總蛋白改良參考方法的建立及其用于臨床檢測(cè)結(jié)果的溯源性研究*

曾瑞麗，羅燕玲，林海標(biāo)，韓麗喬，張喬軒，黃憲章，王建兵

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)科，廣州 510120)

?

·論 著·

總蛋白改良參考方法的建立及其用于臨床檢測(cè)結(jié)果的溯源性研究*

曾瑞麗，羅燕玲，林海標(biāo)，韓麗喬，張喬軒，黃憲章，王建兵△

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)科，廣州 510120)

目的 建立測(cè)量總蛋白(TP)參考方法，評(píng)價(jià)不同實(shí)驗(yàn)室TP測(cè)定結(jié)果的溯源性。方法 參照美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心推薦的參考方法及相關(guān)文件，建立37 ℃溫浴10 min的總蛋白參考方法。根據(jù)美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)系列文件對(duì)方法的精密度、正確度、線性范圍等性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)用該參考方法對(duì)新鮮血清進(jìn)行賦值作為校準(zhǔn)品校準(zhǔn)廣州21家實(shí)驗(yàn)室，比較校準(zhǔn)前、后賦值血清校準(zhǔn)品、血清樣本測(cè)定結(jié)果間的偏移，進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的可比性評(píng)價(jià)。結(jié)果 改良參考方法的精密度評(píng)價(jià)樣本濃度為55.48、88.68 g/L的CV分別為0.56%、1.23%，標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)909C與靶值的偏移為1.76%，分析測(cè)量范圍上限128.69 g/L。與參考方法測(cè)量結(jié)果比較，賦值血清校準(zhǔn)品校準(zhǔn)前平均偏移為6.38%，校準(zhǔn)后降為1.86%，樣本血清1、2校準(zhǔn)前偏移分別為6.04%和8.71%，校準(zhǔn)后降為-1.61%、-0.13%。結(jié)論 改良的雙縮脲法測(cè)量TP方法性能好，應(yīng)用參考方法對(duì)新鮮血清進(jìn)行賦值能夠?qū)崿F(xiàn)不同檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果的溯源性。

總蛋白； 溫度； 校準(zhǔn)； 參考方法

總蛋白(TP)是觀察肝臟疾病、人體營(yíng)養(yǎng)狀況等常用的檢測(cè)項(xiàng)目，臨床上采用37 ℃條件下雙縮脲法測(cè)量，而美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)推薦的TP參考方法為25 ℃溫浴60 min進(jìn)行測(cè)量[1-2]。25 ℃實(shí)際操……