軍隊醫院實驗室內涵建設與管理＊

李冬暉，趙 光，劉忠于，高春芳

隨著醫學科學的不斷進步，醫院發展已從規模型向內涵型轉變，從臨床研究向轉化醫學轉變，2004年解放軍總醫院率先開展創建研究型醫院，2010年國家科技部、衛生部等10個部門也將研究型醫院納入“十二五”規劃[1]。為此，筆者所在醫院將實驗室建設作為研究型醫院的首發項目，從設備、人才、資金上給予傾斜，從課題項目、實驗質量、管理水平上全面加強，突出基礎與臨床研究相結合，完成了多項國家重大課題，2014年被總部批準為全軍重點基礎研究實驗室。本文就醫院實驗室內涵建設與管理進行探討。

1 實驗室建設思路

筆者所在醫院實驗室前身為全軍肛腸外科研究所實驗室，經過多年努力，完成了大量基礎實驗。近年來，圍繞實現研究型醫院建設目標，按照“走打仗型、內涵建設型、創新發展型、科學管理型的正確道路”的要求，快速更新理念，把握發展定位，確立了“基礎與臨床融合、軍事與民用融合、高端與常規融合”的建設思路，加強人才培養，突出內涵質量，促進轉化醫學的發展。

2 實驗室硬件環境

2003年，美國人提出轉化醫學理念[2]，該模式的最終目的就是強調基礎研究與臨床實踐相結合，把臨床上發現的問題帶到基礎實驗中進一步研究，其成果再應用于臨床，以促進和提高診治水平。作為基礎研究平臺的實驗室，需要有先進配套完善的實驗設備和環境，這是促進轉化醫學推動研究型醫院發展的根本保證。為此，醫院投入3000萬元，購置了MALDI－TOF串聯質譜儀、小動物活體成像儀等國際高端實驗設備，4000多平方米的實驗區下設八個功能單元[3]，即分子生物學實驗室、小動物實驗室（SPF動物及小動物活體成像系統）、細胞生物學實驗室、質譜實驗室、定量PCR及基因測序實驗室、流式細胞儀實驗室、生物信息學實驗室及蛋白質純化實驗室，可完成蛋白質水平、基因水平、小動物水平、細胞水平的系統研究，實現了從微觀到宏觀、局部到整體、基礎到臨床的系統研究。

3 實驗室內涵建設

醫院實驗室建設是一個系統工程，它不僅要有高端的實驗設備，充足的實驗經費，良好的實驗環境，還要有創新的工作理念、科學的管理方法、過硬的人才隊伍、周密的課題設計以及設備儀器的精細維護，突出其“前沿性、創新性、應用性”之原則[4]，打造成能為科研人員課題設計進行論證，提供實驗指導，資源得以共享的實驗場所和科研平臺。

3.1 制度完善是根本 作為全軍重點實驗室，每年協助研究院內外科研課題十余項，開放八個功能實驗室，經手經費數百萬元，接待科研人員數百人次，完成操作上千次，更換實驗試劑上萬件。如此繁雜的實驗任務，需要用完善的制度來約束，確保正常的實驗秩序。其一，根據ISO15189《醫學實驗室－質量和能力的專用要求》，建立完善了《實驗室規章制度》、《實驗技術人員職責》、《實驗室質量手冊》、《實驗室準則與規范》、《實驗室操作流程》、《實驗室安全管理制度》等系列規章制度，從而形成了科學化、規范化、制度化的實驗室管理體系。其二，健全完善制度更取決于對其的執行力度，由于實驗室工作瑣碎繁忙，往往在實驗任務重的情況下，忽視實驗室的基本制度，如工作流程不規范、操作細節不嚴謹等。為避免此類現象，筆者所在醫院加大對制度落實的監管力度，采用指紋入室、流程監控等方式，使參與實驗的各類人員時刻遵守實驗室的規章制度。

3.2 人才建設是關鍵 醫院實驗室作為醫學科學建設與轉化的重要平臺和載體，其人才建設是第一資源。隨著現代醫學科學快速發展和交叉滲透，要求實驗室人員不僅僅是操作實驗的能手，而且要求具備基礎醫學、臨床醫學、實驗科學、統計學、外語、生物醫學、生命科學、循證醫學等多方面知識的復合型人才，才能承擔起高水平的研究項目。筆者所在醫院采取多渠道引入、多途徑培養、多層次帶教的方式，打造高水準實驗人才方陣。首先通過聯合培養、實地考察、院校招聘等形式，引進了有留學經歷的優秀人才，有工作經驗的高端人才；其二通過醫院所建立的17個碩博聯合培養點，實現了現有專業技術人員學歷升級。利用醫院博士后工作站，參與國家和軍隊重大科研項目，自主培養孵化人才；其三實行專家帶教責任制，培養技術骨干。先后邀請國內多名院士到實驗室指導工作，更新以知識，并選派骨干參加國內高端會議拓展視野，把握技術前沿和動態。目前，實驗室形成擁有博士后3名、博士3名、碩士12名的實驗科學人才隊伍。

3.3 實驗質量是保證 質量是科學研究的命脈，實驗室的質量包括實驗技術能力和儀器操作能力。技術能力就是對所負責課題內容的實質理解，研究目的清晰，研究數據的挖掘，實驗結果的對比分析等，并具有對研究課題全過程的監控，能在實驗過程中有預見問題和解決問題的能力。儀器操作能力是指能對各功能實驗室儀器設備正確操作，尤其是高端精密儀器，對其型號、精度、量程、性能了如指掌。同時，對實驗室內的常規儀器設備能進行基本的保養和檢測，高精尖儀器要善于發現異常，提前通知廠家進行維修。近3年，筆者所在醫院獨立并協助完成了2項國家自然基金課題，2項國家重大專項課題，4項軍隊面上課題以及8項地方課題，在分子生物學、腫瘤的信號轉導和生物治療、基因組和蛋白質組生物信息學分析等領域有一定影響力，為實驗室發展奠定了良好基礎。

3.4 安全管理是基礎 面對數千萬的實驗，安全管理是基礎也是重點。在人員管理上，我們制定了定人定題定位的原則，確保每個課題能在理想的儀器上進行；在時間管理上，我們深知只有千萬次實驗才能有理想的結果。因此，設置了24 h值班制，滿足科研人員的實驗需求；在實驗環境上，按照標準進行消毒，調整好實驗室的溫度和濕度，避免因環境導致監測結果的失敗；在試劑管理上，庫房標簽清楚，請領必須有領導和管理員簽字，使用時根據樣本進行配置，避免浪費；在數據信息管理上，專人專機專管，及時將實驗數據備份，并設置雙重密碼，以防數據丟失和被盜；在儀器購置與管理上，堅持對實驗儀器設備投資按立項、論證、實驗、監督、竣工、驗收、使用效率和效益考核的程序實行跟蹤管理，避免相同實驗儀器設備重復購置而造成資金的浪費。

3.5 對外開放是橋梁[5]本著學科研究需要協作促進、共享共用、優勢互補的原則，我們將對外開放服務作為推進技術支撐平臺的抓手。先后與多所高等院校、著名醫院強強聯合，促進科研創新，增強實驗室的活力。近年來，筆者所在醫院和總參、總裝跨兵種、跨學科聯合進行了4個軍事項目的研究，不但擴展了業務范圍，在實驗思維、實驗技術上受益匪淺。同時，扶持同等醫院或科研平臺較弱的單位，充分利用現有的資源，提高儀器設備的利用率，提高實驗技術能力，促進軍事、社會、經濟效益的贏收。綜上所述，醫院實驗室的內涵建設與管理是一項長期而艱巨的任務，在工作中仍然存在著課題研究超時、交叉研究項目不溝通、實驗環境管理不嚴等問題，需要在實踐中不斷地探索和改進。2014年12月，筆者所在醫院被總后授予 “研究型示范醫院”，并將把握時機，科學謀劃，貼近部隊，面向臨床，在實驗室內涵上下功夫、有作為，打造成國內一流的科學實驗基地。

[1] 秦銀河，文德功，郭旭恒.創建研究型醫院—301醫院管理與實踐[M].北京：人民衛生出版社，2007.20－22.

[2] Drolet BC，Lorenzi NM.Translational research：understanding the continuum from bench to bedside[J].Transl Res，2011，157（1）：1－5.

[3] 羅 娟.在內涵建設上有新作為——濟南軍區150醫院中心實驗室簡介[J].實用醫藥雜志，2014，31（3）：封 2.

[4] 付漢東，張愛華，魯 艷，等.新形式下地市級綜合醫院中心實驗室外建設與管理[J].中華全科醫學，2011，9（5）：806－807.

[5] 張金鳳.加強重點實驗室建設管理促進學科發展[J].實驗技術與管理，2014，31（8）：236－238.