樂孕寧顆粒治療先兆流產35例臨床觀察

蘇鳳珍

（云南省紅河州蒙自市芷村鎮人口和計劃生育服務中心 蒙自661100）

流產是婦產科臨床的常見病，屬中醫學“妊娠、腹痛、胎漏、胎動不安”等范疇。發生流產時患者的心理壓力往往較大，出現情緒緊張、焦慮煩躁、悲觀失望等[1]。先兆流產的發病率為10%～18%，在妊娠病理中居首位，且以脾腎兩虛型多見。西醫多采用黃體酮、維生素C、維生素E等西藥進行保胎，筆者選用具有補腎健脾的純中藥制劑樂孕寧顆粒治療本病，取得了較好效果。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 60例病例均選自2012年1月～2013年10月就診于我服務中心經檢查排除染色體異常且符合先兆流產范疇的患者，不合并其他保胎藥物治療。隨機分為兩組：治療組35例，年齡22～38 歲，平均（28.5±3.5）歲，孕期 42～58 d，平均（47.5±6.52）d；對照組 25 例，年齡 23～37 歲，平均（28.7±4.5）歲，孕期 40～55 d，平均（42.6±5.67）d。人工流產1次者，治療組有13例，對照組有11例；2次或2次以上者，治療組9例，對照組9例；連續3次自然流產者，對照組、治療組均3例。兩組一般情況比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 符合西醫早期先兆流產診斷標準[2]；符合中醫脾腎兩虛證診斷標準[3]。

1.3 治療方法 治療組：口服樂孕寧顆粒（國藥準字Z20080196）1袋/次，3次/d，開水沖服。對照組：口服黃體酮膠丸（國藥準字H20031099）1粒/次，2次/d，維生素E 100 mg及葉酸0.4 mg口服，1次/d，連用14 d為1個療程。

1.4 觀察指標 兩組治療期間除臥床休息、禁房事、調情志外，還應：（1）觀察患者陰道出血、腰酸、下腹隱痛、墜脹不適等主癥及神疲乏力、頭暈耳鳴、心悸氣短等次癥的變化情況。（2）B超檢查宮內孕囊及心管搏動的變化，并記錄孕婦體溫、心率、呼吸、血壓等基礎體征變化情況及胚胎發育情況，同時觀察安全性指標（血、尿、大便常規及肝腎功能等）。（3）隨訪孕 5～6 周、7～8周、11～12周時的空腹血孕酮。

1.5 療效評定標準 療效標準參照《中醫病證診斷療效標準》中“胎漏、胎動不安”的療效標準評定。治愈：血止胎安，兼癥消失，各項檢查證實正常妊娠，隨診足月分娩正常胎兒；好轉：癥狀消失，兼癥改善，各項檢查證實為正常妊娠，孕28周；無效：未達有效標準，出血不止，甚至墮胎流產或胎死腹中。

1.6 統計學處理方法 計數資料用χ2檢驗，癥狀療效分析用Ridit檢驗。

2 結果

經統計學處理，兩組治愈率和有效率差異均有統計學意義，P＜0.05，治療組療效優于對照組。兩組患者經過治療后，陰道出血、下腹墜脹、隱痛等臨床癥狀均有所改善，改善情況治療組優于對照組。通過對患者血孕酮的檢測發現，孕5～6周時，血孕酮比較差異無顯著意義（P＞0.05）；孕7～8周治療組患者血孕酮升高較對照組低，兩組比較有統計學意義；但到孕11～12周時，治療組患者血孕酮升高明顯，與同組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。詳見表1～表3。所有患者均未發現血、尿、大便常規及肝腎功能異常等不良反應。

表1 兩組臨床療效比較 例

表2 兩組癥狀療效比較 例

表3 兩組不同孕周血孕酮值比較 （±S） mmol/L

表3 兩組不同孕周血孕酮值比較 （±S） mmol/L

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3 討論

中醫認為，胎孕與腎氣關系密切，腎藏精主生殖系胞脈，為先天之本、沖任之本、天癸之源，故有“腎以載胎”之說。腎之精華，因于脾胃，且婦人以血為本，以氣為用，血以養胎，氣以載胎。脾為后天之本、氣血生化之源，載胎養胎，故“胎莖系于脾”。胎元之載養全賴于先天之腎氣與后天之脾氣的相互協調，共同維系著正常的妊娠過程。樂孕寧顆粒整個組方以補腎健脾藥為主，以杜仲、砂仁、補骨脂、續斷為君藥，補腎精、壯腎氣、強腰膝、安沖任，起到補腎系胎功效；配以黃芪、白術、黨參、山藥為臣藥，健脾土、補中氣、調營衛、束帶脈，起到補氣束胎功效；以當歸、白芍、大棗為佐使藥，當歸含量少，補血養血以養胎：三組藥物配伍共奏、三重保胎之效。同時樂孕寧顆粒中杜仲脂肪油中亞麻酸占67.38%，能提高孕婦對健腦營養素DHA與卵磷脂的吸收利用率[4]。據研究發現，補腎健脾安胎法可提高子代質量[5]。

中醫藥保胎強調辨證論治，多著重調理與激發臟腑自身功能來維持妊娠。筆者選用純中藥制劑樂孕寧顆粒補腎、健脾、養血以保胎，效果獨特，值得臨床推廣。

[1]李紹波,韓麗.先兆流產的中醫治療進展[J].實用中西醫結合臨床,2005,5(2):79

[2]樂杰.婦產科學[M].第6版.北京:人民衛生出版社,2004.90

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科學技術出版社,2002.253-258

[4]陳斌,程小東,唐祖志.杜仲的功能作用及其在食品中的應用前景[J].廣州食品工業科技,1999,15(4):19-21

[5]董燕,趙穎.補腎健脾中藥安胎后對子代智力和體格發育的影響[J].新鄉醫學院學報,2007,24(5):477-478