卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機對照臨床研究

董雪茹

【摘要】 目的 探討卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床效果。方法 80例胃癌患者， 隨機分為對照組和觀察組， 對照組40例給予卡培他濱聯合奧沙利鉑治療， 觀察組40例給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療。對比兩組患者臨床治療效果及毒副反應。結果 對照組有效率為57.5%， 中位TTP為5.7個月， MST為9.8個月；觀察組有效率為47.5%， 中位TTP為5.6個月， MST為9.7個月， 兩組患者有效率對比差異無統計學意義（P>0.05）；對照組手足綜合征發生率高于觀察組， Ⅲ級和Ⅳ級惡心嘔吐發生率低于觀察組， 兩組對比差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床療效相似， 但卡培他濱聯合聯合奧沙利鉑對不良反應耐受性相對較強。

【關鍵詞】 卡培他濱；氟尿嘧啶/亞葉酸鈣；奧沙利鉑；晚期胃癌

胃癌是臨床較為常見的惡性腫瘤之一， 多數胃癌患者臨床確診時已發展至晚期， 中位生存期很短， 失去了手術的最佳時期， 因此胃癌成為臨床死亡率較高的疾病之一。2011年9月～2013年9月本院收治了80例胃癌患者， 臨床給予了卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療， 取得了令人滿意的效果， 現總結報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年9月～2013年9月本院收治的80例胃癌患者為研究對象， 所有患者經病理學檢查均確診為胃癌， 將80例患者隨機分為對照組和觀察組。對照組40例， 其中， 男22例， 女18例；年齡34～81歲， 平均年齡45.5歲；初治25例， 復治15例；低分化腺癌13例， 中分化腺癌9例， 高分化腺癌5例， 未分化癌8例， 印式細胞癌2例， 黏液腺癌2例， 管狀腺癌1例；預計生存時間不低于3個月。觀察組40例， 其中， 男20例， 女20例；年齡33～71歲， 平均年齡40.2歲；初治23例， 復治17例；低分化腺癌10例， 中分化腺癌11例， 高分化腺癌7例， 未分化癌6例， 印式細胞癌2例， 黏液腺癌3例， 管狀腺癌1例；預計生存時間不低于3個月。兩組患者在性別、年齡等方面比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組給予卡培他濱（上海羅氏制藥有限公司， 國藥準字H20073024）聯合奧沙利鉑（南京制藥廠有限公司， 國藥準字H20000686）治療， 卡培他濱1000 mg/m2， 口服， 2次/d， 連續治療14 d， 奧沙利鉑1000 mg/m2， 靜脈點滴， 第1天， 連續治療21d。觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療， 奧沙利鉑85 mg/m2， 靜脈滴注2 h， 第1天， 亞葉酸鈣（廣東嶺南制藥有限公司， 國藥準字H20090053）200 mg/m2， 靜脈滴注2 h， 之后給予氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業有限公司， 國藥準字H31020593）， 400 mg/m2， 推注， 之后持續靜脈滴注600 mg/m2， 第1天、第2天， 每2周重復， 連續治療4周[1]。

兩組患者治療期間， 每周復查血常規和肝腎功能， 治療期間并給予阿拓莫蘭/凱西萊護肝治療， 同時給予維生素B1、B6口服預防奧沙利鉑神經毒性和卡培他濱手足綜合征。

1. 3 療效評價標準 按照WHO實體瘤療效評價標準， 可將患者近期療效分為完全緩解、部分緩解、穩定、進展， 其中， 完全緩解率+部分緩解率為有效率。根據WHP抗癌藥物毒性反應可將毒副反應分為0～Ⅳ級[2]。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。

1. 4 統計學方法 本次所有研究資料均采用SPSS18.0統計學軟件處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者近期療效比較 對照組40例患者中， 完全緩解6例， 部分緩解17例， 穩定13例， 進展4例， 總有效率為57.5%；觀察組40例患者中， 完全緩解4例， 部分緩解15例， 穩定15例， 進展6例， 總有效率為47.5%。對照組中位生存期TTP為5.7個月， MST為9.8個月；觀察組中位生存期TTP為5.6個月， MST為9.7個月。兩組患者在有效率、中位生存期TTP及MST對比差異無統計學意義（P>0.05）。

2. 2 兩組患者不良反應比較 兩組患者臨床不良反應主要由神經系統毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐以及手足綜合癥。對照組手足綜合征發生率高于觀察組， Ⅲ級和Ⅳ級惡心嘔吐發生率低于觀察組， 兩組對比差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

胃癌是一種化療較敏感的腫瘤， 臨床對于無法手術切除的胃癌， 應給予化療治療。以往， 臨床采用的化療方案緩解率較低、不良反應較大， 隨著卡培他濱、奧沙利鉑等新型藥物的出現， 晚期胃癌臨床療效已有較大的提高。

卡培他濱屬于氟尿嘧啶口服靶向治療藥物， 其具有選擇性腫瘤內活化的特點， 腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度高， 但全身濃度較低， 進而降低了機體氟尿嘧啶全身毒性。卡培他濱單純治療晚期胃癌副作用小， 其用于晚期胃癌一線化療治療。奧沙利鉑屬于第三代鉑類化療藥物， 其具有更廣的抗癌活性， 而且無交叉耐藥性， 胃腸道反應較小， 無需水化[3]。卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床效果較好， 國內外相關報道指出， 卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌有望取代順鉑和氟尿嘧啶， 成為晚期胃癌一線治療的首選藥物。

本文對2011年9月～2013年9月本院收治的80例胃癌患者分組治療， 對照組給予卡培他濱聯合奧沙利鉑治療， 觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療， 研究結果顯示， 卡培他濱聯合奧沙利鉑臨床療效與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療相差不大， 但考慮到氟尿嘧啶需要較長時間的靜脈滴注， 會給患者帶來一定的生活不便， 從而導致患者生活質量下降。

綜上所述， 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌效果確切， 患者對不良反應均可耐受， 但卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌耐受性相對較好。

參考文獻

[1] 劉杰. 卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年晚期胃癌患者的療效及護理.國際護理學雜志， 2013， 32（3）：653-654.

[2] 王愛英， 張毛講. 卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察.中國醫藥導報， 2011， 89（6）：58-59.

[3] 饒志高， 王錫恩， 王幼輝， 等.曲妥珠單抗聯合卡培他濱及奧沙利鉑治療晚期胃癌療效研究.浙江醫學， 2013， 35（21）：1906-1907.

[收稿日期：2014-09-01]endprint