我院282例藥品不良反應報告分析

劉文明 覃荔武

【摘要】目的：了解我院藥物致不良反應發生特點及一般規律，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集我院2011年1月-2013年12月通過網絡系統呈報的282例藥品不良反應報告進行統計分析。結果：282例不良反應報告中藥品種類以抗感染藥為主有99例，給藥途徑以靜脈滴注為主有213例，60歲以上患者發生不良反應最高有144例，皮膚及附件損害最為常見有97例。結論：臨床各科應加強藥品不良反應監測及報告，實行個體化給藥，減少或避免藥品不良反應的發生。

【關鍵詞】藥品不良反應；報告；分析

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)07-0398-01

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關有害反應。它不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應，過敏反應、繼發性反應。 為加強對藥品的監管，國家實行藥品不良反應報告制度。 是為了及時、有效控制藥品風險，保障用藥安全有效。因此監測和報告工作顯得尤為重要。筆者對我院2011年1月—2013年12月收到并已呈報網絡的282例ADR報告進行統計分析。

1資料與方法

收集我院2011年1月-2013年12月通過網絡呈報系統上報的282例ADR病例，對ADR當中涉及的患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類以及累及器官或系統進行統計和分析。

2結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

282例ADR中，男性120例，女性162例，分別占ADR總人數的42.55%和57.45%，女性高于男性40例；60歲以上男性有78例，女性有66例，所占比例為27.66%和23.40%；年齡范圍在3d～92歲。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 發生ADR的給藥途徑分布

282例ADR中，發生ADR最多的給藥途徑為靜脈滴注，有213例，占75.53%，其次是口服藥品54例，占19.15%。發生ADR的給藥途徑分布見表2。

2.3 發生ADR的藥品種類及構成比

在282例ADR報告中，涉及的藥品有102種，根據《新編藥物學》（第17版）的藥品分類方法 ，進行種類統計。其中抗感染藥引起的ADR最高，其次是心血管系統用藥。發生ADR的藥品種類及構成比見表3。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

年齡/歲 男性/n 女性/n 例數/n 構成比/%<1

1-10

11-20

21-30

31-40

41-50

51-60

>60

合計 0

0

6

8

6

5

17

78

120 1

0

4

28

25

15

23

66

162 1

0

10

36

31

20

40

144

282 0.35

0

3.55

12.8

10.99

7.09

14.18

51.06

100表2發生ADR給藥途徑分布

給藥途徑 例數/n 構成比/%靜脈給藥 213 75.53口服 54 19.15舌下含服 8 2.84皮下注射 6 2.13肌肉注射 1 0.35合計 282 100 表3 發生ADR的藥品種類及構成比

藥品種類 例數/n 構成比/%抗感染藥 99 35.11心血管系統 70 24.82中藥制劑 23 8.16維生素、電解質、酸堿平衡及營養藥18 6.38神經系統藥 14 4.96血液系統藥 13 4.61泌尿及生殖系統藥 11 3.90免疫增強劑 10 3.55胰島素及影響血糖藥 8 2.84呼吸系統藥 6 2.13消化道用藥 4 1.42其他 6 2.13合計 282 1002.4 發生ADR的抗感染藥種類及構成比

282例ADR涉及抗感染藥99例，由8類抗感染藥引起，占35.11%，在整個ADR中占的比例最大。β-內酰胺類藥引起的有66例，占66.67%，其次是喹諾酮類的14例，占14.14%。發生ADR的抗感染藥種類明細及構成比見表4。

表4發生ADR的抗感染藥類別及構成比

抗感染藥種類 例數/n 構成比/%β-內酰胺藥 66 66.67喹諾酮類 14 14.14硝基唑類 10 10.10抗結核藥 3 3.03克林酰胺類 2 2.02大環內酯類 2 2.02氨基糖苷類 1 1.01抗瘧疾藥 1 1.01合計 99 1002.5 ADR累及的器官或系統及臨床表現

我院282例ADR中主要累及是皮膚及其附件，其次是呼吸系統、神經系統、消化系統等。ADR累及器官或系統及臨床表現見表5。

表5ADR累及的器官或系統及臨床表現分布

累及的器官或系統 例數/n 構成比/% 主要臨床表現皮膚及附件 97 31.39 皮膚紅腫、皮疹、瘙癢呼吸系統 51 16.50 胸悶、氣短、咳嗽、喉頭水腫、

呼吸困難、顏面水腫神經系統 48 15.53 頭暈、頭痛、失眠、煩躁、嗜睡、四肢麻木消化系統 41 13.27 惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、嗝逆全身性 37 11.97 寒戰、發熱、畏寒、過敏性休克循環系統 29 9.39 心悸、靜脈炎、注射部位腫脹五官 2 0.67 視力模糊、口瘡內分泌系統 1 0.32 低血糖泌尿系統 1 0.32 尿潴留血液系統 1 0.32 皮下出血其他 1 0.32 關節疼痛合計 309 100 2.6 ADR轉歸情況

我院282例ADR，經過停藥、對癥處理后，治愈169例占59.93%，好轉112例占39.72%，未好轉1例占0.35%。在282例ADR報告中，有3例是嚴重的，靜脈滴注慶大霉素注射液引起過敏性休克、靜脈滴注甘露聚糖肽注射液引起喉頭水腫而導致困難、口服華法林鈉片導致右下肢皮下出血。

3討論

3.1 由表1看出，不同年齡發生ADR幾率不同，282例ADR中，60歲以上患者發生比例最高（144例，占51.06%）。原因是老年人身體各器官功能下降，并且他們常伴有多種疾病，合并用藥使得老年人發生ADR情況增加。因此，臨床醫生應針對老年人患者制定合理的用藥方案。

3.2 由表2顯示，282例ADR中，由靜脈給藥方式引起的有213例，占75.53%；其次是口服給藥方式引起54例，占19.15%。靜脈用藥方式是直接將藥物輸入體內，藥物的質量、溶媒選擇、稀釋濃度、滴注速度等因素都可引起藥物不良反應。建議臨床醫生在保證療效的同時，盡量遵循“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的原則。嚴重的ADR不可輕視，如靜脈使用慶大霉素引起過敏性休克。

3.3由表3、表4可以看出，抗感染藥引起的ADR99例，在整個ADR中占的比例最高為35.11%。抗感染藥中的β-內酰胺類及喹諾酮類分別排在第一、第二位，與國內其他ADR報告文獻一致。 究其原因這兩類抗菌藥具有高效、低毒、廣譜等優點，是抗感染治療中最常用的藥物。因此，臨床醫生在使用抗菌藥過程中要避免無指證用藥、聯合用藥或劑量過大、療程過長等不合理使用問題，以較少ADR發生率。從表3來看，中藥制劑發生ADR有23例，占8.16%，排在第三位，中藥注射劑的質量不穩定，內含成分復雜，也是容易引起ADR的發生，應嚴格按照說明書提供的方法使用，在使用過程中要嚴密觀察，出現問題馬上停用，盡快采取對癥處理。

3.4由表5看出，282例ADR報告中，累及最多的是皮膚及附件，有97例，占31.39%，主要癥狀是皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹。分析主要原因是皮膚及其附件癥狀易于醫務人員及患者觀察及發現。其次是呼吸系統，有51例占16.50%，患者自己感知，直接表述給醫務人員。

人類生命安全和健康被ADR的危害越來越受到關注，ADR監測和報告工作愈發顯得重要，為合理使用藥物，保障患者用藥安全提供依據。調查結果表明，我院監測和報告工作上報率不高，存在報告質量偏低等缺點，需加強宣傳ADR監測的必要性和重要性，讓醫、藥、護共同把ADR監測和報告工作做好，逐步完善我院ADR監測體系，為了合理用藥，避免和減少ADR的發生，切實為臨床用藥提供參考，保障用藥安全有效。