血液標本檢測結果的影響因素分析及改進對策*

邵海琴,張紅艷

(河北工程大學醫學院檢驗系，河北邯鄲 056001)

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·論 著·

血液標本檢測結果的影響因素分析及改進對策*

邵海琴,張紅艷

(河北工程大學醫學院檢驗系，河北邯鄲 056001)

目的 探討血液標本檢測結果的影響因素及改進對策。方法 選取2012年3月至2013年3月血站 采集的血液樣本12 562份，統計分析血液標本檢測結果，考察不同試劑盒、檢測儀器、操作人員操作對血液標本檢測結果的影響。結果 在12 562份血液樣本中，0.18%的血液標本不合格，0.29%的血液標本出現異常結果需要重新檢測。其中樣本異常的原因分析主要有儀器問題、試劑以及人員操作等3個方面。比較不同儀器、試劑以及人員對血液標本進行檢測，酶聯免疫檢測結果的影響范圍在(±26.19%～±37.42%)，均值31.48%，所以在標本檢測時，檢測結果OD+OD×31.48%。結論 通過對酶聯免疫檢測結果的比對，采用不同廠家的全自動酶聯免疫分析儀和試劑協同作業可以更好地提高血液質量。在以后的試驗中可以比較精確地把握以上因素對試驗結果的影響范圍，以確保檢測報告的正確性和用血者的安全。

血液標本； 影響因素； 改進對策

隨著醫學技術的發展，臨床上對于檢驗結果的要求也越來越高。血液標本是臨床檢驗科常見的生物標本，血液標本的檢測結果可以作為臨床診斷的重要依據[1]。為了保證臨床診斷的正確性，需要保證血液標本結果的正確性。但血液標本的質量會受到各個方面的影響，例如患者自身情況、采集時操作以及環境、處理時間、處理方法等，均會使血液標本的質量受到影響，最終導致檢驗結果發生異常。特別是血站里，血液標本檢測結果的準確性會直接影響患者的生命健康以及安全[2]。血站中接受的血液標本來源于社會各個階層的人員，保證血液標本的質量，保證用血安全是血液中的重要環節。為保證血液樣本的質量及用血安全，現將影響血液標本檢測結果的因素以及相關解決措施報道如下[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月至2013年3月血站采集的血液樣本共12 562份，其中，男6 291份，女6 271份。

1.2 儀器與試劑 加樣設備為全自動加樣系統(型號：RSP150，帝肯生產)；全自動后處理系統(型號FAME2430，瑞士哈美頓奧斯邦生產)；全自動一體機酶聯免疫分析儀(型號：Uranus AE，深圳愛康生產)；檢測設備，型號PHOMO。試劑：乙肝試劑(由北京金豪生產提供，批號:2012041016，廈門新創生產提供，批號:2012065115);丙肝試劑(由北京萬泰生產提供，批號:C2012012；由上海科華提供，批號:201207021);HIV病毒試劑(由珠海麗珠生產提供，批號:2012071508；由北京萬泰，批號:H20120704);梅毒試劑(由珠海麗珠生產提供，批號:2012050808，由北京金豪，批號:2012041018)。質控品(由康徹斯坦提供生產，批號：20120332)。

1.3 方法

1.3.1 血液標本檢查異常結果統計 將收集的12 562份血液標本進行常規的樣本處理檢查，以2 500 r/min離心7 min后，采用全自動生化分析儀中進行血液標本檢查，統計分析所有血液標本的檢查結果。異常血液標本是指標本的某項值水平顯著增高或者顯著減少，或者某項檢查值水平過低或過高等。

1.3.2 不同試劑盒、檢測儀器、操作人員檢測比較 考察不同試劑盒、檢測儀器以及操作人員處理血液標本的檢查結果。將不用的試劑盒、儀器分為2組。其中A組采用全自動加樣系統對血液樣本進行分析處理；血液樣本檢查使用試劑分別是：乙型肝炎，廠家：北京金豪，批號:2012041016；丙型肝炎，廠家：北京萬泰，批號:C2012012；艾滋病，廠家：珠海麗珠，批號:2012071508;梅毒，廠家：珠海麗珠，批號:2012050808。B組則采用全自動一體機酶聯免疫分析儀進行血液樣本的分析，血液樣本檢查使用試劑分別是：乙型肝炎，廠家：廈門新創，批號:2012065115;丙型肝炎，廠家：上海科華，批號:201207021;艾滋病,廠家：北京萬泰，批號:H20120704;梅毒，廠家：北京金豪，批號:2012041018。質控品由康徹斯坦公司提供。試驗前把試劑和質控品從2～8 ℃冰箱內拿出，放室溫平衡20 min以上[4]。計算不同批間重復性，2組均采用ELISA法進行檢查。2組工作人員每天需要將酶聯免疫4項各做一板，并且在每塊酶標板上固定一孔加質控品，質控品與血液標本平行處理進行試驗操作。計算質控品的重現性。計算質控OD/cut off，共做60孔，計算出CV%值。

2 結 果

2.1 血液標本不合格以及檢查異常結果統計 統計分析收集12 562份血液標本的臨床檢查結果，具體的結果如表1所示。其中，12 562份血液樣本中，有0.18%的血液標本不合格，有0.29%的血液標本出現異常結果需要重新檢測。

表1 血液標本不合格以及檢查異常結果統計

表2 60孔質控品的檢測結果

2.2 2組酶聯免疫檢測結果 酶聯免疫檢測結果的影響范圍(±26.19%～±37.42%)，均值31.48%，所以，在標本檢測時，檢測結果OD+OD×31.48%。見表2、3。

表3 重復數據

注：U95就是2組批內CV%的平方和開方乘以2。

3 討 論

血站是保證用血安全的質控環節，血站的檢驗科需要對每個血液樣本的檢測結果負責，保證血液質量，保證臨床用血安全，因此，需要提高血液檢測的水平，了解影響血液樣本的各類因素，并且針對相關因素進行質控[5]。影響血液標本的因素主要包括有：血液標本采集、檢驗室環境生物安全問題、儀器及試劑等。血液標本采集，獻血者的身體狀態可能會影響血液樣本的質量；采集時由于人多，環境相對比較混亂，使得血液樣本質量受到影響；另外，采集后血液的保存和運輸也是會導致血液質量下降的原因，從而影響檢查質量[6]。檢查儀器以及試劑等也會影響血液標本的檢測結果。血液標本的檢測結果需要依靠精密的血液儀器進行分析，但長期使用儀器會對儀器本身造成一定的損耗，影響血液檢測儀器分析結果的正確性和準確性[7]。因此，由于關系到臨床用血安全，在血站的血液標本規定對每袋的血液進行二次檢驗，不同廠家的試劑和儀器進行二次檢測，確保血液標本檢測結果的正確性[8]。

根據本文的研究結果顯示，在12562份血液樣本中，有0.18%的血液標本不合格，有0.29%的血液標本出現異常結果需要重新檢測。對比血液標本的酶聯免疫檢測結果可知，檢查儀器、樣本操作人員以及檢測儀器不同會對血液標本檢查結果有影響。對比試驗的作用和意義是希望能夠確定試劑盒、檢測儀器、操作人員對檢測結果的影響范圍，并且在實際檢測中應用。根據OD值可以看出，質控品的OD值和實際標本的真值是有差異的，產生這種差異的原因就是檢測時的試劑、儀器以及不同操作人員對于血液標本檢查結果的影響范圍。在衛生部關于印發《血站技術操作規程(2012版)》的通知中規定，輸血相關傳染病標志物檢測中HBsAg、抗-HCV、抗-TP和抗-HIV等酶聯免疫4項結果，初次檢測反應性標本和血袋小辮留取樣本使用初次檢測陽性的試劑和方法進行雙孔檢測；在整個檢測過程中需要根據實驗室環境要求嚴格執行并且做好相關的監控工作，并且要求血液樣本的所有檢測結果均需要符合實驗室的指控點才能發放血液標本的結果[9]。并且針對血液標本檢測中使用的試劑保存也是有相關的要求，根據中國疾病預防中心《全國艾滋病檢測技術規范(2009版)》中規定：“用于抗體和抗原檢測的血清或血漿樣品，短期(1周)內進行檢測的可存放于2～8℃，一周以上應存放于-20℃以下”的要求[10]。因此，根據筆者多年經驗，需要對質控血清的使用時間有要求，一般使用周期是1周，并且需要注意不能反復凍融。通過該防御措施，可以有效降低弱陽性標本的漏檢，同時，通過比對試驗能夠保證血液標本結果的正確率，從而使血液更安全、更好地維護用血者的身體健康。

綜上所述，血液標本檢測結果的正確性受到多個方面的影響，對于血液標本檢測結果的質控工作應該要在多個環節中開展，以求在每個環節都能夠做到質控，保證用血安全。對于血液標本的檢測結果，則需要在檢驗的每一個環節中要求，完善相關的管理和質控制度，規范相關的實驗室檢查操作，才能夠保證標本檢測結果的正確性，保證臨床用血的安全，為臨床提供優質的服務，保證患者的利益。

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Analysis on influencing factors of blood sample test results and improving countermeasures*

SHAOHai-qin，ZHANGHong-yan

(DepartmentofLaboratoryMedicine,HebeiUniversityofEngineering,Handan,Hebei056001,China)

Objective To investigate the influencing factors of the blood sample test results and improving countermeasures.Methods 12 562 blood samples collected in the blood station from March 2012 to March 2013 were selected and their testing results were performed the statistical analysis.The influence of different kits,testing equipments and operating of operating personnel on the testing results were investigated.Results Among 12 562 blood samples,0.18% of blood samples were unqualified,0.29% of blood samples needed to re-detect due to abnormal results appearance.The reasons of abnormal samples were mainly in the three aspects of the instrument problems,reagents and personnel operating.In comparing the detection results by different instruments,reagents and personnel,the influencing range of ELISA was ±26.19%-±37.42%,mean 31.48%,so in the sample detection,the detection result OD+OD×31.48%.Conclusion Based on comparison of the ELISA test results,adopting different manufactories automatic enzyme immunoassay analyzer and reagents collaborative operation will better improve the quality of blood sample.In the subsequent testing,the influencing range of above factors on the testing results could be grasped more accurately for ensuring the correctness of the test report and safety of blood recipients.

blood samples; influencing factors; improving countermeasures

河北省科技廳基金資助項目(11276103D-51)。

邵海琴，女，碩士，副教授，主要從事動脈粥樣硬化方面的研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.17.010

A

1672-9455(2015)17-2508-02

2015-04-25

2015-05-20)