美沙拉嗪腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎的療效分析

王培龍　黃磊　師水生　張謙

【摘要】 目的 美沙拉嗪（5-ASA）腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎（UC）的療效。方法 80例活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者， 隨機分觀察組和對照組， 各40例。對照組給予美沙拉嗪腸溶片治療， 觀察組給予美沙拉嗪腸溶片聯合栓劑治療。觀察兩組治療效果和不良反應。結果 接受上述治療2周時， 兩組治療總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療4、6、8周時， 兩組治療總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性良好。

【關鍵詞】 潰瘍性結腸炎；5-氨基水楊酸；5-氨基水楊酸栓劑

潰瘍性結腸炎是一種局限于結直腸的彌漫性黏膜炎癥， 病變主要累及結直腸黏膜和黏膜下層， 50%以上的患者病變累及至直腸和乙狀結腸[1]。5-ASA制劑為治療UC的主要有效藥物之一， 但療效研究來自國內的資料并不多。本研究主要研究美沙拉嗪腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年1月于本院就診的活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者共80例為研究對象， 其中男33例， 女47例， 年齡17～67歲， 平均年齡（31.2±7.6）歲， 其中累及直腸56例， 24例累及乙狀結腸。本文選取對象均經過臨床診斷、電子結腸鏡檢等檢查后確診為活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎， 臨床癥狀主要表現為：血性腹瀉、腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等， 偶爾主要表現為關節炎， 虹膜睫狀體炎， 肝功能障礙和皮膚病變。將患者隨機分為觀察組和對照組， 各40例， 觀察組中男16例， 女24例， 年齡17～63歲， 平均年齡（32.4±7.7）歲， 累及直腸29例， 累及乙狀結腸11例；對照組中男17例， 女23例， 年齡19～67歲， 平均年齡（30.6±7.5）歲， 累及直腸27例， 累及乙狀結腸13例。兩組患者年齡、性別、臨床表現等一般資料對比差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入選標準 ①根據2007年中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組制訂的《對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[2]， 確診為潰瘍結腸炎患者輕中度、活動期、直乙結腸受累；②年齡18～70歲；③有完整檢查結果和隨訪記錄。排除標準：①腸道特異性感染者；②30 d內正接受或接受過類固醇和免疫抑制劑治療；③5-氨基水楊酸過敏；④UC合并并發癥不適合內科治療的患者；⑤孕產婦及哺乳期婦女；⑥嚴重心、肝、腎等重要器官病變。

1. 3 治療方法 對照組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片（沙爾福R Dr.Falk Pharma GmbH公司生產）治療， 1.0 g/次， 4次/d， 早、中、晚餐前及半小時及睡前整片溫水送服。觀察組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片聯合美沙拉嗪栓劑治療， 其中美沙拉嗪腸溶片1.0 g/次， 3次/d， 早、中、晚餐前口服， 美沙拉嗪栓劑0.5 g/次， 2次/d， 早排便后及睡前肛塞。兩組患者在接受治療前， 停止服用一切影響 UC 的藥物（包括激素、柳氮磺胺吡啶、免疫抑制劑等）2周以上。在患者接受治療2、4、6、8周， 觀察兩組患者治療效果。實驗終止指標：①病情惡化需改用其他的藥物治療；②不良反應嚴重（嚴重不耐受、白細胞降低、肝、腎功能異常）；③懷孕；④患者順應性差；⑤無法隨訪；⑥應患者的要求停止。治療前、治療4周、治療8周均常規檢查血常規、肝腎功能。

1. 4 觀察指標 ①治療前、治療2、4、6、8周后觀察疾病活動指數（DAI）及UC緩解情況；②治療結束后（8周后）臨床緩解率；③副作用觀察：包括可能引起的腹痛、腹瀉、血液學改變、皮膚病變、神經系統等。療效判斷標準：臨床癥狀完全消失， 結腸鏡復查黏膜基本正常為痊愈；臨床癥狀明顯減輕， 結腸鏡復查黏膜輕度炎癥或假性息肉形成為好轉。治療后臨床癥狀、內鏡檢查均無明顯改善為無效。總有效率=痊愈率+好轉率。

1. 5 統計學方法 采取統計學軟件SPSS19.0對數據進行分析和處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 患者一般資料統計分析 觀察組和對照組患者平均年齡、DAI比較差異無統計學意義（P>0.05）， 詳見表1。

2. 2 兩組患者療效綜合比較 觀察組和對照組患者在接受治療2周后， 差異無統計學意義（P>0.05）。詳見表2。治療4、6、8周時， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

潰瘍性結腸炎以直腸及遠端結腸發病為主， 傳統上使用柳氮磺胺吡啶片（sulphapyridine， SPAP）治療為主， 但SPAP使用過程中劑量較大， 且副作用較多， 部分患者可合并嚴重的粒細胞減少及肝功能損傷， 近幾年逐漸被5-ASA新型制劑代替。

本研究中總共30例（37.50%）患者出現不良反應。其中消化系統不良反應8例（10.00%）， 其中燒心4例， 惡心2例， 上腹隱痛2例。腎功能輕微異常1例（1.25%）。肛門不適、便意21例（26.25%）。使用5-ASA栓劑， 雖然副作用發生率較多， 但大多數比較輕微且耐受性良好。不過由于不良反應發生在患者特殊部位， 可能會給患者帶來一定的心理影響， 考慮到這些因素， 如何強化直腸給藥的方便性、舒適性， 還有待進一步深入研究。

綜上所述， 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性量好， 值得進一步推廣使用。

參考文獻

[1] Farmer RG， Easley KA， Rankin GB. Clinical patterns， natural history， and progression of ulcerative colitis. Along-term follow-up of 1116 patients. Dig Dis Sci ， 1993， 38（6）：1137-1146.

[2] 歐陽欽， 胡品津， 錢家鳴， 等.中國炎癥性腸病治療規范共識意見.中華內科雜志， 2008（1）：73-78.

[收稿日期：2014-08-18]

【摘要】 目的 美沙拉嗪（5-ASA）腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎（UC）的療效。方法 80例活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者， 隨機分觀察組和對照組， 各40例。對照組給予美沙拉嗪腸溶片治療， 觀察組給予美沙拉嗪腸溶片聯合栓劑治療。觀察兩組治療效果和不良反應。結果 接受上述治療2周時， 兩組治療總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療4、6、8周時， 兩組治療總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性良好。

【關鍵詞】 潰瘍性結腸炎；5-氨基水楊酸；5-氨基水楊酸栓劑

潰瘍性結腸炎是一種局限于結直腸的彌漫性黏膜炎癥， 病變主要累及結直腸黏膜和黏膜下層， 50%以上的患者病變累及至直腸和乙狀結腸[1]。5-ASA制劑為治療UC的主要有效藥物之一， 但療效研究來自國內的資料并不多。本研究主要研究美沙拉嗪腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年1月于本院就診的活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者共80例為研究對象， 其中男33例， 女47例， 年齡17～67歲， 平均年齡（31.2±7.6）歲， 其中累及直腸56例， 24例累及乙狀結腸。本文選取對象均經過臨床診斷、電子結腸鏡檢等檢查后確診為活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎， 臨床癥狀主要表現為：血性腹瀉、腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等， 偶爾主要表現為關節炎， 虹膜睫狀體炎， 肝功能障礙和皮膚病變。將患者隨機分為觀察組和對照組， 各40例， 觀察組中男16例， 女24例， 年齡17～63歲， 平均年齡（32.4±7.7）歲， 累及直腸29例， 累及乙狀結腸11例；對照組中男17例， 女23例， 年齡19～67歲， 平均年齡（30.6±7.5）歲， 累及直腸27例， 累及乙狀結腸13例。兩組患者年齡、性別、臨床表現等一般資料對比差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入選標準 ①根據2007年中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組制訂的《對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[2]， 確診為潰瘍結腸炎患者輕中度、活動期、直乙結腸受累；②年齡18～70歲；③有完整檢查結果和隨訪記錄。排除標準：①腸道特異性感染者；②30 d內正接受或接受過類固醇和免疫抑制劑治療；③5-氨基水楊酸過敏；④UC合并并發癥不適合內科治療的患者；⑤孕產婦及哺乳期婦女；⑥嚴重心、肝、腎等重要器官病變。

1. 3 治療方法 對照組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片（沙爾福R Dr.Falk Pharma GmbH公司生產）治療， 1.0 g/次， 4次/d， 早、中、晚餐前及半小時及睡前整片溫水送服。觀察組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片聯合美沙拉嗪栓劑治療， 其中美沙拉嗪腸溶片1.0 g/次， 3次/d， 早、中、晚餐前口服， 美沙拉嗪栓劑0.5 g/次， 2次/d， 早排便后及睡前肛塞。兩組患者在接受治療前， 停止服用一切影響 UC 的藥物（包括激素、柳氮磺胺吡啶、免疫抑制劑等）2周以上。在患者接受治療2、4、6、8周， 觀察兩組患者治療效果。實驗終止指標：①病情惡化需改用其他的藥物治療；②不良反應嚴重（嚴重不耐受、白細胞降低、肝、腎功能異常）；③懷孕；④患者順應性差；⑤無法隨訪；⑥應患者的要求停止。治療前、治療4周、治療8周均常規檢查血常規、肝腎功能。

1. 4 觀察指標 ①治療前、治療2、4、6、8周后觀察疾病活動指數（DAI）及UC緩解情況；②治療結束后（8周后）臨床緩解率；③副作用觀察：包括可能引起的腹痛、腹瀉、血液學改變、皮膚病變、神經系統等。療效判斷標準：臨床癥狀完全消失， 結腸鏡復查黏膜基本正常為痊愈；臨床癥狀明顯減輕， 結腸鏡復查黏膜輕度炎癥或假性息肉形成為好轉。治療后臨床癥狀、內鏡檢查均無明顯改善為無效。總有效率=痊愈率+好轉率。

1. 5 統計學方法 采取統計學軟件SPSS19.0對數據進行分析和處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 患者一般資料統計分析 觀察組和對照組患者平均年齡、DAI比較差異無統計學意義（P>0.05）， 詳見表1。

2. 2 兩組患者療效綜合比較 觀察組和對照組患者在接受治療2周后， 差異無統計學意義（P>0.05）。詳見表2。治療4、6、8周時， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

潰瘍性結腸炎以直腸及遠端結腸發病為主， 傳統上使用柳氮磺胺吡啶片（sulphapyridine， SPAP）治療為主， 但SPAP使用過程中劑量較大， 且副作用較多， 部分患者可合并嚴重的粒細胞減少及肝功能損傷， 近幾年逐漸被5-ASA新型制劑代替。

本研究中總共30例（37.50%）患者出現不良反應。其中消化系統不良反應8例（10.00%）， 其中燒心4例， 惡心2例， 上腹隱痛2例。腎功能輕微異常1例（1.25%）。肛門不適、便意21例（26.25%）。使用5-ASA栓劑， 雖然副作用發生率較多， 但大多數比較輕微且耐受性良好。不過由于不良反應發生在患者特殊部位， 可能會給患者帶來一定的心理影響， 考慮到這些因素， 如何強化直腸給藥的方便性、舒適性， 還有待進一步深入研究。

綜上所述， 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性量好， 值得進一步推廣使用。

參考文獻

[1] Farmer RG， Easley KA， Rankin GB. Clinical patterns， natural history， and progression of ulcerative colitis. Along-term follow-up of 1116 patients. Dig Dis Sci ， 1993， 38（6）：1137-1146.

[2] 歐陽欽， 胡品津， 錢家鳴， 等.中國炎癥性腸病治療規范共識意見.中華內科雜志， 2008（1）：73-78.

[收稿日期：2014-08-18]

【摘要】 目的 美沙拉嗪（5-ASA）腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎（UC）的療效。方法 80例活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者， 隨機分觀察組和對照組， 各40例。對照組給予美沙拉嗪腸溶片治療， 觀察組給予美沙拉嗪腸溶片聯合栓劑治療。觀察兩組治療效果和不良反應。結果 接受上述治療2周時， 兩組治療總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療4、6、8周時， 兩組治療總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性良好。

【關鍵詞】 潰瘍性結腸炎；5-氨基水楊酸；5-氨基水楊酸栓劑

潰瘍性結腸炎是一種局限于結直腸的彌漫性黏膜炎癥， 病變主要累及結直腸黏膜和黏膜下層， 50%以上的患者病變累及至直腸和乙狀結腸[1]。5-ASA制劑為治療UC的主要有效藥物之一， 但療效研究來自國內的資料并不多。本研究主要研究美沙拉嗪腸溶片劑聯合栓劑治療活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年1月于本院就診的活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎患者共80例為研究對象， 其中男33例， 女47例， 年齡17～67歲， 平均年齡（31.2±7.6）歲， 其中累及直腸56例， 24例累及乙狀結腸。本文選取對象均經過臨床診斷、電子結腸鏡檢等檢查后確診為活動期直乙結腸型潰瘍性結腸炎， 臨床癥狀主要表現為：血性腹瀉、腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等， 偶爾主要表現為關節炎， 虹膜睫狀體炎， 肝功能障礙和皮膚病變。將患者隨機分為觀察組和對照組， 各40例， 觀察組中男16例， 女24例， 年齡17～63歲， 平均年齡（32.4±7.7）歲， 累及直腸29例， 累及乙狀結腸11例；對照組中男17例， 女23例， 年齡19～67歲， 平均年齡（30.6±7.5）歲， 累及直腸27例， 累及乙狀結腸13例。兩組患者年齡、性別、臨床表現等一般資料對比差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入選標準 ①根據2007年中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組制訂的《對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[2]， 確診為潰瘍結腸炎患者輕中度、活動期、直乙結腸受累；②年齡18～70歲；③有完整檢查結果和隨訪記錄。排除標準：①腸道特異性感染者；②30 d內正接受或接受過類固醇和免疫抑制劑治療；③5-氨基水楊酸過敏；④UC合并并發癥不適合內科治療的患者；⑤孕產婦及哺乳期婦女；⑥嚴重心、肝、腎等重要器官病變。

1. 3 治療方法 對照組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片（沙爾福R Dr.Falk Pharma GmbH公司生產）治療， 1.0 g/次， 4次/d， 早、中、晚餐前及半小時及睡前整片溫水送服。觀察組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片聯合美沙拉嗪栓劑治療， 其中美沙拉嗪腸溶片1.0 g/次， 3次/d， 早、中、晚餐前口服， 美沙拉嗪栓劑0.5 g/次， 2次/d， 早排便后及睡前肛塞。兩組患者在接受治療前， 停止服用一切影響 UC 的藥物（包括激素、柳氮磺胺吡啶、免疫抑制劑等）2周以上。在患者接受治療2、4、6、8周， 觀察兩組患者治療效果。實驗終止指標：①病情惡化需改用其他的藥物治療；②不良反應嚴重（嚴重不耐受、白細胞降低、肝、腎功能異常）；③懷孕；④患者順應性差；⑤無法隨訪；⑥應患者的要求停止。治療前、治療4周、治療8周均常規檢查血常規、肝腎功能。

1. 4 觀察指標 ①治療前、治療2、4、6、8周后觀察疾病活動指數（DAI）及UC緩解情況；②治療結束后（8周后）臨床緩解率；③副作用觀察：包括可能引起的腹痛、腹瀉、血液學改變、皮膚病變、神經系統等。療效判斷標準：臨床癥狀完全消失， 結腸鏡復查黏膜基本正常為痊愈；臨床癥狀明顯減輕， 結腸鏡復查黏膜輕度炎癥或假性息肉形成為好轉。治療后臨床癥狀、內鏡檢查均無明顯改善為無效。總有效率=痊愈率+好轉率。

1. 5 統計學方法 采取統計學軟件SPSS19.0對數據進行分析和處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 患者一般資料統計分析 觀察組和對照組患者平均年齡、DAI比較差異無統計學意義（P>0.05）， 詳見表1。

2. 2 兩組患者療效綜合比較 觀察組和對照組患者在接受治療2周后， 差異無統計學意義（P>0.05）。詳見表2。治療4、6、8周時， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

潰瘍性結腸炎以直腸及遠端結腸發病為主， 傳統上使用柳氮磺胺吡啶片（sulphapyridine， SPAP）治療為主， 但SPAP使用過程中劑量較大， 且副作用較多， 部分患者可合并嚴重的粒細胞減少及肝功能損傷， 近幾年逐漸被5-ASA新型制劑代替。

本研究中總共30例（37.50%）患者出現不良反應。其中消化系統不良反應8例（10.00%）， 其中燒心4例， 惡心2例， 上腹隱痛2例。腎功能輕微異常1例（1.25%）。肛門不適、便意21例（26.25%）。使用5-ASA栓劑， 雖然副作用發生率較多， 但大多數比較輕微且耐受性良好。不過由于不良反應發生在患者特殊部位， 可能會給患者帶來一定的心理影響， 考慮到這些因素， 如何強化直腸給藥的方便性、舒適性， 還有待進一步深入研究。

綜上所述， 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性量好， 值得進一步推廣使用。

參考文獻

[1] Farmer RG， Easley KA， Rankin GB. Clinical patterns， natural history， and progression of ulcerative colitis. Along-term follow-up of 1116 patients. Dig Dis Sci ， 1993， 38（6）：1137-1146.

[2] 歐陽欽， 胡品津， 錢家鳴， 等.中國炎癥性腸病治療規范共識意見.中華內科雜志， 2008（1）：73-78.

[收稿日期：2014-08-18]