PRIMUS-PDQ Plus床旁檢測儀與BIO-RAD D10糖化血紅蛋白分析儀的一致性評估

張禮強，李光榮，常 歐，朱喜丹，曾章銳，劉靳波

(瀘州醫學院附屬醫院檢驗科，四川瀘州 646000)

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·論 著·

PRIMUS-PDQ Plus床旁檢測儀與BIO-RAD D10糖化血紅蛋白分析儀的一致性評估

張禮強，李光榮，常 歐，朱喜丹，曾章銳，劉靳波△

(瀘州醫學院附屬醫院檢驗科，四川瀘州 646000)

目的 探討糖化血紅蛋白PRIMUS-PDQ Plus型床旁檢測儀與BIO-RAD D10型分析儀的一致性。方法 該文按照美國臨床實驗室標準化協會(NCCLS)EP9-A2文件要求用患者標本進行方法比對及偏差評估。結果 回歸方程Y=0.970 2X+0.274 7，相關系數r=0.996 5，醫學決定水平處偏倚均小于美國臨床病理協會(ASCP)室間質評的要求。結論 PRIMUS-PDQ Plus床旁檢測儀與BIORAD-D10型分析儀具有較好的一致性，兩套儀器檢測結果無區別，能夠滿足臨床診斷、治療和監測糖尿病的目的。

糖化血紅蛋白儀； 床旁檢測； 偏倚評估； 高效液相層析法

糖化血紅蛋白(HbA1c)主要用于糖尿病患者過去2～3個月內平均血糖水平的監控，美國糖尿病協會(ADA)于2010年發布的糖尿病診療指南中以HbA1c≥6.5%作為糖尿病的最新診斷標準之一[1]。隨著檢驗新儀器，新技術的發展和廣泛應用，床旁檢驗作為一種快速發展的檢測技術，其主要優點是操作簡單、使用方便、縮短標本周轉時間(TAT)、為搶救患者贏得時間等[2]。本院病房中床旁HbA1c分析儀可比性如何，與醫學檢驗科全自動HbA1c檢測系統檢測結果是否一致，需要進行比對。本研究參照EP9-A2[3]要求用患者標本進行方法比對及偏差評估，探討兩套檢測系統之間是否具有可比性，及時確定并比對系統存在的偏倚，并給予修正，確保臨床HbA1c檢測結果的可靠性。……