益心舒膠囊聯合脈血康膠囊治療老年消渴淋癥的療效分析

王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

益心舒膠囊聯合脈血康膠囊治療老年消渴淋癥的療效分析

王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

目的 觀察益心舒膠囊聯合脈血康膠囊對老年消渴淋癥(糖尿病神經源性膀胱)的治療效果。方法 選擇2013年2月—2015年5月在我院確診的老年2型糖尿病神經源性膀胱患者60例，遵照隨機對照原則分為對照組與治療組各30例，觀察時間為28 d。在糖尿病綜合管理治療基礎上，對照組口服谷維素20 mg、維生素B110 mg、腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組口服益心舒膠囊3粒、脈血康膠囊3粒，每日3次。結果 對照組治療后僅有尿頻、尿失禁評分有明顯改善(P<0.05)，治療組各項評分及總評分均有明顯改善(P<0.05)，其中尿無力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁改善尤為明顯(P<0.01)。治療組治療后三酰甘油、血糖、超敏C反應蛋白、血沉方程k值、纖維蛋白原、膀胱殘余尿量、尿流率均有明顯改善，其中膀胱殘余尿量及最大尿流率改善尤為顯著(P<0.01)。結論 益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年消渴淋癥療效顯著。

消渴淋癥；脈血康膠囊；益心舒膠囊；益氣活血熄風法

老年人由于腎元虧損，臟腑衰弱，極易出現排尿異常(神經源性膀胱)，初始尿頻、尿急、尿失禁，漸出現尿等待、尿滴瀝不盡、不能自主排尿。老年糖尿病消渴患者此種情況尤為突出。消渴淋癥(糖尿病神經源性膀胱)除了消渴表現口渴多飲、夜尿頻多、多食易饑、腰背痛、肢體麻木、頭身困重、倦怠乏力、腰膝酸軟、脘腹脹、大便異常之外，還以淋癥尿頻、尿急、尿無力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁為突出表現。西醫治療多給予相應的內科基礎治療，主要包括血糖、血壓、血脂控制及相應并發癥治療等。若患者排尿困難，膀胱殘余尿量大于800 mL時保留導尿，定時開放。其療效不易鞏固，易反復發作。中醫治療消渴淋癥多采用中藥及針灸、循經走罐以清熱、行氣、溫陽、化氣、利水，患者堅持治療多有明顯療效[1]。近年來我科疏理風病理論，從風論治，運用益氣活血熄風法，選用脈血康膠囊、益心舒膠囊合用治療老年糖尿病取得較好療效[2-5]。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年2月—2015年5月本院門診確診的老年2型糖尿病淋癥患者60例。糖尿病符合1999年WHO診斷標準；消渴淋癥符合《24個專業105個病種中醫臨床診療方案》[1]。中西醫診斷標準：有明確消渴(糖尿病)史，有排尿不暢、尿急、尿無力、小便淋瀝不盡、排尿時間延長或尿失禁等臨床表現，查體可見恥骨上觸診飽滿或充盈有包塊，叩診呈濁音；B超檢查膀胱殘余尿>150 mL；膀胱收縮無力，膀胱內排尿壓低于15 cmH2O(1 cmH2O=0.098 kPa)；尿流速度(最大尿流率)小于10 mL/s；逼尿肌與尿道外括約肌協調不全；最高膀胱內壓1.47 kPa以下；膀胱依從性0.49 kPa以下；逼尿肌1.47 kPa以上的無抑制收縮。中醫辨證分型屬于氣陰兩虛，瘀血阻絡患者。排除標準：腫瘤、結石、前列腺增生、尿路感染、手術、外傷、脊髓損傷、腰椎疾患、腦血管疾患、老年癡呆癥等引起的尿潴留患者。所有患者無精神疾病及語言障礙，能理解提問，并清楚回答問題，查體配合，依從性好，對入組治療藥物無過敏，已簽署知情同意書。隨機分為對照組和治療組。對照組30例，男22例，女8例，年齡60歲～78歲；治療組30例，男21例，女9例，年齡62歲～81歲。兩組糖尿病中位病程均為10年～12年，年齡、性別、病情差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療前所有患者均給予糖尿病綜合管理治療(包括飲食、運動、體重控制，口服降壓藥、調脂藥、降糖藥和/或胰島素)，使糖化血紅蛋白(HbA1c)≤7%，血壓≤140/90 mmHg[6]。入組觀察時間為28 d。對照組口服谷維素20 mg、維生素B110 mg、腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組口服益心舒膠囊3粒、脈血康膠囊3粒，每日3次。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床癥狀及體征 記錄治療前后患者消渴淋癥中淋癥主癥癥候評分。評分標準依據消渴淋癥中醫診療方案[1]主癥相關評分。主要從以下6個方面的變化進行評價：尿頻、尿急、尿無力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁。據癥狀分為無、輕、中、重，分別計為0分、2分、4分、6分。

1.3.2 實驗室指標 觀察治療前后兩組患者空腹血糖(FBG)、HbA1c、三酰甘油(TG)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、纖維蛋白原(FIB)、血沉方程k值、膀胱殘余尿量、最大尿流率以及治療期間血壓波動、肝腎功能變化、不良反應、留置導尿情況。

1.4 療效判定標準

1.4.1 癥候療效 顯效：尿頻、尿急、尿無力、尿失禁等癥狀消失，排尿能夠控制，癥候積分減少≥70%；有效：尿頻、尿急、尿無力、尿失禁等癥狀改善，排尿比較通暢，能夠部分控制，癥候積分減少≥30%；無效：尿頻、尿急、尿無力、尿失禁等癥狀無明顯改善，癥候積分減少<30%。

1.4.2 主要檢測指標療效 顯效：殘余尿量減少≥70%，尿流動力學檢測明顯改善；有效：殘余尿量減少≥30%，尿流動力學檢測有改善；無效：殘余尿量減少<30%，尿流動力學檢測無明顯改善。

1.5 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件分析，計量資料采用配對t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后消渴淋癥主癥評分比較 對照組治療后僅有尿頻、尿失禁評分有明顯改善(P<0.05)，治療組各項評分及總評分均有明顯改善(P<0.05)，其中尿無力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁改善尤為明顯(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后消渴淋癥主癥評分比較(x±s) 分

2.2 兩組臨床療效比較(見表2)

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組治療前后實驗室檢測指標比較(見表3) 治療前兩組實驗室檢測指標差異無統計學意義(P>0.05)。對照組治療前后各實驗室檢測指標差異無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后各實驗室檢測指標均有顯著改善(P<0.05)，其中膀胱殘余尿量及最大尿流率改善尤為顯著(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后各觀察指標比較

2.4 不良反應 兩組均無退出、肝腎功能損傷、不良反應病例。治療組較對照組血壓波動小。治療組無導尿病例，對照組2例留置導尿，平均保留22 h。

3 討 論

糖尿病神經源性膀胱是由于糖尿病神經病變累及交感、副交感神經所致的排尿功能障礙，是糖尿病慢性并發癥之一，臨床表現為尿等待、尿無力、小便頻數而尿量少，嚴重者出現排尿困難甚至尿點滴難出，有時可表現為尿失禁。長期尿潴留可引起尿路感染、輸尿管擴張、腎功能損害。即使經治療血糖得到有效控制，發病率仍高達25%。糖尿病神經源性膀胱的發生與性別、年齡無關，與病程、是否得到系統治療及神經病變的程度有關。該病發病機制未完全闡明，故無確切有效的藥物，西醫除控制血糖外，多采用B族維生素、血管擴張劑、抗膽堿能藥物、導尿等對癥治療。但這些療效并不確切，某些藥物副反應過大，在臨床上無法推廣使用。中醫藥治療該病有一定優勢。中醫認為該病多屬“消渴”“癃閉”“淋證(勞淋)”范疇，表現本虛表實之證，病位在腎與膀胱，與肺、脾關系密切，病理因素有氣滯、血瘀、水停、陰陽虛衰。中醫治療本病的精髓在于整體觀念上的辨證論治，治療以補腎、宣肺、健脾、逐瘀化氣行水為主[7，8]。氣滯、血瘀、陰陽虛損病理因素存在，即引起體內陽氣之變動，即出現內風證。風性主動，善行數變，表現多樣，風為百病之長，可夾濕、熱、火、燥，加重痰、瘀、火，出現表現不一、進行性加重的排尿異常。內風即體內陽氣之變動，包括肝陽化風、熱極生風、陰虛生風、血虛生風、血燥生風、瘀血生風、因痰生風，治則有益氣、滋陰、活血、養血、化痰、溫陽、清熱、潛陽、熄風為治標之共法[9]。消渴淋癥(糖尿病神經源性膀胱)可以從風論治，運用益氣活血熄風法，疏理臨床中成藥，益心舒膠囊聯合脈血康膠囊治療老年糖尿病淋癥患者以益氣養陰，活血化瘀，熄風止淋。

益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂組成；脈血康組分為水蛭。中藥人參、黃芪健脾肺氣，益氣養血；麥冬、五味子斂陰涼血；丹參、山楂活血化瘀；川芎可開郁暢氣，水蛭可走竄通絡藥，二者不僅活血通絡，還能祛除、疏散外風，還能平息、搜剔內風，可用作風藥[9，10]。諸味中藥合用(益心舒膠囊聯合脈血康膠囊)可益氣養陰，活血化瘀，熄風止淋，亦可健脾補腎宣肺，逐瘀化氣行水。本研究中治療組淋癥諸主癥及總評分的顯著改善驗證了益心舒膠囊聯合脈血康膠囊可有效治療消渴淋癥。現代藥理表明，水蛭、丹參、川芎具有降脂、抗凝、抗血栓及改善血液流變學的作用；人參、黃芪、五味子、麥冬具有抗疲勞、衰老，中樞興奮、調節糖代謝、抗血栓、抗血小板聚集的作用；五味子、山楂不僅可增強免疫功能，還能降脂及改善血流，更能促進消化，保護肝腎[10]。本研究結果顯示，益心舒膠囊合用脈血康膠囊可有效控制炎癥狀態、改善血流變(超敏C反應蛋白、血沉方程k值、纖維蛋白原)，還可改善血脂、血糖、血壓指標，有利于患者得到糖尿病系統治療及神經病變的較大改善，從而控制和改善糖尿病神經源性膀胱。

總之，益心舒膠囊聯合脈血康膠囊可顯著改善老年糖尿病患者的血液流變學、血脂、血糖、炎癥狀態，可有效治療老年消渴淋癥：尿頻、尿急、尿無力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁，減少尿潴留，且無明顯不良反應。

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(本文編輯 郭懷印)

河北省老年病醫院(石家莊 050021)，E-mail：wlf_li@126.com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．033

1672-1349(2015)14-1672-03

2015-07-08)