英國(guó)NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究決策轉(zhuǎn)化機(jī)制及對(duì)我國(guó)的啟示

隋賓艷 齊雪然

1.北京師范大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院 北京 100875 2.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心 北京 100191

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英國(guó)NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究決策轉(zhuǎn)化機(jī)制及對(duì)我國(guó)的啟示

隋賓艷1*齊雪然2

1.北京師范大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院 北京 100875 2.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心 北京 100191

英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與服務(wù)優(yōu)化研究院(NICE)被認(rèn)為是利用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究結(jié)果促進(jìn)衛(wèi)生循證決策的典范，在應(yīng)對(duì)新醫(yī)療技術(shù)帶來(lái)的過(guò)快衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)方面發(fā)揮了重要作用，其證據(jù)開(kāi)發(fā)過(guò)程和研究成果向政策的轉(zhuǎn)化過(guò)程同樣也成為世界各國(guó)紛紛效仿的重要方面。本文介紹了NICE在英國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系中的法定定位、開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的類別、過(guò)程和政策轉(zhuǎn)化機(jī)制，以期為促進(jìn)國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究成果在循證衛(wèi)生政策制定中的應(yīng)用提供借鑒。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估; NICE; 英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系; 循證決策

當(dāng)今世界，各國(guó)政府衛(wèi)生福利部門普遍面臨著新的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)不斷涌現(xiàn)所帶來(lái)的費(fèi)用快速增長(zhǎng)以及預(yù)算約束的雙重壓力。而衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估通過(guò)對(duì)各類衛(wèi)生技術(shù)的療效(安全性、有效性)、成本(經(jīng)濟(jì)性)、成本效果(物有所值)以及預(yù)算影響(支付能力)等方面的分析，被廣泛應(yīng)用于藥品、設(shè)備、手術(shù)操作，甚至是健康促進(jìn)項(xiàng)目的遴選和推廣，特別是在基本藥物目錄遴選、醫(yī)保報(bào)銷目錄的納入以及大型醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃等方面發(fā)揮了廣泛的作用。[1]自1996年加拿大渥太華衛(wèi)生部首次以立法形式明確衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在衛(wèi)生決策中的重要地位和作用以來(lái)，其他國(guó)家也紛紛效仿，目前發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)普遍把衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為衛(wèi)生資源配置的一項(xiàng)基本手段[2]，發(fā)展中國(guó)家的應(yīng)用也日益增多[3]。其中，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與服務(wù)優(yōu)化研究院(National Institute for Health and Care Excellence，NICE) 堪稱是將衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究結(jié)果有效地應(yīng)用于衛(wèi)生決策過(guò)程的典范[2]，為保證其享譽(yù)全球的英國(guó)國(guó)民衛(wèi)生服務(wù)制度(NHS)的有效運(yùn)行起到了至關(guān)重要的作用。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決策部門也高度重視衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在衛(wèi)生資源配置中的應(yīng)用，明確指示要求建立規(guī)范的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)和專業(yè)隊(duì)伍，支持衛(wèi)生循證決策。[4]學(xué)習(xí)和借鑒英國(guó)NICE開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的模式及其政策轉(zhuǎn)化機(jī)制，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生循證決策和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究的成果轉(zhuǎn)化具有重要意義。

1 NICE簡(jiǎn)介

NICE是為英國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系開(kāi)發(fā)技術(shù)指南并提供決策建議的國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)，最早于1999年通過(guò)立法而產(chǎn)生，當(dāng)時(shí)的名字叫做英國(guó)臨床優(yōu)化研究院(National Institute for Clinical Excellence)，專門負(fù)責(zé)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系(NHS)與治療有關(guān)服務(wù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。[5]2005年，NICE與當(dāng)時(shí)的英國(guó)衛(wèi)生發(fā)展中心(Health Development Agency)合并，其職責(zé)范圍擴(kuò)大到指南的開(kāi)發(fā)，機(jī)構(gòu)名稱也相應(yīng)地改為國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究院(National Institute for Health and Clinical Excellence)。 2013年的基本法(primary legislation) 中將NICE重新定位為非部屬公共機(jī)構(gòu)(Non Departmental Public Body，NDPB)，并進(jìn)一步鞏固了NICE在2012年《健康與社會(huì)服務(wù)法案》中所設(shè)定的法律地位。根據(jù)此項(xiàng)新的調(diào)整，NICE的職責(zé)進(jìn)一步擴(kuò)大為開(kāi)發(fā)社會(huì)保健服務(wù)指南和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)名稱也再一次相應(yīng)改變?yōu)閲?guó)家衛(wèi)生與服務(wù)優(yōu)化研究院(National Institute for Health and care Excellence)。從此，NICE作為非部屬公共機(jī)構(gòu)，一方面在職能上要對(duì)其發(fā)起人——衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，另一方面在機(jī)構(gòu)運(yùn)行上又獨(dú)立于政府，其指南和推薦意見(jiàn)的開(kāi)發(fā)也都是由各個(gè)獨(dú)立的委員會(huì)來(lái)完成。

2 NICE的指南開(kāi)發(fā)

根據(jù)法律規(guī)定，NICE負(fù)責(zé)基于當(dāng)前最佳證據(jù)給出用于指導(dǎo)醫(yī)療、公共衛(wèi)生或社會(huì)服務(wù)等各個(gè)領(lǐng)域的決策制定的系統(tǒng)意見(jiàn)。其開(kāi)發(fā)的指南包括五大類：醫(yī)療技術(shù)指南(medical technologies guidance)、診斷評(píng)價(jià)指南(diagnostics assessment guidance)、技術(shù)評(píng)估指南( technology appraisal guidance)、干預(yù)性操作指南(interventional procedure guidance)以及高度專業(yè)的技術(shù)評(píng)估指南(highly specialist technology evaluation guidance)。除衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估指南和高度專業(yè)的技術(shù)評(píng)估指南是強(qiáng)制要求行政部門給予財(cái)政支持外，NICE其它指南的開(kāi)發(fā)并非強(qiáng)制性的。醫(yī)務(wù)人員在診療實(shí)踐中仍然需要充分考慮NICE的推薦意見(jiàn)，但NICE的指南意見(jiàn)不會(huì)凌駕于醫(yī)生的個(gè)人臨床決策和患者意愿之上，而只是要求對(duì)任何與指南意見(jiàn)不同的處理都應(yīng)通過(guò)書面形式報(bào)告其原因。

由于NICE本身是通過(guò)立法而產(chǎn)生的，這就是說(shuō)理論上它開(kāi)發(fā)的指南也僅在英格蘭具有約束力。但是NICE通過(guò)與威爾士、蘇格蘭和北愛(ài)爾蘭簽訂協(xié)議，也為它們提供一部分的產(chǎn)品和服務(wù)。至于如何使用這些產(chǎn)品則下放到當(dāng)?shù)匦姓芾聿块T自行決定。[6]在NICE指南開(kāi)發(fā)過(guò)程中，這些行政管理部門也常常參與其中或?yàn)槠涮峁┳稍兎?wù)。

NICE所有的指南開(kāi)發(fā)活動(dòng)都通過(guò)醫(yī)療技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目(medical technologies evaluation programme，MTEP)來(lái)統(tǒng)領(lǐng)，具體由醫(yī)療技術(shù)咨詢委員會(huì)(Medical Technologies Advisory Committee， MTAC)負(fù)責(zé)管理。[7]MTEP選擇那些醫(yī)療領(lǐng)域(包括設(shè)備和診斷)里的新技術(shù)或改良技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，其目的是幫助在NHS內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速、統(tǒng)一地采用那些高效且具有成本效果的醫(yī)療設(shè)備和診斷技術(shù)等。評(píng)估對(duì)象涉及治療性醫(yī)療設(shè)備如外科手術(shù)操作中使用的設(shè)備，能夠提高患者自主能力的技術(shù)，以及用于發(fā)現(xiàn)或監(jiān)測(cè)某些疾病狀態(tài)的診斷設(shè)備或檢查手段等。評(píng)估的題目來(lái)源主要有兩種方式：一種是由英格蘭NHS衛(wèi)生部或其他政府部門指定題目；另外一種是任何個(gè)人和團(tuán)體都可以提交的衛(wèi)生技術(shù)或醫(yī)療設(shè)備評(píng)估申請(qǐng)書。MTAC會(huì)對(duì)這些申請(qǐng)書進(jìn)行審查，進(jìn)而判斷是否要對(duì)其開(kāi)發(fā)新的指南，選擇出那些需要NICE制定指南的醫(yī)療設(shè)備和診斷后，再分配到適宜的NICE指南開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中去。那些被選中到各個(gè)指南開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的技術(shù)被認(rèn)為是能給患者或衛(wèi)生服務(wù)體系帶來(lái)潛在的巨大效益的技術(shù)，且通過(guò)NICE開(kāi)發(fā)指南有利于其實(shí)現(xiàn)在NHS內(nèi)快速、統(tǒng)一地推廣使用。若在提交的申請(qǐng)報(bào)告中，能夠通俗易懂、清晰合理的報(bào)告新技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并有高質(zhì)量的科學(xué)證據(jù)支持所述優(yōu)點(diǎn)，將有助于提高被MTAC選中的可能性。另外，關(guān)于成本方面的信息，也會(huì)影響到遴選判斷。

3 NICE技術(shù)評(píng)估指南開(kāi)發(fā)

在NICE眾多的指南開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目負(fù)責(zé)對(duì)新藥或生物制品等衛(wèi)生技術(shù)的臨床和成本效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，其目的是為了實(shí)現(xiàn)NHS患者公平地享有最具臨床和成本效果的治療服務(wù)。每一份衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告都將基于臨床和經(jīng)濟(jì)兩個(gè)方面的綜述做出推薦意見(jiàn)。臨床方面的證據(jù)回答的是藥品或治療措施的效果如何的問(wèn)題，而經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的證據(jù)則回答了在NHS需要花費(fèi)多少才能買到這些效果或效益，即是否物有所值的問(wèn)題。根據(jù)規(guī)定， NHS必須在NICE的推薦指南發(fā)布之日起3個(gè)月之內(nèi)付諸實(shí)施，以保證患者公平、及時(shí)地享有指南推薦的治療服務(wù)。

3.1 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的范圍和形式

NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的范圍非常廣泛，包括藥物、醫(yī)療設(shè)備(如助聽(tīng)器)、診斷技術(shù)(如陰道鏡)、手術(shù)操作(如腹股溝疝修補(bǔ)術(shù))以及健康促進(jìn)項(xiàng)目(如社區(qū)糖尿病病例管理項(xiàng)目)等。開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的形式主要有兩種：?jiǎn)雾?xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估。單項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(single technology appraisal ，STA) 只包括某一項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)的單個(gè)適應(yīng)癥。多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(multiple technology appraisal ，MTA) 可包含不止一項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)或某一項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)的多個(gè)適應(yīng)癥。

3.2 技術(shù)評(píng)估推薦意見(jiàn)分類

在具體開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估時(shí)，將有一個(gè)獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)(Appraisal Committee)負(fù)責(zé)收集和檢驗(yàn)相關(guān)證據(jù)，最后就該技術(shù)的臨床效果和成本效果達(dá)成共識(shí)。該評(píng)價(jià)委員會(huì)充分利用來(lái)自臨床試驗(yàn)以及患者和臨床專家的證據(jù)信息，然后提出是否應(yīng)該在 NHS中推廣使用該藥物或技術(shù)的推薦意見(jiàn)。每個(gè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估指南將給出至少一項(xiàng)推薦意見(jiàn)；對(duì)于多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目而言，可能給出多項(xiàng)推薦意見(jiàn)。NICE把評(píng)估結(jié)果推薦意見(jiàn)劃分為四類：推薦使用(recommended)、有條件地推薦( optimized)、 僅限于研究( in research) 以及不推薦(not recommended)。其中，“有條件的推薦”是指并不是患有某一疾病的所有患者都能從某藥品中受益，而是該藥品只對(duì)患有該疾病的某一特定人群或特定疾病階段起作用。這就是為什么NICE的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估以新藥為主要對(duì)象。這樣的話，那些真正需要的患者能夠得到自己想用的藥物，而整個(gè)英格蘭衛(wèi)生服務(wù)體系又能節(jié)省資源來(lái)為癌癥和其他患者提供其它治療或保健服務(wù)。

3.3 NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估過(guò)程與方法

NICE要求其委托的第三方衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估委員會(huì)及生產(chǎn)廠家等其他技術(shù)評(píng)估報(bào)告提交者嚴(yán)格按照衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)指南(Guide to the methods of technology appraisals)的要求進(jìn)行評(píng)估和報(bào)告,并于2013年根據(jù)自身職能變化和新的社會(huì)價(jià)值判斷在2008年版本的基礎(chǔ)上對(duì)指南進(jìn)行了更新。[8]衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)指南的核心是經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法，其最終目的是以決策者能夠理解和接受的經(jīng)濟(jì)學(xué)方式提供衛(wèi)生決策支持服務(wù)。單項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的過(guò)程也都分別有明確的指南。[9-10]單項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估相對(duì)于多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程更為簡(jiǎn)潔、快速，有利于NICE 的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估快速適應(yīng)NHS的變化[11-12]，使患者及早獲得所需的服務(wù)，但WHO推薦使用多項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，認(rèn)為其更科學(xué)、可靠[13-14]。

4 NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的決策轉(zhuǎn)化

在英格蘭，不同地區(qū)間往往會(huì)在某些藥品或醫(yī)療設(shè)備的處方或補(bǔ)償政策上有所不同，或由于對(duì)這些技術(shù)的價(jià)值尚存在著爭(zhēng)論而使得其在不同地區(qū)間存在可及性上的差異。這時(shí)NICE會(huì)被委托就這些特定的藥品或設(shè)備開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估。評(píng)估結(jié)果將會(huì)終止關(guān)于上述藥品或設(shè)備價(jià)值上的爭(zhēng)議，最終達(dá)到在NHS范圍內(nèi)統(tǒng)一、規(guī)范地使用該技術(shù)的目的。

4.1 法律保障

根據(jù)英國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)制度章程(NHS Constitution)，國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系有法律義務(wù)資助并提供NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估指南中推薦的藥物治療措施。當(dāng)NICE推薦某一治療措施為 “可用 (as an option)”時(shí)，各臨床專業(yè)委員會(huì)、英格蘭NHS以及地方行政部門必須在NICE的推薦指南發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)付諸實(shí)施(除非有特別說(shuō)明)。章程明確聲明，只要醫(yī)生認(rèn)為適宜，患者有權(quán)從NHS中得到并使用NICE推薦的藥物治療措施。[15]這意味著，一旦某人患有某疾病而他的醫(yī)生也認(rèn)為該項(xiàng)技術(shù)是適宜的治療措施，那么根據(jù)NICE的推薦，該患者應(yīng)該享受到該項(xiàng)服務(wù)。

4.2 決策轉(zhuǎn)化成果

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2000年3月1日—2015年3月31日，NICE共發(fā)布了171個(gè)單項(xiàng)技術(shù)評(píng)估指南和167個(gè)多項(xiàng)技術(shù)評(píng)估指南，共計(jì)338個(gè)評(píng)估技術(shù)指南，包含了578項(xiàng)推薦意見(jiàn)?？傮w來(lái)看，NICE 80%的評(píng)估結(jié)果是“推薦”或“有條件地推薦”。[16](表1)

4.3 癌癥指南推薦意見(jiàn)

自2000年開(kāi)發(fā)癌癥指南時(shí)起，NICE迄今已經(jīng)在120個(gè)技術(shù)評(píng)估報(bào)告中給出了166條推薦意見(jiàn)(表2)。其中，63%的推薦意見(jiàn)認(rèn)為NHS應(yīng)該在上市許可范圍內(nèi)(recommended)或有條件地(optimised recommendation)使用某技術(shù)。多數(shù)推薦意見(jiàn)都與負(fù)責(zé)新藥上市許可的歐洲藥物評(píng)價(jià)中心(European Medicines Evaluation Agency)關(guān)于藥物安全性和有效性的建議保持一致。但也因?yàn)閷?duì)某些抗癌藥物給出了NHS不予報(bào)銷的推薦意見(jiàn)而飽受非議，被指行事不夠“nice”。[17-19]從2009年起，NICE通過(guò)了關(guān)于癌癥晚期患者維持生命藥物的新的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)于那些用于晚期維持生命的藥物特別是癌癥藥物給予了特別的關(guān)注。截至2014年底，共發(fā)布了42份基于此標(biāo)準(zhǔn)的抗癌藥物評(píng)價(jià)指南，涉及50種抗腫瘤活性因子，其中14種被推薦在NHS中使用。[16]

表1 NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的決策轉(zhuǎn)化成果

注：上表中未包含以下6項(xiàng)后續(xù)的推薦結(jié)果：行政管理部門從安全性角度出發(fā)取締了上市許可(3項(xiàng))，制造商不再生產(chǎn)該產(chǎn)品(1項(xiàng))，國(guó)家財(cái)政支持項(xiàng)目中廢除了過(guò)時(shí)的指南中所支持的技術(shù)(2項(xiàng))。另有18項(xiàng)在制造商證據(jù)缺失的情況下無(wú)法給出推薦意見(jiàn)。

表2 癌癥指南推薦意見(jiàn)

注：未包含10項(xiàng)制造商證據(jù)缺失的推薦意見(jiàn)。

5 討論

雖然關(guān)于 NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法學(xué)和技術(shù)使用推薦意見(jiàn)的質(zhì)疑自從NICE誕生就從未間斷過(guò)[20-23]，而且伴隨著對(duì)NHS改革法案爭(zhēng)議的浪潮有愈演愈烈之勢(shì)[24-26]， 但不可否認(rèn)，NICE的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估對(duì)于改善英國(guó)乃至世界其他國(guó)家的衛(wèi)生服務(wù)都產(chǎn)生了廣泛而深遠(yuǎn)的影響[6-7, 27-28]。值得一提的是，除了直接影響到英國(guó)國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)的推廣應(yīng)用，NICE 作為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和政策轉(zhuǎn)化之間的橋梁和紐帶，及其鮮明的法律地位、與政府和第三方委托評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系界定也為其他國(guó)家開(kāi)展循證衛(wèi)生決策和建立國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系提供了良好的借鑒。

我國(guó)政府衛(wèi)生部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也高度關(guān)注國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在循證決策中的應(yīng)用和NICE政策轉(zhuǎn)化機(jī)制。早在2011年，原國(guó)家衛(wèi)生部副部長(zhǎng)現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)副主任馬曉偉就關(guān)于建立國(guó)家級(jí)衛(wèi)生評(píng)估機(jī)構(gòu)做出明確批示：“……，我部評(píng)審評(píng)價(jià)任務(wù)不少，特別是公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管是以評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)的，對(duì)于學(xué)科建設(shè)也是如此。目前，只是依據(jù)任務(wù)臨時(shí)成立領(lǐng)導(dǎo)小組、專家隊(duì)伍，制定方案、標(biāo)準(zhǔn)和程序，顯然不夠科學(xué)、穩(wěn)定，也不利于建立法制化、專業(yè)化的評(píng)價(jià)機(jī)制和隊(duì)伍，我們應(yīng)當(dāng)對(duì)建立國(guó)家級(jí)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估提出方案，提交領(lǐng)導(dǎo)討論，可以現(xiàn)有機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，這樣可以操作?！盢ICE模式不可能照搬，建立中國(guó)式NICE仍然任重而道遠(yuǎn)。

5.1 進(jìn)一步提升決策者特別是政府各部門高層領(lǐng)導(dǎo)的循證決策和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估意識(shí)

近年來(lái)，特別是十八大以后，中央對(duì)政府行政管理人員的循證決策提出了更高的要求，藥品基本目錄遴選、藥品或服務(wù)項(xiàng)目是否納入醫(yī)保報(bào)銷、大型醫(yī)療設(shè)備的配備等將越來(lái)越多地依賴于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果。但由于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在國(guó)內(nèi)剛剛起步，決策者對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容、作用和研究機(jī)構(gòu)都相對(duì)陌生，加之開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究需要花費(fèi)一定的時(shí)間，決策者常常需要在等待證據(jù)和快速?zèng)Q策中作出抉擇。

5.2 國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)力量亟待加強(qiáng)

相對(duì)于日益增多的決策支持衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估需求，我國(guó)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)或體系仍然缺失。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是對(duì)各類衛(wèi)生技術(shù)的安全性、有效性和成本效果進(jìn)行綜合評(píng)估和證據(jù)匯總，進(jìn)而為決策者提供證據(jù)支持。而當(dāng)前我國(guó)能夠按國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估原則開(kāi)展該類研究的機(jī)構(gòu)較少，人員隊(duì)伍力量十分薄弱。特別是在作為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估核心內(nèi)容的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)部分，國(guó)內(nèi)的學(xué)科發(fā)展還非常滯后，甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于泰國(guó)、韓國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞國(guó)家。研究力量相對(duì)薄弱也是制約決策者意識(shí)提升和實(shí)際循證決策過(guò)程中感覺(jué)＂無(wú)抓手可抓＂的一個(gè)重要原因。

5.3 多部門、多學(xué)科間緊密協(xié)作是當(dāng)前我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展與應(yīng)用的最佳模式

雖然目前國(guó)內(nèi)尚未建立起類似NICE的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)，但政府有關(guān)部門仍然可通過(guò)組織好現(xiàn)有研究力量建立起一個(gè)松散的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估組織，充分發(fā)揮各個(gè)研究機(jī)構(gòu)的特長(zhǎng)，使其為政府決策服務(wù)。各個(gè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)也應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與政府部門的聯(lián)系，加強(qiáng)自身能力建設(shè)，特別是掌握和熟練應(yīng)用好經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、水平掃描(又稱早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警系統(tǒng)，horizon scanning)、快速衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等技術(shù)，對(duì)政府的優(yōu)先領(lǐng)域確定、藥品政策和設(shè)備規(guī)劃等政策制定能及時(shí)反應(yīng)并提供證據(jù)支持。

綜上所述，NICE作為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估領(lǐng)域的應(yīng)用典范已對(duì)越來(lái)越多國(guó)家的循證決策機(jī)制產(chǎn)生了深刻的影響。但NICE模式不能簡(jiǎn)單照搬，更不能在中國(guó)這樣的人口大國(guó)里搞“一刀切”，而必須在遵循衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估國(guó)際準(zhǔn)則的情況下因地制宜地開(kāi)展。循證決策意識(shí)和研究能力內(nèi)外兼修，才是衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究有效轉(zhuǎn)化為決策的根本所在。

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(編輯 薛云)

稿 約

《中國(guó)衛(wèi)生政策研究》雜志是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主管，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院主辦，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生政策與管理研究中心承辦的衛(wèi)生政策與管理專業(yè)學(xué)術(shù)期刊，2008年10月正式創(chuàng)刊發(fā)行。

主要欄目有：專題研究、醫(yī)療保障、藥物政策、社區(qū)衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、醫(yī)院管理、國(guó)際衛(wèi)生、理論探索、經(jīng)驗(yàn)借鑒、書評(píng)等。歡迎各界人士踴躍賜稿，以期百家爭(zhēng)鳴，探索創(chuàng)新，繁榮我國(guó)衛(wèi)生政策與管理研究，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

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11.科研課題：論文所涉及的課題應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定的正式名稱填寫，多項(xiàng)基金項(xiàng)目應(yīng)依次列出，并腳注于文題頁(yè)左下方，如“基金項(xiàng)目：×××××基金資助(編號(hào))”。

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Experience from translation mechanisms in the NICE health technology assessment to NHS decision making

SUIBin-yan1,QIXue-ran2

1.SchoolofSocialDevelopmentandPublicPolicy,BeijingNormalUniversity,Beijing100875,China2.ChinaNationalHealthDevelopmentResearchCenter,Beijing100191,China

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) is taken for the typical success in using health technology assessment to control cost increase. For other countries in a budget constrained context, this health technology assessment process and knowledge translation mechanism might be of significant implications. The objective of this paper is to provide some hints of knowledge translation to evidence-based decision making by sharing the experience from the NICE health technology assessment.

Health technology assessment; NICE; NHS; Evidence-based decision making

隋賓艷，女(1982年—)，博士研究生，主要研究方向?yàn)樾l(wèi)生政策評(píng)價(jià)與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估。 E-mail：suibinyan2001@163.com

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2015.07.012

2015-05-08

2015-06-24