小金膠囊輔助治療結節性甲狀腺腫的臨床療效及安全性

徐斌

吉林省通化市人民醫院內分泌科，吉林通化　134001

小金膠囊輔助治療結節性甲狀腺腫的臨床療效及安全性

徐斌

吉林省通化市人民醫院內分泌科，吉林通化134001

目的探討小金膠囊在結節性甲狀腺腫治療中的應用價值及安全性。方法將2013年1月—2014年12月該院收治的結甲患者隨機分為觀察組和對照組，對照組給予左旋甲狀腺素鈉片治療，觀察組輔以小金膠囊。 結果治療3個月后，兩組痊愈率及總有效率差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組不良反應治療，同時減低左旋甲狀腺素鈉片劑量。對比分析兩組的臨床療效以及不良反應發生情況。不良反應發生率較對照組得到了明顯的降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論應用小金膠囊輔助治療結節性甲狀腺腫，同時減低左旋甲狀腺素鈉劑量并未對臨床療效造成不利影響，而且明顯降低了左旋甲狀腺素鈉所致不良反應的發生率，值得臨床推廣。

小金膠囊；左旋甲狀腺素鈉；結節性甲狀腺腫

結節性甲狀腺腫病情進展及恢復均緩慢，常需長期治療，嚴重危害了患者的身心健康［1］。合理有效的治療方法不僅能緩解結甲癥狀，而且對預防相關并發癥的發生也具有重要意義。左旋甲狀腺素鈉已在結甲的治療中得到了廣泛的應用，臨床療效較為滿意，但不良反應發生率較高，使其臨床應用受到了很大的限制。2013年1月—2014年12月該院應用小金膠囊，同時減低左旋甲狀腺素鈉劑量治療30例結甲患者取得了較好的療效，現與同期采用常規劑量左旋甲狀腺素鈉治療的患者進行對照研究，探討小金膠囊輔助治療的優勢，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選擇2013年1月—2014年12月該院收治的60例首次接受治療的結甲患者為研究對象，均符合結甲診斷標準［2］。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例，觀察組男11例，女19例，年齡27～66歲，平均（42.4±12.7）歲；病程4～29個月，平均（8.7±4.4）個月；單發結節12例，多發結節18例；最大腫塊直徑0.8～2.0 cm，平均（1.3±0.6）cm。對照組男10例，女20例，年齡26～64歲，平均（41.7±13.2）歲；病程3～27個月，平均（8.4± 4.2）個月；單發結節14例，多發結節16例；最大腫塊直徑0.6～2.0 cm，平均（1.3±0.4）cm。兩組患者性別、年齡、病程、腫塊情況等一般資料均差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組常規給予左旋甲狀腺素鈉片（優甲樂，批號：H20100523）50～100μg/次，1次/d，口服。觀察組輔以小金膠囊（小金膠囊，批號：Z10970132）治療，4粒/次，2次/d，口服，同時減低左旋甲狀腺素鈉片劑量，25～50 μg/次，1次/d，口服。治療過程中注意觀察患者癥狀體征及不良反應發生情況，若出現不良反應及時來院就診，并于治療3個月后復查評價臨床療效。

1.3療效評價標準

痊愈：癥狀消失，未觸及腫塊，B超示最大結節直徑＜0.3 cm；顯效：癥狀明顯好轉，B超示最大結節直徑縮小＞2/3；有效：癥狀好轉，B超示最大結節直徑縮小1/3～2/3；無效：癥狀改善不明顯，B超示最大結節直徑縮小＜1/3［3］。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4統計方法

應用SPSS 16.0統計學軟件對數據進行處理，計數資料采用百分率（%）表示，采用X2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效

治療3個月后，觀察組痊愈5例，顯效7例，有效13例，無效5例，總有效率為83.3%，對照組痊愈4例，顯效6例，有效14例，無效6例，總有效率為80.0%，兩組患者痊愈率及總有效率均差異無統計學意義（X2= 0.000，P=1.000；X2=0.111，P=0.739）。

2.2不良反應

在治療過程中，觀察組出現惡心2例，惡心并嘔吐1例，不良反應發生率為10.0%（3/30）；對照組出現惡心4例，惡心合并嘔吐3例，心悸1例，并發亞臨床型甲亢2例，不良反應發生率為33.3%（10/30），均在適當調整左旋甲狀腺素劑量及對癥治療后緩解或消失。觀察組不良反應發生率較對照組明顯降低，差異有統計學意義（X2=4.812，P=0.028）。

3　討論

結節性甲狀腺腫以中年女性多發，結節形成的原因主要與甲狀腺激素分泌不足導致垂體TSH分泌增加，而刺激甲狀腺反復增生有關。左旋甲狀腺素片是常用的甲狀腺激素之一，能通過對甲狀腺結節生長動力的抑制，而發揮防治結甲的作用［4］。但Papini等［5］的研究發現，長期應用左旋甲狀腺素治療的結甲患者，其醫源性甲亢發生率較高。而另有研究通過減低左旋甲狀腺素劑量治療結甲，雖然不良反應發生率得到了明顯的降低，但療效并不理想，僅能抑制腫塊的進一步發展［6］。以上研究表明，左旋甲狀腺素治療結甲雖然能明顯縮小結節，但療效常不穩定，且不良反應較大。

結甲屬傳統中醫中的“癭瘤”范疇，治療上常以軟堅散結、活血祛瘀為主，同時輔以行氣化痰，兼調寒熱治療。有研究顯示，對甲狀腺結節應用小金丸治療，能使甲狀腺結節直徑明顯縮小，總有效率可達65.08%［7］。鄭雅娟等［8］在應用優甲樂治療基礎上加用小金丸治療結甲，總有效率明顯高于單用小金丸或優甲樂的對照組。小金膠囊與小金丸的藥物組成基本相同，主要由天然麝香、制草烏、木鱉子、乳香、楓香脂、五靈脂、當歸等組成，具有消腫散結、活血化瘀止痛的功效。現代藥理學認為，小金膠囊對肉芽組織的增生具有明顯的抑制作用，同時能使紅腫熱痛等癥狀得到顯著改善；另外，小金膠囊具有改善微循環、調節內分泌等作用，能使結節生長得到有效控制，從而達到促進結節軟化、縮小甚至消失的目的。與小金丸相比，小金膠囊不僅使藥物穩定性得到了明顯提高，同時掩蓋了藥物異味，能在一定程度上提高用藥依從性。

綜上所述，該研究中應用小金膠囊輔助治療結節性甲狀腺腫，同時適當減低左旋甲狀腺素鈉劑量，結果顯示，與單用左旋甲狀腺素鈉的對照組相比，雖然并未能使患者痊愈率及總有效率得到明顯提高，但明顯降低了左旋甲狀腺素鈉所致不良反應發生率（10.0%vs. 33.3%），且未發現并發亞臨床型甲亢病例，體現了更好的安全性，值得臨床推廣。

［1］曹挺.小金丸聯合左旋甲狀腺素片治療結節性甲狀腺腫的臨床觀察［J］.航空航天醫藥，2010，21（11）：2010-2011.

［2］白耀.甲狀腺病學［M］.北京：科學技術文獻出版社，2003：326-330.

［3］彭少林，張文妍，汪棟材.散結消癭湯治療結節性甲狀腺腫的臨床觀察［J］.中國醫學創新，2015，12（14）：104-106.

［4］解寒冰，夏云展，薛建鋒，等.小金膠囊聯合小劑量左甲狀腺素鈉片對結節性甲狀腺腫患者甲狀腺功能的影響［J］.中國當代醫藥，2015，22（5）：126-128.

［5］Papini E，Petrucci L，Guglielmi R，et al.Long-term changes in nodular goiter：a 5-year prospective randomized trial of levothyroxine suppressive therapy for benign cold thyroid nodules［J］.J Clin Endocrinol Metab，1998，83（3）：780-783.

［6］朱學明，鄧星城，石潤杰.小劑量左旋甲狀腺激素治療結節性甲狀腺腫中的作用［J］.蘇州大學學報，2004，24（6）：931.

［7］張彩芬，鞏建萍，賈思躍，等.小金丸治療甲狀腺結節126例［J］.中國藥業，2015，24（12）：117-118.

［8］鄭雅娟，仲妙春，孟可馨，等.小金丸配合優甲樂治療結節性甲狀腺腫的臨床觀察 ［J］.中國中西醫結合外科雜志，2013，19（3）：297-298.

Clinical Curative Effect and Security of Xiaojin Capsules in Adjunctive Treatment of Nodular Goiter

XU Bin
Endocrinology Department，Tonghua People's Hospital of Jilin Province，Tonghua，Jilin Province，134001 China

Objective To discuss the application value and security of xiaojin capsules in treatment of nodular goiter. Methods The patients with nodular goiter treated in our hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into two groups，the control group were treated with levothyroxine sodium tablets，the observation group were treated with levothyroxine sodium tablets supplemented by xiaojin capsules.Results After 3 months of treatment，the differences in the cure rate and total effective rate were not statistically significant（P＞0.05），the toxic and adverse reaction was observed and the dosage of levothyroxine was decreased at the same time，the clinical curative effect and occurrence of toxic and adverse reactions of the two groups were comparatively analyzed，the incidence of toxic and adverse reaction in the observation group was obviously decreased compared with that in the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Xiaojin capsules in adjunctive treatment of nodular goiter and decreasing the dosage of levothyroxine has not had an adverse effect on the clinical curative effect and obviously decreases the incidence of toxic and adverse reaction caused by levothyroxine，and it is worth clinical promotion.

Xiaojin capsules；Levothyroxine；Nodular goiter

R4

A

1674-0742（2015）12（c）-0108-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.36.108

徐斌（1981.12-），男，吉林通化人，本科，主治醫師。研究方向：甲狀腺疾病、糖尿病、糖尿病足、臨床營養。

（2015-09-27）