益心舒膠囊治療慢性閉塞病變冠心病患者的療效觀察

范 例，顧 俊，許左雋，卓 楊

益心舒膠囊治療慢性閉塞病變冠心病患者的療效觀察

范 例，顧 俊，許左雋，卓 楊

目的 觀察益心舒膠囊治療慢性閉塞病變冠心病的療效。方法 選取冠脈造影結果顯示至少1支主要冠狀動脈血管為慢性閉塞病變的144例患者。隨機分為兩組，常規組給予常規藥物治療，益心舒組在常規藥物治療的基礎上給予益心舒膠囊治療6個月。結果 益心舒組治療后每周心絞痛發作次數由治療前的(2.15±0.91)次減少為(1.01±0.76)次(P<0.05)，同時6 min步行距離由治療前392 m±147 m增加為518 m±184 m(P<0.05)，患者自評運動耐量評分由治療前3.00分±0.93分提高為3.96分±1.23分(P<0.05)，退伍軍人特定活動問卷(VSAQ)評估患者運動耐量評分由治療前3.47分±0.88分提高為5.13分±1.37分(P<0.05)。常規治療組并未見有明顯改善。結論 益心舒膠囊對慢性閉塞病變冠心病的治療能明顯改善癥狀，提高生活質量。

冠脈慢性閉塞；益心舒膠囊；運動耐量評分

冠心病的發病率逐年提高，極大地威脅著人們的生命，嚴重降低了生活質量，尤其是合并冠狀動脈慢性閉塞病變(CTO)的冠心病危重患者，長期生活在病痛之中，充滿著焦慮和恐懼。如何積極治療CTO患者，改善其癥狀，降低住院率和病死率，提高生活質量是艱巨的任務。本研究采用益心舒膠囊治療CTO患者，觀察其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月—2014年12月于我院心內科收治的造影結果顯示至少合并1支主要冠狀動脈血管(左前降支、回旋支或右冠狀動脈)CTO的144例患者為研究對象。年齡為69.9歲±10.7歲；男94例，女50例；其中前降支55例，回旋支41例，右冠狀動脈48例；單支病變56例，雙支病變43例，三支病變45例；急性心肌梗死24例，陳舊性心肌梗死45例，不穩定型心絞痛25例，穩定型心絞痛50例；合并糖尿病45例，高血壓115例，心力衰竭37例。當前常規藥物治療包括服用硝酸酯類120例，他汀類116例，貝特類2例，阿司匹林119例，氯吡格雷103例，西洛他唑12例，鈣離子拮抗劑35例，β受體阻滯劑57例，血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI) 78例，血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB) 36例，磺脲類口服降糖藥22例。隨機分為常規藥物治療組(常規組)與常規藥物治療基礎上加用益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)治療組(益心舒組)，隨訪6個月。

1.2 診斷標準 符合2007美國心臟病學會(AHA)診斷標準[1]：冠狀動脈在粥樣硬化病變基礎上冠狀動脈血管腔完全阻塞，且閉塞的病程超過3個月。

1.3 排除標準 既往曾接受過經皮冠狀動脈介入(PCI)治療或冠狀動脈旁路移植術治療；合并冠狀動脈心肌橋；先天性冠狀動脈畸形；急性心肌梗死急性期內緊急行冠狀動脈造影或PCI治療；貧血、感染性疾病以及惡性腫瘤的患者。

1.4 方法

1.4.1 臨床資料的收集 對于符合的標準病例，詢問及記錄患者的性別、年齡、吸煙史、糖尿病、高血壓病、冠心病家族史等情況。血壓為入選時測量所得。入選第2日晨空腹抽血檢測血糖、血脂、肝腎功能等指標。

1.4.2 主要儀器 檢測儀器采用MULTISKAN MS PRIMARY EIA V.1.8-0 Dade Dimension RXL全自動生化分析儀。

1.4.3 冠狀動脈造影術 按照標準Judkins法造影，橈動脈或股動脈穿刺后送入動脈鞘管，在導引鋼絲的引導下將造影導管送到左右冠狀動脈開口處，并在注射顯影劑的同時行多角度X光電影攝像。

1.4.4 6 min步行試驗 要求患者在平直走廊里盡可能快的行走，測定6 min的步行距離。

1.4.5 運動耐量評估 運動耐量簡易評估表適用于患者自評，此階梯圖從下至上，活動難度越來越大。患者根據自己的主觀感受，選出自己所能從事的最大運動，即在進行該項活動時不會引發疲勞、氣短、胸部不適或其他想讓其停止活動的癥狀。該項活動所對應的運動耐量即為患者目前的運動耐量[2]。

退伍軍人特定活動問卷(VSAQ)用于問卷評估患者運動耐量，該問卷經過多項臨床研究驗證，具有很高的應用價值。這份問卷操作起來比較簡單，第一步是粗略測得患者的運動耐量，患者首先要根據左側的活動列表確定自己所能進行的最大活動，即在進行該項活動時不會引發疲勞、氣短、胸部不適或其他想讓其停止活動的癥狀，將該項活動挑選出來，這項活動所對應的運動耐量就是其目前的運動耐量。第二步是以年齡進行校正，可以較為精確的預測平板運動測定的運動耐量。方法為患者將自己的年齡和剛剛第一步中確定的運動耐量連線，其延長線與最右側的豎線交叉點即為該患者的預測運動耐量。醫生可以根據患者預測的運動耐量為其提供適合的運動方式[2]。

2 結 果

2.1 兩組基線資料和臨床指標比較 兩組在身高、體重、體重指數(BMI)、血壓、血脂、肝腎功能、空腹血糖(FBG)、C反應蛋白(CRP)等方面差異均無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組基線資料和臨床指標比較

2.2 兩組心絞痛發作次數、6 min步行距離、運動耐量評分比較 益心舒組治療后每周心絞痛發作次數顯著減少(P<0.05)，6 min步行距離增加(P<0.05)，自評運動耐量評分、VSAQ問卷評估患者運動耐量評分明顯改善(P<0.05)。常規治療組并未見有明顯改善。詳見表2。

表1 兩組心絞痛發作次數、6 min步行距離、運動耐量評分比較(x±s)

3 討 論

冠心病是嚴重危害人類健康的常見病，我國每10 s就有1人死于心血管疾病。冠狀動脈閉塞是在冠狀動脈發生粥樣硬化的基礎上，病變進一步發展，引起管腔狹窄導致完全閉塞，心肌缺血缺氧，甚或壞死[3]。慢性閉塞性病變主要以病變形成時間的長短來進行定義的，閉塞病變初始發生時以松軟的血栓為主，當這些血栓性病變逐漸纖維化，并成為動脈粥樣硬化病變的一部分時，閉塞性病變血栓即變得堅硬，從病理上講，這樣的病變應稱為CTO病變[4，5]。但是由于動脈粥樣硬化的異質性以及纖維化的過程有所不同，難以從病理上進行定義，因此以臨床表現來推斷CTO形成的時間，將閉塞性病變形成3個月者定義為CTO病變[1]。CTO患者病死率高，生活質量急劇惡化，常常生活在驚恐之中。隨著介入技術的發展，合并CTO的冠心病患者可以通過介入治療開通閉塞病變，但還是以藥物治療為基石，一方面對其發生發展的危險因素，如血脂、血壓、血糖等加以控制，另一方面給予擴張冠脈、穩定斑塊、抗血小板聚集等治療[6]。

對于CTO冠心病危重患者在介入治療及充分常規藥物治療的同時，可以給予中藥治療。益心舒膠囊的主要成分是人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂，具有益氣復脈，活血化瘀，養陰生津的作用，用于氣陰兩虛引起的心悸脈結代，胸悶不適、胸痛等。其中以人參為君藥，益氣補虛，具有抗血小板聚集，改善冠脈循環的作用。臣以黃芪補氣助陽，推動血行，改善微循環，明顯擴張毛細血管并加快其血流速度；丹參活血化瘀，通利血脈，增加冠脈血流量，養血安神。佐以麥冬、五味子養陰生津，寧心安神；川芎行氣活血，減少自由基和內皮素的釋放，保護內皮功能。諸藥配合，共奏益氣復脈，活血化瘀，養陰生津之功。熊然等[7]發現在西醫標準化治療基礎上加用益心舒膠囊可有效緩解心絞痛患者癥狀，提高生活質量。本研究發現慢性閉塞病變冠心病患者給予益心舒膠囊治療后，每周的心絞痛發作次數明顯減少，同時提高了運動耐量。

總之，益心舒膠囊對于慢性閉塞病變冠心病患者能改善癥狀，具有很好的療效，在臨床治療中應該積極應用。

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(本文編輯 郭懷印)

上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院(上海 200011)，E-mail：fanxxf@126.com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．031

1672-1349(2015)14-1667-03

2015-07-18)