馬春賢
河南中醫學院第一附屬醫院,河南鄭州450000
小包裝飲片的發展現狀及解決現存問題的對策
馬春賢
河南中醫學院第一附屬醫院,河南鄭州450000
隨著中藥的發展,它與現代醫學的聯系日益緊密,一種快速化的中藥飲品形式應運而生。小包裝飲片一經出現就獲得了迅速發展,它極大提高了中藥的調配效率,使得中藥的劑量標準更為準確,小包裝的飲片更利于保存,保證藥物的質量,同時,在復核方面,小包裝飲片使得復核更為簡單方便。文章主要分析了小包裝飲片的優勢以及出現的問題,就這些問題提出了相應的對策。
小包裝飲片;應用現狀;問題對策
小包裝中藥飲片,是一種通過事先按照既定藥方炮制好的中藥飲片,通過采用小袋包裝的形式,由藥師直接給患者服用無需進行調劑的一種中藥。小包裝中藥飲片是現代技術與傳統中醫的結合,改變了傳統中藥配藥過程中稱量不準,效率低、浪費大的缺點,使得中藥飲片的調配效率和復核效率變得更高,更有利于患者的用藥安全。目前,市面上出現的小包裝飲片的規格多種多樣,常見的有3 g、5 g、10 g、15 g、30 g等等。但是,小包裝飲片依然存在著一些問題,需要予以解決。
1.1 小包裝飲片的優勢
1.1.1 劑量準確在傳統的中藥飲片處理中,往往采用的是大包裝形式,在稱量中采用的是等量遞減,逐劑復戥的方式[1]。一帖中藥中的計量誤差相對較大,這對于中藥效果的發揮大打折扣,滿足不了國家規定的5%的誤差。經常有病人投訴某某中藥少放了,其實是沒有分勻的結果。而小包裝中藥飲片采用精確量為0.1 g的電子秤,按設定劑量精確稱量后包裝,有效地控制每包中藥飲片的裝量差異。配方劑量準確,減少調劑誤差。每包都有飲片的名稱、劑量,標記清晰。
1.1.2 提高調配速度采用小包裝飲片的包裝方式,當患者需要使用該藥方時,藥師不需要根據藥方進行調配,只需要按照患者的具體情況決定患者應當使用幾包飲片,這使得調配速度提高了,大大縮短病人等候時間[2]。同時,這種方式也減輕了調劑人員的工作強度,患者取藥和等待的時間大大縮短,患者的滿意度也大大提高。此外,采用這種小包裝還可以減少藥師在取藥過程中的差錯,保證患者的安全性。
1.1.3 便于儲存中藥飲片的來源多種多樣,要動物、植物、礦物、昆蟲等等,這些種類繁多的藥材在采集中由于其生長環境不一樣,難免存在著許多雜質,在制成中藥飲片之后一般是采取敞開保存的狀態,而在這一過程中,空氣中的雜志和灰塵會進入到藥材之中,同時也容易出現一些藥材混合其他藥材的情況,不僅如此,這種敞開保存還容易遭到蟲害和鼠害,在患者煎服時,藥效打折扣[3]。而小包裝飲片則沒有這些顧慮,它采用了密閉包裝的形式,在防塵、防鼠、防蟲、防潮方面有著獨特的優勢,同時采用密封包裝還使得藥材不易氧化變質,利于藥效的保存。
1.1.4 便于復核復核是提高中藥飲片安全性的關鍵舉措,直接關系到藥方的準確性以及用藥的安全性。傳統的復核方式主要是以藥師復核為主,這難免會造成一定的誤差。小包裝飲片采用獨立包裝的形式,將藥物成分清楚的標出,患者對自身的用藥有著知情權,藥師或是醫師能夠迅速分辨出藥物成分。同時,這種包裝方式溯源十分便利,能夠有效地減少差錯。
1.2 小包裝飲片存在的主要問題
1.2.1 產品規格適用性不強小包裝飲片的主要優勢是方便快捷,這主要表現在小包裝飲片可以通過恰當的規格配制出合理的藥量。然而在目前小包裝飲片市場中,包裝形式一般以3 g、6 g、10 g、15 g幾種規格為主,而中醫上對藥量需要考慮到患者的年齡、體質等問題,市面上的包裝劑量難以滿足不同患者的需要,存在著適用性不強的問題,這種問題特別是在老人用藥和兒童用藥上尤為明顯[4]。同時,這種包裝方式也造成了一定程度的藥材損失。
1.2.2 細節處理不當小包裝飲片是一種便捷的中藥飲片處理方式,在包裝環節,許多細節與質量有著直接的關系。因此,細節的處理問題尤為重要,當前小包裝飲片在細節處理中主要存在以下問題:一是部分藥物的二次加工不到位,針對一些藥性容易揮發的藥物,通常需要進行二次加工,在二次加工中,由于工藝較差導致藥效流失;還有一些體積較大的藥物,為了便于包裝,通常需要進行搗碎處理,在搗碎中,存在著搗得過小或是藥物變質的問題,影響了藥性的發揮。二是包裝工藝問題,許多飲片在包裝之前未經過殺菌處理,導致藥材中的毒害物質殘留超標,影響藥效。
1.2.3 質量檢查不方便在傳統的中藥調劑質量檢查和復核中,采用的是眼看、鼻聞、口嘗、手模等簡便方法來鑒別藥材質量;這種方法不僅簡單而且效果好、效率高,由于一些藥材在外形、氣味、口感等方面有著較大的差異,因此,很快就可以將這些藥材分辨出來,也便于判斷藥材質量的好壞。如丹參以色紅為優、黃連以色黃為優;有些藥材具有的特殊香氣或臭氣,可直接嗅聞;有些可以通過口嘗來判定,如烏梅、木瓜以味酸;黃連、黃柏以味苦,甘草以味甜為好[5]。小包裝飲片采用密封包裝的形式,只能通過包裝之中的透明小口判斷藥材的質量,無法通過進一步的手段進行判別,因此不利于藥材的質量檢查。
1.2.4 材料不安全在目前的飲片小包裝之中,使用最多的材料有聚乙烯塑料薄膜,同時塑料薄膜內敷紙制材料、純紙制材料、還有無紡布等。盡管塑料薄膜有著透明度高,便于飲片的性狀鑒別的特點,但是仍具有一些不安全因素,塑料薄膜之中存在著一些致癌物質,不利于飲片的長期保存,同時這種塑料不易降解,對環境的污染較大。
2.1 制定合理的包裝規格
在包裝規格上,一定要廣泛征求各方面意見,并結合臨床用藥習慣,針對不同藥物的毒性來明確藥物的規格。如針對一些老人和兒童的用藥,其規格應當偏小,并在包裝上予以標出,指明為老人或是兒童專用。此外,多制作一些中等規格的藥物,參照我國中藥劑量標準的相關規定,對藥物進行均等分包。
2.2 做好小包裝的細節
細節決定成敗,對小包裝飲片的處理也是這樣。由于包裝的好壞與飲片的質量有直接的關系,因此,對于一些影響到質量的細節,需要加大關注力度,做好相關處理。如對一些塊狀較大的藥物,需要在包裝前進行初步進行炮制,以便進行包裝。將一些體積較大的藥物,采用機器搗碎,加工成易于包裝和計量的標準,充分保證藥物的藥效。在飲片包裝之前,一律采用滅菌處理,較少藥物中的毒害成分,對飲片的用法和煎煮時的特殊方法進行標明。
2.3 加大質量管理
小包裝飲片由于其劑量不大,在質量檢查方面,存在著一定的空缺,使得小包裝中藥飲片的質量不盡符合要求。因此,針對這一情況,主要是在生產階段,制定嚴格的生產規范,采用與廠家直接合作的方式由有能力的廠家提供產品。藥監部門加大對小包裝飲片的監督,對于不符合標準與生產規范的廠家進行嚴厲查處,實行生產準入制度,對符合生產條件的廠家發放相關的生產許可證件。
2.4 改進包裝材料
在包裝材料上,盡量使用無毒無害的材料,如可以使用無紡布,這是一種新型環保材料,由定向的或隨機的纖維而構成,有著柔軟、透氣、易分解、無毒素的特點,并且這種材料制作簡單,價格低,可以循環使用。在小包裝材料上,可以大量使用該種包裝材料,以減少有害包裝材料的使用。針對一些需要使用密封包裝的藥材,采用可降解的聚丙烯材料制作,這種材料由于化學結構不穩定,在自然環境中的碳氧環境下極易分解,減少了白色污染,有利于環境保護。
小包裝飲片是傳統的中藥與現代醫學結合的結果,極大提高了中藥飲片的使用效率和適用范圍,同時,也使得中藥飲片的稱量更為準確,患者服用更為安全,有利于中藥的藥效發揮。此外,在復核方面,小包裝飲片也極大便利了藥方的復核。然而,小包裝飲片在包裝材料、質量檢查、產品規格、包裝方法和標準等方面存在一些問題,這些問題的解決,是提升小包裝飲片質量的關鍵。文章認為,采用合適的產品規格,實行統一的包裝標準,運用環保的包裝材料和加大質量檢查可以解決目前小包裝中藥飲片的困境,也是小包裝飲片未來發展中需要解決的問題。
[1]魏榮,鄭力佳,李泰環,等.散裝中藥飲片與規范化、標準化小包裝飲片的比較分析[J].中國醫藥學報,2011,19(3):184-185.
[2]肖才源,徐慧芳,楊小平,等.中藥飲片定量包裝用于配方的可行性探討[J].中國醫院藥學雜志,2012,27(3):211-216.
[3]王陶麗,劉玉芹,劉燦坤.中藥小包裝飲片調劑操作流程規范化的研究[J].中國醫藥科學,2014(16):241-242.
[4]范勝蓮,屈曉燕.淺談不合格中藥飲片的加工炮制問題[J].中國中醫藥現代遠程教育,2012(9):124-126.
[5]卜訓生.小包裝中藥飲片調劑的優勢及存在問題[J].北京中醫藥,2012 (7):76-77.
R282
A
1672-5654(2015)01(b)-0193-02
2014-10-17)
馬春賢(1986-),女,河南鄭州人,本科,藥師,工作方向:中藥調劑。