烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠的療效觀察

蔡石勇

摘 要 目的：觀察烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠的臨床療效。方法：將70例伴心腎不交型失眠癥的患者分為治療組和對照組各35例。治療組給予烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，對照組采用艾司唑侖片睡前口服，療程4周，觀察兩組患者的治療有效率。結果：治療組和對照組的臨床有效率分別為85.7%和88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）；不良反應發生率分別為0和17.1%。結論：烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖相當，但不良不應發生率低于艾司唑侖，值得臨床應用。

關鍵詞 失眠 烏靈膠囊 趙氏雷火灸 心腎不交

中圖分類號：R256.23 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0026-02

失眠是最常見的睡眠障礙，發生率為10%～48%，隨年齡增長呈上升趨勢[1]。失眠常伴有乏力、注意力不集中、記憶力減退等癥狀，嚴重影響日常生活和工作。目前，安眠藥治療易產生依賴性和成癮性，臨床應用尚有爭議。中醫藥治療失眠具有辨證論治、標本兼治、個體化治療、相對安全的優勢[2]。本研究根據中醫辨證分型，選取心腎不交型失眠患者，采用烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，取得了良好的效果，報道如下。

資料與方法

一般資料

收集2013年5月至2014年7月就診于本中心中醫科門診患者中辯證為心腎不交型失眠患者70例。中醫辨證參照高校教材《中醫內科學》[3]及《中醫病癥診斷療效標準》[4]。患者分為治療組和對照組，每組35例。治療組中男性18例，女性17例，年齡26～59歲，平均46.55歲。對照組中男性16例，女性19例，年齡24～60歲，平均年齡45.82歲。兩組患者的性別、年齡、病程、病情程度比較差異無統計學意義（P>0.05）。

臨床特征

患者的主要臨床表現為心煩不寐，入睡困難，心悸多夢，伴頭暈耳鳴、腰膝酸軟、潮熱盜汗、五心煩熱、咽干少津、舌紅少苔和脈細數。 患者符合《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）》[5]中有關失眠部分：幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒或醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦等。具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念；對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損；至少每周發生3次，已1個月以上。非軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發性失眠。

治療方法

治療組給予烏靈膠囊（浙江佐力藥業股份有限公司，0.339 g/粒）口服3粒/次，3次/d，共4周。同時取百會、四神聰、神門、三陰交穴位，用趙氏雷火灸（重慶市渝中區趙氏雷火灸傳統醫藥研究所）。采用懸灸方法，火頭距皮膚2～3 cm為宜。每個穴位灸10 min/次，1次/d，每周連續5 d，共4周。對照組給予艾司唑侖片睡前30 min口服，1 mg/d，共4周。治療期間，囑患者保持心情舒暢，作息規律，避免睡眠過遲，避免飲用咖啡、濃茶等興奮性飲料。

療效評定

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定的失眠癥療效判定標準，痊愈為睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠>6 h/d，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效為明顯好轉，睡眠時間增加>3 h/d，睡眠深度增加；有效為癥狀減輕，睡眠時間較前增加<3 h/d；無效為治療后失眠無明顯改善或反而加重?；颊卟涣挤磻谋容^參照侯沂等[7]《現代精神病診療手冊》。

統計學方法

應用SPSS 17.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組療效比較

治療4周后，兩組患者的臨床療效比較見表1，治療組總有效率為85.7%；對照組為88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）。

兩組不良反應比較

對照組發生口干2例，嗜睡1例，頭昏3例，不良發生率為17.1%。治療組無1例發生不良反應，組間差異有統計學意義（P<0.05）。

討論

祖國醫學稱失眠為“不寐”。本癥病因較多，心腎不交型失眠是常見證型。烏靈膠囊是從我國珍稀藥用烏靈參中分離獲得的真菌經現代生物工程技術精制而成的純中藥制劑，具有養心安神，補腎健腦的功效，適用于心腎不交型失眠。烏靈菌粉中的多糖有增強機體免疫力、抗疲勞、耐缺氧的作用，對神經衰弱、失眠患者有較好療效。趙氏雷火灸是中藥粉末加上艾絨制成艾條，施灸于穴位。與傳統灸法相比，雷火灸除具有溫熱穴位的物理作用外，還有其特殊的植物藥物配方而起的藥理作用，比其他艾灸更性烈，火力更猛，滲透力更強，對深層病灶達到治療功效。本研究表明，烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖片相當，而不良反應低于艾司唑侖片，有臨床應用價值。

參考文獻

Morphy H， Dunn KM， Lewis M， et a1. Epidemiology of insomnia： a longitudinal study in a UK population[J]. Sleep， 2007， 30（3）： 274-280.

張梅， 曲慧馨， 劉世寶. 走罐并艾灸治療更年期肝郁化火型失眠癥療效觀察[J]. 中國療養醫學， 2013， 22（3）： 210-212.

周仲英. 中醫內科學[M]. 2版. 北京： 中國中醫藥出版社， 2006.

國家中醫藥管理局. 中醫病癥診斷療效標準[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2012： 31-32.

中華醫學會精神科分會. 中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）[M]. 濟南： 山東科學技術出版杜， 2001： 118-119.

中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 1993： 186.

侯沂，舒良. 現代精神病診療手冊[M]. 北京： 北京醫科大學、北京協和醫科大學聯合出版社，1995： 248-250.

（收稿日期：2014-09-12）

摘 要 目的：觀察烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠的臨床療效。方法：將70例伴心腎不交型失眠癥的患者分為治療組和對照組各35例。治療組給予烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，對照組采用艾司唑侖片睡前口服，療程4周，觀察兩組患者的治療有效率。結果：治療組和對照組的臨床有效率分別為85.7%和88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）；不良反應發生率分別為0和17.1%。結論：烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖相當，但不良不應發生率低于艾司唑侖，值得臨床應用。

關鍵詞 失眠 烏靈膠囊 趙氏雷火灸 心腎不交

中圖分類號：R256.23 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0026-02

失眠是最常見的睡眠障礙，發生率為10%～48%，隨年齡增長呈上升趨勢[1]。失眠常伴有乏力、注意力不集中、記憶力減退等癥狀，嚴重影響日常生活和工作。目前，安眠藥治療易產生依賴性和成癮性，臨床應用尚有爭議。中醫藥治療失眠具有辨證論治、標本兼治、個體化治療、相對安全的優勢[2]。本研究根據中醫辨證分型，選取心腎不交型失眠患者，采用烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，取得了良好的效果，報道如下。

資料與方法

一般資料

收集2013年5月至2014年7月就診于本中心中醫科門診患者中辯證為心腎不交型失眠患者70例。中醫辨證參照高校教材《中醫內科學》[3]及《中醫病癥診斷療效標準》[4]?；颊叻譃橹委熃M和對照組，每組35例。治療組中男性18例，女性17例，年齡26～59歲，平均46.55歲。對照組中男性16例，女性19例，年齡24～60歲，平均年齡45.82歲。兩組患者的性別、年齡、病程、病情程度比較差異無統計學意義（P>0.05）。

臨床特征

患者的主要臨床表現為心煩不寐，入睡困難，心悸多夢，伴頭暈耳鳴、腰膝酸軟、潮熱盜汗、五心煩熱、咽干少津、舌紅少苔和脈細數。 患者符合《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）》[5]中有關失眠部分：幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒或醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦等。具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念；對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損；至少每周發生3次，已1個月以上。非軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發性失眠。

治療方法

治療組給予烏靈膠囊（浙江佐力藥業股份有限公司，0.339 g/粒）口服3粒/次，3次/d，共4周。同時取百會、四神聰、神門、三陰交穴位，用趙氏雷火灸（重慶市渝中區趙氏雷火灸傳統醫藥研究所）。采用懸灸方法，火頭距皮膚2～3 cm為宜。每個穴位灸10 min/次，1次/d，每周連續5 d，共4周。對照組給予艾司唑侖片睡前30 min口服，1 mg/d，共4周。治療期間，囑患者保持心情舒暢，作息規律，避免睡眠過遲，避免飲用咖啡、濃茶等興奮性飲料。

療效評定

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定的失眠癥療效判定標準，痊愈為睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠>6 h/d，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效為明顯好轉，睡眠時間增加>3 h/d，睡眠深度增加；有效為癥狀減輕，睡眠時間較前增加<3 h/d；無效為治療后失眠無明顯改善或反而加重?；颊卟涣挤磻谋容^參照侯沂等[7]《現代精神病診療手冊》。

統計學方法

應用SPSS 17.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組療效比較

治療4周后，兩組患者的臨床療效比較見表1，治療組總有效率為85.7%；對照組為88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）。

兩組不良反應比較

對照組發生口干2例，嗜睡1例，頭昏3例，不良發生率為17.1%。治療組無1例發生不良反應，組間差異有統計學意義（P<0.05）。

討論

祖國醫學稱失眠為“不寐”。本癥病因較多，心腎不交型失眠是常見證型。烏靈膠囊是從我國珍稀藥用烏靈參中分離獲得的真菌經現代生物工程技術精制而成的純中藥制劑，具有養心安神，補腎健腦的功效，適用于心腎不交型失眠。烏靈菌粉中的多糖有增強機體免疫力、抗疲勞、耐缺氧的作用，對神經衰弱、失眠患者有較好療效。趙氏雷火灸是中藥粉末加上艾絨制成艾條，施灸于穴位。與傳統灸法相比，雷火灸除具有溫熱穴位的物理作用外，還有其特殊的植物藥物配方而起的藥理作用，比其他艾灸更性烈，火力更猛，滲透力更強，對深層病灶達到治療功效。本研究表明，烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖片相當，而不良反應低于艾司唑侖片，有臨床應用價值。

參考文獻

Morphy H， Dunn KM， Lewis M， et a1. Epidemiology of insomnia： a longitudinal study in a UK population[J]. Sleep， 2007， 30（3）： 274-280.

張梅， 曲慧馨， 劉世寶. 走罐并艾灸治療更年期肝郁化火型失眠癥療效觀察[J]. 中國療養醫學， 2013， 22（3）： 210-212.

周仲英. 中醫內科學[M]. 2版. 北京： 中國中醫藥出版社， 2006.

國家中醫藥管理局. 中醫病癥診斷療效標準[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2012： 31-32.

中華醫學會精神科分會. 中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）[M]. 濟南： 山東科學技術出版杜， 2001： 118-119.

中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 1993： 186.

侯沂，舒良. 現代精神病診療手冊[M]. 北京： 北京醫科大學、北京協和醫科大學聯合出版社，1995： 248-250.

（收稿日期：2014-09-12）

摘 要 目的：觀察烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠的臨床療效。方法：將70例伴心腎不交型失眠癥的患者分為治療組和對照組各35例。治療組給予烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，對照組采用艾司唑侖片睡前口服，療程4周，觀察兩組患者的治療有效率。結果：治療組和對照組的臨床有效率分別為85.7%和88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）；不良反應發生率分別為0和17.1%。結論：烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖相當，但不良不應發生率低于艾司唑侖，值得臨床應用。

關鍵詞 失眠 烏靈膠囊 趙氏雷火灸 心腎不交

中圖分類號：R256.23 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0026-02

失眠是最常見的睡眠障礙，發生率為10%～48%，隨年齡增長呈上升趨勢[1]。失眠常伴有乏力、注意力不集中、記憶力減退等癥狀，嚴重影響日常生活和工作。目前，安眠藥治療易產生依賴性和成癮性，臨床應用尚有爭議。中醫藥治療失眠具有辨證論治、標本兼治、個體化治療、相對安全的優勢[2]。本研究根據中醫辨證分型，選取心腎不交型失眠患者，采用烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療，取得了良好的效果，報道如下。

資料與方法

一般資料

收集2013年5月至2014年7月就診于本中心中醫科門診患者中辯證為心腎不交型失眠患者70例。中醫辨證參照高校教材《中醫內科學》[3]及《中醫病癥診斷療效標準》[4]?；颊叻譃橹委熃M和對照組，每組35例。治療組中男性18例，女性17例，年齡26～59歲，平均46.55歲。對照組中男性16例，女性19例，年齡24～60歲，平均年齡45.82歲。兩組患者的性別、年齡、病程、病情程度比較差異無統計學意義（P>0.05）。

臨床特征

患者的主要臨床表現為心煩不寐，入睡困難，心悸多夢，伴頭暈耳鳴、腰膝酸軟、潮熱盜汗、五心煩熱、咽干少津、舌紅少苔和脈細數。 患者符合《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）》[5]中有關失眠部分：幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒或醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦等。具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念；對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損；至少每周發生3次，已1個月以上。非軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發性失眠。

治療方法

治療組給予烏靈膠囊（浙江佐力藥業股份有限公司，0.339 g/粒）口服3粒/次，3次/d，共4周。同時取百會、四神聰、神門、三陰交穴位，用趙氏雷火灸（重慶市渝中區趙氏雷火灸傳統醫藥研究所）。采用懸灸方法，火頭距皮膚2～3 cm為宜。每個穴位灸10 min/次，1次/d，每周連續5 d，共4周。對照組給予艾司唑侖片睡前30 min口服，1 mg/d，共4周。治療期間，囑患者保持心情舒暢，作息規律，避免睡眠過遲，避免飲用咖啡、濃茶等興奮性飲料。

療效評定

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定的失眠癥療效判定標準，痊愈為睡眠時間恢復正常或夜間睡眠>6 h/d，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效為明顯好轉，睡眠時間增加>3 h/d，睡眠深度增加；有效為癥狀減輕，睡眠時間較前增加<3 h/d；無效為治療后失眠無明顯改善或反而加重?；颊卟涣挤磻谋容^參照侯沂等[7]《現代精神病診療手冊》。

統計學方法

應用SPSS 17.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組療效比較

治療4周后，兩組患者的臨床療效比較見表1，治療組總有效率為85.7%；對照組為88.6%，組間差異無統計學意義（P>0.05）。

兩組不良反應比較

對照組發生口干2例，嗜睡1例，頭昏3例，不良發生率為17.1%。治療組無1例發生不良反應，組間差異有統計學意義（P<0.05）。

討論

祖國醫學稱失眠為“不寐”。本癥病因較多，心腎不交型失眠是常見證型。烏靈膠囊是從我國珍稀藥用烏靈參中分離獲得的真菌經現代生物工程技術精制而成的純中藥制劑，具有養心安神，補腎健腦的功效，適用于心腎不交型失眠。烏靈菌粉中的多糖有增強機體免疫力、抗疲勞、耐缺氧的作用，對神經衰弱、失眠患者有較好療效。趙氏雷火灸是中藥粉末加上艾絨制成艾條，施灸于穴位。與傳統灸法相比，雷火灸除具有溫熱穴位的物理作用外，還有其特殊的植物藥物配方而起的藥理作用，比其他艾灸更性烈，火力更猛，滲透力更強，對深層病灶達到治療功效。本研究表明，烏靈膠囊配合趙氏雷火灸治療心腎不交型失眠療效與艾司唑侖片相當，而不良反應低于艾司唑侖片，有臨床應用價值。

參考文獻

Morphy H， Dunn KM， Lewis M， et a1. Epidemiology of insomnia： a longitudinal study in a UK population[J]. Sleep， 2007， 30（3）： 274-280.

張梅， 曲慧馨， 劉世寶. 走罐并艾灸治療更年期肝郁化火型失眠癥療效觀察[J]. 中國療養醫學， 2013， 22（3）： 210-212.

周仲英. 中醫內科學[M]. 2版. 北京： 中國中醫藥出版社， 2006.

國家中醫藥管理局. 中醫病癥診斷療效標準[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2012： 31-32.

中華醫學會精神科分會. 中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）[M]. 濟南： 山東科學技術出版杜， 2001： 118-119.

中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 1993： 186.

侯沂，舒良. 現代精神病診療手冊[M]. 北京： 北京醫科大學、北京協和醫科大學聯合出版社，1995： 248-250.

（收稿日期：2014-09-12）