生物監測技術在消毒供應中心的應用

劉麗君 李大玲

（吉林省四平市中心人民醫院，吉林 四平 136000）

生物監測技術在消毒供應中心的應用

劉麗君 李大玲

（吉林省四平市中心人民醫院，吉林 四平 136000）

目的 消毒供應中心的工作，就是使醫院所有可重復使用的醫療器械、物品由清潔變為無菌的過程，從而為臨床科室提供最安全可靠的醫療用品，所以，每一個環節都至關重要，通過生物監測技術在消毒供應中心的應用，提高滅菌質量控制合格率，確保滅菌物品合格率達到100%。方法 使用標準包和3M快速閱讀器，對生物指示劑進行培養，自動讀取最終陰性熒光檢測結果，是滅菌合格率檢測的金標準。結果 我院2010年1月至2014年5月進行的2047次生物監測中，有2例測試結果為陽性，陽性率占0.001%，對于出現的陽性結果，我們通過給與措施干預，保證了滅菌物品合格。 結論 生物監測技術在消毒供應中心的應用，不僅降低醫院感染的發生率，確保了滅菌物品合格率，而且有效保證了醫療和護理工作質量，提高了醫院的經濟效益和社會效益。

生物監測技術；消毒供應中心；應用

隨著消毒供應中心的發展，工作人員對滅菌物品的監測已經從單純的終末質量監測擴展到全過程的質量監測，而生物監測技術是唯一含有活的微生物（芽胞）對滅菌過程進行監測和挑戰的監測技術，它能夠通過標準化的菌株和合乎要求的抗力來考核整個滅菌負荷是否滅菌合格［1］，是滅菌質量控制的關鍵。我院消毒供應中心自2010年1月開展此項技術，至2014年5月末對四臺高壓蒸汽滅菌器和一臺環氧乙烷滅菌器進行了2047次生物監測，有效的保證了滅菌物品的合格率，現將使用體會總結如下。

1　資料與方法

1.1材料：使用三臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器 、一臺環氧乙烷滅菌器、一臺低溫等離子滅菌器。2010年使用自制標準包、2011年以后采用3M綜合挑戰測試包、監測材料使用3M快速生物培養閱讀器（ATTEST290；ATTEST290G）及3M快速生物指示劑。

1.2方法

1.2.1生物標準測試包制作：生物標準測試包由16條41 cm×66 cm的全棉手術巾制作而成，將每條手術巾的長的一邊先折成3層，短的一邊折成2層，然后重疊放置，做成23 cm×23 cm×15 cm大小的測試包，將2個嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌小紙袋內，置于測試包中心部位。平放于滅菌器排氣口上方最難滅菌的部位，小型滅菌器的生物測試包應側放。也可使用一次性綜合挑戰包對滅菌器的滅菌質量進行監測。經一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出指示菌片，投入培養基中進行培養，觀察顏色變化。都不變色，判定為滅菌合格；由紫色變為黃色時，則滅菌過程不合格。緊急情況有植入物滅菌時，可在標準測試包內加入第五類化學指示物，可作為提前放行的標志，然后繼續培養生物指示劑，并且要將結果通知到使用部門。一次性綜合挑戰包觀察培養結果時必須選擇同批次的指示劑作為對照，陽性對照組陽性，測試組培養陰性可以判定滅菌的結果合格。

嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）是國際標準抗力的芽孢，該芽孢菌片含菌量為1.02×106 cfu/片，該芽孢桿菌最適生長繁殖溫度為56～60 ℃、培養24 h可形成菌落，該菌為需氧芽孢桿菌，其細胞繁殖體對培養基要求低，在溴甲酚紫蛋白胨瓊脂上是米黃色。該菌無毒，熱抗性穩定，在4 ℃冰箱保存6個月抗力無明顯下降，在常溫下（20 ℃左右）可保存1個月。熱死亡時間為121 ℃、3.9 min陽性，19 min陰性。D值1.3～1.9 min。枯草桿菌黑色變種芽孢ATCC9372，抗力要求為：菌量在5×105～5×106cfu/片，在環氧乙烷劑量為（600±30）mg/L，作用溫度為（54±2） ℃，相對濕度為（60±10）%的條件下，其殺滅90%該微生物的D值為2.6～5.8 min，存活時間≥7.8 min，死亡時間≤58 min。傳統的生物監測手段需進行細菌培養，2～7 d才能測試出結果，特別是在植入物零風險管理應用上顯得時效性很差。2010年開展的生物監測技術實現了快速檢測，及時準確的提供滅菌物品質量的監控信息，簡化了工作程序，經過一個滅菌周期后，取出生物指示劑，做好個人防護，按下生物指示劑瓶帽，在閱讀器壓碎孔內擠壓試管，捏住指示劑瓶帽端，在桌面上輕輕敲打指示劑試管的底部，再輕搖使培養基濕潤試管底部的菌片，最后將試管放入培養閱讀孔內，同時取未經滅菌的試管插入對照閱讀孔一起放入自動閱讀器中培養，觀察后將對照管及測試管標簽粘貼在測試記錄卡上。

1.2.2結果判定方法：使用快速閱讀器時要提前0.5 h預熱，3 h后觀察結果：培養閱讀孔顯示指示燈為綠色（-），對照閱讀孔顯示指示燈為紅色（+）可判定滅菌合格，可以放行。我院2010年1月至2014年5月進行的2047次生物監測中，有2例測試結果為陽性，陽性率占0.001%，查找原因，其中1例由于環氧乙烷新設備在按裝調試階段，經廠家工程師進一步調試后，滅菌結果為陰性，另外1例是由于生物指示劑在培養過程中，指示劑帽未能完全按下，培養基與菌片未完全混合導致假陽性引起。

2　結 果

2.1生物監測的前提是滅菌器的物理、化學監測首先合格，只有三項監測全部合格，滅菌包才可發放。生物監測陽性或可疑時，應立即采取凍結滅菌物品措施，召回自上次生物監測以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并分析原因，改進后生物監測連續3次合格方可使用。 生物監測記錄作為滅菌質量追溯之源，保存3年以上。使用快速生物監測方法，結果快速、準確，且具有很高的使用價值［2］，操作簡便，明顯提高了工作效率和降低了醫院感染率的發生。

2.2風險分析及解決辦法：①有試劑破損滲漏對工作人員造成生物污染的可能。解決辦法：注意保護試劑，防止擠壓碰撞，每次測試時，包內放2個試劑，并裝在紙袋中。②出現假陽性的可能。解決辦法：與操作人員共同探討，分析原因，重復操作。以確定陽性的真偽。通過持續改進，使此項技術達到完善和提高，在工作過程中，使所有應該使用此項技術的環節1 00%運用，從而保證無菌物品的安全性。最大限度地滿足臨床需求。

3　討 論

消毒供應中心的工作，就是使醫院所有可重復使用的醫療器械、物品由清潔變為無菌的過程，從而為臨床科室提供最安全可靠的醫療用品，所以，每一個環節都至關重要，工作中，不但清洗、包裝的過程要嚴格執行各項標準，滅菌的環節更是要嚴格按照標準設定壓力、溫度和時間，才可以達到器械的無菌要求，但是，是不是真正達到了沒有細菌生長了呢？在工作過程中，雖然有工藝流程監測、化學指示卡和化學指示物等監測手段，但是，但由于滅菌方法設備復雜，影響因素較多，容易出問題，最具有說服力的還是生物監測，生物監測技術是對高壓蒸汽滅菌器和環氧乙烷滅菌器滅菌效果的監測手段之一，它是使用活的微生物對無菌物品進行監測的方法，它可以有效證明物品包內微生物是否已全部死亡，是一種最可靠的衡量滅菌物品質量的金標準。2009年版《消毒技術規范》嚴格規定，壓力蒸汽滅菌器必須每周常規生物檢測一次。在新購設備起用前、使用植入性物品（凡在體內存留30 d以上的醫療器械和物品均被視為植入性物品其中包括骨科的鋼板、鋼釘、鋼絲；婦科的節育環等。）和外來物品（指廠家直接投放的器械和物品，如心臟起搏器、血管支架等），除進行物理工藝流程監測、化學指示卡、指示膠帶、B-D監測以外，還必須對熱抗力最強的嗜熱脂肪桿菌芽孢作為指示劑的生物監測，此項監測屬于裁定性監測。現在一些歐洲國家和美國對于此項工作做的非常好，而我們國內因技術和資金原因，除部分3級醫院以外，其他醫院并沒有得到重視，我院自2010年開展了此項工作。此項技術引進與應用，用較小的經濟支出獲得防止大面積感染擴散的重大損失。它有效地提高了醫療護理質量，降低醫院感染的發生率。確保滅菌物品合格率100%，不僅大大地提高了滅菌效果的安全性，同時，對醫院的社會效益和經濟效益都產生了積極的作用，對市內其他醫院，乃至周邊地區醫院此項工作的開展起到引領和指導作用。

［1］盛翠寶，袁瓊.快速生物監測假性結果原因分析［J］.中華醫院感染學雜志，2003，13（2）：170.

［2］周逞麗.快速生物監測法對高壓蒸汽滅菌效果監測的評價［J］.實用預防醫學，2008，15（3）：886.

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1671-8194（2015）27-0284-02