彭浦社區2011—2013年疑似預防接種異常反應監測分析

孫明方

摘 要 目的：分析彭浦社區2011-2013年AEFI的發生特征，評價AEFI監測系統的運行情況。方法：通過AEFI監測系統收集個案數據進行描述性分析。結果：2011-2013年共報告AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，占84%，異常反應41例，占16%；臨床診斷以發熱、紅腫、硬結較多，占總數的82.06%。報告發生AEFI的疫苗有19種，其中7價肺炎疫苗最高，為1 226.42/10萬。AEFI報告發生率最高峰在7月份，為524.82/10萬；12月份最低為116.03/10萬。結論：2011-2013年彭浦社區AEFI監測系統運轉良好，AEFI以一般反應為主。要加強預防接種人員規范化操作，嚴格掌握禁忌證并做好預檢篩查，從而減少AEFI的發生。

關鍵詞 疑似預防接種異常反應 疫苗 免疫接種 監測

中圖分類號：R186 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似預防接種異常反應（adverse events following immunization， AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[1]。開展AEFI 監測，客觀地評價疫苗接種的安全性，可以提高預防接種的實施安全，改善預防接種的服務質量，增強公眾對預防接種的信心，保障免疫規劃工作的可持續發展。對上海市閘北區彭浦社區2011-2013年AEFI監測資料分析如下。

材料與方法

資料來源

病例個案資料來源于中國疾病預防控制信息系統（AEFI信息管理系統）。

AEFI分類

根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，將AEFI分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應[2]。

結果

AEFI報告發生率

2011-2013年，上海市閘北區彭浦社區AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，報告發生率為202.20/10萬，占84%；異常反應41例，報告發生率為37.51/10萬，占16%（表1）。未發生疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。

AEFI報告的季節性

根據3年的連續數據分析顯示，AEFI的報告發生存在明顯的季節性差異，夏季為高峰，冬季則是報告的低谷，月度平均不良反應最高峰在7月，報告發生率為524.82/10萬，最低谷在12月，為116.03/10萬。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的各種疫苗在6-8月的報告發生數均較其他月份為高（圖1）。

不同疫苗的AEFI報告率

2011-2013年共有19種疫苗有AEFI報告，AEFI報告發生率前三位的分別是7價肺炎疫苗（1 226.42/10萬）、五聯疫苗（1 033.77/10萬）、精制白破疫苗（968.19/10萬， 表2）。

AEFI臨床表現構成

AEFI的臨床表現主要為一般反應，占所有反應的84.35%，報告發生率為202.20/10萬，其中又以發熱、局部紅腫、硬結為主，占82.06%。異常反應41例，均為輕微的過敏性皮疹（表3）。

AEFI發生與接種間隔時間

接種后1 d內發生AEFI的最多，為252例（96.18%）；2～3天發生7例（2.67%）；4～8 d發生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年齡與性別分布

262例AEFI中，男女比為1.26：1。<1歲的131例（50.00%），其中≤2月齡4例，3～5月齡44例，6～8月齡71例，9～11月齡12例。1歲組40例（15.27%）；2歲組13例（4.96%）；3歲組9例（3.44%）；4歲組4例（1.53%）；6歲組57例（21.76%）；≥7歲組8例（3.04%）。

討論

隨著疫苗和免疫規劃事業的發展，疫苗可預防疾病的發病率逐漸下降，但公眾對AEFI的關注不斷增加，甚至超出了對疫苗可預防疾病本身的關注，圍繞疫苗安全性的爭論一直不停。免疫規劃項目應該在保證預防接種安全性的同時，積極應對公眾對預防接種安全性的關注和憂慮。作為公共衛生監測的重要組成部分，AEFI監測在保護預防接種安全性中起到重要作用[3]。

對2011-2013年上海市閘北區彭浦社區262例AEFI的分析發現，報告的AEFI多為一般反應，其中7價肺炎疫苗的報告發生率最高，其次為五聯疫苗。所有報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結和發熱為主，在培訓和預防接種門診的健康宣教中，要提升這兩種不良反應的應對和處理內容。

陶黎納等[4]曾提到，不良反應報告發生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社區2011-2013年疫苗的AEFI報告監測分析顯示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的疫苗在6～8月的報告例數最多，12月份報告例數最少，可能與春節外來人口離滬、天氣冷熱等多項因素有關。

要加強醫療機構和預防接種單位相關人員的培訓，定期開展AEFI監測督導[5]。在接種過程中，應告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應和注意事項，詢問受種者的健康狀況及是否有接種禁忌等情況，詢問上次接種有無反應，做好“三查七對”，提高AEFI監測的敏感性。

提高AEFI監測的質量，不僅可以幫助免疫規劃工作及時發現預防接種中存在的不安全因素，提高專業人員對預防接種安全性的認識，也可以幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息[6]。在做好AEFI監測的同時，通過對AEFI監測數據的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發生，降低AEFI對預防接種工作帶來的不利影響，使預防接種能更好的發揮作用。

參考文獻

衛生部. 全國疑似預防接種異常反應監測方案[J]. 中國疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 劉少華， 廖紅英. 2009-2011年廣安市疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 預防醫學情報雜志， 2013， 29（8）： 689-691.

高潔， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市靜安區疑似預防接種后不良反應監測數據分析[J]. 預防醫學論壇， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市盧灣區2008-2011年預防接種安全性監測結果分析[J]. 上海預防醫學， 2012， 24（10）： 555-558.

項儉， 費金花， 仲文江， 等. 上海市青浦區2010年疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 中國初級衛生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龔， 茅海燕. 2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應監測分析[J]. 上海醫藥， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）

摘 要 目的：分析彭浦社區2011-2013年AEFI的發生特征，評價AEFI監測系統的運行情況。方法：通過AEFI監測系統收集個案數據進行描述性分析。結果：2011-2013年共報告AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，占84%，異常反應41例，占16%；臨床診斷以發熱、紅腫、硬結較多，占總數的82.06%。報告發生AEFI的疫苗有19種，其中7價肺炎疫苗最高，為1 226.42/10萬。AEFI報告發生率最高峰在7月份，為524.82/10萬；12月份最低為116.03/10萬。結論：2011-2013年彭浦社區AEFI監測系統運轉良好，AEFI以一般反應為主。要加強預防接種人員規范化操作，嚴格掌握禁忌證并做好預檢篩查，從而減少AEFI的發生。

關鍵詞 疑似預防接種異常反應 疫苗 免疫接種 監測

中圖分類號：R186 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似預防接種異常反應（adverse events following immunization， AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[1]。開展AEFI 監測，客觀地評價疫苗接種的安全性，可以提高預防接種的實施安全，改善預防接種的服務質量，增強公眾對預防接種的信心，保障免疫規劃工作的可持續發展。對上海市閘北區彭浦社區2011-2013年AEFI監測資料分析如下。

材料與方法

資料來源

病例個案資料來源于中國疾病預防控制信息系統（AEFI信息管理系統）。

AEFI分類

根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，將AEFI分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應[2]。

結果

AEFI報告發生率

2011-2013年，上海市閘北區彭浦社區AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，報告發生率為202.20/10萬，占84%；異常反應41例，報告發生率為37.51/10萬，占16%（表1）。未發生疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。

AEFI報告的季節性

根據3年的連續數據分析顯示，AEFI的報告發生存在明顯的季節性差異，夏季為高峰，冬季則是報告的低谷，月度平均不良反應最高峰在7月，報告發生率為524.82/10萬，最低谷在12月，為116.03/10萬。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的各種疫苗在6-8月的報告發生數均較其他月份為高（圖1）。

不同疫苗的AEFI報告率

2011-2013年共有19種疫苗有AEFI報告，AEFI報告發生率前三位的分別是7價肺炎疫苗（1 226.42/10萬）、五聯疫苗（1 033.77/10萬）、精制白破疫苗（968.19/10萬， 表2）。

AEFI臨床表現構成

AEFI的臨床表現主要為一般反應，占所有反應的84.35%，報告發生率為202.20/10萬，其中又以發熱、局部紅腫、硬結為主，占82.06%。異常反應41例，均為輕微的過敏性皮疹（表3）。

AEFI發生與接種間隔時間

接種后1 d內發生AEFI的最多，為252例（96.18%）；2～3天發生7例（2.67%）；4～8 d發生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年齡與性別分布

262例AEFI中，男女比為1.26：1。<1歲的131例（50.00%），其中≤2月齡4例，3～5月齡44例，6～8月齡71例，9～11月齡12例。1歲組40例（15.27%）；2歲組13例（4.96%）；3歲組9例（3.44%）；4歲組4例（1.53%）；6歲組57例（21.76%）；≥7歲組8例（3.04%）。

討論

隨著疫苗和免疫規劃事業的發展，疫苗可預防疾病的發病率逐漸下降，但公眾對AEFI的關注不斷增加，甚至超出了對疫苗可預防疾病本身的關注，圍繞疫苗安全性的爭論一直不停。免疫規劃項目應該在保證預防接種安全性的同時，積極應對公眾對預防接種安全性的關注和憂慮。作為公共衛生監測的重要組成部分，AEFI監測在保護預防接種安全性中起到重要作用[3]。

對2011-2013年上海市閘北區彭浦社區262例AEFI的分析發現，報告的AEFI多為一般反應，其中7價肺炎疫苗的報告發生率最高，其次為五聯疫苗。所有報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結和發熱為主，在培訓和預防接種門診的健康宣教中，要提升這兩種不良反應的應對和處理內容。

陶黎納等[4]曾提到，不良反應報告發生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社區2011-2013年疫苗的AEFI報告監測分析顯示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的疫苗在6～8月的報告例數最多，12月份報告例數最少，可能與春節外來人口離滬、天氣冷熱等多項因素有關。

要加強醫療機構和預防接種單位相關人員的培訓，定期開展AEFI監測督導[5]。在接種過程中，應告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應和注意事項，詢問受種者的健康狀況及是否有接種禁忌等情況，詢問上次接種有無反應，做好“三查七對”，提高AEFI監測的敏感性。

提高AEFI監測的質量，不僅可以幫助免疫規劃工作及時發現預防接種中存在的不安全因素，提高專業人員對預防接種安全性的認識，也可以幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息[6]。在做好AEFI監測的同時，通過對AEFI監測數據的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發生，降低AEFI對預防接種工作帶來的不利影響，使預防接種能更好的發揮作用。

參考文獻

衛生部. 全國疑似預防接種異常反應監測方案[J]. 中國疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 劉少華， 廖紅英. 2009-2011年廣安市疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 預防醫學情報雜志， 2013， 29（8）： 689-691.

高潔， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市靜安區疑似預防接種后不良反應監測數據分析[J]. 預防醫學論壇， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市盧灣區2008-2011年預防接種安全性監測結果分析[J]. 上海預防醫學， 2012， 24（10）： 555-558.

項儉， 費金花， 仲文江， 等. 上海市青浦區2010年疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 中國初級衛生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龔， 茅海燕. 2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應監測分析[J]. 上海醫藥， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）

摘 要 目的：分析彭浦社區2011-2013年AEFI的發生特征，評價AEFI監測系統的運行情況。方法：通過AEFI監測系統收集個案數據進行描述性分析。結果：2011-2013年共報告AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，占84%，異常反應41例，占16%；臨床診斷以發熱、紅腫、硬結較多，占總數的82.06%。報告發生AEFI的疫苗有19種，其中7價肺炎疫苗最高，為1 226.42/10萬。AEFI報告發生率最高峰在7月份，為524.82/10萬；12月份最低為116.03/10萬。結論：2011-2013年彭浦社區AEFI監測系統運轉良好，AEFI以一般反應為主。要加強預防接種人員規范化操作，嚴格掌握禁忌證并做好預檢篩查，從而減少AEFI的發生。

關鍵詞 疑似預防接種異常反應 疫苗 免疫接種 監測

中圖分類號：R186 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似預防接種異常反應（adverse events following immunization， AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[1]。開展AEFI 監測，客觀地評價疫苗接種的安全性，可以提高預防接種的實施安全，改善預防接種的服務質量，增強公眾對預防接種的信心，保障免疫規劃工作的可持續發展。對上海市閘北區彭浦社區2011-2013年AEFI監測資料分析如下。

材料與方法

資料來源

病例個案資料來源于中國疾病預防控制信息系統（AEFI信息管理系統）。

AEFI分類

根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，將AEFI分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應[2]。

結果

AEFI報告發生率

2011-2013年，上海市閘北區彭浦社區AEFI 262例，報告發生率為239.71/10萬。其中一般反應221例，報告發生率為202.20/10萬，占84%；異常反應41例，報告發生率為37.51/10萬，占16%（表1）。未發生疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。

AEFI報告的季節性

根據3年的連續數據分析顯示，AEFI的報告發生存在明顯的季節性差異，夏季為高峰，冬季則是報告的低谷，月度平均不良反應最高峰在7月，報告發生率為524.82/10萬，最低谷在12月，為116.03/10萬。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的各種疫苗在6-8月的報告發生數均較其他月份為高（圖1）。

不同疫苗的AEFI報告率

2011-2013年共有19種疫苗有AEFI報告，AEFI報告發生率前三位的分別是7價肺炎疫苗（1 226.42/10萬）、五聯疫苗（1 033.77/10萬）、精制白破疫苗（968.19/10萬， 表2）。

AEFI臨床表現構成

AEFI的臨床表現主要為一般反應，占所有反應的84.35%，報告發生率為202.20/10萬，其中又以發熱、局部紅腫、硬結為主，占82.06%。異常反應41例，均為輕微的過敏性皮疹（表3）。

AEFI發生與接種間隔時間

接種后1 d內發生AEFI的最多，為252例（96.18%）；2～3天發生7例（2.67%）；4～8 d發生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年齡與性別分布

262例AEFI中，男女比為1.26：1。<1歲的131例（50.00%），其中≤2月齡4例，3～5月齡44例，6～8月齡71例，9～11月齡12例。1歲組40例（15.27%）；2歲組13例（4.96%）；3歲組9例（3.44%）；4歲組4例（1.53%）；6歲組57例（21.76%）；≥7歲組8例（3.04%）。

討論

隨著疫苗和免疫規劃事業的發展，疫苗可預防疾病的發病率逐漸下降，但公眾對AEFI的關注不斷增加，甚至超出了對疫苗可預防疾病本身的關注，圍繞疫苗安全性的爭論一直不停。免疫規劃項目應該在保證預防接種安全性的同時，積極應對公眾對預防接種安全性的關注和憂慮。作為公共衛生監測的重要組成部分，AEFI監測在保護預防接種安全性中起到重要作用[3]。

對2011-2013年上海市閘北區彭浦社區262例AEFI的分析發現，報告的AEFI多為一般反應，其中7價肺炎疫苗的報告發生率最高，其次為五聯疫苗。所有報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結和發熱為主，在培訓和預防接種門診的健康宣教中，要提升這兩種不良反應的應對和處理內容。

陶黎納等[4]曾提到，不良反應報告發生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社區2011-2013年疫苗的AEFI報告監測分析顯示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7價肺炎疫苗等在內的疫苗在6～8月的報告例數最多，12月份報告例數最少，可能與春節外來人口離滬、天氣冷熱等多項因素有關。

要加強醫療機構和預防接種單位相關人員的培訓，定期開展AEFI監測督導[5]。在接種過程中，應告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應和注意事項，詢問受種者的健康狀況及是否有接種禁忌等情況，詢問上次接種有無反應，做好“三查七對”，提高AEFI監測的敏感性。

提高AEFI監測的質量，不僅可以幫助免疫規劃工作及時發現預防接種中存在的不安全因素，提高專業人員對預防接種安全性的認識，也可以幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息[6]。在做好AEFI監測的同時，通過對AEFI監測數據的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發生，降低AEFI對預防接種工作帶來的不利影響，使預防接種能更好的發揮作用。

參考文獻

衛生部. 全國疑似預防接種異常反應監測方案[J]. 中國疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 劉少華， 廖紅英. 2009-2011年廣安市疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 預防醫學情報雜志， 2013， 29（8）： 689-691.

高潔， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市靜安區疑似預防接種后不良反應監測數據分析[J]. 預防醫學論壇， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市盧灣區2008-2011年預防接種安全性監測結果分析[J]. 上海預防醫學， 2012， 24（10）： 555-558.

項儉， 費金花， 仲文江， 等. 上海市青浦區2010年疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 中國初級衛生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龔， 茅海燕. 2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應監測分析[J]. 上海醫藥， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）