疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理的分析

王鵬

朝陽市朝陽縣疾病預防控制中心，遼寧朝陽122000

疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理的分析

王鵬

朝陽市朝陽縣疾病預防控制中心，遼寧朝陽122000

該文首先對實驗室計量認證與質量管理的概念和實現步驟進行分析，再總結疾病預防控制中心開展實驗室計量認證的特點，最后對疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理的措施進行探討，為提高其實驗室的工作效率和檢驗結果的準確率打下基礎。

疾病預防控制中心;實驗室;計量認證;質量管理

疾病預防控制中心的實驗室需經計量認證后，才能獲取合法檢測的資質，而將質量管理體系當作大系統，對實驗室的計量認證過程進行管理，從而達到計量認證的目的。通過“建立相應的領導小組，制定可行的工作計劃，起草相關的質量管理體系文件”等步驟，實現實驗室計量認證與質量管理。同時實驗室的計量認證還需通過領導的重視，做到全員參與和規范化的管理，同時配備相應的技術人才，更新老舊設備，促進各部門的相互協作等內容，實現質量的有效管理，提高疾控中心的綜合競爭力和管理水平。該文對疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理的重點內容進行分析。

1 實驗室計量認證與質量管理

1.1 概念

實驗室質量認證指的是依據《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可評審準則》，實現提高疾控中心的實驗管理水平和技能水平，從而為客戶服務的一種認證標準。同時還可按照《標準化法》《計量法》及《產品質量法》等法規，在質量檢驗機構的規范中增加審查認可和計量認證等方面的內容要求。質量管理體系是由眾多的組織結構組成的，這些組織結構自身的職責、過程等即相互獨立，有相互依存。質量管理體系包括4個層次，分別為“質量手冊—程序文件—作業指導書—質量記錄”。其中質量手冊指的是對疾病預防控制中心中的質量方針、最終目標等的詳細概述，并對質量體系內的文件進行描述，具體闡述實驗室內的質量方針，將各機構設置及其職能明確；程序文件則是完成所有質量活動的方式或者方法；作業指導書為實驗室采取的標準檢驗方法[1]。對實驗室建立、保持和承擔的檢測內的工作范圍、類型和工作量等質量體系進行明確，并將質量管理體系當作大系統，以詳細理解計量認證過程中的運作方法和管理內容等，從而實現計量認證這一目的。

1.2 實現步驟

實驗室計量認證與質量管理的實現，主要分3步走，詳情見圖1。

1.2.1 成立領導小組實驗室計量認證與質量管理第一步就是成立領導小組，小組內的主管或者組長主要由疾病控制中心的領導擔任，成員由疾病控制中心的各部門技術人員及其部門領導組成，將管理環節落實到位，共同構成聯系緊密的實驗室計量認證與質量管理成員網。

圖1 實驗室計量認證與質量管理的實現步驟

1.2.2 制定工作計劃依據領導小組部門的工作內容和范圍，制定出完善的工作計劃，如具體的工作內容、工作時間、工作效率等，增強工作計劃的可實施性和合理性。

1.2.3 起草質量管理體系文件質量管理體系文件的結構如金字塔，主要分為四層，最高層為制定出《質量手冊》，將其當作體系管理中綱領文件；第二層為制定出《程序文件》，規范質量管理的管理者、內容、實施方法和效果評價方法等；第三層為制定出《作業指導書》，即對具體的實施作業項目進行詳細指導；第四層為制定《記錄》，采用表格、報告、簽名等手段，對信息實時記錄[2]。

2 疾病預防控制中心開展實驗室計量認證的特點

①全員參與性：實驗室計量認證主要是由疾控中心的領導擔任主要負責人，并組織中心的各部門人員積極參與，在設立疾控中心總目標的基礎上，要求各部門也設立部門目標，從而將質量評審工作深入到疾控中心的每個環節中；②管理規范化：質量體系下計量認證讓疾控中心的實驗室計量認證的程序更為規范，使其業指導書更為合理，使每個環節的工作都有據可依、有章可循，將傳統的強調檢測報告審核的思想轉變為“預防為主、加強環節把關”，并規范檢測的原始記錄和檢驗報告，使檢驗報告更合理；③強調服務性：實驗室的計量認證需確保檢測結果的真實性和公正性，并重點強調其服務性，從而提升疾病預防控制中心的綜合競爭力和服務能力[3]。

3 疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理的措施

3.1 提高管理者的認識

在實驗室計量認證的最初，疾控中心的領導就需要認識到認證工作的重要性，可通過學習、實踐和培訓等方式，提高全中心管理者或者部門領導對實驗室計量認證和質量管理的認識，同時提升管理者的思想水平和管理能力，以及熟練操作的流程。領導者在提高其認識后還需加強宣傳力度，同時需合理安排和調配中心的工作人員，督促各部門相互協作，共同完成計量認證的工作。

3.2 強化計量認證人員的素質

計量認證工作的競爭核心就是人才，疾控中心需為工作人員提供一定的技術培訓、能力提升及職位晉升空間，以減少技術人才流失的現象[4]。需盡快完成主要職工的配備，并給予配備人員相應的培訓和教育機會，使其符合計量認證工作需求。人才引進可采取職稱和考核兩者結合的方式，確保能引入優質人才，并使其能在崗位上發揮出應有的作用。加強對現有人員的工作技能培訓，具體方法為：制定出完善的培訓計劃，按照計劃逐步實施，從而提升全中心人員的業務水平和工作能力，使其更符合疾控中心的人才需求。通過外出培訓、學術交流、內部交流和講座等培訓方式，也可發動先進和榜樣人物的帶動作用，加強對中心內人員的培訓工作[5]。

3.3 增強各部門的相互協作能力

質量體系運行之初，疾控中心內各科室都需學習質量體系的管理內容，掌握具體的操作流程，并堅持發現問題和解決問題的工作態度，全力與其他科室實施溝通合作，在制定質量管理文件的過程中，需增強各科室共同參與度，在執行中需明確共性問題，協商個別問題，從而完善質量體系的運行流程。

3.4 更新儀器設備及實驗環境

隨著檢驗項目的增多，人們對疾控中心的要求也就越來越嚴格，經計量認證后，再進入市場，成為疾控中心發展的主要趨勢。在質量管理中，儀器設備的陳舊、老化問題，導致檢驗數據的誤差增大；部分儀器存在操作不便的現象，也需要更新。因此，疾控中心需采納專業技術人員的意見，對部分老舊設備、故障多發設備實施更新換代，新購買的儀器設備，需安排人員進修學習，使其熟練新儀器的安裝、校準和操作，并安排人員定期對其進行保養和檢修[6]。

更新實驗室的方法，主要是擴大原有實驗室的房屋面積和操作場地，完善實驗室的環境，并建立較好的實驗室環境。對實驗室的設施，如工作人員的工作區域、照明和采暖條件及通風設施等實施維護，同時排除外周環境對實驗室產生的干擾和不利影響，如微生物的菌種、電磁和灰塵干擾等，對于相領的實驗室需采取一定的隔離措施，從而預防出現交叉污染。需為實驗室的檢驗人員配備合格的防護用具，實驗室內還需配備應急設備，以保護實驗室內檢驗人員的安全[7]。

4 結語

疾病預防控制中心開展實驗室計量認證與質量管理，其目的是為了提升實驗管理的水平和技能技術，并盡量降低實驗室的檢驗誤差，為客戶提供優質服務?，F階段的實驗室計量認證與質量管理中需完善的內容有管理者對計量認證與質量管理的認識、工作人員的素質、檢驗儀器設備的更新等，疾控中心部門做好相應的調整后，就能提高其實驗室的工作效率和檢驗結果的準確率。

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[7]李紅梅.淺談基層疾病預防控制中心實驗室的標準化管理[J].中國保健營養（下旬刊），2014,24(2)：139-140.

表2 不同性別教職工體檢異常情況檢出率比較[n（%）]

表3 不同年齡教職工體檢結果異常情況檢出率比較[n（%）]

[參考文獻]

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[5]趙文華，施小明，張娟，等.全民健康生活方式行動的實施策略與科學依據[J].中國慢性病預防與控制，2013，21（3）：257-259

（收稿日期：2014-10-18）

R197.324

A

1672-5654（2015）01（b）-0181-02

2014-10-24）

王鵬（1978-），女，蒙古族，遼寧朝陽喀左人，本科，主管檢驗師，主要從事微生物檢驗工作。