電針結合養血潤腸顆粒劑治療慢傳輸型便秘的臨床研究

賈 菲 李國棟

中國中醫科學院廣安門醫院肛腸科，北京100053

電針結合養血潤腸顆粒劑治療慢傳輸型便秘的臨床研究

賈 菲 李國棟

中國中醫科學院廣安門醫院肛腸科，北京100053

目的觀察電針結合養血潤腸顆粒劑用于治療慢傳輸型便秘的臨床效果。方法選擇中國中醫科學院廣安門醫院2013年1～12月收治的90例慢傳輸型便秘患者，將其隨機分為三組，分別為A、B、C組，各30例，分別給予電針結合養血潤腸顆粒劑治療、電針結合乳果糖口服液及單純電針治療，療程20 d，統計并比較:①總有效率;②總積分及各主要癥狀積分;③結腸傳輸試驗情況。結果①A組總有效率為93.3%，B組為90.0%，C組為86.6%，三組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。②治療后和隨訪時三組總積分及各主要癥狀積分均較治療前顯著下降，差異有高度統計學意義(P＜0.01)。治療后A組總積分為(4.23±3.45)分，顯著低于B組［(5.56±3.02)分，P＜0.05］及C組［(6.33±3.09)分，P＜0.01］。隨訪時A組總積分為(4.70±2.75)分，顯著低于B組［(7.80±3.85)分］和C組［(9.13±3.30)分］(P＜0.01)。③治療后和隨訪時三組標志物數量均有所下降，差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后A組標志物為(4.38±1.36)枚，顯著少于B組［(5.36±1.75)枚］和C組［(4.79±1.55)枚］(P＜0.05)。隨訪時A組標志物為(4.55±2.11)枚，顯著少于B組［(7.44±3.67)枚］和C組［(9.52±6.38)枚］(P＜0.05)。結論電針結合養血潤腸顆粒劑治療慢傳輸型便秘效果滿意，值得在臨床上推廣應用。

慢傳輸型便秘;養血潤腸顆粒劑;電針;八髎穴;承山穴

慢傳輸型便秘(slow transit constipation，STC)［1］是臨床上一種常見的以腹脹以及便意淡漠為主要癥狀的慢性便秘。多數患者表現為沒有原因的排便困難，多伴有腹脹，排便次數減少，排便時間延長。慢傳輸型便秘的發病機制尚不明確，其病理生理機制主要包括腸動力異常、腸神經系統功能異常以及胃腸神經遞質的異常變化、Cajal間質細胞明顯減少等［2］。目前治療手段雖多，但療效理想者較少，骶神經刺激療法療效穩定，但費用較高。筆者根據文獻報道及臨床經驗總結，將現代解剖學思路與中醫針灸學相結合，提出以電針刺激八髎穴及雙側承山穴治療慢傳輸型便秘，原理類似于骶神經刺激，但費用低廉。并將具有養血活血、潤腸通便之功效口服中藥湯藥養血潤腸顆粒劑與之相結合，觀察療效。中國中醫科學院廣安門醫院(以下簡稱“我院”)肛腸科于2013年1～12月對90例門診及住院患者進行了系統的隨機對照臨床觀察，結果證實有確切療效，現報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經我院醫學倫理委員會通過，90例入選病例均為我院肛腸科門診及住院患者，按照患者就診順序以隨機數字表法將其分為三組，分別為A、B、C組，每組30例。三組性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 三組一般資料比較

1.2 病例入選標準

①年齡18～65歲的門診或住院患者，男性或女性均可。②符合慢性功能性便秘(羅馬Ⅲ診斷標準)且符合以下條件:近期曾行結腸鏡或鋇灌腸造影檢查，排除大腸器質性病變;行結腸傳輸試驗確診為慢傳輸型便秘(結腸傳輸試驗檢查方法:囑患者于檢查前3 d及檢查期間停服一切影響腸道運動的藥物及刺激性食物，在服用標志物前給予甘油灌腸劑110 m L灌腸協助患者盡量排空腸內糞便，檢查過程中囑患者保持原生活習慣。吞服用不透X線的標志物制成的膠囊藥，每膠囊內含標志物20枚，在服藥72 h后攝腹平片，記錄殘留在腸道內的標志物數量。于治療前后及隨訪時分別行本檢查1次);近1個月內糞便常規和隱血試驗無異常。③自愿進行臨床觀察，簽署知情同意書，能堅持完成療程者。

1.3 方法

1.3.1 針刺穴位八髎穴:即上髎、次髎、中髎、下髎的合稱(圖1)。承山穴:腓腸肌兩肌腹之間凹陷的頂端處，約在委中穴與昆侖穴之間中點(圖2)。

圖1 八髎穴定位

圖2 承山穴定位

1.3.2 針刺治療器械及參數采用蘇州醫療用品廠生產的華佗牌40 mm的直徑3 mm一次性使用無菌針灸針。常州市武進長城醫療器械有限公司生產的KWD-808I型脈沖電療儀(KWD-808IMulti-purpose Health Device)，工作參數:等幅2/15 Hz，強度以可見局部肌肉輕微顫動以及患者感覺可耐受為度。

1.3.3 治療方法①A組(電針結合養血潤腸顆粒劑組):本組30例患者，治療時取側臥位或俯臥位，暴露腰骶部及雙下肢，穴位皮膚常規消毒，取八髎穴及雙側承山穴進行針刺，行平補平瀉法，待患者有針感后接電針治療儀，強度以患者耐受為度，留針20min。口服中藥湯藥采用李國棟教授的經驗方“養血潤腸方”顆粒劑，其藥物組成為:黨參20 g，炙黃芪15 g，生白術20 g，當歸15 g，赤芍15 g，白芍15 g，熟地15 g，川芎12 g，枳實15 g，知母12 g，木香10 g，桃仁25 g，炙甘草10 g，上方顆粒劑由我院配方顆粒藥房提供，每日2次口服。②B組(電針結合乳果糖口服液組):本組30例患者，治療時電針操作同A組。并給予乳果糖口服液(生產廠家:Abbott Biologicals B.V.Veerweg 12，8121 AA OLST The Netherlands;批號:344236)，每次15mL口服，每日2次。③C組(電針組):本組30例患者，治療時電針操作同A組。

1.3.4 療程電針治療隔日1次，10次(即20 d)為1個療程，所有患者均治療1個療程。養血潤腸顆粒劑與乳果糖口服液每日口服2次，療程均為20 d。

1.3.5 隨訪所有患者于結束治療后的3個月進行1次隨訪，按上述評分標準對患者情況進行評分。

1.4 療效及評分判定標準

1.4.1 療效判定標準參照中華醫學會外科學分會肛腸外科組的《便秘癥狀及臨床療效評估》［3］制訂的療效標準。①臨床痊愈:癥狀消失，排便次數為每1～2天1次，大便性狀正常，表現為成形軟便，排便通暢無困難，便后無殘存感(n≥90%);②顯效:便秘癥狀明顯改善(60%≤n＜90%);③有效:癥狀有好轉(30%≤n＜60%);④無效:癥狀無改善(n＜30%)。總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。療效指數(n)= (治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%(尼莫地平法)。

1.4.2 評分標準①大便性狀評分。Bristol大便分型見圖3。其中評分標準為:1型為分離并且干硬的硬團狀;2型為比較干硬的團塊狀;3型為干裂的長條狀或香腸狀;4型為柔軟的長條狀、香腸狀;5型為較松軟的團塊狀;6型為稠厚的泥漿狀;7型為稀水樣、水樣便。1型記6分，2型記4分，3型記2分，4～7型記0分。②每周自主排便次數:≥3次(0分);2次(2分);1次 (4分);0次(6分)。③排便費力程度:自然排便，無排便費力(0分);排便費力，用力方能排便(2分);肛門阻塞感或排便不盡感，努掙方能排便(4分);排便費力，需其他方法輔助(6分)。④腹脹:無(0分);輕微(l分);明顯(2分);難忍(3分)。⑤腹痛:無(0分);有(1分)。

圖3 Bristol大便分型

1.5 統計學方法

應用SPSS 17.0統計軟件進行統計分析，計數資料采用秩和檢驗，計量資料以均數±標準差()來表示，重復測量的計量資料采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組總體療效比較

經秩和檢驗，三組間總體療效比較，差異有統計學意義(P=0.033＜0.05)。A組總有效率明顯高于B組(P=0.038＜0.05)、C組(P=0.020＜0.05)。見表2。

表2 三組總體療效比較(例)

2.2 三組治療前后和隨訪時總積分比較

經單因素方差分析，三組組內治療前后總積分比較，差異均有高度統計學意義(均P=0.000＜0.01)。A、B組隨訪時與治療后比較，差異均無統計學意義(P=0.108、0.226);C組隨訪時與治療后比較，差異有高度統計學意義(P=0.009＜0.01)。A組治療后、隨訪時總積分與B、C組比較，差異均有統計學意義(P=0.039、0.000、0.001、0.009)。見表3。

表3 三組治療前后和隨訪時總積分比較(分，)

表3 三組治療前后和隨訪時總積分比較(分，)

注:與本組治療前比較，*P=0.000;與本組治療后比較，**P=0.009;與A組比較，#P=0.039，##P=0.000，###P=0.001，####P=0.009

組別例數治療前治療后隨訪時A組B組C組30 30 30 14.46±5.67 14.26±5.40 13.93±5.47 4.23±3.45*5.56±3.02*#6.33±3.09*##4.70±2.75 7.80±3.85###9.13±3.30**####

2.3 三組治療前后和隨訪時主要癥狀積分比較

經單因素方差分析，三組治療前各主要癥狀積分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 三組治療前后和隨訪時主要癥狀積分比較(分，)

表4 三組治療前后和隨訪時主要癥狀積分比較(分，)

注:與A組比較，*P＜0.05，#P＜0.01

組別例數大便性狀積分排便次數積分費力程度積分A組治療前治療后隨訪時B組治療前治療后隨訪時C組治療前治療后隨訪時30 4.26±1.55 1.33±1.09 1.76±2.34 3.66±1.49 1.53±1.01 2.13±1.22 4.06±1.99 1.93±1.35 1.98±1.46 30 4.11±1.98 1.66±1.24 1.74±1.22 3.82±4.43 2.21±1.52 2.52±1.29*4.02±1.53 1.25±1.04 3.98±1.66#30 4.22±1.78 1.45±1.29 2.56±2.02*4.06±1.57 2.88±2.61*4.33±1.99#3.96±1.67 2.13±1.44 4.03±1.59#

2.4 三組治療前后和隨訪時結腸傳輸試驗結果比較

治療前三組間結腸傳輸試驗結果比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。三組治療前后比較，差異均有統計學意義(P＜0.05)。A組隨訪時與治療后比較，差異無統計學意義(P=1.53＞0.05);B、C組隨訪時與治療后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 三組治療前后和隨訪時結腸傳輸試驗結果比較(枚，)

表5 三組治療前后和隨訪時結腸傳輸試驗結果比較(枚，)

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與本組治療后比較，△P＜0.05

組別例數治療前治療后隨訪時A組B組C組30 30 30 15.22±2.23 14.98±2.99 15.46±1.79 4.38±1.36*5.36±1.75*4.79±1.55*4.55±2.11 7.44±3.67△9.52±6.38△

3 討論

經流行病學調查，我國北京、天津和西安地區60歲以上老年人的慢性便秘達7.30%～20.39%［4］。在治療方面促腸動力劑替加色羅為5-HT4受體部分激動劑，它可以降低腸道內臟敏感性，并促進腸道分泌腸液［5-6］。兩項大型多中心臨床實驗證實了其可明顯增加排便次數［7-9］，但后期因發現其對心臟有不良反應，目前已不應用于臨床。其他治療藥物也多因副作用而限制應用。

骶神經刺激是較為先進的治療手段，Dudding博士在歐洲的一項多中心前瞻性試驗研究中發現，經骶神經刺激治療后，有65例腸蠕動遲緩性便秘或排便受損的便秘患者取得了顯著效果［10］。此種治療方法主要是經皮穿入S3或S4骶神經孔，電刺激以感覺運動神經根的應答［11-14］。試驗表明，骶神經刺激可使左1/3橫結腸、降結腸和直腸肛管的神經纖維被刺激，而導致直腸收縮和一些患者排便，縮短了排便時間;改善乙狀結腸的蠕動，減少便秘的發生［15-18］。

筆者根據文獻報道并結合現代醫學解剖位置，提出選擇八髎穴及雙側承山穴作為電針刺激的穴位。八髎穴對應著4對骶后孔，在骶骨的前后方分別有骶神經的前支和后支通過和分布，于八髎穴進行針刺類似于西醫骶神經刺激的原理，針刺八髎穴能刺激副交感神經，誘發腸道蠕動和增強分泌腸液的功能，能很好地達到治療便秘和腹瀉的作用［19-20］。而承山穴分部有腓腸內側皮神經，深部為脛神經。目前針灸治療便秘多選用足陽明經穴位作為主穴，如天樞、足三里、上巨虛等［21］。但在研究古代文獻關于便秘的治療取穴規律中發現，在經脈的選擇上足少陰腎經和足太陽膀胱經、足太陰脾經的出現頻次最高，其中腎經與膀胱經相表里，共同掌管水液生產與步散，充分的津液是維持腸道正常傳化功能的關鍵，因此也是古代醫家治療便秘時首要考慮的因素［22］。

雖然針灸手法治療或電針治療便秘效果很好，但經國內外文獻報道發現存在遠期效果不盡人意的問題，因此本研究提出以遠期療效好的中藥湯藥口服與之相結合。養血潤腸顆粒劑經多年臨床觀察，效驗頗佳。本次臨床試驗三組病例在綜合療效比較方面，A組與B組及C組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。說明治療組在顯愈率方面優于兩個對照組。在總積分方面，對于同組治療前、后的數據分析顯示:三組患者經不同治療方法治療后均有很好的療效(P＜0.01)。對于同組隨訪時與治療后的療效比較提示單純電針治療起效快，但遠期療效不佳。在總積分方面，對于三組間治療前、后及隨訪時的數據分析顯示:三組治療后在改善癥狀、降低總積分方面均有效，但治療組療效優于兩個對照組;但在治療后3個月隨訪時發現，在遠期療效方面，治療組明顯優于兩個對照組(P＜0.01)。結腸傳輸試驗結果顯示三種治療方法均有顯著療效;治療后組間比較治療組優于兩個對照組;隨訪時治療組在改善腸道運動的遠期療效上有優勢。

養血潤腸顆粒劑與乳果糖口服液在緩解便秘癥狀上均有良好療效，在增加了電針刺激治療后對于短期內癥狀的進一步改善起到了良好作用，對于其起效機制，以及分子通路的基礎研究是下一步研究的重點。在遠期效果來看，單純電針刺激療效不能令人滿意，考慮與針刺的治病機制有關，即不能有效維持神經沖動，將電針的短效刺激作用與中藥的長遠期調節作用相結合，中醫外治法與內治法相結合，降低單一療法的局限性，筆者擬在下一步的臨床研究中繼續對以上病例進行跟蹤隨訪，進行中遠期的隨訪工作，完善臨床資料的收集，為驗證本治療方法的遠期療效提供依據。

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Clinical research of electro acupuncture combined with dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules in the treatment of slow transit constipation

JIA Fei LI Guodong
Department of Anorectal,Guang＇anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100053,China

ObjectiveTo investigate the clinical curative effect of dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture in the treatment of slow transit constipation (STC).Methods Ninety cases of patients with STC admitted to Guang＇anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences from January to December 2013 were randomly divided into group A,B and C,with 30 cases in each group.The group A was treated with dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture,and the group B was treated with Lactulose Oral Solution with electro acupuncture,and the group Cwas treated with electro acupuncture treatment only.After treatment for 20 days,the indexes were observed and compared:①the total efficiency;②the overall symptom scores and the respective scores of each symptom of three groups;③the change of colonic transit test.Results①The total effective rate of the group A was 93.3%,while that of the group B was 90.0%and the group C was 86.6%,the difference among three groups was significant(P＜0.05).②The overall symptom scores and the respective scores of each symptom of three groups after treatment and during the follow-up decreased significantly compared with before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.01).The total effective rate of group A after treatment was(4.23±3.45)points,which was significantly lower than that of group B［(5.56±3.02)points,P＜0.05］and group C［(6.33±3.09)points,P＜0.01］.During the follow-up,the total effective rate of the group A was(4.70±2.75)points,which was significantly lower than that of group B［(5.36±1.75)points］and group C［(9.13±3.30)points］(P＜0.01).③The makers of three groups after treatment and during the follow-up decreased significantly compared with before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).The makers of the group A after treatment was(4.38±1.36)makers,which was sig-nificantly less than that of group B［(5.36±1.75)makers］and group C［(4.79±1.55)makers］(P＜0.05).During the follow-up,the makers of the group A was(4.55±2.11)makers,which was significantly less than that of group B［(7.44± 3.67)makers］and group C［(9.52±6.38)makers］(P＜0.05).ConclusionThe method of dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture in the treatment of STC has significant clinical curative effect,and it is worth of clinical application.

Slow transit constipation;Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules;Electro acupuncture;Eight Liao point;Chengshan point

R574.62

A

1673-7210(2015)03(a)-0114-05

2014-12-04本文編輯:張瑜杰)

賈菲(1981-)，女，博士研究生;研究方向:中西醫結合外科學肛腸疾病。

李國棟(1951-)，男，主任醫師，博士研究生導師，中國中醫科學院廣安門醫院肛腸科主任。