疏肝解郁膠囊與氟西汀治療產(chǎn)后抑郁癥的效果對比

張保健等

[摘要] 目的 觀察疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床效果及安全性。 方法 將96例產(chǎn)后抑郁癥患者隨機(jī)分為研究組（n=48）和對照組（n=48），研究組口服疏肝解郁膠囊，對照組采用氟西汀進(jìn)行治療，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、副反應(yīng)量表（TESS）評定療效及不良反應(yīng)。 結(jié)果 研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；研究組TESS評分顯著低于對照組（P<0.05），研究組失眠發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.01）。 結(jié)論 疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥療效與氟西汀相當(dāng)，且不良反應(yīng)明顯少于氟西汀。

[關(guān)鍵詞] 疏肝解郁膠囊；氟西汀；產(chǎn)后抑郁癥

[中圖分類號] R971 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（b）-0134-03

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Shuganjieyu capsule in the treatment of postpartum depression. Methods 96 cases of patients with postpartum depression were randomly divided into research group （n=48） and control group （n=48），research group were given with Shuganjieyu capsule，control group were given with fluoxetine.The curative effects were assessed with Hamilton depression scale （HAMD，17-item），the adverse reactions were assessed with treatment emergent symptom scale （TESS）. Results The effective rate of research group was 87.5%，the control group was 89.6%，the difference was not significant （P>0.05）.After treatment，the scores of HAMD in both groups were significantly decreased compared with before treatment （P<0.01），but there was no significant difference between the two groups （P>0.05）.The scores of TESS in research group was lower than that in control group （P<0.05），the incidence of insomnia in research group was lower than that in control group （P<0.01）. Conclusion The efficacy of Shuganjieyu capsule is similar to fluoxetine in the treatment of postpartum depression.The adverse reactions of Shuganjieyu capsule is lower than than flouxetine.

[Key words] Shuganjieyu capsule；Fluoxetine；Postpartum depression

產(chǎn)后抑郁癥是指產(chǎn)婦在分娩后6周內(nèi)出現(xiàn)的以情緒低落、悲傷哭泣、興趣減退、精力下降，易激動(dòng)、煩躁，重者出現(xiàn)自責(zé)自罪或自殺等癥狀為特征的一種重型情感障礙，不僅影響產(chǎn)婦的身心健康及婚姻家庭，還影響哺乳及母嬰關(guān)系[1-4]，其治療的1周顯效和4～6周才顯效患者的痊愈率分別為60%～70%和20%左右[5]，加之產(chǎn)后婦女身體功能發(fā)生明顯變化，對藥物的耐受性降低，產(chǎn)后抑郁癥的治療往往依從性較差，因此早期發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用安全、有效、依從性好的藥物治療產(chǎn)后抑郁癥尤為必要。中成藥在我國應(yīng)用普遍，依從性好。疏肝解郁膠囊是國內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療輕中度抑郁癥的復(fù)方中成藥，具有比較確切的抗抑郁作用。本研究以氟西汀為對照，觀察疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2011年8月～2013年12月住本院符合國際精神病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（ICD-10）抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。符合①分娩后6周內(nèi)出現(xiàn)抑郁癥狀，持續(xù)2周以上；②漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分≥17分；③產(chǎn)后同意中斷母乳喂養(yǎng)者；④從未服用各種藥物；⑤患者入組時(shí)軀體檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查均正常，ECG無明顯異常。排除既往有抑郁發(fā)作史者，嚴(yán)重軀體疾病，如心、肝、腎疾病，有藥物過敏史，合并其他精神病性癥狀者。并簽署知情同意書。共入組96例患者，將其隨機(jī)分為研究組和對照組，研究組48例，年齡20～37歲，平均（27.03±5.12）歲，病程（27.38±11.95） d，孕次1～4次，產(chǎn)次1～2次，本次順產(chǎn)32例，剖宮產(chǎn)16例；新生兒性別男25例，女23例。對照組48例，年齡19～37歲，平均（26.72±4.67）歲，病程（26.09±9.66） d，孕次1～3次，產(chǎn)次1～2次，本次順產(chǎn)35例，剖宮產(chǎn)13例；新生兒性別男22例，女28例。兩組患者的年齡、病程、孕次、分娩方式、新生兒性別比、治療前HAMD評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20080580，規(guī)格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫(yī)制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字1998 0114，規(guī)格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時(shí)測脈率、血壓、體重及血細(xì)胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應(yīng)量表（TESS）評定藥物不良反應(yīng)。HAMD選擇17項(xiàng)版本，項(xiàng)目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進(jìn)步，25%≤減分率<50%為進(jìn)步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組發(fā)生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.4%，對照組發(fā)生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為29.2%；兩組失眠發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫(yī)學(xué)郁證范疇，其病因?yàn)槠咔樗鶄瑢?dǎo)致肝失疏泄，脾失運(yùn)化，心神失養(yǎng)，臟腑陰陽氣血失調(diào)而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現(xiàn)代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產(chǎn)生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)停泊融合釋放，增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經(jīng)作為一線抗抑郁藥被廣泛應(yīng)用于臨床。其中，氟西汀是應(yīng)用最早的—種SSRI，療效肯定，國內(nèi)用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應(yīng)[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥療效確切，不良反應(yīng)較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產(chǎn)后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蔣立春，戴耀華，雷捷，等.嬰兒氣質(zhì)與產(chǎn)科抑郁的關(guān)系研究[J].中國心理衛(wèi)生雜志，1998，12（4）：210.

[4] 翟書濤.婦女精神衛(wèi)生[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 趙麗娜，肖會(huì)，郝曉峰，等.根據(jù)基因功能表達(dá)譜研究抑郁癥模型及安佳欣膠囊的抗抑郁癥機(jī)制[J].生物信息學(xué)，2008，6（2）：49-51.

[9] 江開達(dá)，彭代輝.氟西汀在國內(nèi)10年的臨床應(yīng)用匯總[J].中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20080580，規(guī)格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫(yī)制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字1998 0114，規(guī)格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時(shí)測脈率、血壓、體重及血細(xì)胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應(yīng)量表（TESS）評定藥物不良反應(yīng)。HAMD選擇17項(xiàng)版本，項(xiàng)目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進(jìn)步，25%≤減分率<50%為進(jìn)步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組發(fā)生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.4%，對照組發(fā)生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為29.2%；兩組失眠發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫(yī)學(xué)郁證范疇，其病因?yàn)槠咔樗鶄瑢?dǎo)致肝失疏泄，脾失運(yùn)化，心神失養(yǎng)，臟腑陰陽氣血失調(diào)而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現(xiàn)代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產(chǎn)生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)停泊融合釋放，增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經(jīng)作為一線抗抑郁藥被廣泛應(yīng)用于臨床。其中，氟西汀是應(yīng)用最早的—種SSRI，療效肯定，國內(nèi)用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應(yīng)[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥療效確切，不良反應(yīng)較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產(chǎn)后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蔣立春，戴耀華，雷捷，等.嬰兒氣質(zhì)與產(chǎn)科抑郁的關(guān)系研究[J].中國心理衛(wèi)生雜志，1998，12（4）：210.

[4] 翟書濤.婦女精神衛(wèi)生[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 趙麗娜，肖會(huì)，郝曉峰，等.根據(jù)基因功能表達(dá)譜研究抑郁癥模型及安佳欣膠囊的抗抑郁癥機(jī)制[J].生物信息學(xué)，2008，6（2）：49-51.

[9] 江開達(dá)，彭代輝.氟西汀在國內(nèi)10年的臨床應(yīng)用匯總[J].中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20080580，規(guī)格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫(yī)制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字1998 0114，規(guī)格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時(shí)測脈率、血壓、體重及血細(xì)胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應(yīng)量表（TESS）評定藥物不良反應(yīng)。HAMD選擇17項(xiàng)版本，項(xiàng)目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進(jìn)步，25%≤減分率<50%為進(jìn)步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組發(fā)生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.4%，對照組發(fā)生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為29.2%；兩組失眠發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫(yī)學(xué)郁證范疇，其病因?yàn)槠咔樗鶄瑢?dǎo)致肝失疏泄，脾失運(yùn)化，心神失養(yǎng)，臟腑陰陽氣血失調(diào)而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現(xiàn)代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產(chǎn)生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)停泊融合釋放，增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經(jīng)作為一線抗抑郁藥被廣泛應(yīng)用于臨床。其中，氟西汀是應(yīng)用最早的—種SSRI，療效肯定，國內(nèi)用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應(yīng)[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥療效確切，不良反應(yīng)較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產(chǎn)后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint