莫西沙星與左氧氟沙星治療細菌感染的Meta分析

樊 欣（北京世紀壇醫院門診西藥房，北京 100038）

莫西沙星是一類較新的合成抗菌藥，具有抗菌性強、抗菌譜廣、不易產生耐藥并對常見耐藥菌有效、半衰期長、不良反應少等優點，臨床上多用于社區獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）的治療［1］。本文對2005～2013發表的莫西沙星與左氧氟沙星用于細菌感染治療的研究結果進行Meta分析，評價莫西沙星臨床治療的有效性與安全性，為其用于細菌感染治療提供科學依據。

1 資料與來源

1.1 文獻檢索 以“莫西沙星”、“左氧氟沙星”、“細菌感染”為關鍵詞，檢索萬方、CNKI、CBM、PubMed以及ScienceDirect等文獻數據庫。

1.2 納入標準 （1）2005～2013年國內外發表的有關莫西沙星對比左氧氟沙星治療細菌感染的相關研究，試驗方法為隨機對照試驗。（2）研究對象的年齡、性別、種族不限。（3）研究組為莫西沙星或莫西沙星與其他藥物聯用，對照組為左氧氟沙星或左氧氟沙星與其他藥物聯用，不一定適用盲法。（4）研究方法類似，研究結果的指標為有效率、治愈率、不良反應及細菌清除率等。

1.3 排除標準 （1）非RCT，畢業論文、綜述、會議報道等文獻以及重復發表文獻。（2）文獻原試驗設計不嚴謹，研究群體重復的文獻。（3）研究數據不足或無法通過轉化得到數據的文獻。

2 方法與結果

2.1 文獻篩選及一般資料

2.1.1 文獻質量 研究的原始資料情況如表1所示。對初始檢索到的文獻進行篩選，最終納入文獻12篇，其中外文2篇，中文10篇；根據原始文獻的質量評價標準，B級3篇，C級9篇。

2.1.2 數據提取 各文獻研究結果中的有效性和安全性如表2、表3所示。

表2 有效性研究數據

表3 安全性研究數據Tab.3 The data of safety

2.2 Meta分析

2.2.1 臨床有效性的 Meta分析 結果如圖1所示。其中異質性檢驗χ2＝8.29，P＝0.6，說明12個試驗無明顯異質性，使用固定效應模型進行合并分析。最終結果RR＝1.05，95%，CI為1.01～1.09，P＝0.008具有顯著差異，說明莫西沙星的臨床有效性要明顯高于左氧氟沙星。

2.2.2 細菌學清除率的Meta分析 結果如圖2所示。其中異質性檢驗χ2＝2.52，P＝0.98，說明10個試驗無明顯異質性，使用固定效應模型進行合并分析。最終結果RR＝1.07，95%，CI為1.02～1.13，P＝0.008具有顯著差異，說明莫西沙星的除菌作用要明顯優于左氧氟沙星。

2.2.3 安全性的Meta分析 結果如圖3所示。其中異質性檢驗χ2＝3.64，P＝0.98，說明12個試驗無明顯異質性，使用固定效應模型進行合并分析。最終結果RR＝0.88，95%，CI為0.66～1.16，P＝0.37無顯著差異，雖然在部分試驗中莫西沙星的安全性要略高于左氧氟沙星，但總體上兩者在安全性方面并無顯著差異。

圖1 莫西沙星與左氧氟沙星治療細菌感染有效性的Meta分析

圖2 莫西沙星與左氧氟沙星的細菌學清除率的Meta分析

圖3 莫西沙星與左氧氟沙星治療細菌感染安全性的Meta分析

2.3 漏斗圖及結果分析 各研究結果的Meta分析漏斗圖如圖4～6所示，表明本次研究所選取的文獻結果均有較好的分布，未出現較大的偏離位置，研究真實可信。

圖4 有效率漏斗圖

圖5 細菌清除率漏斗圖

圖6 安全性漏斗圖

3 討論

細菌感染是致病菌或條件致病菌侵入血循環中生長繁殖，產生毒素和其他代謝產物所引起的急性全身性感染，臨床上以寒戰、高熱、皮疹、關節痛及肝脾腫大為特征，部分可有感染性休克和遷徙性病灶。病原微生物自傷口或體內感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染，臨床上部分患者還可出現煩躁、四肢厥冷及紫紺、脈細速、呼吸增快、血壓下降等，尤其是老人、兒童、有慢性病或免疫功能低下者、治療不及時及有并發癥者，可發展為敗血癥或者膿毒血癥。全身各個器官均可能發生細菌感染。

莫西沙星是一種新型8－甲氧－氟喹諾酮類藥物，比第一代和第二代喹諾酮類具有更廣的抗菌譜。美國FDA和歐洲已經準予莫西沙星口服制劑用于治療呼吸道感染（RTI），包括由于細菌感染引起的慢性支氣管炎急性發作（AECB），輕、中度社區獲得性肺炎（CAP）和急性細菌性鼻竇炎［14］。

本研究通過對大量莫西沙星與左氧氟沙星細菌感染的研究結果進行Meta分析，結果表明莫西沙星廣譜抗菌有效率、細菌清除率均高于左氧氟沙星，在安全性上稍優于左氧氟沙星，但無顯著差異，此次研究為莫西沙星用于細菌感染治療提供科學證據。

［1］朱禮星.門診口服莫西沙星或左氧氟沙星治療社區獲得性肺炎比較［J］.當代醫學，2009，16（15）：127－128

［2］高紅宇，曾紅兵，呂永曼.莫西沙星治療泌尿系感染的療效與安全性研究［J］.臨床內科雜志，2005，1（22）：37－39.

［3］Juan Urueta－Robledo，Horacio Ariza，Jose R，et al.Moxifloxacin versus levofloxacin against acute exacerba－tions of chronic bronchitis：The Latin American Cohort［J］.Respiratory Medicine，2006，100：1504－1511.

［4］Anzueto A，Niederman M S，Pearle J，et al.Community－acquired pneumonia recovery in the elderly（CAPRIE）：Efficacy and safety of moxifloxacin therapy versus that of levofloxacin therapy［J］.CIin Infect Dis，2006，42（1）：73－74.

［5］李素琴.莫西沙星與左氧氟沙星治療泌尿道感染的成本－效果和不良反應分析［J］.臨床醫學，2008，28（2）：42－43.

［6］趙彩蕓，李家泰，高磊，等.莫西沙星注射液與左氧氟沙星注射液隨機對照治療社區獲得性肺炎臨床研究［J］.中國臨床藥理學雜志，2008，24（2）：99－103.

［7］馮艷霜，趙學群.莫西沙星序貫治療重癥肺炎30例臨床療效觀察［J］.天津醫藥，2008，36（9）：738－739.

［8］湯俊達，邱冬豪，蔡宏，等.鹽酸莫西沙星注射液治療尿路感染50例療效分析［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2009，10（4）：349－350.

［9］李小安，陳鮮蘭，胡建，等.莫西沙星治療肝硬化并發原發性腹膜炎的療效觀察［J］.華西醫學，2009，24（3）：641－643.

［10］朱禮星.門診口服莫西沙星或左氧氟沙星治療社區獲得性肺炎比較［J］.當代醫學，2009，15（16）：127－128.

［11］鐘旭江.3種喹諾酮類藥物治療泌尿道感染的療效及成本－效果分析［J］.海峽藥學，2011，23（9）：206－208.

［12］吉年平，張定武.莫西沙星治療尿路感染的臨床觀察與分析［J］.齊齊哈爾醫學院學報，2012，33（15）：2056.

［13］孫運鳳.莫西沙星治療泌尿系統細菌性感染的臨床觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2012，14（5）：5－6.

［14］劉淑娟；王麗媛；王曉薇，等.靜脈滴注左氧氟沙星致變態反應1例［J］.西北藥學雜志，2014，28（1）：110.