補腎調經方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征的效果觀察

章輝　宋愛清

[摘要] 目的 探討補腎調經方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征的臨床效果。 方法 根據納入標準和排除標準選擇62例多囊卵巢綜合征患者，隨機分為治療組（32例）和對照組（30例）。治療組在月經或撤藥性出血干凈后予補腎調經方口服，每日1劑，水煎兩遍，分兩次服用；同時在月經或撤藥性出血第16天開始服用地屈孕酮，10 mg/次，2次/d，服10 d。對照組在月經周期第5天口服炔雌醇環丙孕酮片，每晚1片，共21 d。6個周期為1個療程。兩組均觀察10個月。 結果 治療組總有效率為90.62%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療前后血清促卵泡生成素變化差異無統計學意義（P>0.05），促黃體生成素、雌二醇、睪酮治療后較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組間血清性激素比較，差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征臨床療效優于炔雌醇環丙孕酮片。

[關鍵詞] 補腎調經方；地屈孕酮；多囊卵巢綜合征

[中圖分類號] R271.9 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（b）-0136-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Bushen Tiaojing Decoction combined with dydrogesterone in the treatment of polycystic ovarian syndrome. Methods 62 cases of patients with polycystic ovarian syndrome were selected based on inclusion and exclusion criteria and randomly divided into treatment group （32 cases） and control group （30 cases）.The treatment group were orally given with Bushen Tiaojing Decoction after menstruation or drug withdrawal-induced bleeding.One dose was decocted twice with water and orally given twice a day；the patients were also given with dydrogesterone 10 mg every time from the sixteenth days after menstruation or drug withdrawal-induced bleeding，twice a day for 10 days.The control group were orally given with ethinylestradiol and cyproterone acetate tablets from the fifth day during the menstruation，one tablet every night for 21 days.A course of treatment lasted for six periods.The two groups were observed for 10 months. Results The total effective rate in the treatment group was 90.62%，higher than 80.00% in the control group，the difference was significant （P<0.05）.Changes of FSH in the two groups before and after treatment were not significant （P>0.05）；LH，E2 and T significantly reduced after treatment，and the differences were significant （P<0.05），but the difference between two groups was not significant （P>0.05）. Conclusion Bushen Tiaojing Decoction combined with dydrogesterone in the treatment of polycystic ovarian syndrome has a better clinical effect than ethinylestradiol and cyproterone acetate tablets.

[Key words] Bushen Tiaojing Decoction；Dydrogesterone；Polycystic ovarian syndrome

多囊卵巢綜合征是婦科常見的內分泌疾病，育齡期婦女中發病率高達5%～10%[1-2]，是女性不孕癥的主要病因之一。月經稀發或閉經是多囊卵巢綜合征的主要臨床表現，高雄激素血癥是其重要的內分泌特征。多囊卵巢綜合征不僅會引起女性月經失調，影響女性的生育功能，還會增加2型糖尿病、代謝綜合征和心腦血管疾病等遠期并發癥的發病風險[3]。多囊卵巢綜合征病因復雜。中醫理論認為，腎主生殖，調節女性的生殖內分泌系統，因此腎虛是其根本。本文采用中西醫結合療法治療多囊卵巢綜合征，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年1月～2014年1月在本學院教學基地門診部婦科門診選擇病例，入選標準參照2003年鹿特丹專家會議推薦標準：①稀發排卵或無排卵；②高雄激素的臨床表現和（或）高雄激素血癥；③卵巢多囊性改變，B超檢查見一側或雙側卵巢直徑2～9 mm的卵泡≥12個，和（或）卵巢體積≥10 cm3；④以上3項中符合2項，并排除其他高雄激素病因，如先天性腎上腺皮質增生癥、庫欣綜合征、分泌雄激素的腫瘤。所有患者除符合診斷標準外，體重指數（BMI）、空腹胰島素（FINS）和胰島素抵抗指數（IRI）均在正常范圍內，年齡21～35歲。將62例患者隨機分為治療組32例和對照組30例，兩組患者的年齡等一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 治療方法

治療組采用自擬補腎調經方，當歸15 g，川芎10 g，炒白芍10 g，補骨脂15 g，杜仲12 g，澤蘭10 g，益母草15 g，腎陰虛者，加女貞子、枸杞子、黃精等滋補腎陰；腎陽虧虛者，酌情加菟絲子、巴戟天、淫羊藿等溫陽調經，伴脾虛有濕者，加炒白術、茯苓、黃芪等健脾祛濕，伴血瘀者加懷牛膝、紅花、桃仁等活血調經。水煎服，1劑/d，煎兩遍，分兩次飯后服用。同時在月經周期第16天服用地屈孕酮（生產廠家：Abbott，批號：345818），10 mg/次，2次/d，服用10 d。發生撤藥性出血后停服中藥。于月經干凈后開始服用中藥。對照組于月經周期第5天口服炔雌醇環丙孕酮片（生產廠家：拜耳，批號：177A），每晚1片，共21 d，下一個周期于撤藥性出血第5天開始口服，用法同上。6個周期為1個療程。兩組均觀察10個月。

1.3 觀察指標

停藥后月經第2天復查靜脈血促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）和睪酮（T）；監測基礎體溫（BBT）；從第7個月經周期開始，月經第10天開始經陰道B超觀察卵泡發育；比較兩組的臨床療效。

1.4 療效評定標準

參照《中華人民共和國行業標準·中醫婦科病證診斷療效標準》閉經的療效評定標準。痊愈：月經恢復正常，維持3個月及以上，或妊娠；BBT呈雙相；超聲檢查監測到優勢卵泡發育及排卵。有效：月經恢復正常，但維持低于3個月；超聲顯示卵巢比治療前縮小。無效：月經未恢復正常；BBT單相；超聲檢查無變化。總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

以SPSS 13.0統計學軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療組總有效率為90.62%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血清性激素的比較

兩組治療前后血清FSH變化差異無統計學意義（P>0.05），LH、E2、T治療后較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組間血清性激素比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

3 討論

多囊卵巢綜合征是常見的婦科內分泌疾病之一，在臨床上以性激素過高的臨床和生化表現、持續無排卵、卵巢多囊改變為特征[4]。多囊卵巢綜合征被認為是多因素的遺傳性疾病[5]，在遺傳、環境因素和生活方式的共同作用下發病。具體病因至今尚未闡明。中醫無此病名，可歸類于“閉經”“月經后期”“不孕癥”等范疇。腎主生殖，調節女性的生殖內分泌系統，因此多囊卵巢綜合征的發生與腎主生殖的能力失調有關。朱南孫認為本病的發生是由于腎虛不足，蘊育乏力，因而導致卵泡發育遲滯，無優勢卵泡發育[6]。尤昭玲[7]認為腎虛血瘀是本病病機。褚玉霞等認為脾腎陽虛為本，氣滯濕阻、痰瘀互結為標[8]。

關于多囊卵巢綜合征的治療，臨床上多采用炔雌醇環丙孕酮片口服，但是療效不理想，同時有體重增加等副作用。中醫以補腎調經為本，自擬補腎調經方。臨床辨證加減。方中當歸、補骨脂為君，補腎養血；川芎、白芍、杜仲為臣，補腎養血，活血調經；益母草、澤蘭為佐，活血調經。本方補腎養血，活血調經，有補有通，補而不滯。中藥治療起效慢，在剛開始用藥的時候沒有恢復正常排卵，沒有正常月經來潮，療程也會較長。這樣一方面使得疾病治療進展慢，另一方面會降低患者堅持治療的積極性。

地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內膜進入完全的分泌相，其優點是無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用，且對脂代謝無影響，正常劑量不抑制排卵。用于多囊卵巢綜合征使子宮內膜能進入分泌相，發生撤藥性出血，保護子宮內膜，同時又不會抑制排卵。配合補腎調血方用于多囊卵巢綜合征既可以形成撤藥性出血，保護子宮內膜[9]，又不會抑制排卵[10-11]。但應用地屈孕酮調整多囊卵巢綜合征患者月經周期也是對癥處理，并不能本質性改善多囊卵巢的內分泌紊亂[7]。因此本研究應用補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征，標本兼治，臨床療效優于炔雌醇環丙孕酮片。比較血清性激素水平的變化，結果顯示，治療組臨床療效優于對照組，但是性激素的變化組間差異無統計學意義，提示補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征的臨床療效好，主要是通過調節LH、T和E2，使卵巢能形成正常的反饋調節，形成優勢卵泡，從而使月經正常，促進生育。

[參考文獻]

[1] Azziz R，Woods KS，Reyna R，et al.The prevalence and features of the polycystic ovary syndrome in an unselected population[J].J Clin Endocrinol Metab，2004，89（6）：2745-2749.

[2] Moreira S，Soares E，Tomaz G，et al.Polycystic ovary syndrome：a psychosocial approach[J].Acta Med Port，2010，23（2）：237-242.

[3] 陳子江，石玉華.多囊卵巢綜合征遺傳學新認識[J].中華婦產科雜志，2012，47（1）：2-4.

[4] 謝幸，茍文麗.婦產科學[M].8版.北京：人民衛生出版社，2013：359.

[5] Chen ZJ，Zhao H，He L，et al.Genome-wide association study identifies susceptibility loci for polycystic ovary syndrome on chromosome 2p16.3，2p21 and 9q33.3[J].Nat Genet，2011，43（1）：55-59.

[6] 楊悅婭.朱南孫治療多囊卵巢綜合征的思路與方法[J].上海中醫藥雜志，2006，40（1）：43-44.

[7] 尤昭玲.補腎化瘀法治療多囊卵巢綜合征心得[J].江蘇中醫藥，2006，27（3）：11.

[8] 史蓮花，韓寧.褚玉霞治療多囊卵巢綜合征的經驗[J].四川中醫，2004，21（1）：1-3.

[9] 王海燕，王磊，孫林，等.地屈孕酮調整多囊卵巢綜合癥患者月經周期的療效觀察[J].生殖醫學雜志，2014，23（1）：63-65.

[10] 張以文，林蕓.地屈孕酮治療無排卵性月經失調的臨床觀察[J].中華婦產科臨床雜志，2007，8（4）：290.

[11] 劉君.地屈孕酮常規應用對多囊卵巢綜合征妊娠結局的影響[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（9）：379.

（收稿日期：2014-06-16 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.2 治療方法

治療組采用自擬補腎調經方，當歸15 g，川芎10 g，炒白芍10 g，補骨脂15 g，杜仲12 g，澤蘭10 g，益母草15 g，腎陰虛者，加女貞子、枸杞子、黃精等滋補腎陰；腎陽虧虛者，酌情加菟絲子、巴戟天、淫羊藿等溫陽調經，伴脾虛有濕者，加炒白術、茯苓、黃芪等健脾祛濕，伴血瘀者加懷牛膝、紅花、桃仁等活血調經。水煎服，1劑/d，煎兩遍，分兩次飯后服用。同時在月經周期第16天服用地屈孕酮（生產廠家：Abbott，批號：345818），10 mg/次，2次/d，服用10 d。發生撤藥性出血后停服中藥。于月經干凈后開始服用中藥。對照組于月經周期第5天口服炔雌醇環丙孕酮片（生產廠家：拜耳，批號：177A），每晚1片，共21 d，下一個周期于撤藥性出血第5天開始口服，用法同上。6個周期為1個療程。兩組均觀察10個月。

1.3 觀察指標

停藥后月經第2天復查靜脈血促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）和睪酮（T）；監測基礎體溫（BBT）；從第7個月經周期開始，月經第10天開始經陰道B超觀察卵泡發育；比較兩組的臨床療效。

1.4 療效評定標準

參照《中華人民共和國行業標準·中醫婦科病證診斷療效標準》閉經的療效評定標準。痊愈：月經恢復正常，維持3個月及以上，或妊娠；BBT呈雙相；超聲檢查監測到優勢卵泡發育及排卵。有效：月經恢復正常，但維持低于3個月；超聲顯示卵巢比治療前縮小。無效：月經未恢復正常；BBT單相；超聲檢查無變化。總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

以SPSS 13.0統計學軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療組總有效率為90.62%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血清性激素的比較

兩組治療前后血清FSH變化差異無統計學意義（P>0.05），LH、E2、T治療后較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組間血清性激素比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

3 討論

多囊卵巢綜合征是常見的婦科內分泌疾病之一，在臨床上以性激素過高的臨床和生化表現、持續無排卵、卵巢多囊改變為特征[4]。多囊卵巢綜合征被認為是多因素的遺傳性疾病[5]，在遺傳、環境因素和生活方式的共同作用下發病。具體病因至今尚未闡明。中醫無此病名，可歸類于“閉經”“月經后期”“不孕癥”等范疇。腎主生殖，調節女性的生殖內分泌系統，因此多囊卵巢綜合征的發生與腎主生殖的能力失調有關。朱南孫認為本病的發生是由于腎虛不足，蘊育乏力，因而導致卵泡發育遲滯，無優勢卵泡發育[6]。尤昭玲[7]認為腎虛血瘀是本病病機。褚玉霞等認為脾腎陽虛為本，氣滯濕阻、痰瘀互結為標[8]。

關于多囊卵巢綜合征的治療，臨床上多采用炔雌醇環丙孕酮片口服，但是療效不理想，同時有體重增加等副作用。中醫以補腎調經為本，自擬補腎調經方。臨床辨證加減。方中當歸、補骨脂為君，補腎養血；川芎、白芍、杜仲為臣，補腎養血，活血調經；益母草、澤蘭為佐，活血調經。本方補腎養血，活血調經，有補有通，補而不滯。中藥治療起效慢，在剛開始用藥的時候沒有恢復正常排卵，沒有正常月經來潮，療程也會較長。這樣一方面使得疾病治療進展慢，另一方面會降低患者堅持治療的積極性。

地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內膜進入完全的分泌相，其優點是無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用，且對脂代謝無影響，正常劑量不抑制排卵。用于多囊卵巢綜合征使子宮內膜能進入分泌相，發生撤藥性出血，保護子宮內膜，同時又不會抑制排卵。配合補腎調血方用于多囊卵巢綜合征既可以形成撤藥性出血，保護子宮內膜[9]，又不會抑制排卵[10-11]。但應用地屈孕酮調整多囊卵巢綜合征患者月經周期也是對癥處理，并不能本質性改善多囊卵巢的內分泌紊亂[7]。因此本研究應用補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征，標本兼治，臨床療效優于炔雌醇環丙孕酮片。比較血清性激素水平的變化，結果顯示，治療組臨床療效優于對照組，但是性激素的變化組間差異無統計學意義，提示補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征的臨床療效好，主要是通過調節LH、T和E2，使卵巢能形成正常的反饋調節，形成優勢卵泡，從而使月經正常，促進生育。

[參考文獻]

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[2] Moreira S，Soares E，Tomaz G，et al.Polycystic ovary syndrome：a psychosocial approach[J].Acta Med Port，2010，23（2）：237-242.

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[6] 楊悅婭.朱南孫治療多囊卵巢綜合征的思路與方法[J].上海中醫藥雜志，2006，40（1）：43-44.

[7] 尤昭玲.補腎化瘀法治療多囊卵巢綜合征心得[J].江蘇中醫藥，2006，27（3）：11.

[8] 史蓮花，韓寧.褚玉霞治療多囊卵巢綜合征的經驗[J].四川中醫，2004，21（1）：1-3.

[9] 王海燕，王磊，孫林，等.地屈孕酮調整多囊卵巢綜合癥患者月經周期的療效觀察[J].生殖醫學雜志，2014，23（1）：63-65.

[10] 張以文，林蕓.地屈孕酮治療無排卵性月經失調的臨床觀察[J].中華婦產科臨床雜志，2007，8（4）：290.

[11] 劉君.地屈孕酮常規應用對多囊卵巢綜合征妊娠結局的影響[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（9）：379.

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1.2 治療方法

治療組采用自擬補腎調經方，當歸15 g，川芎10 g，炒白芍10 g，補骨脂15 g，杜仲12 g，澤蘭10 g，益母草15 g，腎陰虛者，加女貞子、枸杞子、黃精等滋補腎陰；腎陽虧虛者，酌情加菟絲子、巴戟天、淫羊藿等溫陽調經，伴脾虛有濕者，加炒白術、茯苓、黃芪等健脾祛濕，伴血瘀者加懷牛膝、紅花、桃仁等活血調經。水煎服，1劑/d，煎兩遍，分兩次飯后服用。同時在月經周期第16天服用地屈孕酮（生產廠家：Abbott，批號：345818），10 mg/次，2次/d，服用10 d。發生撤藥性出血后停服中藥。于月經干凈后開始服用中藥。對照組于月經周期第5天口服炔雌醇環丙孕酮片（生產廠家：拜耳，批號：177A），每晚1片，共21 d，下一個周期于撤藥性出血第5天開始口服，用法同上。6個周期為1個療程。兩組均觀察10個月。

1.3 觀察指標

停藥后月經第2天復查靜脈血促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）和睪酮（T）；監測基礎體溫（BBT）；從第7個月經周期開始，月經第10天開始經陰道B超觀察卵泡發育；比較兩組的臨床療效。

1.4 療效評定標準

參照《中華人民共和國行業標準·中醫婦科病證診斷療效標準》閉經的療效評定標準。痊愈：月經恢復正常，維持3個月及以上，或妊娠；BBT呈雙相；超聲檢查監測到優勢卵泡發育及排卵。有效：月經恢復正常，但維持低于3個月；超聲顯示卵巢比治療前縮小。無效：月經未恢復正常；BBT單相；超聲檢查無變化。總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

以SPSS 13.0統計學軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療組總有效率為90.62%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血清性激素的比較

兩組治療前后血清FSH變化差異無統計學意義（P>0.05），LH、E2、T治療后較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組間血清性激素比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

3 討論

多囊卵巢綜合征是常見的婦科內分泌疾病之一，在臨床上以性激素過高的臨床和生化表現、持續無排卵、卵巢多囊改變為特征[4]。多囊卵巢綜合征被認為是多因素的遺傳性疾病[5]，在遺傳、環境因素和生活方式的共同作用下發病。具體病因至今尚未闡明。中醫無此病名，可歸類于“閉經”“月經后期”“不孕癥”等范疇。腎主生殖，調節女性的生殖內分泌系統，因此多囊卵巢綜合征的發生與腎主生殖的能力失調有關。朱南孫認為本病的發生是由于腎虛不足，蘊育乏力，因而導致卵泡發育遲滯，無優勢卵泡發育[6]。尤昭玲[7]認為腎虛血瘀是本病病機。褚玉霞等認為脾腎陽虛為本，氣滯濕阻、痰瘀互結為標[8]。

關于多囊卵巢綜合征的治療，臨床上多采用炔雌醇環丙孕酮片口服，但是療效不理想，同時有體重增加等副作用。中醫以補腎調經為本，自擬補腎調經方。臨床辨證加減。方中當歸、補骨脂為君，補腎養血；川芎、白芍、杜仲為臣，補腎養血，活血調經；益母草、澤蘭為佐，活血調經。本方補腎養血，活血調經，有補有通，補而不滯。中藥治療起效慢，在剛開始用藥的時候沒有恢復正常排卵，沒有正常月經來潮，療程也會較長。這樣一方面使得疾病治療進展慢，另一方面會降低患者堅持治療的積極性。

地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內膜進入完全的分泌相，其優點是無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用，且對脂代謝無影響，正常劑量不抑制排卵。用于多囊卵巢綜合征使子宮內膜能進入分泌相，發生撤藥性出血，保護子宮內膜，同時又不會抑制排卵。配合補腎調血方用于多囊卵巢綜合征既可以形成撤藥性出血，保護子宮內膜[9]，又不會抑制排卵[10-11]。但應用地屈孕酮調整多囊卵巢綜合征患者月經周期也是對癥處理，并不能本質性改善多囊卵巢的內分泌紊亂[7]。因此本研究應用補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征，標本兼治，臨床療效優于炔雌醇環丙孕酮片。比較血清性激素水平的變化，結果顯示，治療組臨床療效優于對照組，但是性激素的變化組間差異無統計學意義，提示補腎調血方聯合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征的臨床療效好，主要是通過調節LH、T和E2，使卵巢能形成正常的反饋調節，形成優勢卵泡，從而使月經正常，促進生育。

[參考文獻]

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[2] Moreira S，Soares E，Tomaz G，et al.Polycystic ovary syndrome：a psychosocial approach[J].Acta Med Port，2010，23（2）：237-242.

[3] 陳子江，石玉華.多囊卵巢綜合征遺傳學新認識[J].中華婦產科雜志，2012，47（1）：2-4.

[4] 謝幸，茍文麗.婦產科學[M].8版.北京：人民衛生出版社，2013：359.

[5] Chen ZJ，Zhao H，He L，et al.Genome-wide association study identifies susceptibility loci for polycystic ovary syndrome on chromosome 2p16.3，2p21 and 9q33.3[J].Nat Genet，2011，43（1）：55-59.

[6] 楊悅婭.朱南孫治療多囊卵巢綜合征的思路與方法[J].上海中醫藥雜志，2006，40（1）：43-44.

[7] 尤昭玲.補腎化瘀法治療多囊卵巢綜合征心得[J].江蘇中醫藥，2006，27（3）：11.

[8] 史蓮花，韓寧.褚玉霞治療多囊卵巢綜合征的經驗[J].四川中醫，2004，21（1）：1-3.

[9] 王海燕，王磊，孫林，等.地屈孕酮調整多囊卵巢綜合癥患者月經周期的療效觀察[J].生殖醫學雜志，2014，23（1）：63-65.

[10] 張以文，林蕓.地屈孕酮治療無排卵性月經失調的臨床觀察[J].中華婦產科臨床雜志，2007，8（4）：290.

[11] 劉君.地屈孕酮常規應用對多囊卵巢綜合征妊娠結局的影響[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（9）：379.

（收稿日期：2014-06-16 本文編輯：郭靜娟）endprint