辛伐他汀的不良反應研究

張慧 張瑜

辛伐他汀的不良反應研究

張慧 張瑜

目的探究分析臨床應用辛伐他汀發生的不良反應與防治對策。方法50例應用辛伐他汀出現不良反應的患者, 觀察應用辛伐他汀服藥劑量與不良反應出現的關系以及不良反應出現的時間分布, 并探究有效的防治手段。結果臨床發生不良反應的50例患者中, 平均用藥劑量40 mg/d患者為11例, 20 mg/d患者25例, 10 mg/d患者9例, 5 mg/d患者5例。在服藥后2～11 h出現不良反應患者較多。結論辛伐他汀出現不良反應的患者中, 用藥劑量20 mg/d所占比例最大, 出現不良反應時應減少劑量或停藥觀察。

辛伐他汀 ；不良反應 ；防治措施

他汀類藥物已成為目前臨床應用最為廣泛的降血脂類藥物, 辛伐他汀屬于新型的他汀降脂類藥物, 其作用機制是競爭性抑制3-羥基-3甲基-戊二酰輔酶A還原酶, 從而阻斷甲羥戊酸代謝的中間產物及最終產物膽固醇的產生[1]。辛伐他汀臨床主要用于治療高膽固醇血癥[2]。近年來越來越多的臨床報告顯示, 辛伐他汀有明顯的不良反應現象, 比如肌肉疼痛、頭痛及腸道反應等, 臨床發生率8.1%左右[3]。本文就具體病例對辛伐他汀臨床不良反應進行分析總結, 并研究解決的方法。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年7月～2014年5月某院收治高膽固醇血癥50例患者使用辛伐他汀后出現不良反應數據,其中男27例, 女23例, 年齡35～71歲, 平均年齡49.7歲。用藥前均對患者做血常規、心肌酶、肝腎功能及血脂的檢查。

1.2 方法 對50例患者的服藥劑量應用情況及不良反應狀況進行數據收集及分析。根據原發病以及血脂的情況, 分別按患者口服劑量40、20、10、5 mg/d進行數據歸類, 分析不良反應情況與每日用藥劑量的關系。

2 結果

2.1 不良反應出現的時間 不同患者中出現不良反應的時間差異較大, 有患者在服藥1 h后即出現不良的反應, 最長出現不良反應則在服藥8個月后, 平均出現不良反應時間為(23.0±3.6)d, 大部分患者在用藥當天出現不良反應。在服藥后2～11 h出現不良反應患者較多, 為28例(56%), 首次用藥患者出現不良反應的幾率比再次或者多次應用辛伐他汀患者出現不良反應的幾率稍大。見表1。

2.2 不良反應與服藥劑量關系 在50例出現不良反應患者中服用劑量分別為40、20、10、5 mg/d, 服用劑量與出現不良反應幾率有關。在所有服用辛伐他汀出現不良反應患者中, 20 mg/d的占50%, 40 mg/d占22%, 10 mg/d占18%, 5 mg/d則占10%。以上所有服藥劑量都在安全范圍內。見表2。

表2 50例患者不良反應與服藥劑量出現關系[n(%)]

3 討論

隨著現代人們生活方式及飲食結構的不斷改變, 糖尿病、高血脂等所謂“富貴病”的發生率越來越高。由于冠心病是導致心血管疾病致死的主要原因, 所以高血脂癥與冠心病的關系慢慢地受到醫學專家們的重視[4]。而他汀類藥物是目前臨床應用治療高血脂癥的主要藥物, 能有效用于冠心病的一、二級預防。但近些年來關于辛伐他汀的不良反應報道越來越多, 李海峰[5]在2009年報道, 患者在服用該藥后出現不同程度的頭痛、疲乏無力等不良反應, 發生率為0.5%～0.9%。此后人們對應用辛伐他汀的不良反應逐漸關注。

本論文收集50例應用該藥后出現不良反應的患者。經過數據分析發現, 在2～11 h出現不良反應患者較多, 首次服藥較再次服藥出現不良反應幾率稍大些。有25例出現不良反應的患者是日服用辛伐他汀20 mg, 其次出現患者較多的是日服40 mg。而金玉[6]報道, 日服辛伐他汀劑量與出現不良反應幾率基本呈正相關的關系, 與本文研究結果稍有不同,但是作者發現其最大日劑量為160 mg。王利平[7]分別日給予患者劑量為40、20、10、5 mg, 結果出現不良反應例數較多為日服用20 mg, 與本文結果一致, 表明在安全范圍劑量內,并不是日服用劑量越大出現不良反應的幾率越大。

[1]李全國, 張云鳳.辛伐他汀的不良反應及其防治.當代醫學, 2014, 20(14):121-122.

[2]朱偉峰.辛伐他汀治療高血脂癥64例療效觀察.中國醫藥指南, 2013, 11(2):460-461.

[3]樂群.辛伐他汀對高膽固醇血癥患者脂肪細胞因子分布及安全性的影響.中國藥業, 2012, 21(24):26-27.

[4]胡安新, 路清華. 辛伐他汀的不良反應及藥物相互作用. 中國全科醫學, 2005, 8(8):645-646.

[5]李海峰. 辛伐他汀的臨床不良反應研究. 中國實用醫藥, 2009, 4(28):122-123.

[6]金玉.辛伐他汀治療高血脂癥100例.中國藥業, 2012, 21(21): 88-89.

[7]王利平. 辛伐他汀的不良反應和防治(附35例報告). 中國實用醫藥, 2010, 5(7):16-17.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.083

2015-04-20]

116011 大連市第二人民醫院藥劑科(張慧)；大連醫科大學附屬大連市中心醫院(張瑜)