Sysmex XT—2000i血細胞分析儀兩種進樣模式檢測結果的相關性分析

王銳　孟偉

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.23.81

摘 要 目的：評估Sysmex XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）檢測結果之間的相關性。方法：在評價兩種進樣模式本底計數、攜帶污染率和批內精密度符合要求得基礎上，選取5份新鮮全血在兩種進樣模式下進行檢測，以手動進樣模式檢測結果為參考，將兩種進樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測結果進行統計學分析。結果：兩種進樣模式WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、PLT的相對偏差和相關性均在允許范圍內。結論：Sysmex XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式檢測結果之間具有良好的相關性。

關鍵詞 血細胞分析儀；進樣模式；檢測結果；相關性

Analysis of the correlation of the detection results in two sampling mode of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer

Wang Rui，Meng Wei

Department of Laboratory，the Fifth Affiliated Hospital of Kunming Medical University/Diannan Central Hospital of Honghe Prefecture（Gejiu City，Yunnan），661000

Abstract Objective：To evaluate the correlation of the detection results in two sampling mode（manual injection，automatic injection）of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.Methods：Based on the evaluation of background counting，carryover and within batch precision of two kinds injection mode that meet the requirements，we selected 5 fresh whole blood to detect in two sampling mode，took the detection result of manual injection mode as reference，and then statistically analyzed the results of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and Plt in two sampling modes.Results：Relative deviation and the correlation of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and PLT between the two sampling modes were within the permissible range.Conclusion：There is good correlation between detection results in two sampling mode of the Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.

Key words Blood cell analyzer；Sampling mode；Test results；Relevance

Sysemex XT-2000i血細胞分析儀（以下簡稱XT-2000）具有兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣），如何保證同一臺儀器兩種進樣模式之間的檢測結果的一致性顯得尤為重要。我國《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求（WS/T 406-2012）》（以下簡稱要求）中對此提出了相關要求[1]。根據此要求作者對該實驗室的XT-2000兩種進樣模式的白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白測定（Hb）、血細胞比容測定（Hct）、平均紅細胞容積（MCV）、血小板計數（PLT）的檢測結果的相對偏差和相關性進行了評估。現報告如下。

資料與方法

材料：①儀器：Sysmex XT-2000i血細胞分析儀器。②試劑：Sysmex XT-2000i原廠配套試劑及校準品。③樣本：隨機選取的EDTA·K2抗凝的住院患者的新鮮靜脈血標本。

方法：①本底計數驗證：用稀釋液作為樣本在XT-2000上用兩種進樣模式連續檢測3次，3次檢測結果的最大值在允許范圍內。②攜帶污染率驗證：按照要求準備高值、低值標本各1份。在兩種進樣模式下，先取高值標本混勻后連續測定3次，再取低值標本混勻后連續測定3次。按攜帶污染率（%）=|L1-L3|/（H3-L3）×100%分別計算的兩種進樣模式的攜帶污染率。③批內精密度驗證：取1份濃度符合要求規定的新鮮靜脈血，分別在兩種進樣模式下，重復檢測11次，計算后10次的算術平均值和標準差，按照CV=S/X×100%計算WBC、RBC、Hb、Plt、MCV、MCH、MCHC的批內精密度。④兩種進樣模式檢測結果的驗證：取5份新鮮靜脈血分別在手動和自動模式下進行檢測，每份樣本各檢測2次，分別計算每份標本在兩種模式下檢測結果的均值。

統計學處理：采用EXCEL 2007對數據進行相對偏差及相關性分析。

結 果

本底計數結果：XT-2000兩種進樣模式本底計數結果，見表1。

攜帶污染率結果：XT-2000兩種進樣模式攜帶污染率結果，見表2。

批內精密度結果：XT-2000兩種進樣模式批內精密度結果，見表3。

兩種吸樣模式檢測結果的偏差及相關性：XT-2000兩種吸樣模式檢測結果的偏差及相關性，見表4。endprint

討 論

日本希森美康公司生產的Sysmex XT-2000i血細胞分析儀具有手動進樣和自動進樣兩種分析模式，在日常工作中，手動進樣模式主要用于校準品、質控品及急診標本的檢測，自動進樣模式主要用于日常批量樣本的檢測。因此，兩種檢測模式的檢測結果之間的相對偏差及相關性應在可接受范圍之內，從而保證檢驗結果的準確性和可靠性。

本實驗室采用新鮮靜脈血標本，根據我國《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細胞計數的分析質量要求及驗證方法，對XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度進行了驗證。經過驗證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度均小于要求規定。在此基礎上，按照要求隨機選取了5份新鮮靜脈血對兩種進樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測結果的相對偏差及相關性進行了評估。在日常工作中，室內質控及室間質評樣本均用手動進樣模式進行檢測并取得良好成績，因此將手動進樣模式作為參考儀器。將自動進樣模式的檢測結果與其進行比對，兩種進樣模式的檢測結果的相對偏差均小于要求規定，并對兩種模式的檢測結果進行了相關性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關性系數r2均大于0.99，相關性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產的XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的檢測結果之間的相對偏差在可接受范圍內，且具有良好的相關性。

參考文獻

[1] 中華人民共和國衛生部.臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

討 論

日本希森美康公司生產的Sysmex XT-2000i血細胞分析儀具有手動進樣和自動進樣兩種分析模式，在日常工作中，手動進樣模式主要用于校準品、質控品及急診標本的檢測，自動進樣模式主要用于日常批量樣本的檢測。因此，兩種檢測模式的檢測結果之間的相對偏差及相關性應在可接受范圍之內，從而保證檢驗結果的準確性和可靠性。

本實驗室采用新鮮靜脈血標本，根據我國《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細胞計數的分析質量要求及驗證方法，對XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度進行了驗證。經過驗證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度均小于要求規定。在此基礎上，按照要求隨機選取了5份新鮮靜脈血對兩種進樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測結果的相對偏差及相關性進行了評估。在日常工作中，室內質控及室間質評樣本均用手動進樣模式進行檢測并取得良好成績，因此將手動進樣模式作為參考儀器。將自動進樣模式的檢測結果與其進行比對，兩種進樣模式的檢測結果的相對偏差均小于要求規定，并對兩種模式的檢測結果進行了相關性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關性系數r2均大于0.99，相關性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產的XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的檢測結果之間的相對偏差在可接受范圍內，且具有良好的相關性。

參考文獻

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[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

討 論

日本希森美康公司生產的Sysmex XT-2000i血細胞分析儀具有手動進樣和自動進樣兩種分析模式，在日常工作中，手動進樣模式主要用于校準品、質控品及急診標本的檢測，自動進樣模式主要用于日常批量樣本的檢測。因此，兩種檢測模式的檢測結果之間的相對偏差及相關性應在可接受范圍之內，從而保證檢驗結果的準確性和可靠性。

本實驗室采用新鮮靜脈血標本，根據我國《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細胞計數的分析質量要求及驗證方法，對XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度進行了驗證。經過驗證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計數、攜帶污染率、批內精密度均小于要求規定。在此基礎上，按照要求隨機選取了5份新鮮靜脈血對兩種進樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測結果的相對偏差及相關性進行了評估。在日常工作中，室內質控及室間質評樣本均用手動進樣模式進行檢測并取得良好成績，因此將手動進樣模式作為參考儀器。將自動進樣模式的檢測結果與其進行比對，兩種進樣模式的檢測結果的相對偏差均小于要求規定，并對兩種模式的檢測結果進行了相關性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關性系數r2均大于0.99，相關性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產的XT-2000i血細胞分析儀兩種進樣模式（手動進樣、自動進樣）的檢測結果之間的相對偏差在可接受范圍內，且具有良好的相關性。

參考文獻

[1] 中華人民共和國衛生部.臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint