醫療設備采購的科學化管理

王西民，舒曉玲

（1 西安市第一醫院，陜西西安710002；2 西安市第五醫院，陜西西安710082）

醫療設備采購的科學化管理

王西民1，舒曉玲2

（1 西安市第一醫院，陜西西安710002；2 西安市第五醫院，陜西西安710082）

本文討論了醫療設備采購科學化管理和具體實施步驟，通過對采購計劃的論證、招標采購和驗收等各個環節的嚴格控制，采取靈活采購方式，綜合考慮選擇最優設備，實現引進設備的經濟效益和社會效益最大化。

醫療設備；采購管理；招標采購

醫療設備是醫院醫療﹑科研和教學工作的重要物質基礎。所以，醫院擁有醫療設備的多少和先進程度是衡量醫院技術實力的重要標志。我院是以眼科﹑心血管內科和老年病為重點學科的綜合性三級甲等醫院，每年持續投人大量經費用于添置和更新先進的醫療設備，在診療﹑科研等方面工作都得到了長足的發展[1]。

采購是設備管理的重要環節，是醫院設備引進的主要關口。如何合理有效的利用有限資金，采購到性價比較高的設備，是醫療設備采購中著重考慮的問題。采購行為要遵守國家相關法律法規，采購計劃需要經過認真調研和論證，對設備的安全性﹑有效性﹑適用性﹑先進性﹑經濟性以及售后服務等因素進行全面考核。同時還要實現經濟效益和社會效益最大化。自從2013年醫院自行采購設備以來，我院完成了四千多萬元的設備采購任務，通過實踐形成了一整套較為完善的采購管理制度和采購流程。

1 確定采購計劃

醫療設備價格昂貴﹑結構復雜﹑品種繁多。除部分通用設備外，大多數設備因應用專科的不同而各具特點。所以要充分尊重使用科室和專家意見[1]。

1.1 由科室提出初步計劃，由設備科匯總并與現有設備進行對比分析，站在全院設備整體規劃高度，對同一學科﹑同類設備統籌規劃﹑合理配置。與科室充分溝通取舍，避免重復購置。

1.2 設備科召集醫院醫療設備管理委員會和學術委員會對計劃進行論證。聽取各方意見，將論證結果匯總分析排序后，提出初步建議呈院長辦公會審議﹑篩選，確定采購計劃。

2 確定技術參數

2.1 設備科組織臨床科室和財務﹑紀委等部門到相關醫院現場考察，進行市場調研，廣泛收集市場信息，了解同類主流產品的市場情況，包括性能﹑配置﹑技術參數的對比及其他單位以往成交價格等。

2.2 科室根據需要提供參數初稿，設備科做適當補充調整，技術要求應該盡可能符合實際要求，要求過高會導致投標設備配置高于實際需求而帶來功能閑置和資金浪費，要求過低可能導致投標設備不能達到實際臨床使用要求[2]。

2.3 按學科邀請院外專家對參數進行論證，主要考慮確保參數至少兼容三種品牌規格，避免歧視性條款，以保證招標時具有競爭性﹑公正性。

3 選擇招標代理機構

在醫院網站上發布公告，邀請具有相應資質以及在西安市財政局備案的社會招標代理機構報名。組織紀委和財務等相關部門人員登門對各代理機構進行考察，然后采用院內招標的形式選擇了一批招標代理機構，并與選定的代理機構簽訂委托協議。

4 采購招標

4.1 明確需求，科學制定招標文件

招標文件是整個招投標過程所遵循的法律性文件，是投標和評標的依據，是構成合同的主要組成部分。投標人必須按照招標文件要求編寫投標文件，招標文件一般由技術條款和商務條款兩部分構成，技術參數已經在前期工作中確定這里只介紹商務條款。

首先，要對投標廠商及所投設備的資質文件有明確要求。投標人應首先按要求提供齊全的資質:如企業法人營業執照﹑醫療器械生產（或經營）企業許可證﹑醫療器械注冊證及附表﹑稅務登記證﹑企業法人授權投標人的授權書等。另外，若投標人不是設備生產商，還應核查代理經銷的產品是否有生產廠家的委托授權書。

其次，進口產品要提供貨物進口證明，以保證貨源的可靠性，防止假冒偽劣﹑無證經營現象[3]。另外，采購部門對公司資質進行嚴格審查，例如廠商的生產規模﹑經營業績﹑資信狀況﹑技術力量，甚至廠商名稱﹑地址是否真實等，只有通過資質審查，其投標的產品才能進人第二階段的技術條款和商務條款的評比。商務條款中，應該要求投標廠商對所投標產品的售后服務承諾做出詳盡描述，例如承諾免費保修期﹑維修響應時間﹑保修期外維修費用標準﹑軟件免費升級﹑主要零配件價格﹑交貨期及付款方式﹑操作人員和維修人員培訓計劃等[4]。

4.2 公正評標

按照政府采購法和西安市財政局的相關規定，評標委員會專家成員由醫院委派一名專家和抽取的專家組成四名專家組成。專家由招標代理機構和醫院同時派人，招標當天在政府采購專家庫中抽取，密封打印，雙方簽字確認，在評標現場拆封，核對到場的評標專家。在評標前除了專家收到系統的語言提示和短信告知以外，沒有人知道評標專家是誰。嚴格的保密措施，杜絕了人情關系的干擾，保證了評標過程的公正性[5]。

評標時嚴格按照招標文件上規定的評標辦法，逐條核對分析技術參數和商務條款的響應情況進行打分，需要澄清的內容由招標代理機構請來投標商代表予以澄清。各位評委分別打分后匯總排序，有評標委員會組長統一簽署意見，推薦第一﹑第二等順序中標人。大家意見不統一時進行討論形成統一意見，個別不同意見注明保留。評標結果經醫院確認后按規定公告一周。

5 簽訂合同

我院編制了統一的合同模版，同時還有一套嚴格的合同審定程序。招標結果經一周公告無異議后，發給中標人合同模版，由中標人依照投標文件詳細填寫具體內容和配置清單。再由醫院相關部門審閱，不同意見與中標人磋商完善，最終確定簽訂合同。

6 嚴格驗收，確保設備安全使用，性能穩定

醫療設備的到貨驗收是設備采購過程中重要一環，我們成立了由設備科牽頭，由紀委﹑財務和使用科室專家組成驗收小組，按照醫療設備安裝與驗收管理辦法組織實施[6]。驗收設備時要求供應商代表在場。驗收分為外觀驗收和技術驗收兩個環節。

6.1 外觀驗收首先是確認包裝箱無破損的情況下，進行設備安裝前的實物接收清點及存放管理協調工作[7]。如發現包裝破損﹑實物缺損等問題，立即停止開箱，做好記錄，并及時通知設備廠商及物流公司等相關部門解決。對于直接通過外貿海關進入的設備，開箱前要請海關商檢部門進行檢查。驗收時詳細填寫開箱情況報告單，嚴格按照合同及投標文件，對照裝箱單清點包括主機﹑標配件﹑選配件﹑專用工具﹑說明書﹑光盤等在內的所有物品。從設備外包裝到拆箱后都要進行詳細的記錄，如發現異常，必須在驗收單上做詳細記錄[8]。

6.2 技術驗收從安裝開始，設備安裝由使用科室﹑設備科工程師及設備廠商工程師共同參與。廠商工程師負責安裝設備，醫院參與人員負責協調協助，注意了解和監督設備安裝工作進程，學習安裝技術。對發現的問題提出質疑，對不合理的地方提出修改方案。

設備安裝完成后，由廠商技術人員對操作人員進行培訓。設備經過一段時間使用后，由使用科室確定各種功能配置齊全，工作正常。設備科召集驗收小組成員對照合同合投標說明書對設備的實際性能和配置進行驗證﹑核實，責成使用科室妥善保管各種附件，驗收完畢后各方簽字。

7 付款及售后

按照合同要求，完成設備驗收后付款，留一定比例的尾款作為質保金，以確保售后服務和相應的技術支持。

8 資料歸檔

設備科設專人負責醫療設備檔案的歸集和管理。設備檔案包括論證檔案﹑采購檔案﹑驗收檔案三部分，論證檔案應包括：設備申請報告﹑論證報告﹑立項批復。其中論證報告應由立項部門撰寫，主要包括以下內容：擬購置設備名稱﹑技術參數及配置﹑預算金額﹑臨床應用范圍﹑社會效益分析﹑經濟效益分析（是否為獨立收費項目及收費標準﹑預計使用年限﹑設備年收人﹑年維護費用﹑是否使用一次性耗材及消耗品價格）﹑技術先進性分析。采購檔案包括：廠商招投標材料﹑產品資質﹑其他書面承諾資料﹑采購協議和外貿合同﹑委托代理協議﹑招標技術及商務打分記錄﹑價格談判記錄等。驗收檔案包括:產品合格證﹑驗收單﹑安裝調試記錄﹑培訓記錄﹑固定資產登記﹑設備發票復印件等[2]。

9 結束語

醫療設備采購的政策性﹑科學性﹑專業性很強，不僅涉及到國家的政策法規和設備的性能指標等客觀因素，還涉及到供應廠商﹑主管部門和使用人員等人為因素。為了有效地利用資金，提高投資效應，必須制定科學的采購制度和合理的流程規范以及健全的監督管理體系。在符合法規的前提下，充分考慮臨床實際需求，采用最合適的采購方式。由于醫療設備技術的復雜性和市場的多元性，醫療設備采購管理是一項復雜的工作，既要掌握相關的技術知識，還要了解市場，熟悉政策法規。作為醫院的設備采購管理部門，必須是站在醫院的立場上實施采購行為。保障醫院的商業利益，但絕不是坑害供應商，而是利用一個科學的流程規范采購行為，確保在公正公平的情況下，依法完成采購任務。

［1］ 王西民. 如何提高醫療設備投資效益[J].中國醫學裝備，2010，26（7）:21-32.

［2］ 趙洋洋.醫療設備采購流程的規范化管理[J].中國醫療設備，2011，27（12）:74-75.

［3］ 黃鑫.醫療設備采購流程的科學化管理[J].中國醫療設備，2013，29（9）:82-84.

［4］ 王西民.如何提高醫療設備的投資效益[J].醫療裝備，2011 （5）:45-46.

［5］ 桂福如.醫療設備招標采購需注意的幾個環節[J].中國醫學裝備，2006，3（3）:15-17.

［6］ 王西民.醫療設備應為提高投資效益服務[J].中華醫學論壇，2003（2）:25-26.

［7］ 鄧其輝，王人可.淺談醫療設備驗收的基本步驟[J].醫療裝備，2012（5）:37-38.

［8］ 劉宏，熊夢輝，張樹軍.醫療設備采購嚴把五關[J].中國醫學裝備，2006，9（3）:32-33.

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1002-2376（2015）12-0096-02

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