乳結散對乳腺增生患者治療效果的評價及生存質量的影響※

?

乳結散對乳腺增生患者治療效果的評價及生存質量的影響※

韓冬梅徐巍1韓媛媛1賈仕娟1穆世英1陳衛莉1

(河北省唐山市中醫醫院門診部，河北唐山063000)

【關鍵詞】乳腺纖維囊性病；中藥療法；生活質量

※項目來源：河北省中醫藥管理局2013年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2013252)

1河北省唐山市中醫醫院外一科，河北唐山063000

乳腺增生是中年女性的常見病、多發病，約占全部乳腺疾病的70%~75%，好發于30~50歲的中年女性[1]，以乳房內界限不清的片狀腫塊伴月經前期脹痛為特征性臨床表現。近年來，隨著生活節奏的加快，工作及社會壓力的增大，中青年女性乳腺增生發病率逐年增加，嚴重影響患者身心健康，導致生存質量明顯下降，對社會和家庭也帶來極大的不良影響。隨著世界衛生組織對健康的新定義模式的提出，醫學對疾病的療效評價已從單純的臨床療效向生理、心理及社會功能等全方面進行比較。但目前乳腺增生的治療研究多為臨床癥狀改善的研究，對生存質量改善的研究較少。2012-06—2013-06，我們采用中藥乳結散治療乳腺增生60例，并以乳康片治療60例為對照組，觀察對患者生存質量的改善，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準依據《中醫病證診斷療效標準》[2]中乳癖的診斷標準，并經乳腺鉬靶片或B超確診。辨證為肝郁痰凝證：乳房腫塊常隨情志波動而消長，經前脹痛更甚，經后可有所緩解，伴有胸悶脅脹，憂郁寡歡，少氣懶言，心煩易躁，噯氣頻作。舌淡紅，苔薄白，脈弦細數。

1.1.2納入標準患者能夠理解試驗內容，并能配合治療、堅持口服中藥，對試驗過程中的不良反應能及時反饋，并簽署知情同意書；經入組前宣教，對世界衛生組織生存質量測定量表(WHOQOL-100)中文版[3]理解透徹，能夠正確填寫和表達。

1.1.3排除標準排除月經周期不規律及有明確精神類疾病者，嚴重肝、腎功能不全者，乳腺纖維瘤、乳腺癌患者。

1.2一般資料全部120例均為河北省唐山市中醫醫院外一科乳腺門診患者，隨機分為2組。治療組60例，年齡21~46歲，平均(35.6±6.4)歲；病程0.8~6年，平均(2.9±1.3)年；單側發病23例，雙側發病37例。對照組60例，年齡22~45歲，平均(37.4±8.1)歲；病程0.6~6.5年，平均(3.4±1.2)年；單側發病21例，雙側發病39例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法2組患者在治療期間均穿戴寬松乳罩，禁用雌激素含量高的食物，保障睡眠，保持情緒穩定，避免受涼、過度勞累。

1.3.1治療組予乳結散。藥物組成：柴胡、香附、白術、茯苓各15 g，丹參、當歸、川芎、白芍藥、生牡蠣、穿山甲珠、青皮、海藻、昆布各9 g，甘草6 g。每日1劑，水煎取汁200 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.2對照組予乳康片(安康正大制藥有限公司，國藥準字Z61021188)3粒，每日3次口服。

1.3.3療程2組均3周為1個療程，經期停服，共服用2個療程。

1.4觀察指標2個療程后接受乳腺查體，復查B超；以WHOQOL-100中文版評估患者生存質量。采用調查問卷方式獲得患者的相關資料，2組均在治療前及治療2個療程后分別填寫調查問卷。告知患者具體調查流程，在取得患者知情同意的情況下，與患者約定時間進行調查，并對調查人員統一培訓，統一指導語，并要求患者獨立填寫答卷，現場回收答卷。共發放問卷120份，回收120 份，回收率100%。篩選出對患者生存質量有明顯影響和改變的生理領域、心理領域、總體生存質量及健康狀況進行評分，分值越高說明患者生存質量越高。

1.5療效標準痊愈：乳痛癥狀消失，乳腺腫塊消失；顯效：乳痛消失，重型變為輕型，乳腺腫塊最大直徑縮小>1/2；有效：乳痛消失或減輕，中型變為輕型，重型變為中型，乳腺腫塊最大直徑縮小≤1/2；無效：乳痛未減輕或反而加重，腫塊未縮小或反而增大。總有效率=[(痊愈+顯效+有效)/總例數]×100%[4]。

2結果

2.12組臨床療效比較治療組60例，痊愈24例，顯效16例，有效12例，無效8例，總有效率86.67%；對照組60例，痊愈 15 例，顯效19 例，有效13 例，無效 13 例，總有效率78.33%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.22組治療前后生存質量評分比較見表1。

表1　 2組治療前后生存質量評分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，治療組治療后總體生存質量及健康狀況、生理領域、心理領域評分均較本組治療前明顯提高(P<0.05)，且與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)。對照組治療后總體生存質量及健康狀況、心理領域評分高于本組治療前(P<0.05)。

3討論

乳腺增生是臨床常見病，隨著現代社會飲食習慣的改變、工作壓力的增加、生活節奏的加快及母乳喂養的下降等一系列因素的影響，中青年女性患乳腺增生的人數明顯增加。乳腺增生臨床表現為隨月經周期而變化的乳房脹痛和腫塊，與乳腺腺體對雌激素敏感性的增高、性激素刺激乳腺腺體的不均衡而出現乳腺組織過度增生和復舊不全有關，針對雌激素及受體治療可獲得療效[1，5]。西醫多采用雌激素受體拮抗劑他莫昔芬小劑量口服治療，但可造成子宮內膜增厚及誘發子宮內膜癌風險，臨床應用有一定限制。

乳腺增生屬中醫學乳癖范疇。中醫理論認為，肝郁氣滯是乳腺增生的主要病機。《丹溪心法》謂：“乳房陽明所經，乳頭厥陰所屬。”乳頭屬肝，乳房屬胃，肝為先天，藏血，主疏泄，血的貯藏、運行及調節均取決于肝。《外科正宗》載“憂郁傷肝，思慮傷脾，積想在心，所愿不得志者，致經絡痞澀，聚結成核”，指出憂思傷肝是乳癖發病的重要因素。肝失疏泄，則氣血失調，肝氣郁滯，郁久化火，火熱化痰，氣滯痰凝蘊結于乳房而發乳癖。現代研究發現，多種負面因素如工作壓力、家庭生活不和諧、喪偶、失戀等刺激，驟然或持久作用于人體，超出了正常的情志調節范圍，均可導致患者情緒異常，情志不暢，肝氣不疏，肝郁氣結，痰濁內生，蘊結于乳絡，乳絡不通，加重乳腺增生癥狀，降低患者生存質量。治宜疏肝解郁，活血散結。乳結散方中柴胡疏肝解郁，為君藥；香附疏肝理氣，助柴胡解肝郁，為臣藥；佐以白術、茯苓補氣健脾，丹參、當歸、川芎、白芍藥行氣，活血，止痛，生牡蠣、穿山甲軟堅散結，青皮化滯消積，海藻、昆布消腫散凝；甘草引藥入經，為使藥。諸藥合用，共達疏肝解郁、活血行氣、散結止痛之效。現代藥理研究表明[6]，柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷，具有明顯的抗炎、鎮痛作用；白芍藥的主要成分芍藥苷有解痙止痛的作用；昆布、海藻可減輕雌激素對乳腺導管和間質刺激所引起的非炎性水腫。本研究結果顯示，乳結散治療乳腺增生有良好的治療效果，療效優于對照組乳康片。

隨著社會的進步，健康的定義不僅代表軀體疾患與否，更多的是身體、心理及社會角色的綜合評定。世界衛生組織在21世紀初提出了“干預乳腺增生”的戰略思想，可見提高乳腺增生患者的生存質量有巨大的社會意義。有研究表明[7]乳腺增生患者存在高神經質特征，有明顯焦慮狀態和(或)抑郁狀態的不良情緒反應，適應社會壓力能力較差，對外界不良刺激較敏感，更易出現心理壓力、情緒波動、性格內向、不善于與外界交流，無法將正常出現的不良情緒進行有效宣泄，而乳腺增生本身對患者也是較大的生活壓力事件，又可作為負性生活事件導致患者發生外在的應激反應，進一步加重負性情緒，形成惡性循環。這些負性情緒則通過自主神經系統、內分泌系統、免疫系統等影響下丘腦—垂體—卵巢軸功能，干擾孕激素與雌激素的平衡，從而又增加乳腺增生的發病率。部分學者已開始關注乳腺增生患者生存質量的提高[8]。本研究中治療組60例乳腺增生患者在乳結散治療2個療程后，生理領域、心理領域、總體生存質量及健康狀況評分均顯著提高(P<0.05)；而對照組只有生理領域、總體生存質量及健康狀況評分顯著提高，心理領域評分無明顯變化，可能與樣本數量略少有關。2組患者間比較顯示，治療后治療組患者的生理領域、心理領域、總體生存質量及健康狀況評分均顯著高于對照組患者，表明乳結散能更有效減輕乳腺增生患者的痛苦，提高患者總體生存質量。其作用機制主要為通過改善患者的軀體癥狀來減輕負面因素對情緒的影響，進而阻斷了負面心理因素—軀體疾患—負面心理因素的不良循環。

本研究結果表明，乳結散對于乳腺增生患者有良好的治療效果，且可以顯著提高患者生活質量和健康狀況，符合現代醫學的治療觀點和治療方向。如果配合心理干預療法是否可以進一步提高治療效果以及生存質量是我們下一步研究的方向。

參考文獻

[1]徐巍，韓媛媛，王金艷，等.乳結散對乳腺增生模型大鼠激素水平及雌激素受體的影響[J].河北中醫，2013，35(10)：1554-1556.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S]. 南京: 南京大學出版社，1994：93.

[3]方積乾.生活質量測定方法及應用[M].北京:北京醫科大學出版社，2000:118-119.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯[S].北京，1997：50-51.

[5]邱霞，袁仁定，李亞玲.乳腺1號治療乳腺增生病的機制研究[J].山東中醫雜志，2010,29 (2):82-83.

[6]寧連勝,方志沂.現代乳腺病治療學[M].2版.北京：人民衛生出版社，2007：232-233.

[7]陳顯春，蔣成剛，陳慶秋，等.675例乳腺增生女性患者的焦慮、抑郁情緒及其與生活事件和人格的關系研究[J].第三軍醫大學學報，2014，36(2)：174-176.

[8]唐榮，陳蕾，張燁，等.疏肝活血化痰法對乳腺增生患者生存質量的改變[J].中華中醫藥學刊，2013，31(2)：438-439.

(本文編輯：曹志娟)

(收稿日期：2014-12-31)

作者簡介：韓冬梅(1969—)，女，副主任護師。從事中醫護理工作。

【中圖分類號】R655.820.531

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)12-1802-03

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2015.12.012