蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥的臨床觀察

曹春陽(yáng) 諸和生

（1江蘇省昆山市第六人民醫(yī)院 昆山215321；2江蘇省昆山市中醫(yī)院 昆山215300）

為探討有效的調(diào)脂方案，并觀察中藥制劑的調(diào)脂特點(diǎn)，我們選用了蒲參膠囊與臨床廣泛使用的他汀類藥物聯(lián)用。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選病例124例，隨機(jī)分成三組。A組42例，男28例，女14例；年齡38～68歲，平均58歲。B組42例，男29例，女13例；年齡40～69歲，平均59歲。C組40例，男26例，女14例；年齡39～70歲，平均57歲。三組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有病例排除其他病因引起的血脂異常，符合原發(fā)性高脂血癥。依據(jù)《中國(guó)血脂異常防治建議》，符合下述一項(xiàng)即為高脂血癥：TC＞5.72 mmol/L，TG ＞1.7 mmol/L，LDL-C ＞3.64 mmol/L，HDL-C＜0.91 mmol/L。

1.3 治療方法 A組服用蒲參膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040074，由蒲黃、丹參、黨參、何首烏、澤瀉、川芎、赤芍、山楂等8味中藥組成，每粒含生藥0.25 g）4粒/次，3次/d；聯(lián)合服用阿托伐他汀（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408）20 mg，每晚臨睡前服用。B組服用阿托他汀，每晚20 mg。C組服用蒲參膠囊4粒/次，3次/d。三組均服8周為1個(gè)療程。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 治療后血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，即可判斷療效。顯效：治療后TC下降＞20%，TG下降＞40%，LDL-C下降＞20%，HDL-C上升＞0.26 mmol/L。有效：治療后TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，LDL-C下降10%～20%，HDL-C上升＞0.18～0.26 mmol/L。無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)者。

2 結(jié)果

2.1 三組療效比較 A組總有效率90.5%，B組總有效率83.3%，C組總有效率77.5%。結(jié)果表明，治療后三組均有明顯療效，其中A組總有效率最高，A組與B組、B組與C組相比，療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），A組與C組比較，療效差異有顯著性意義（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 三組治療后療效對(duì)比例（%）

2.2 三組治療前后血脂比較 各組治療后TC、TG、LDL-C均有明顯降低，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；A組、C組在治療后HDL-C均有升高，B組變化不明顯。見(jiàn)表2。

表2 三組治療前后血脂比較 （±S） mmol/L

表2 三組治療前后血脂比較 （±S） mmol/L

血脂項(xiàng)目A組B組C組治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后TC TG LDL-C HDL-C 6.33±0.86 3.69±1.28 3.80±0.93 0.88±0.24 4.58±0.60 1.38±0.67 1.98±0.65 1.50±0.22 6.31±0.82 3.65±1.13 3.78±0.95 0.89±0.30 4.70±0.63 1.68±0.80 2.32±0.60 0.90±0.25 6.32±0.85 3.66±1.26 3.82±0.84 0.91±0.32 4.88±0.70 1.92±0.55 2.55±0.52 1.47±0.26

2.3 不良反應(yīng) 三組病例在服藥過(guò)程中均有少數(shù)病人出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀，A組有1例在服藥第7周感腓腸肌輕度抽動(dòng)；B組有1例在第6周出現(xiàn)下肢無(wú)力，能耐受。查ALT、LDH、CK無(wú)明顯變化，在密切觀察下該2例服完了全程藥物，停藥后癥狀消失。

3 討論

由動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)的心腦血管病發(fā)病率和病死率的不斷增高和年輕化趨勢(shì)已越來(lái)越引起大家的重視。高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要發(fā)病原因，是心腦血管病的首要危險(xiǎn)因素。調(diào)脂治療已成為心腦血管并發(fā)癥及血管支架植入術(shù)后的規(guī)范化治療。目前治療高脂血癥的中西藥物較多，一些西藥在臨床使用時(shí)，特別是聯(lián)用時(shí)產(chǎn)生的副作用多，如肌病，常引起大家的擔(dān)憂。而中藥有西藥不具備的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，如毒副作用少。所以，我們?cè)谑褂媒抵魉幍耐瑫r(shí)選用了經(jīng)藥理研究和臨床實(shí)踐證實(shí)效果較好的中藥蒲參膠囊，將二藥聯(lián)合應(yīng)用，探討更有效、更安全的臨床治療方案。

阿托伐他汀是人工合成的HMG-CoA還原酶抑制劑。循證醫(yī)學(xué)表明，本品能降低血清TC、TG、LDL-C水平，我們的觀察也說(shuō)明其有較好的降脂作用。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥多屬“痰濁、瘀血”等范疇，治療當(dāng)以活血祛瘀、調(diào)理血脂為法。中藥蒲參膠囊則有活血祛瘀、消痰降濁的功能[1]。本觀察表明，蒲參膠囊確有有效降脂作用，其升高HDL-C的作用優(yōu)于阿托伐他?。≒＜0.05）。蒲參膠囊和阿托伐他汀聯(lián)用后，其調(diào)脂總有效率（90.5%）優(yōu)于單用阿托伐他?。?3.3%），更優(yōu)于蒲參膠囊（77.5%）。二藥聯(lián)用降低TC、TG、LDL-C水平與單用阿托伐他汀相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.5），與單用蒲參膠囊相比有顯著性差異（P＜0.01)。聯(lián)用能起到更有效的調(diào)脂作用，副作用亦未見(jiàn)明顯增加，達(dá)到了更好的臨床價(jià)值，可供選擇調(diào)脂方案時(shí)參考。

有文獻(xiàn)指出，他汀類藥物還具有抗炎、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用[2～3]。近期有學(xué)者研究了一組急性冠脈綜合征伴頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度增加或合并頸動(dòng)脈斑塊的患者，服用他汀前后血脂、頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度、頸動(dòng)脈斑塊數(shù)等比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[4]。亦有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)了蒲參膠囊對(duì)腦梗死有防治意義[5]。所以我們認(rèn)為蒲參膠囊和阿托伐他汀聯(lián)合應(yīng)用于心腦血管并發(fā)癥的防治，能起到更好的效果，值得進(jìn)一步研究。

[1]劉宗蓮,吳圣賢,高改地.蒲參膠囊治療高脂血癥的臨床療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004,24(3):227-229

[2]高潤(rùn)霖.他汀類藥物在急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的應(yīng)用[J].中華心血管病雜志,2003,31(8):635-637

[3]龔藝,徐勁松,蘇海,等.他汀類藥物對(duì)高膽固醇血癥患者炎癥因子和紅細(xì)胞膜脂肪酸的影響 [J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2007,27(3):193-195

[4]孫曉,佟浩,張曼,等.瑞舒伐他汀和辛伐他汀對(duì)急性冠脈綜合征頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度影響對(duì)比研究[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2012,32(6):452-454

[5]單梅芳,黃懷宇.蒲參膠囊對(duì)腦梗死患者血液流變性及甲襞微循環(huán)的影響[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2007,27(11):1 570-1 571