乳酸脫氫酶催化活性濃度測量的不確定度評定*

袁若愚，季伙燕，王建新，孟舒婷，王惠民,2Δ(.南通大學附屬醫院檢驗科，江蘇南通 22600； 2.南通大學檢驗醫學研究所，江蘇南通 22600)

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·論 著·

乳酸脫氫酶催化活性濃度測量的不確定度評定*

袁若愚1，季伙燕1，王建新1，孟舒婷1，王惠民1,2Δ(1.南通大學附屬醫院檢驗科，江蘇南通 226001； 2.南通大學檢驗醫學研究所，江蘇南通 226001)

目的 評定在乳酸脫氫酶(LDH)催化活性濃度測量中不同廠家或批號試劑的不確定度。方法 配制不同廠家或批號LDH試劑，用國際臨床化學聯合會(IFCC)參考方法分別檢測中值和高值兩個濃度的混合血清，對所得數據進行配對t檢驗，計算不同廠家或批號試劑間的不確定度。結果P<0.05表示對不同廠家或批號LDH試劑，所測LDH催化活性濃度結果差異有統計學意義。不同試劑批號對中值和高值混合血清的擴展不確定度U分別為6.52%(k=2)和6.78%(k=2)。結論 不同廠家或批號試劑對LDH催化活性測量有影響，因此，在進行不確定度評定時，應考慮不同廠家或批號試劑的影響。

LDH催化活性濃度； 乳酸鋰鹽； N-甲基-D-葡糖胺； 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸

國際臨床化學聯合會(IFCC)推薦的乳酸脫氫酶(LDH)催化活性濃度測量方法為手工法，其所需試劑原材料為乳酸鋰鹽、N-甲基-D-葡糖胺、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、NAD二水合鋰鹽，但未規定所使用各試劑的生產廠家及批號。每年參加國際參考實驗室間質量評價(RELA計劃)的國內外參考實驗室或候選參考實驗室達數十家，各參考實驗室均使用IFCC推薦的參考方法，但對相同樣本中LDH催化活性濃度的測量結果仍存在差異[1-2]。本實驗比較不同廠家或批號試劑對LDH催化活性濃度的影響，評估其不確定度，作為實驗室評估測量結果不確定度時的參考[3-4]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據國際標準化組織(ISO)導則34，選取南通大學附屬醫院中、高2種濃度LDH混合血清(中值濃度范圍為100～235 U/L，高值濃度范圍為360～800 U/L)，先后采用0.45 μm孔徑和0.22 μm孔徑的醋酸纖維素濾菌膜過濾分裝，置-70 ℃保存[5-6]。……