疏肝解郁膠囊與氟西汀治療產后抑郁癥的效果對比

張保健等

[摘要] 目的 觀察疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥的臨床效果及安全性。 方法 將96例產后抑郁癥患者隨機分為研究組（n=48）和對照組（n=48），研究組口服疏肝解郁膠囊，對照組采用氟西汀進行治療，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、副反應量表（TESS）評定療效及不良反應。 結果 研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間評分差異無統計學意義（P>0.05）；研究組TESS評分顯著低于對照組（P<0.05），研究組失眠發生率明顯低于對照組（P<0.01）。 結論 疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥療效與氟西汀相當，且不良反應明顯少于氟西汀。

[關鍵詞] 疏肝解郁膠囊；氟西汀；產后抑郁癥

[中圖分類號] R971 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（b）-0134-03

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Shuganjieyu capsule in the treatment of postpartum depression. Methods 96 cases of patients with postpartum depression were randomly divided into research group （n=48） and control group （n=48），research group were given with Shuganjieyu capsule，control group were given with fluoxetine.The curative effects were assessed with Hamilton depression scale （HAMD，17-item），the adverse reactions were assessed with treatment emergent symptom scale （TESS）. Results The effective rate of research group was 87.5%，the control group was 89.6%，the difference was not significant （P>0.05）.After treatment，the scores of HAMD in both groups were significantly decreased compared with before treatment （P<0.01），but there was no significant difference between the two groups （P>0.05）.The scores of TESS in research group was lower than that in control group （P<0.05），the incidence of insomnia in research group was lower than that in control group （P<0.01）. Conclusion The efficacy of Shuganjieyu capsule is similar to fluoxetine in the treatment of postpartum depression.The adverse reactions of Shuganjieyu capsule is lower than than flouxetine.

[Key words] Shuganjieyu capsule；Fluoxetine；Postpartum depression

產后抑郁癥是指產婦在分娩后6周內出現的以情緒低落、悲傷哭泣、興趣減退、精力下降，易激動、煩躁，重者出現自責自罪或自殺等癥狀為特征的一種重型情感障礙，不僅影響產婦的身心健康及婚姻家庭，還影響哺乳及母嬰關系[1-4]，其治療的1周顯效和4～6周才顯效患者的痊愈率分別為60%～70%和20%左右[5]，加之產后婦女身體功能發生明顯變化，對藥物的耐受性降低，產后抑郁癥的治療往往依從性較差，因此早期發現并應用安全、有效、依從性好的藥物治療產后抑郁癥尤為必要。中成藥在我國應用普遍，依從性好。疏肝解郁膠囊是國內第一個批準用于治療輕中度抑郁癥的復方中成藥，具有比較確切的抗抑郁作用。本研究以氟西汀為對照，觀察疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2011年8月～2013年12月住本院符合國際精神病分類與診斷標準（ICD-10）抑郁癥診斷標準的患者。符合①分娩后6周內出現抑郁癥狀，持續2周以上；②漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分≥17分；③產后同意中斷母乳喂養者；④從未服用各種藥物；⑤患者入組時軀體檢查和實驗室檢查均正常，ECG無明顯異常。排除既往有抑郁發作史者，嚴重軀體疾病，如心、肝、腎疾病，有藥物過敏史，合并其他精神病性癥狀者。并簽署知情同意書。共入組96例患者，將其隨機分為研究組和對照組，研究組48例，年齡20～37歲，平均（27.03±5.12）歲，病程（27.38±11.95） d，孕次1～4次，產次1～2次，本次順產32例，剖宮產16例；新生兒性別男25例，女23例。對照組48例，年齡19～37歲，平均（26.72±4.67）歲，病程（26.09±9.66） d，孕次1～3次，產次1～2次，本次順產35例，剖宮產13例；新生兒性別男22例，女28例。兩組患者的年齡、病程、孕次、分娩方式、新生兒性別比、治療前HAMD評分差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業公司生產，批準文號：國藥準字Z20080580，規格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字1998 0114，規格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時測脈率、血壓、體重及血細胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應量表（TESS）評定藥物不良反應。HAMD選擇17項版本，項目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標準為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標準

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進步，25%≤減分率<50%為進步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進步+進步）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

應用SPSS 11.0統計學軟件處理數據，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統計學意義（P<0.05）。研究組發生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應發生率為10.4%，對照組發生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應發生率為29.2%；兩組失眠發生率差異有統計學意義（P<0.01）；其余不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫學郁證范疇，其病因為七情所傷，導致肝失疏泄，脾失運化，心神失養，臟腑陰陽氣血失調而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運停泊融合釋放，增加突觸間隙神經遞質（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經作為一線抗抑郁藥被廣泛應用于臨床。其中，氟西汀是應用最早的—種SSRI，療效肯定，國內用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應發生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥療效確切，不良反應較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蔣立春，戴耀華，雷捷，等.嬰兒氣質與產科抑郁的關系研究[J].中國心理衛生雜志，1998，12（4）：210.

[4] 翟書濤.婦女精神衛生[M].北京：人民衛生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 趙麗娜，肖會，郝曉峰，等.根據基因功能表達譜研究抑郁癥模型及安佳欣膠囊的抗抑郁癥機制[J].生物信息學，2008，6（2）：49-51.

[9] 江開達，彭代輝.氟西汀在國內10年的臨床應用匯總[J].中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業公司生產，批準文號：國藥準字Z20080580，規格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字1998 0114，規格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時測脈率、血壓、體重及血細胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應量表（TESS）評定藥物不良反應。HAMD選擇17項版本，項目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標準為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標準

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進步，25%≤減分率<50%為進步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進步+進步）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

應用SPSS 11.0統計學軟件處理數據，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統計學意義（P<0.05）。研究組發生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應發生率為10.4%，對照組發生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應發生率為29.2%；兩組失眠發生率差異有統計學意義（P<0.01）；其余不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫學郁證范疇，其病因為七情所傷，導致肝失疏泄，脾失運化，心神失養，臟腑陰陽氣血失調而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運停泊融合釋放，增加突觸間隙神經遞質（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經作為一線抗抑郁藥被廣泛應用于臨床。其中，氟西汀是應用最早的—種SSRI，療效肯定，國內用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應發生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥療效確切，不良反應較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

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[3] 蔣立春，戴耀華，雷捷，等.嬰兒氣質與產科抑郁的關系研究[J].中國心理衛生雜志，1998，12（4）：210.

[4] 翟書濤.婦女精神衛生[M].北京：人民衛生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 趙麗娜，肖會，郝曉峰，等.根據基因功能表達譜研究抑郁癥模型及安佳欣膠囊的抗抑郁癥機制[J].生物信息學，2008，6（2）：49-51.

[9] 江開達，彭代輝.氟西汀在國內10年的臨床應用匯總[J].中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.2 方法

研究組口服疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業公司生產，批準文號：國藥準字Z20080580，規格0.36 g/粒），藥物組成：貫葉金絲桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治療6周；對照組采用氟西汀（上海中西醫制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字1998 0114，規格20 mg/粒）每晨頓服20 mg，共治療6周。治療期間不合并其他治療。治療的同時測脈率、血壓、體重及血細胞分析、生化、心電圖及腦電圖。

1.3 觀察指標

比較兩組的臨床療效，評定治療前及治療后第2、4、6周末HAMD評分，采用不良反應量表（TESS）評定藥物不良反應。HAMD選擇17項版本，項目評分采用0～4分的5級評分法，各級的標準為：0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度，4分為極重度，總分≤7分為無抑郁癥狀，7分<總分≤14分為輕度抑郁，14分<總分≤21分為中度抑郁，總分>21分為重度抑郁。

1.4 療效判定標準

以HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%≤減分率<75%為顯著進步，25%≤減分率<50%為進步，減分率<25%為無效。有效率=（痊愈+顯著進步+進步）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

應用SPSS 11.0統計學軟件處理數據，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組有效率為87.5%，對照組有效率為89.6%，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分均較治療前顯著下降（P<0.01），但兩組間HAMD評分差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應的比較

研究組TESS評分為（3.25±2.10）分，對照組TESS評分為（5.30±2.63）分，差異有統計學意義（P<0.05）。研究組發生惡心2例、嗜睡1例、頭昏1例、失眠1例，不良反應發生率為10.4%，對照組發生失眠8例、惡心3例、食欲下降2例、頭昏1例，不良反應發生率為29.2%；兩組失眠發生率差異有統計學意義（P<0.01）；其余不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

抑郁癥屬祖國醫學郁證范疇，其病因為七情所傷，導致肝失疏泄，脾失運化，心神失養，臟腑陰陽氣血失調而成。疏肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，其主要功效為疏肝解郁、健脾安神。現代研究表明，貫葉金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素，金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物，以及間苯三酚類、貫葉金絲桃素和偽貫葉金絲桃素等[6]。貫葉金絲桃成分能夠抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再攝取[7]，產生抗抑郁作用；刺五加通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運停泊融合釋放，增加突觸間隙神經遞質（5-HT，NE，DA）水平，從而起到抗抑郁作用[8]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）已經作為一線抗抑郁藥被廣泛應用于臨床。其中，氟西汀是應用最早的—種SSRI，療效肯定，國內用于治療抑郁癥的總體療效為68%～83%，但也存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、焦慮不安等不良反應[9]。疏肝解郁膠囊的不良反應發生率明顯低于氟西汀。

綜上所述，疏肝解郁膠囊治療產后抑郁癥療效確切，不良反應較少，程度輕，患者服藥后的耐受性好，提高了治療的依從性，可作為產后抑郁癥的首選治療藥物。

[參考文獻]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蔣立春，戴耀華，雷捷，等.嬰兒氣質與產科抑郁的關系研究[J].中國心理衛生雜志，1998，12（4）：210.

[4] 翟書濤.婦女精神衛生[M].北京：人民衛生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 趙麗娜，肖會，郝曉峰，等.根據基因功能表達譜研究抑郁癥模型及安佳欣膠囊的抗抑郁癥機制[J].生物信息學，2008，6（2）：49-51.

[9] 江開達，彭代輝.氟西汀在國內10年的臨床應用匯總[J].中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：郭靜娟）endprint