡率較高。近年來,隨著抗生素的廣泛應用,ICU內耐藥菌株不斷增加,常規抗生素治療療效欠佳,而痰熱清注射液具有化痰、抑菌、免疫調節等作用,有助于患者有效抗炎、化痰和排痰,縮短治療時間,減輕患者痛苦。

1.4 治療腫瘤化療患者呼吸道感染 劉國柱[4]等報道,痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染效果滿意,未見任何毒副反應。將56例患者隨機分為治療組和對照組。治療組痰熱清注射液20 ml加5%葡萄糖500 ml 靜脈滴注1次/d。對照組頭孢唑林鈉2.0 g加生理鹽水250 ml靜脈滴注2次/d,病毒唑1.0 g加5%葡萄糖500 ml靜脈滴注1次/d。用藥5～7 d后評價療效。結果治療組總有效率為92.3%,對照組總有效率為90.09%。經統計學處理差異無統計學意義(P＞0.05)。治療組無明顯的不良反應,對照組有1例患者用藥5 d后白細胞減少,經對癥處理3 d后恢復正常。腫瘤患者由于機體免疫缺陷,粒細胞減少及功能低下,屏障防御破壞、貧血、脾切除等原因會導致感染。腫瘤患者的放化療常引起白細胞降低,許多抗生素甚至抗病毒藥物都可引起白細胞降低,降低免疫力,給腫瘤患者的放化療增加了不利因素。痰熱清注射液具有清熱解毒、化痰解痙的作用。用痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染,取得了滿意的療效。

2 不良反應

痰熱清注射液是一種高效、低毒、安全的抗菌消炎中藥注射液,其質量得到嚴格的控制。它在規定劑量內正常使用較為安全,臨床應用廣泛,但不良反應的報告也隨之出現。現將本院1年來對痰熱清注射液不良反應進行統計分析,39例不良反應中主要出現了過敏性皮疹、瘙癢、寒戰、高熱、血壓下降、暈厥、腹部不適、過敏性休克等。痰熱清注射液可引起過敏皮疹,主要表現為皮疹多從面部、四肢開始,也可局限于前臂靜脈進針處,常伴有不同程度的皮膚痛癢、手部有蟻咬感、顏面部潮紅等癥狀。停藥及抗過敏治療后恢復正常,皮疹消退不留色素沉著。因此對于本藥的不良反應要給予足夠的重視,有過敏史者,使用時更易發生不良反應。痰熱清注射液不良反應的潛伏期比較短,靜脈滴注痰熱清注射液后發生的不良反應多在第一次用藥過程中出現,而且多數在用藥5～30 min以內出現。該藥在輸液過程中,應嚴格控制輸液速度,兒童以30～40滴/min為宜,成人以30～60滴/min為宜,滴速過快或有滲漏可引起頭暈、胸悶或局部疼痛。由于痰熱清注射液是由多種中藥成分組合在一起制成的復方制劑,存在中藥類注射液的常見缺點,如有效成分不能完全定性、定量,可能引起過敏反應等。為了慎重起見,建議在臨床中注意：①如需聯合用藥,在換藥時先用適量的生理鹽水沖管。②在用藥過程中加強巡視,提高用藥的安全性和有效性。

3 小結

從以上痰熱清臨床新用途分析中,可以看到其在臨床中應用廣泛。在化療性口腔炎和水痘治療中,其清熱解毒、抑菌、抑制炎癥反應、提高機體免疫力明顯優于單用抗生素。在治療ICU內呼吸機相關性肺炎和腫瘤化療患者呼吸道感染中,能明顯縮短熱程,清熱解毒、抑菌、止咳化痰作用好,療效明顯。

[1]潘海東.痰熱清注射液治療化療性口腔炎臨床觀察.中國中醫急癥,2012,21(6):1006-1007.

[2]周洪.痰熱清注射液治療水痘療效觀察.醫藥論壇雜志,2011,32(24):176-177.

[3]劉景侖,周發春.痰熱清注射液治療ICU內呼吸機相關性肺炎患者療效觀察.中國中醫急癥,2008,17(1):24-25.

[4]劉國柱,吳文波.痰熱清注射液治療腫瘤化療病人呼吸道感染臨床觀察.基層醫學論壇,2006,10(3):286.