唐海軍
(江蘇省如皋市中醫院,江蘇 如皋226500)
2011年1月至2013年12月,我們用健心膠囊配合西醫常規治療慢性心力衰竭伴室性早搏取得較好療效,報道如下。
共60例,冠心病32例,擴張性心肌病16例,心臟瓣膜病3例,高血壓性心臟病9例。隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組男16例、女14例,平均年齡57歲。對照組男14例、女16例,平均年齡56.2歲。兩組年齡、性別比較差異無統計意義(P>0.05),具有可比性。
納入標準:①符合Franmingham心力衰竭診斷標準,包括冠心病、擴張型心肌病、心臟瓣膜病、高血壓性心臟病所致心衰;②心功NYHA分級為Ⅱ~Ⅳ級;③動態心電圖室性早搏大于30次/h。
排除標準:①伴有除納入標準以外的其它心臟疾病;②心力衰竭合并室上性心動過速、室速、室顫;③合并其它嚴重疾病如腦卒中、急性呼吸衰竭、嚴重肝腎功能不全等;④應用與治療心律失常相關中藥在2周以內。
兩組均用硝酸酯類、利尿劑、強心劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑等常規治療。治療組同時服用健心膠囊(黃芪、苦參,本院制劑室生產,批準文號蘇藥制字Z04001612,每粒0.45g)4粒,1天2次。兩組治療14天。
觀察治療前后24h動態心電圖室性早搏變化情況,治療前后心功能情況,治療前后中醫證候。
安全性觀察指標:觀察治療前后三大常規、肝腎功能、心電圖的變化等,記錄用藥期內的不良反應。
采用SPSS13.0統計軟件進行分析,計數資料用χ2檢驗,計量資料用 t 檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
室性早搏療效根據1979年中西醫結合會議制定的療效標準[1]。顯效:早搏消失或早搏較原來次數減少90%以上。有效:早搏次數較原來減少50%~90%。無效:早搏次數減少在50%以下。
心功能療效按NYHA分級評定標準[2]。顯效:心衰癥狀基本得到控制或心功能提高2級以上。有效:心功能提高1級,但未達到2級。無效:心功能提高不足1級。
中醫證候療效標準[2]。顯效:癥狀基本消失或完全消失,證候積分為0或減少大于等于70%。有效:證候積分減少30%~69%。無效:積分減少小于30%。
兩組療效見表1~表4。

表1 兩組室性早搏療效比較 例(%)

表2 兩組心功能療效比較 例(%)

表3 兩組中醫證候療效比較 例(%)

表4 兩組不良反應比較 例(%)
心力衰竭患者由于心肌纖維化,心肌的順應性減低,以及神經體液代償機制的激活等,常常合并心律失常,室性早搏多見,有資料顯示60%~90%心衰患者有頻發或復雜的室性早搏,40%~60%有非持續性室速[3,4]。抗心律失常西藥除胺碘酮外,幾乎都存在一定程度的負性心肌作用,但胺碘酮具有心外的副作用,如甲狀腺功能異常、肺纖維化、角膜色素沉著等。
健心膠囊中黃芪能促進機體代謝,有明顯的利尿作用,能增強和調節機體免疫功能,能增強心肌收縮力,保護心血管系統,抗心律失常,擴張冠狀動脈和外周血管,能降低血小板粘附力,減少血栓形成等作用。苦參主要成分氧化苦參堿通過抑制鈉及鈣離子通道,可糾正心肌的興奮性、傳導性和舒張期的去極化速率變化,降低心肌細胞自律性,提高心肌舒張期的興奮閾值,減少觸發的活動,延長有效不應期,從而終止心律失常[5]。健心膠囊抗心律失常的作用機理是多通道阻滯劑和β受體阻斷劑的多重作用,亦可能與影響植物神經及其遞質或改變膜對Na+、Ca2+、K+等離子的轉運,從而影響膜的電生理特性有關[6]。
在常規西藥治療的基礎上加用健心膠囊,能有效控制室性早搏,改善心功能,改善臨床癥狀。
[1]沈安明,呂軍,謝軼群.健心膠囊治療室性心律失常[J].貴陽中醫學院學報,2007,29(2):36-37.
[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:77-85.
[3]張子彬,Tsung O.Cheng,張玉傳.充血性心力衰竭學[M].北京:科學技術文獻出版社,2002:1,568,732.
[4]王守富,武曉光,沈金玲,等.強心復脈飲治療慢性心力衰竭合并室性早搏臨床觀察[J].遼寧中醫雜志,2012,3(7):1261-1263.
[5]莊寧寧,李自成.氧化苦參堿對豚鼠心室肌細胞膜L型鈣通道的影響[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2004,18(3):209-211.
[6]沈安明,呂軍,謝軼群.健心膠囊抗實驗性心律失常的作用[J].貴陽中醫學院學報,2009,31(4):78-80.