海南省食品藥品檢驗所藥品情報系統簡介

謝榮華

【中圖分類號】F203【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)07-0487-01

海南省食品藥品檢驗所藥品情報系統是在Lotus Domino/Notes（1）平臺研發的Any-Core電子協作應用開發平臺，采用搭積木的方式實現用戶的需求開發，此平臺具有高效的符合國際WFMC（2）流程標準的智能流程引擎（FDE），和所見即所得的完全圖形化高效流程定制端，更具有人性化的WEB圖形流程跟蹤。

該系統主要由八大模塊組成：國內藥品管理、進口藥品管理、食品管理、保健食品管理、化妝品管理、個人辦公、公文管理、公用信息。

本文主要介紹藥品情報方面的LIMS）。

LIMS：實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System）。它是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網，專門針對一個實驗室的整體環境而設計，是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。

LIMS的優點及特點：全面、細致，它所含蓋的內容幾乎包括所有從海南省食品藥品檢驗所收檢窗口到實驗室的層層管理；實用、方便，它的所有功能幾乎都藥品檢驗不可少的，同時也提供了各種查詢的方式；易學、易用，只需有初步的WINDOWS的操作知識，即可輕松學會LIMS的操作；低價、高效，LIMS所需要的硬軟件很有限，因此用戶的投入很低；完整的質量保證體系，遵循導則17025；支持質量體系的持續性改進，有利于投資保護；采用最先進的開發技術，使項目的升級改進非常方便的進行；儀器信號的自動采集------提高實驗室自動化能力；智能管理；成熟的接口，開放的平臺。

建立LIMS的必要性。改進質量管理手段；提高分析數據的綜合利用率；提高分析數據的時效性；挖掘分析數據的潛在價值；規范實驗室內部管理； 實現質量數據大范圍共享；強化質量監測手段

海南省食品藥品檢驗所藥品情報系統的應用流程：

（一）、藥品業務流程庫

藥品業務流程庫是不同藥品審批實驗環節的業務集中處理核心庫。

功能包括：

1 、藥品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執、交費通知單、留樣標簽。

藥品信息可以通過以下幾種方法進行錄入：

? 手工錄入檢品信息

? 激光掃描錄入檢品信息

? 模板錄入檢品信息

2 、與藥品相關的科室主任簽收并為相應的檢驗人員分配檢驗任務。

3 、檢驗人員在實驗過程中的檢驗原始數據的登記，根據各種不同的檢驗項目所涉及的儀器的使用記錄、操作過程儀器的狀態、實驗室的溫度濕度記錄、檢驗員的信息等，以及實驗結果的登記。

4 、復核人員對檢驗結果的審核。

5 、主任對檢驗結果的修改意見及所改痕跡保留、終止審批申請、打印底稿、檢查結果。

6 、業務室對檢驗結果的再次審核，中止審批申請。

7 、所長對檢驗結果的審批、并可以看到前一天的檢品結果匯總、并可以通過系統設置對所長的修改權限的控制。

在此庫中根據不同用戶操作的權限出現對應的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權限級別的文檔。

（二）、藥品留樣庫

藥品留樣庫是在登藥品品信息時所做的藥品留樣信息庫。

功能包括：

1 、藥品留樣庫的信息按不同標準的查看

2 、藥品使用留樣庫的申請流程

3 、調用藥品留樣庫的申請歷史記錄

4 、藥品留樣庫的銷毀期限、轉待銷毀日期

5 、歷史藥品留樣庫

（三）、藥品報告書庫

所長審批結束后的藥品報告存于此庫中，由具有角色為“打印員”的操作人員進行藥品報告書和藥品報告書底稿的打印。

（四）、藥品統計查詢庫

通過添翼數據接口（ DDI ）進行報告書統計，主任要清楚本科室的實驗人員完成情況、藥品的分工情況、進度情況、費用情況。

抽樣同品種查詢，避免有同樣的藥品（同廠家、同規格、同批號），不同的檢驗結果。

（五）、當年歸檔庫

將當年不同狀態的藥品審批文檔，包括：已審批結束、已中斷、等非正式報告書文檔 。

（六）、終級歸檔庫

歷年的藥品審批文檔的倉儲庫

（七）、系統中心配置庫

不同操作人員的權限分配等

海南省食品藥品檢驗所的情報系統以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的因素有機結合起來，采用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化的實驗室管理思想，組成一個全面、規范的管理體系，為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持，是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的數理統計技術，如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵因素。

備注：

Lotus Domino/Notes（1）是優秀的辦公電子協作平臺，具有獨特的安全特性，從底層到最上層共有八個層次安全控制，它們分別是：網絡信道安全、會話安全、服務器安全、數據庫安全、表單視圖安全、文檔安全、區段安全、域安全。采用了PKI雙鑰非對稱加密方式對用戶的身份進行認證，支持標準的X.509CA證書。并提供了網絡信道加密的手段防止網絡偵聽，實現信道傳輸安全。對Internet/Intranet提供了較好的支持

WFMC（2）國際工作流管理聯盟（Workflow Management Coalition），是一類能夠完全或者部分自動執行的經營過程，它根據一系列過程規則、文檔、信息或任務能夠在不同的執行者之間進行傳遞與執行。